Tác dụng phụ của Aubagio (teriflunomide), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Aubagio

Tên chung: teriflunomide

Teriflunomide (Aubagio) là gì?

Teriflunomide ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch và làm giảm sưng và viêm trong hệ thống thần kinh.

Teriflunomide được sử dụng để làm giảm bùng phát ở những người tái phát bệnh đa xơ cứng (MS). Teriflunomide không phải là thuốc chữa bệnh MS.

Teriflunomide cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Tác dụng phụ có thể có của teriflunomide (Aubagio) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Ngừng sử dụng teriflunomide và gọi bác sĩ ngay nếu bạn có:

• sốt, ớn lạnh, sưng hạch, dễ bầm tím hoặc chảy máu, yếu cơ, buồn nôn, nôn, cảm giác mệt mỏi;
• đỏ da hoặc bong tróc;
• tê, ngứa ran, hoặc đau rát ở tay hoặc chân;
• đau ngực, ho mới hoặc xấu đi khi bị sốt, khó thở;
• huyết áp cao - giảm đau đầu, mờ mắt, dồn dập ở cổ hoặc tai, chảy máu cam, lo lắng, nhịp tim không đều;
• vấn đề về gan - đau dạ dày, chán ăn, nước tiểu sậm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là
• phản ứng da nghiêm trọng - sốt, đau họng, sưng ở mặt hoặc lưỡi, nóng rát ở mắt, đau da, sau đó là phát ban da đỏ hoặc tím lan rộng (đặc biệt là ở mặt hoặc trên cơ thể) và gây phồng rộp và bong tróc.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, tiêu chảy;
• mái tóc mỏng; hoặc là
• xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về teriflunomide (Aubagio) là gì?

Không sử dụng teriflunomide nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai. Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.

Teriflunomide có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan. Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị bệnh gan nặng hoặc nếu bạn cũng đang dùng leflunomide (Arava). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có tiền sử bệnh gan.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề về gan : đau dạ dày trên, chán ăn, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

Bác sĩ của bạn có thể cần kiểm tra chức năng gan của bạn đến 6 tháng trước khi bạn bắt đầu dùng teriflunomide, và sau đó mỗi tháng khi bạn bắt đầu dùng thuốc này.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng teriflunomide (Aubagio)?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với teriflunomide hoặc leflunomide, hoặc nếu:

• bạn bị bệnh gan nặng; hoặc là
• bạn cũng đang dùng leflunomide (Arava).

Không sử dụng teriflunomide nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Tránh mang thai cho đến khi bạn ngừng dùng teriflunomide và trải qua quy trình "loại bỏ thuốc" để giúp loại bỏ cơ thể của thuốc này. Ngừng dùng teriflunomide và gọi bác sĩ ngay nếu bạn bỏ lỡ một khoảng thời gian hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai.

Để đảm bảo teriflunomide an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• tiền sử bệnh gan;
• huyết áp cao;
• sốt, hoặc nhiễm trùng không kiểm soát được;
• vấn đề thần kinh, chẳng hạn như bệnh thần kinh do bệnh tiểu đường;
• vấn đề hô hấp;
• tiền sử bệnh lao; hoặc là
• bất kỳ cảm giác tê hoặc ngứa ran nào khác với các triệu chứng MS của bạn.

Sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong khi bạn đang dùng thuốc này . Sau khi bạn ngừng dùng teriflunomide, hãy tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai cho đến khi bạn nhận được xét nghiệm máu để đảm bảo thuốc đã được loại bỏ khỏi cơ thể bạn.

Nếu bạn có thai trong khi dùng teriflunomide hoặc trong vòng 2 năm sau khi bạn dừng lại, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai. Điều này là để theo dõi kết quả của thai kỳ và đánh giá bất kỳ tác dụng nào của teriflunomide đối với em bé.

Nếu một người đàn ông nuôi con trong hoặc sau khi điều trị bằng teriflunomide, em bé có thể bị dị tật bẩm sinh. Sử dụng bao cao su để tránh mang thai trong khi bạn đang dùng thuốc này. Sau khi điều trị kết thúc, hãy tiếp tục sử dụng bao cao su cho đến khi bạn nhận được thuốc để giúp cơ thể loại bỏ teriflunomide.

Người ta không biết liệu teriflunomide truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Tôi nên dùng teriflunomide (Aubagio) như thế nào?

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng teriflunomide, bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị bệnh lao hoặc nhiễm trùng khác.

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn để đảm bảo bạn có được kết quả tốt nhất. Không sử dụng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Bạn có thể dùng teriflunomide có hoặc không có thức ăn.

Huyết áp của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên.

Teriflunomide có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đóng cục. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên. Điều trị teriflunomide của bạn có thể được dừng lại trong một thời gian ngắn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Sau khi bạn ngừng dùng teriflunomide, bạn có thể cần được điều trị bằng các loại thuốc khác để giúp cơ thể loại bỏ teriflunomide một cách nhanh chóng. Nếu bạn không trải qua quy trình loại bỏ thuốc này, teriflunomide có thể tồn tại trong cơ thể bạn tới 2 năm. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Bạn cũng sẽ cần phải trải qua quy trình loại bỏ thuốc này nếu bạn có kế hoạch mang thai sau khi bạn ngừng dùng teriflunomide.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Aubagio)?

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ cho liều theo lịch tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Aubagio)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng teriflunomide (Aubagio)?

Tránh ở gần những người bị cảm lạnh, cúm hoặc các bệnh truyền nhiễm khác. Liên lạc với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng.

Không nhận vắc-xin "sống" trong khi sử dụng teriflunomide và trong ít nhất 6 tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến teriflunomide (Aubagio)?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là:

• cholestyramin;
• methotrexate;
• rifampin;
• warfarin (Coumadin, Jantoven);
• thuốc tránh thai hoặc liệu pháp thay thế hormone;
• thuốc trị ung thư;
• thuốc để điều trị rối loạn tự miễn dịch như viêm khớp dạng thấp, lupus hoặc bệnh vẩy nến;
• thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng;
• thuốc giảm cholesterol --atorvastatin, lovastatin, simvastatin, Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor, và các loại khác; hoặc là
• thuốc steroid --dexamethasone, prednison, và những người khác.

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với teriflunomide, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về teriflunomide.