Thử nghiệm Thử nghiệm Hệ thống Vòng Ngang Lo lắng của Tiểu đường Mê-hi-cô 670G

Chúng tôi đã nghe tin tức lớn mà Medtronic đã đệ trình lên FDA của Hoa Kỳ với hệ thống vòng kín khép kín dự kiến ​​sẽ là hệ thống "tuyến tiền chế giả tạo" đầu tiên xuất hiện trên thị trường đôi khi vào năm 2017. Tại Hội nghị khoa học lần thứ 76 của ADA vào đầu tháng 6, Medtronic đã đưa ra các dữ liệu thử nghiệm quan trọng về loại thuốc Minimed 670G cho thấy nó làm giảm sự biến đổi về đường huyết và giảm A1C. Những dữ liệu quan trọng cần thiết cho việc nộp FDA chắc chắn là một trong những tin tức được bao phủ rộng rãi nhất từ ​​cuộc hội nghị. Không ai biết được đánh giá của FDA trong thời gian dài như thế nào, vì MedT đã gửi hàng ngàn khi hàng nghìn trang

(có thể lên đến 10 000 trang!).

Phỏng vấn người tham gia thử nghiệm Minimed 670G

DM) Les, bạn có thể nói cho chúng tôi về chính bạn và chẩn đoán bệnh tiểu đường của bạn không?

LH) Bệnh tiểu đường không đến trong cuộc đời tôi cho đến sau này. Tôi hiện đang 60 tuổi, và được chẩn đoán là người trưởng thành muộn 1 (LADA) vào năm 1999 ở tuổi 43. Đó là thay đổi lối sống, và không biết tôi có các triệu chứng tiểu đường cho đến khi tôi được chẩn đoán . Sau đó, tất cả đều có ý nghĩa.

Tôi sống ở Minnetonka, Minnesota, và tôi đã từng là giám đốc nghệ thuật trong thế giới sáng tạo trong hơn 35 năm. Điều đó có nghĩa tôi không phải là một nhà văn, tôi là người thị giác. Qua nhiều năm, tôi đã làm TV, radio, in, bảng quảng cáo … tất cả tài sản truyền thông tạo nên thế giới quảng cáo. Tôi đã học được rất nhiều trong những năm của tôi và làm việc cho một số công ty quảng cáo tuyệt vời. Tôi đã làm việc ở những nơi khác, như North Carolina, và tôi thực sự là một Michiganer từ nhiều năm trước, lớn lên ở khu vực Lansing. Tôi vẫn là một fan hâm mộ Hổ Đen và Quỷ đỏ.

Bạn đã làm gì để điều trị trước khi bắt đầu hệ thống vòng kín kết hợp?

Ngay sau khi tôi được chẩn đoán, tôi chỉ tiêm thôi. Nhưng khoảng sáu tháng sau đó, tôi bắt đầu sử dụng insulin hít trong một thời gian. Tôi đã thực sự là một phần của một nghiên cứu 18 tháng cho Insubera Insulin hít đầu tiên trở lại vào đầu những năm 2000. Tôi là một fan hâm mộ lớn và nghĩ rằng nó đã được amazingly nhanh chóng hành động vào thời đó. Tôi không thích tiêm insulin, ngoại trừ insulin cơ bản của tôi vào ban đêm.

Sau khi nghiên cứu, tôi đã trở lại tiêm. Mãi cho đến năm 2005 hay là tôi mới nhận được máy bơm insulin đầu tiên. Trong năm 2008, tôi đã bị di dời trong thời kỳ "Đại suy thoái" và mất bảo hiểm y tế, và vì vậy tôi đã trở lại tiêm chích.Tôi thực sự không thể đủ khả năng cho tất cả các nguồn cung cấp bơm. Nhưng cuối cùng tôi đã tìm được một công việc ở khu vực Minneapolis và có bảo hiểm, và có thể quay trở lại một chiếc máy bơm Minimed mới.

Đó là khi tôi được mời tham gia nghiên cứu vòng lặp kín này, nhờ vào endo của tôi tại Trung tâm ÐTÐ Park Nicollet. Tôi đã không bao giờ sử dụng CGM cho đến khi ghi danh vào chương trình này, và tôi là người duy nhất trong nhóm của tôi chưa bao giờ sử dụng màn hình liên tục. Tôi nghĩ nó cũng rất tuyệt vời, và tôi nghiêm túc xem xét việc nhận được một khi thử nghiệm này đã kết thúc.

