Tác dụng phụ của Rapamune (sirolimus), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Rapamune

Tên chung: sirolimus

Sirolimus (Rapamune) là gì?

Sirolimus làm suy yếu hệ thống miễn dịch của cơ thể bạn, để giúp nó không "từ chối" một cơ quan được cấy ghép như thận. Từ chối nội tạng xảy ra khi hệ thống miễn dịch coi cơ quan mới là kẻ xâm lược và tấn công nó.

Sirolimus được sử dụng với các loại thuốc khác để ngăn ngừa thải ghép nội tạng sau ghép thận.

Sirolimus cũng được dùng mà không cần các loại thuốc khác để điều trị một rối loạn phổi hiếm gặp gọi là lymphangioleiomyomatosis (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Rối loạn này xảy ra chủ yếu ở phụ nữ và gây ra các khối u phổi không phải là ung thư nhưng có thể ảnh hưởng đến hô hấp.

Sirolimus cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

hình tam giác, tan, in dấu RAPAMUNE 0, 5 mg

hình tam giác, màu trắng, in dấu RAPAMUNE 1 mg

hình tam giác, màu be, in dấu RAPAMUNE 2 mg

hình tam giác, màu trắng, in dấu RAPAMUNE 1 mg

hình tam giác, màu trắng, in dấu RD 53

hình tam giác, màu vàng, in dấu RD 54

Các tác dụng phụ có thể có của sirolimus (Rapamune) là gì?

Sirolimus có thể gây nhiễm trùng não nghiêm trọng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi trong trạng thái tinh thần của bạn, giảm thị lực, yếu ở một bên của cơ thể, hoặc các vấn đề với lời nói hoặc đi bộ. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng.

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban hoặc bong tróc da; khò khè, khó thở, đau ngực hoặc đau thắt; cảm giác như bạn có thể ngất đi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đỏ, chảy mủ, hoặc làm chậm lành vết thương trên da;
• một tổn thương da mới, hoặc một nốt ruồi đã thay đổi kích thước hoặc màu sắc;
• chảy máu bất thường hoặc bầm tím;
• đau ngực đột ngột hoặc khó chịu, ho, cảm thấy khó thở;
• đau quanh thận ghép;
• dấu hiệu nhiễm trùng - sốt, ớn lạnh, đau miệng, loét da, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm, đau hoặc rát khi đi tiểu; hoặc là
• các tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu) - da sạm màu, mệt mỏi bất thường, cảm thấy đầu nhẹ hoặc khó thở, tay chân lạnh.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sốt, triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
• lở miệng;
• buồn nôn, đau dạ dày, tiêu chảy;
• nhức đầu, đau cơ;
• đau ngực;
• chóng mặt; hoặc là
• mụn trứng cá.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về sirolimus (Rapamune) là gì?

Bạn không nên sử dụng sirolimus nếu bạn đã từng được ghép phổi hoặc ghép gan.

Sirolimus có thể khiến cơ thể bạn sản xuất quá nhiều tế bào bạch cầu. Điều này có thể dẫn đến ung thư, nhiễm trùng não nghiêm trọng gây tàn tật hoặc tử vong hoặc nhiễm virus gây suy thận.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị : sốt, triệu chứng cúm, nóng rát khi đi tiểu, tổn thương da mới, bất kỳ thay đổi nào về trạng thái tinh thần, giảm thị lực, yếu ở một bên cơ thể, vấn đề về nói hoặc đi lại, hoặc đau xung quanh cấy ghép của bạn.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng sirolimus (Rapamune)?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với sirolimus, hoặc nếu bạn đã từng được ghép phổi hoặc ghép gan.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này. Sirolimus có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và có thể gây ra sự sản xuất quá mức của một số tế bào bạch cầu. Điều này có thể dẫn đến ung thư, nhiễm trùng não nghiêm trọng gây tàn tật hoặc tử vong hoặc nhiễm virus gây suy thận.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• cholesterol cao hoặc chất béo trung tính;
• cytomegalovirus (CMV);
• bệnh gan; hoặc là
• tiền sử gia đình bị ung thư da (khối u ác tính).

Không sử dụng sirolimus nếu bạn đang mang thai . Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang dùng sirolimus, và trong ít nhất 12 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Sirolimus không nên được trao cho một đứa trẻ nhỏ hơn 13 tuổi.

Tôi nên dùng sirolimus (Rapamune) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Sirolimus thường được thực hiện một lần một ngày. Nếu bạn cũng dùng cyclosporine, hãy uống ít nhất 4 giờ trước khi dùng sirolimus.

Bạn có thể dùng sirolimus có hoặc không có thức ăn, nhưng hãy uống theo cùng một cách mỗi lần.

Không nghiền nát, nhai hoặc phá vỡ một viên thuốc sirolimus. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt cả viên thuốc.

Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không hiểu những hướng dẫn này.

Sirolimus dạng lỏng phải được pha chỉ với nước hoặc nước cam, không có nước trái cây hoặc chất lỏng khác. Đo chất lỏng cẩn thận. Sử dụng ống tiêm định lượng được cung cấp, hoặc sử dụng thiết bị đo liều thuốc (không phải thìa bếp).

Sirolimus có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng bằng cách thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên. Lịch trình dùng thuốc của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Bạn không nên ngừng sử dụng sirolimus mà không có lời khuyên của bác sĩ. Dừng lại đột ngột có thể làm cho tình trạng của bạn tồi tệ hơn.

Lưu trữ máy tính bảng sirolimus ở nhiệt độ phòng, tránh xa nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng.

Lưu trữ chất lỏng sirolimus trong tủ lạnh. Đừng đóng băng. Bạn có thể nhận thấy một chút sương mù cho chất lỏng. Đám mây này sẽ biến mất khi chất lỏng đạt đến nhiệt độ phòng.

Nếu bạn đang sử dụng chất lỏng uống sirolimus với một ống tiêm dùng một lần, bạn có thể lưu trữ một ống tiêm được nạp trong hộp đựng được cung cấp. Giữ trường hợp ở nhiệt độ phòng và sử dụng thuốc trong vòng 24 giờ. Sử dụng ống tiêm dùng một lần chỉ một lần và sau đó ném nó đi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Rapamune)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Rapamune)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng sirolimus (Rapamune)?

Tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc giường tắm nắng. Sirolimus có thể làm tăng nguy cơ ung thư da. Mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng (SPF 30 trở lên) khi bạn ở ngoài trời.

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Tránh để sirolimus chất lỏng uống trên da của bạn. Rửa da bằng xà phòng và nước nếu điều này xảy ra. Nếu thuốc này lọt vào mắt bạn, rửa sạch chúng bằng nước thường.

Bưởi có thể tương tác với sirolimus và dẫn đến các tác dụng phụ không mong muốn. Tránh sử dụng bưởi và nước bưởi trong khi dùng sirolimus.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng sirolimus. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu) và zoster (bệnh zona).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến sirolimus (Rapamune)?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn. Nhiều loại thuốc có thể tương tác với sirolimus, đặc biệt là:

• bromocriptine (Cycloset, Parlodel);
• cyclosporine;
• danazol;
• John's wort;
• tacrolimus;
• thuốc giảm cholesterol;
• một loại thuốc kháng sinh hoặc thuốc chống nấm;
• thuốc kháng vi-rút để điều trị HIV hoặc viêm gan C;
• thuốc điều trị bệnh tim hoặc huyết áp;
• thuốc để giảm axit dạ dày hoặc điều trị loét; hoặc là
• thuốc co giật.

Danh sách này không đầy đủ và nhiều loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến sirolimus. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể được liệt kê ở đây.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sirolimus.