Hải quân Mỹ chá» trÃch hà nh vi xua Äuá»i máy bay của Trung Quá»c trên Biá»n Äông
Mục lục:
Chi tiết hơn về các buổi điều trần của FDA gần đây về sự chính xác của các thiết bị theo dõi glucose máu: Tôi đã rất ngạc nhiên về báo cáo của Ellen Ullman, người ủng hộ bệnh nhân, cho biết rằng các mối quan tâm của bệnh nhân dường như không được đại diện một cách rõ rệt, và rất nhiều chuyên gia dường như tin rằng hiện trạng của +/- 20% lỗi lề là tất cả những gì mà bất kỳ người trong chúng ta cần (hoặc có thể xử lý). Grrrrr …
Xem FDA thân mến tại " Bệnh tiểu đường của bạn May Vary " vì một lý do tại sao hiện trạng là KHÔNG OK.
Trong khi đó, tôi đã may mắn được tham gia vào một Báo cáo Trắng gửi tới FDA về chủ đề này bởi Accu-Check / Roche Diabetes Care. (Có, các folks người tổ chức Hội nghị Thượng đỉnh Truyền thông về Bệnh tiểu đường, nhưng không - điều này không thể chỉ vì lợi ích của công chúng, vì giấy này không được công bố công khai)
Trong bài báo này, Roche đưa ra một số khuyến nghị rất thông minh và hợp lý trong sáu lĩnh vực - những điều làm tôi sốc, chỉ theo nghĩa là họ chưa có chỗ đứng trong ngành công nghiệp này:
1. Độ chính xác
"Tiêu chuẩn cho độ lệch chuẩn cho phép đo đường huyết trong máu - theo tiêu chuẩn của Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế - nên được tăng cường theo hai cách quan trọng:
- bằng cách thay đổi điểm ngắt (giá trị toán học dùng để tính trung bình) từ 75mg / dL đến 100 mg / dL để tăng 'sự cân bằng cân bằng' đối với các giá trị BG ở cả cao và thấp
- và bằng cách giảm sự biến đổi cho phép hiện tại xuống +/- 15%
Tất nhiên, bệnh nhân đang đẩy +/- 10%!
2. Sự nhiễu loạn và Hạn chế hệ thống
"Tất cả các nhà sản xuất phải được yêu cầu kiểm tra ít nhất 100 nhiễu thông thường nhất "(chẳng hạn như dầu da, dư lượng thực phẩm, nhiệt độ không khí, vv) có thể dẫn đến việc đọc sai BG
Không có tiêu chuẩn nào hiện có cho điều này!" Ngoài ra, theo bài báo: "Cách thức mà các nhiễu tiêu chuẩn hóa "Có vẻ như không có trí tuệ, ay?
3. Các biện pháp tự vệ
Cần phải bao gồm các quy định về lượng glucoza như là không đủ máu trên dải, hoặc các dải thử đã hết hạn hoặc bị hỏng. "
Cách tôi hiểu điều này, nó có nghĩa là một lời giải thích thực sự trên màn hình chứ không phải là" Lỗi 1 "hay" Lỗi 3 " chúng tôi nhận được ngay bây giờ.
4. Nhãn hiệu
"Cần phải áp dụng các tiêu chuẩn phù hợp, thân thiện với người sử dụng về nhãn sản phẩm - tương tự như các sản phẩm tìm thấy trên các mặt hàng thực phẩm, từ bánh mì đến soda vào ngũ cốc".
Đây phải là sự cải tiến đối với những bản in nhỏ gói chèn chúng ta nhận được bây giờ, đó là tốn kém để sản xuất và nhanh chóng bỏ đi mà không được đọc bởi hầu hết chúng ta.
5. Đảm bảo chất lượng
Các hướng dẫn cụ thể để giải quyết các khiếu nại của người sử dụng và 'các sự kiện bất lợi có thể báo cáo' đối với máy đo lượng glucose.
Không có hướng dẫn nào hiện đang tồn tại đối với những gì thậm chí cấu thành sự kiện báo cáo, hoặc về quy trình sản xuất các hệ thống glucose máu, theo bài báo này.Đối với ngành công nghiệp có giá trị như vậy, Yipes! là tất cả những gì bạn nghĩ đến …
6. Hỗ trợ và Giáo dục
Cần có các tiêu chuẩn về hỗ trợ và giáo dục toàn diện về sản phẩm để hỗ trợ tự kiểm tra … Hiện tại, cũng không có nhiệm vụ nào cả ".
Tôi tin rằng ý tưởng này là vượt xa việc chỉ đơn giản là thực hiện các cuộc điện thoại khách hàng thất bại sản phẩm, để thực sự dạy cho mọi người cách sử dụng mét của họ để tác động đến sức khoẻ của họ. Bởi golly, chúng tôi cần điều này! !
Tất cả các âm thanh như cải tiến tuyệt vời cho tôi. Một lần nữa, tôi khó có thể nhận được đầu của tôi xung quanh thực tế là công cụ này đã không được giải quyết rồi.
Là người bạn của Blogger, Bennet, đồng hồ đo lượng glucose là công cụ mạnh mẽ giúp chúng ta giữ sức khỏe. Những gì chúng ta cần bây giờ là các tiêu chuẩn chính xác mà hình dung cuộc sống hàng ngày của chúng ta, đáp ứng việc sử dụng thực tế của mét của chúng tôi và tiến bộ với công nghệ ( !)
Khước từ trách nhiệm
Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.
Tiến độ về giám sát chính xác liều lượng glucose + tiếp cận với bơm insulin
Làm thế nào Nhiều Năng lượng Bạn có Burn Nâng Trọng lượng?
NOODP "name =" ROBOTS "class =" next-head
FDA muốn ý kiến của bạn về lượng đường glucose và độ chính xác của băng thử
Với sự khen ngợi rằng FDA muốn ý kiến của bạn về đồng hồ đo đường huyết và độ chính xác của băng thử. Chúng tôi tham gia thảo luận và hỏi ý kiến của bạn.