Khi nào bạn bắt đầu nghiên cứu 670G?

Giai đoạn đầu của nghiên cứu này là một nghiên cứu sáu tháng bắt đầu vào tháng 8 năm 2015 và kéo dài trong suốt năm đầu. Bây giờ, tôi đang ở giai đoạn hai trong hai năm, có nghĩa là tôi sẽ sử dụng nó cho đến đầu năm 2018.

Tôi đã học được một tấn, không chỉ về công nghệ mà còn về bệnh tật và cơ thể của chính tôi trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường của tôi.

Làm thế nào là thiết lập nghiên cứu như xa như thăm bệnh viện và sử dụng 670G ở nhà?

Trong suốt 6 tháng đó, tôi đã đi khám bệnh hàng tháng. Chúng tôi đã bắt đầu trong vòng khép kín trong một phiên họp 5 ngày tại một khách sạn. Mọi người đều được theo dõi liên tục, nhận được tất cả các thiết lập của chúng tôi và tính toán lại tùy thuộc vào cách nó hoạt động. Một khi chúng tôi rời đi, chúng tôi sẽ đến phòng khám để được theo dõi trong người một tháng một lần.

Mọi người dường như có một trải nghiệm tích cực, từ những gì tôi đã nghe. Bây giờ tôi chủ yếu là của riêng tôi. Tôi có một phòng khám hai giờ mỗi ba tháng, và tôi vẫn tải lên dữ liệu 670G hàng tuần của tôi bằng cách sử dụng CareLink Connect để các nhà nghiên cứu có thể xem tất cả số liệu thống kê. Có một hệ thống hỗ trợ khách hàng 24-7 tại Medtronic nếu có vấn đề.

Kinh nghiệm của bạn về trải nghiệm cuộc sống với bệnh tiểu đường là như thế nào?

Bệnh tiểu đường đã được hạn chế trước khi làm điều này. Endo của tôi tại thời điểm đó đã nói rất hay, và tôi muốn nói rằng tôi đã luôn theo đuổi con số của mình. "Sau khi tôi được chẩn đoán, tôi đã rất cao, và thậm chí sau khi giảm A1C xuống một con số, tôi vẫn cảm thấy mình đang theo đuổi con số của mình. Tôi không kiểm soát được cuộc đời tôi.

Làm thế nào đã thay đổi bây giờ, với 670G?

Điều làm tôi ngạc nhiên là tôi không còn phải theo đuổi con số của mình. Trước khi tôi có vấn đề yo-yoing từ thấp đến cao và trở lại thấp một lần nữa, và ngược lại.

Trước khi đi vào nghiên cứu, tỷ lệ A1C của tôi là 7,6%. Sau sáu tháng đầu tiên, tôi đi ra với 6,5%. Đó là thiết bị thực sự đang được nghiên cứu chứ không phải tôi. Nhưng học về công nghệ và cách hoạt động của nó cho phép tôi quản lý tốt hơn rất nhiều. Đây là một mở mắt lớn trong việc chăm sóc tốt hơn của bản thân mình!

Bất kỳ sự ngạc nhiên nào khác bạn đã tìm thấy bằng công nghệ này?

Một điều mà tôi nhận thấy rằng nhiều người thích đề cập đến điều này như là một 'tiểu tụy giả dược,' như thể nó đã được hoàn toàn tự động. Nó thực sự không phải là, theo ý kiến ​​của tôi. Nó cung cấp cho bạn rất nhiều lợi ích của vi boluses liên tục, nhưng bạn vẫn phải quản lý bệnh tiểu đường của bạn trên cơ sở hàng ngày để cho các thiết bị để làm việc khi nó cần.Bạn vẫn còn suy nghĩ về bệnh tiểu đường cũng như nhiều - ít nhất đó là những gì tôi đã tìm thấy.

Ngoài ra, bạn thêm vào khả năng CGM với một bài đọc liên tục, và nó không phải luôn luôn là chính xác như nó cần phải được. Nếu bạn đang hiệu chuẩn với lượng đường trong máu theo cách bạn nên điều chỉnh thuật toán, sau đó nó có thể làm việc đáng kinh ngạc.

