Tác dụng phụ của Provenge (sipuleucel-t), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Provenge

Tên chung: sipuleucel-T

Sipuleucel-T (Provenge) là gì?

Sipuleucel-T chứa một loại protein kích thích hệ thống miễn dịch của cơ thể để giúp nó đáp ứng chống lại một số tế bào ung thư.

Sipuleucel-T được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển ở nam giới.

Sipuleucel-T được trộn với một số tế bào miễn dịch được lấy từ máu của bạn và hỗn hợp này sau đó được tiêm vào cơ thể bạn. Loại điều trị này được gọi là liệu pháp miễn dịch tự trị (ah-TAL-oh-gus).

Sipuleucel-T thường được dùng sau phẫu thuật hoặc các loại thuốc khác đã được thử mà không điều trị thành công.

Sipuleucel-T cũng có thể được sử dụng cho các mục đích khác không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của sipuleucel-T (Provenge) là gì?

Một số người được tiêm sipuleucel-T đã có phản ứng với truyền dịch (khi thuốc được tiêm vào tĩnh mạch). Hãy nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi, hay buồn nôn, hoặc nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau khớp, nhức đầu dữ dội, mờ mắt, ù tai, lo lắng, nhầm lẫn, nôn, đau ngực, tim đập nhanh hoặc không đều, thở khò khè, tức ngực, hoặc khó thở. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra trong quá trình tiêm hoặc trong vòng 24 giờ đầu sau khi tiêm truyền.

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khác, chẳng hạn như:

• sốt;
• đỏ, sưng, rỉ hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác nơi đặt kim IV; hoặc là
• dấu hiệu nhiễm trùng xung quanh tĩnh mạch các tế bào của bạn đã được thu thập từ.

Tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn có thể bao gồm:

• đau lưng;
• buồn nôn nhẹ;
• đau đầu; hoặc là
• đau nhức cơ thể nhẹ.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về sipuleucel-T (Provenge) là gì?

Trước khi bạn được điều trị bằng sipuleucel-T, hãy nói với bác sĩ về tất cả các tình trạng y tế của bạn, đặc biệt là bệnh tim, hen suyễn, COPD hoặc các vấn đề về hô hấp khác, hoặc nếu bạn đã từng bị đột quỵ.

Sipuleucel-T được sử dụng trong một phương pháp điều trị gọi là liệu pháp miễn dịch tự trị (ah-TAL-oh-gus). Sipuleucel-T được trộn với một số tế bào miễn dịch được lấy từ máu của chính bạn và hỗn hợp này được tiêm vào cơ thể bạn.

Bác sĩ sẽ xác định lịch trình của bạn để thu thập tế bào và tiêm sipuleucel-T. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ rất cẩn thận. Thời điểm thu thập tế bào liên quan đến truyền sipuleucel-T là vô cùng quan trọng. Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn truyền dịch, truyền dịch đã chuẩn bị của bạn không thể được sử dụng trong tương lai.

Một số người được tiêm sipuleucel-T đã có phản ứng với truyền dịch (khi thuốc được tiêm vào tĩnh mạch). Hãy nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi, hay buồn nôn, hoặc nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau khớp, nhức đầu dữ dội, mờ mắt, ù tai, lo lắng, nhầm lẫn, nôn, đau ngực, tim đập nhanh hoặc không đều, thở khò khè, tức ngực, hoặc khó thở. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra trong quá trình tiêm hoặc trong vòng 24 giờ đầu sau khi tiêm truyền.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận sipuleucel-T (Provenge)?

Trước khi bạn được điều trị bằng sipuleucel-T, hãy nói với bác sĩ về tất cả các tình trạng y tế của bạn.

Nếu bạn có bất kỳ điều kiện nào trong số này, bạn có thể cần điều chỉnh liều sipuleucel-T hoặc các xét nghiệm đặc biệt:

• bệnh tim;
• hen suyễn, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) hoặc các vấn đề về hô hấp khác; hoặc là
• nếu bạn đã từng bị đột quỵ

Làm thế nào là sipuleucel-T được đưa ra (Provenge)?

Khoảng 3 ngày trước khi bạn nhận được thuốc này, các tế bào miễn dịch của bạn sẽ được thu thập bằng một thủ tục gọi là leukapheresis (LOO-ka-fe-REE-sis).

Trong thủ tục leukapheresis, các tế bào miễn dịch của bạn sẽ được thu thập thông qua một ống nhỏ (ống thông) được đặt vào tĩnh mạch trong mỗi cánh tay của bạn. Nếu không thể sử dụng các tĩnh mạch trên cánh tay của bạn, ống thông sẽ được đặt vào tĩnh mạch ở cổ hoặc ngực trên của bạn.

Ống thông thu thập tế bào được kết nối với một máy rút máu của bạn và tách các tế bào miễn dịch của bạn khỏi các phần khác của máu.

Quá trình thu thập tế bào có thể mất tới 4 giờ để hoàn thành.

Các tế bào miễn dịch thu thập được sau đó được trộn với sipuleucel-T, có chứa một loại protein đặc biệt giúp kích hoạt các tế bào miễn dịch của cơ thể bạn. Khi được tiêm trở lại vào, các tế bào miễn dịch được kích hoạt này có thể "nhận ra" và tấn công một số tế bào ung thư tuyến tiền liệt.

Dung dịch sipuleucel-T đã chuẩn bị của bạn sẽ được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Bạn sẽ được tiêm thuốc này trong phòng khám hoặc bệnh viện trong khoảng 3 ngày sau khi làm thủ tục lấy tế bào. Sipuleucel-T phải được tiêm từ từ và truyền IV có thể mất khoảng 60 phút để hoàn thành.

Bác sĩ sẽ xác định lịch trình của bạn để thu thập tế bào và tiêm sipuleucel-T. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ rất cẩn thận. Thời điểm thu thập tế bào liên quan đến truyền sipuleucel-T là vô cùng quan trọng. Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn truyền dịch, truyền dịch đã chuẩn bị của bạn không thể được sử dụng trong tương lai.

Sipuleucel-T thường được dùng trong 3 liều cách nhau 2 tuần. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Bạn sẽ được dùng thuốc uống trước khi truyền IV để giúp ngăn ngừa một số tác dụng phụ.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Provenge)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ bất kỳ cuộc hẹn trong bộ sưu tập tế bào của bạn hoặc lịch tiêm truyền sipuleucel-T.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Provenge)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận sipuleucel-T (Provenge)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến sipuleucel-T (Provenge)?

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, chẳng hạn như:

• thuốc trị ung thư khác;
• steroid (prednison và những người khác); hoặc là
• thuốc để ngăn chặn sự từ chối của một cơ quan cấy ghép.

Danh sách này không đầy đủ và các loại thuốc khác có thể tương tác với sipuleucel-T. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng. Điều này bao gồm thuốc theo toa, không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Đừng bắt đầu một loại thuốc mới mà không nói với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sipuleucel-T.