Tác dụng phụ của Mepsevii (vestronidase alfa), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Mepsevii

Tên chung: vestronidase alfa

Vestronidase alfa (Mepsevii) là gì?

Vestronidase alfa chứa một loại enzyme xuất hiện tự nhiên trong cơ thể ở những người khỏe mạnh. Một số người thiếu enzyme này vì một rối loạn di truyền. Vestronidase alfa giúp thay thế enzyme bị thiếu này ở những người như vậy.

Vestronidase alfa được sử dụng để điều trị một số triệu chứng của một tình trạng di truyền được gọi là mucopolysaccharidosis VII (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis Seven) hoặc MPS VII, còn được gọi là hội chứng Sly.

MPS VII là một rối loạn chuyển hóa, trong đó cơ thể thiếu enzyme cần thiết để phá vỡ một số chất tự nhiên. Những chất này có thể tích tụ trong cơ thể, gây ra các cơ quan mở rộng, cấu trúc xương bất thường, thay đổi đặc điểm khuôn mặt, vấn đề hô hấp, vấn đề về tim, giảm thị lực hoặc thính giác và thay đổi khả năng tinh thần hoặc thể chất.

Vestronidase alfa có thể cải thiện khả năng đi bộ ở những người mắc bệnh này. Tuy nhiên, thuốc này không phải là thuốc chữa MPS VII.

Vestronidase alfa cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của vestronidase alfa (Mepsevii) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền thuốc này. Nói với người chăm sóc của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chẳng hạn như:

• cảm giác như bạn có thể ngất đi, ngay cả khi đang nằm;
• đổ mồ hôi, da lạnh hoặc dính;
• cảm thấy khó thở;
• da nhợt nhạt; hoặc là
• môi xanh hoặc móng tay.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• bệnh tiêu chảy;
• sưng ở tay hoặc chân của bạn;
• nổi mẩn, ngứa; hoặc là
• sưng hoặc kích thích xung quanh kim IV.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về vestronidase alfa (Mepsevii) là gì?

Một phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền thuốc này. Nói với những người chăm sóc của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, như đổ mồ hôi, khó thở, da xanh xao, môi xanh hoặc móng tay, và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận được vestronidase alfa (Mepsevii)?

Bạn không nên nhận vestronidase alfa nếu bạn bị dị ứng với nó.

Để đảm bảo vestronidase alfa an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• một bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Người ta không biết liệu vestronidase alfa truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể ảnh hưởng đến em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Vestronidase alfa được đưa ra như thế nào (Mepsevii)?

Vestronidase alfa được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này.

Thuốc này thường được dùng một lần mỗi 2 tuần.

Vestronidase alfa phải được đưa ra từ từ, và truyền IV có thể mất đến 4 giờ để hoàn thành.

Khoảng 30 đến 60 phút trước mỗi lần tiêm, bạn sẽ được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Nói với những người chăm sóc của bạn nếu bạn cảm thấy bất kỳ đau rát, đau hoặc sưng xung quanh kim IV khi tiêm vestronidase alfa.

Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 60 phút sau khi nhận được vestronidase alfa, để đảm bảo bạn không bị dị ứng.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Mepsevii)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm alfa vestronidase.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Mepsevii)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi nhận vestronidase alfa (Mepsevii)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến vestronidase alfa (Mepsevii)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với vestronidase alfa, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về vestronidase alfa.