Làm thế nào để xử lý trong ngày?

Buổi ban ngày tốt hơn nhiều so với ngày bình thường trên máy bơm của tôi (không có CGM). Như đã lưu ý, tôi là một giám đốc sáng tạo trong quảng cáo và những ngày của tôi có thể bận rộn - tôi có thể quên mất một bài kiểm tra sức khoẻ và liều bolus. Các 670G có nhắc nhở có thể được thiết lập, cũng như báo động sẽ cảnh báo trước khi một cao hay thấp. Điều này rất hữu ích.

Còn về qua đêm, khi hạ đường huyết có thể nguy hiểm hơn?

Con số ban đêm của tôi đã giảm xuống, điều này thật là lớn bởi vì thời gian tồi tệ nhất để có một sự kiện hypo xảy ra vào nửa đêm, tất nhiên. Theo thống kê của tôi, ban đêm đã không có sự cố và rất ổn định trong năm qua. <699> Làm thế nào để 670G so với một tiêu chuẩn pump-CGM combo?

Trong hệ thống này, CGM dự đoán liệu đường của bạn có tăng lên hay giảm xuống, và bơm phân phối vi bolus mỗi năm phút, tùy thuộc vào nơi bạn đang có liên quan đến phạm vi đích.

Tôi đã nhận được tốt hơn ở carb đếm của tôi, nhưng tôi là hậu môn khá và thực sự có cùng một điều mỗi ngày cho bữa ăn sáng và ăn trưa. Nhưng với hệ thống này, tôi thấy nó dễ dàng hơn để nạo vét bữa tối. Đó chỉ là một quyết định về lối sống cá nhân của tôi, chứ không phải là một cái gì đó do hệ thống vòng kín.

Nếu bạn không tham gia đếm carb, hệ thống có thể điều chỉnh đủ cho bạn không?

Không, không thực sự. Thay vào đó, nó sử dụng rất nhiều chuông và còi báo cho bạn biết trước thời gian theo hướng mà bạn đang theo xu hướng với mũi tên một, hai hoặc ba tùy thuộc vào tốc độ nhanh như thế nào. Khi nó đi lên, tôi lấy một bài đọc đường trong máu bằng ngón tay của tôi và tôi có thể điều chỉnh bằng một quả bút khác. Nếu bạn nhận được đủ cao và bạn không nhận đủ vi boluses, hệ thống sẽ cảnh báo bạn để có một bolus mới.

Đó là một vấn đề thực sự trong ý tưởng tạng nhân tạo này, rằng bơm nên rất thận trọng trong những gì nó sẽ cho bạn theo thời gian. Nó không thể đưa ra quyết định tự động cho bạn.

Bạn vẫn đang dùng rất nhiều các bài đọc BG ngón tay?

Vâng, tôi vẫn kiểm tra lượng đường trong máu của tôi bằng đồng hồ đo glucose bảy lần một ngày. Tôi hiệu chỉnh bơm và cảm biến một vài lần, để biết được sự khác biệt trong kết quả. Nó sẽ tính toán bolus tôi cần trong máy bơm, và tôi sẽ tính toán cho bất cứ điều gì tôi đang ăn như tôi sẽ trên máy bơm cũ của tôi. Thực sự, nó đã không thay đổi tôi nghĩ đến bao nhiêu về bệnh tiểu đường của tôi. Tôi vẫn dùng đường trong máu 30 phút trước khi tôi ăn, cho hệ thống biết tôi sẽ ăn bao nhiêu và để insulin bắt đầu bắt đầu. Sau đó, tôi kiểm tra ba giờ sau khi tôi ăn.

Mọi thứ bạn muốn xem đã thay đổi trước khi đưa ra thị trường?

Một sự thất vọng tôi có là bạn không thể làm một bolus nếu bạn đã hiệu chỉnh và nằm trong phạm vi.Tôi khá thận trọng mỗi lần tôi uống một lượng đường trong máu, tôi muốn sử dụng nó để hiệu chỉnh hệ thống này. Nếu tôi nằm trong phạm vi 10 điểm của đồng hồ của tôi thì tôi sẽ rất tốt.

