Bệnh đái tháo đường - Glucagon cứu hộ mũi mới

Hãy nhớ rằng thử nghiệm lâm sàng mà Mike đã là một phần của tháng 4 vừa qua, có liên quan đến việc Phù phồng lên Mũi của bạn?

Vâng, các nhà sản xuất Canada trong chương trình glucagon cứu hộ khẩn cấp không dùng kim này đã ra khỏi chế độ tàng hình, với một trang web hoàn toàn mới cho công ty Locemia (mashup "đường huyết thấp" và "hạ đường huyết" ), công bố sứ mệnh của họ để truyền bá nhận thức về hạ đường huyết và "mở rộng cộng đồng của những người xung quanh những người sử dụng insulin để cảm thấy tự tin đến giúp đỡ của một người có mức thấp. "

Tuần trước tại Hội nghị ATTD ở Paris, họ công bố kết quả của các thử nghiệm lâm sàng dành cho người lớn giai đoạn 3 "cho thấy hệ thống cung cấp glucagon mũi không dùng kim tiêm mới, thân thiện với người sử dụng cũng hiệu quả như dạng glucagon tiêm truyền thống. Nghiên cứu được sự ủng hộ của Helmsley Charitable Trust và T1D Exchange, giúp phối hợp với một mạng lưới các trung tâm nghiên cứu trên khắp đất nước.

Rõ ràng: NÀY LÀ CUỘC SỐNG cho khoảng 7 triệu người ở U. người dùng insulin. Có bao nhiêu người trong chúng ta sống trong sự sợ hãi của bộ dụng cụ cứu hộ glucagon truyền thống? Không phải đề cập đến những người thân yêu của chúng tôi, những người trong trường hợp khẩn cấp, sẽ phải tìm ra cách để pha trộn sự rối loạn hóa học đó và đâm chúng tôi bằng kim có mức bình thường như vậy? Hầu hết chúng ta để lại những bộ dụng cụ màu cam sáng màu đỏ hoặc cam ở nhà khi chúng tôi đi du lịch, và heck, chúng thường hết hạn anyway, vì vậy những người hiểu biết nếu họ có hiệu quả?

Locemia muốn thay đổi tất cả điều đó.

Nhiệm vụ: Giúp dễ dàng

Theo Mike, giải pháp là một bình phun xịt mũi đơn giản, với một nút nhấn ở phía dưới để kích hoạt nó - giống như Flonase phun, ngoại trừ các chất khô hơn là sương mù . Nhưng nó vẫn chưa phải là "sản phẩm", vì nó đang được phát triển trong khi các nghiên cứu tiếp theo, bao gồm các thử nghiệm nhi khoa đang được tiến hành. Tiến sĩ Claude Piché, đồng sáng lập và giám đốc điều hành của Locemia, cho biết công ty nhỏ này hy vọng sẽ đệ trình FDA vào cuối năm 2015.

Oringer và Piché, cùng với trưởng phòng thương mại Martin LaFontaine, đang làm việc về giải pháp này trong hơn 5 năm, họ nói với chúng tôi. "Chúng tôi đã không có tiếng nói công khai, không có sự hiện diện nào cả. Thông báo những kết quả nghiên cứu này là một bước tiến lớn cho chúng tôi. Bây giờ chúng tôi có bằng chứng rằng phương pháp tiếp cận thay thế này - đơn giản như là một phun trong mũi! "Oringer nói.

Ông nói về thiết kế lấy bệnh nhân làm trung tâm và giải thích rằng trong trường hợp glucagon cấp cứu, sản phẩm được kê toa cho người sử dụng insulin, nhưng thực ra họ không sử dụng nó.Đúng vậy, khi bạn vượt qua mức thấp, ai đó gần đó - một thành viên trong gia đình, giáo viên trường học, huấn luyện viên thể thao, hoặc thậm chí là người bên ngoài - cần phải biết phải làm gì và làm thế nào để làm điều đó một cách nhanh chóng.

"Vì vậy, nó giống như thiết kế người chăm sóc làm trung tâm. Nó phải bắt đầu ở văn phòng bác sĩ - họ phải sẵn sàng nói về hypos và thiết bị này, "Oringer nói. Đó là một sự bán hàng dễ dàng, vì nó rất phức tạp để dạy cho bộ dụng cụ glucagon hiện tại. Một lựa chọn không có kim, không tiêm chích? Vâng làm ơn!

