Tác dụng phụ của Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Tên chung: tisagenlecleucel

Tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) là gì?

Tisagenlecleucel là một loại thuốc trị liệu miễn dịch được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính nhất định ở những người đến 25 tuổi. Thuốc này được đưa ra sau khi điều trị khác đã thất bại.

Tisagenlecleucel được tạo ra từ các tế bào bạch cầu của chính bạn, được lấy ra từ một lượng máu nhỏ rút ra khỏi cơ thể bạn.

Tisagenlecleucel có sẵn theo một chương trình đặc biệt. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của thuốc này.

Tisagenlecleucel cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một tác dụng phụ nghiêm trọng của tisagenlecleucel được gọi là hội chứng giải phóng cytokine (CRS) . Nói với những người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu của tình trạng này: sốt, ớn lạnh, khó thở, đau nhức cơ thể, nôn mửa, tiêu chảy hoặc cảm thấy nhẹ đầu. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để nhanh chóng điều trị CRS nếu xảy ra.

Cũng nói với những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề thần kinh đe dọa tính mạng: vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, nhầm lẫn hoặc co giật.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đau đầu, mệt mỏi bất thường;
• run rẩy, lo lắng, kích động;
• suy nghĩ hoặc hành vi bất thường;
• khó nói hoặc hiểu những gì được nói với bạn; hoặc là
• dấu hiệu nhiễm trùng - sốt, ớn lạnh, triệu chứng cúm, lở miệng, lở da, dễ bầm tím hoặc chảy máu, ho, khó thở.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn;
• sốt;
• đau đầu, bối rối, cảm thấy mệt mỏi;
• sự chảy máu; hoặc là
• nhịp tim nhanh.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) là gì?

Một tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc này được gọi là hội chứng giải phóng cytokine, gây sốt, ớn lạnh, khó thở, nôn mửa và các triệu chứng khác. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để nhanh chóng điều trị tình trạng này nếu nó xảy ra.

Tisagenlecleucel cũng có thể gây ra các vấn đề về thần kinh đe dọa tính mạng. Nói với những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn gặp vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, nhầm lẫn hoặc động kinh.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Để đảm bảo tisagenlecleucel an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• viêm gan B hoặc C;
• HIV (virus gây suy giảm miễn dịch ở người); hoặc là
• nếu bạn đã nhận được vắc-xin trong 2 tuần qua.

Phụ nữ có thể cần thử thai trước khi nhận thuốc này. Bạn cũng có thể cần sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong và ngay sau khi điều trị bằng tisagenlecleucel và hóa trị.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai.

Nếu bạn nhận được tisagenlecleucel trong khi mang thai, máu của em bé có thể cần phải được kiểm tra sau khi nó được sinh ra. Điều này là để đánh giá bất kỳ tác dụng nào mà thuốc có thể có đối với em bé.

Người ta không biết liệu tisagenlecleucel truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể ảnh hưởng đến em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Làm thế nào là tisagenlecleucel được đưa ra (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ sử dụng kim tiêm tĩnh mạch (IV) để lấy máu của bạn để thu thập các tế bào bạch cầu. Các tế bào sau đó được đông lạnh và gửi đến phòng thí nghiệm nơi chúng được tạo thành tisagenlecleucel. Điều này có thể mất 3-4 tuần.

Khoảng 2 đến 14 ngày trước khi dùng tisagenlecleucel, bạn sẽ được điều trị trước bằng hóa trị liệu để giúp chuẩn bị cho cơ thể bạn dùng tisagenlecleucel.

Ngay trước khi bạn nhận được tisagenlecleucel, bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng.

Khi cơ thể bạn đã sẵn sàng để nhận tisagenlecleucel, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ tiêm thuốc vào tĩnh mạch thông qua IV.

Trong ít nhất 4 tuần, dự định ở gần bệnh viện hoặc phòng khám nơi bạn nhận được tisagenlecleucel. Tránh đi quá xa khiến bạn mất hơn 2 giờ để quay lại bệnh viện.

Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể phát triển sau khi tiêm. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, dễ bầm tím, chảy máu bất thường hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Thuốc này có thể khiến bạn có xét nghiệm sàng lọc dương tính giả đối với HIV (virus gây suy giảm miễn dịch ở người). Nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đang sử dụng tisagenlecleucel.

Sử dụng tisagenlecleucel có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác hoặc khiến bệnh bạch cầu của bạn quay trở lại. Bác sĩ sẽ cần kiểm tra tiến trình của bạn cho đến hết đời.

Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, tisagenlecleucel có thể khiến tình trạng này quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan trong quá trình điều trị và trong vài tháng sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ bất kỳ điều trị hóa trị liệu của bạn, hoặc nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc của bạn để ngăn ngừa tác dụng phụ của tisagenlecleucel.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì sau khi nhận được tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Thuốc này có thể gây ra yếu đuối, buồn ngủ, nhầm lẫn, vấn đề với bộ nhớ hoặc phối hợp và co giật. Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc trong ít nhất 8 tuần sau khi bạn được điều trị bằng tisagenlecleucel.

Không hiến máu, nội tạng hoặc bất kỳ mô hoặc tế bào nào từ cơ thể của bạn.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng tisagenlecleucel, hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với tisagenlecleucel, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về tisagenlecleucel.