Đôi khi tôi phát hiện ra. Nhưng đôi khi có một sự lây lan lớn hơn, từ 185 trên mét so với cảm biến CGM của tôi nói rằng tôi ở 143. Vì vậy, nếu tôi muốn hiệu chỉnh và bolus dựa trên đó, nó sẽ không cho phép tôi vì cảm biến nói rằng tôi ở trong phạm vi . Nếu tôi ở dưới mức đó, nó sẽ không cho phép tôi quản lý một quả bolus nếu tôi không ăn gì cả. Nếu tôi trên 150, nó sẽ cho tôi để bolus và sau đó tôi không thể hiệu chỉnh cho đến khi bolus được thực hiện. Nó có thể âm thầm, nhưng khi bạn đang làm việc với cả hai bạn muốn nhận được tất cả mọi thứ được thực hiện cùng một lúc. Tôi bận rộn và thường bị phân tâm trong công việc hoặc về nhà, vì vậy khi tôi muốn làm mọi thứ cùng nhau trong vài phút đó.

Một số người sử dụng các cảm biến CGI Enlite nói về mức thấp giả tạo … bạn đã tìm thấy rằng với Enlite 3 thế hệ tiếp theo bạn đang sử dụng?

Không, tôi đã không có những người thường xuyên. Phần lớn thời gian, có lẽ khoảng 90%, nếu nó nói với tôi tôi dưới 70, đó là chính xác. Tôi thường xuyên bị nhồi máu không ý thức và không cảm thấy thăng bằng cho đến khi tôi bước vào giai đoạn 50, vì vậy đó là một sự bảo vệ trong việc làm cho tôi biết rằng tôi sẽ thấp.

Có vẻ như bạn đang trải nghiệm tuyệt vời với chiếc 670G …

Kết luận: Tôi cảm thấy tốt hơn ngày hôm nay và kể từ khi tham gia vào nghiên cứu này, hơn bất kỳ điểm nào sau khi tôi được chẩn đoán - về thể chất, tình cảm, tự tin trong cách tôi đang quản lý bệnh tiểu đường của tôi. Bạn có thể có cảm xúc về nó. Vào những ngày tốt đẹp, nếu có đủ của chúng, bạn nhớ lại cảm giác - cảm giác của tôi gần như mỗi ngày. Đó là những gì nó đã làm để giúp tôi.

Làm thế nào để hệ thống mới ảnh hưởng đến gia đình của bạn?

Tôi có hai con vào cuối những năm 20 và 30, và chúng là những người ủng hộ lớn nhất của tôi, cùng với vợ tôi. Nhưng họ không thể hiểu được những gì tôi phải trải qua vào thời điểm tôi bị chẩn đoán. Bây giờ họ đã trở nên thông thạo hơn về những gì tôi đang làm và về bệnh tiểu đường nói chung. Chúng tôi nói về nó mọi lúc. Tất cả việc học này, nhờ công nghệ này, có thể giúp ích cho rất nhiều người và tạo cho họ sự tự tin và kiểm soát tốt hơn cuộc sống của họ.

Cảm thấy như thế nào khi xem dữ liệu 670G gần đây đã được xuất bản và biết bạn là một trong những người tham gia thử nghiệm?

Một trong những lý do chính tôi đã tham gia nghiên cứu này là giúp mọi người tiến lên phía trước. Là một người có khởi phát muộn, tôi nghĩ chúng ta sẽ thấy một phương thuốc trong cuộc đời của tôi. Nếu tôi có thể tham gia vào một cái gì đó sẽ giúp các thế hệ trẻ quản lý tốt hơn, hoặc có một lối sống tốt hơn cho đến khi chúng ta đến được phương pháp điều trị, thì đó là một phần trách nhiệm của tôi. Nếu có được một bước đột phá, và Medtronic là đi đầu trong số đó, tôi may mắn được một phần của điều này để cho một người nào khác đi về phía trước một cơ hội để sống một cuộc sống tốt đẹp hơn.

Cảm ơn bạn đã chia sẻ câu chuyện của bạn, Les!Tuyệt vời khi được nghe về kinh nghiệm của bạn với Minimed 670G, và chúng tôi rất vui khi thấy điều này đang nằm trong tay của các nhà quản lý, tất nhiên.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.