Đồng tác giả blogger và người ủng hộ Scott Johnson nói với chúng tôi rằng anh ta đang theo học một nghiên cứu về sử dụng hiện tại, có nghĩa là anh ta và vợ của anh ta có sản phẩm ở một vài địa điểm quanh nhà, cộng thêm một trong túi và trong ví của vợ. Cô ấy nói bộ đồ truyền thống quá phức tạp và cô ấy sẽ không thể làm điều đó khi hoảng hốt và cô ấy không còn lo lắng về việc "Tôi không cảm thấy buồn nôn hay các phản ứng phụ từ mũi (mũi hoặc cơ) trong khi đang làm tại phòng khám và tôi vẫn chưa sử dụng nó ở ngoài phòng khám"

Thay đổi Cải tiến

Thông báo nghiên cứu của T1D Exchange cho rằng giải pháp của Locemia là "một tiến bộ tiềm ẩn thay đổi cuộc sống" và thực tế nó là như vậy.

Các bộ dụng cụ khẩn cấp glucose hiện tại không chỉ khó sử dụng, mà còn thực sự đóng băng ở 32 độ bởi vì nó là chất lỏng (một vấn đề lớn đối với Oringer, người sống ở Canada với hai con trai loại 1, cả hai đều chơi khúc côn cầu). Sản phẩm của Locemia sẽ hoạt động ở bất kỳ nhiệt độ nào, ông nói.

Nó cũng sẽ được bán để sử dụng đơn liều, như bộ dụng cụ hiện tại, nhưng thời hạn sử dụng nên dài hơn hai năm truyền thống cho phiên bản kim. Trong một lưu ý bên lề, Oringer cho chúng ta biết rằng một số CDE họ đã được đào tạo nói rằng họ thực sự ăn mừng với bệnh nhân khi bộ của họ hết hạn, bởi vì nó có nghĩa là cả hai năm mà không có mức thấp nghiêm trọng. Cách tiếp cận tốt đẹp!

Nhưng chi phí là một yếu tố khác. Các công ty bảo hiểm của Heath hiểu giá trị của các bộ dụng cụ khẩn cấp ngay cả khi họ không phải lúc nào cũng được sử dụng, tuy nhiên "rất nhiều nghiên cứu thị trường cho thấy rằng mọi người không mang chúng" vì vậy có rất nhiều thứ lãng phí.

"Trước đó, chúng tôi đang cạnh tranh với kẹo, cola và nước cam để xử lý mức thấp - không phải là carriable. Chúng tôi biết bạn cần chuẩn bị và có thứ để mang theo với bạn. "

Ubiquitous như EpiPen

Một phần của sứ mệnh là làm tăng đáng kể nhận thức về hạ đường huyết trong cộng đồng nói chung, Oringer nói.

"Chúng tôi có cơ chế Heimlich, CPR và EpiPen - hiện giờ bạn đang tìm kiếm ở các nhà hàng và sân vận động - để mọi người được thông tin đầy đủ về những loại cứu hộ này. Mặt khác, hạ đường huyết giống như Rodney Dangerfield của bệnh tiểu đường. Nó có ở đó nhưng không ai nói về nó. Công chúng hoàn toàn không được biết đến. "

Họ hy vọng sẽ hình thành một liên minh nâng cao nhận thức bao gồm các tổ chức vận động chính phủ quốc gia lớn, các công ty về insulin và những nỗ lực cơ sở như chiến dịch nâng cao nhận thức về Hypo Awareness của Zoe Heinemann. Họ ca ngợi công việc của cô đặc biệt trong việc huấn luyện nhân viên cảnh sát và nhân viên cấp cứu để nhận ra và điều trị hạ đường huyết tốt hơn.

Chúng tôi không thể xác minh được thống kê này, nhưng Oringer và Piché cho biết có khoảng 150.000 nhân viên cấp cứu ở U. người không được phép cung cấp glucagon trong nhiều khu vực pháp lý bởi vì đó là tiêm chích; tất cả những gì họ có thể làm là vận chuyển bệnh nhân đến ER. "Nhưng thông qua vận động hành lang và đào tạo, EpiPen có thể được trao. Chúng tôi có rất nhiều công việc để làm … và sẽ dễ dàng hơn nếu không có kim ", Oringer nói.

Yup, glucagon mũi có thể giải quyết một vấn đề khổng lồ xung quanh. Chúng tôi đang bắt đầu cho Locemia!

Dưới sự hướng dẫn của Tiến sĩ Roy Beck tại Trung tâm Jaeb ở Tampa, Florida, các nghiên cứu lâm sàng với bệnh nhân type 1 tiếp tục ở tám địa điểm nghiên cứu khác nhau. Công ty rất vui mừng với kết quả Giai đoạn 3 và hy vọng sẽ có nhiều tin thú vị hơn thông qua các cuộc họp hàng năm của ADA vào tháng Sáu và AADE vào tháng Tám.

**

UPDATE

** Ngày 9 tháng 10 năm 2015, Lilly thông báo rằng họ đã có được quyền bán toàn cầu và phân phối glucagon trong miệng này đang được phát triển bởi Locemia Solutions và hiện đang trong các thử nghiệm lâm sàng Pha III. Xem tin tức phát hành ở đây.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.