ỨNg dụng dành cho thiết bị di động mới cho liều Insulin | DiabeticMine

Trong những tháng tới, chúng ta sẽ thấy hệ thống kết nối Roche Accu-Chek Connect đã xuất hiện trên thị trường ở Hoa Kỳ - cho chúng ta ứng dụng di động đầu tiên được FDA chấp thuận thực sự đưa ra đề xuất về liều insulin , thông qua một built-in máy tính bolus.

Vâng, ứng dụng này sẽ không có nơi nào có trước đây - cung cấp sự tiện lợi cho chúng tôi biết cần bao nhiêu lượng insulin dựa trên kết quả đường huyết và lượng carbs cho người dùng. Điều này làm cho nó trở nên hữu ích đặc biệt đối với người sử dụng insulin Nhiều lần tiêm hàng ngày (MDI) người không có quyền truy cập vào một máy tính bolus trên một máy bơm insulin.

Máy đo Acc-Chek Connect mới thực sự là một phiên bản làm mới của máy đo Accu-Chek Plus đã có mặt trên thị trường trong nhiều năm, với các tính năng cập nhật và thiết kế cùng với khả năng giao tiếp với đồng hành ứng dụng sử dụng năng lượng thấp của Bluetooth, gửi dữ liệu đường máu tới đám mây và thậm chí cho phép chia sẻ dữ liệu đó bằng tin nhắn văn bản.

FDA đã phê duyệt đồng hồ kết nối mới vào tháng 3 và vài tuần sau đó, cũng OK'd ứng dụng đồng hành cho cửa hàng Google Play.

Nhưng đừng quá kích động. Cho đến nay FDA chỉ chấp nhận phiên bản Android của ứng dụng, và Roche không có kế hoạch tung ra hệ thống tại U. cho đến khi phiên bản tương thích với iPhone được hoàn tất. Nhưng chờ đợi là một động thái gây tranh cãi, tùy thuộc vào người mà bạn yêu cầu - hãy đưa Dexcom phát hành hệ thống chia sẻ dữ liệu CGM, được gọi là SHARE, hiện đang có trên iOS nhưng hiện chưa có đối với Android (dự kiến ​​sẽ ra mắt vào mùa hè này). Có lẽ người dùng muốn có được những gì có sẵn bây giờ, chứ không phải chờ đợi cho toàn bộ enchilada.

Và có một chà khác: ngay cả trước khi Accu-Chek Connect được đưa ra ở đây tại Hoa Kỳ, hệ thống mới này đã bị che khuất bởi một lần gọi lại ngắn. Vào ngày 3 tháng 4, FDA đã phát hành một cuộc gọi lại Class II trên ứng dụng Accu-Chek Connect sau khi thử nghiệm nội bộ của công ty đã tìm ra trường hợp các khuyến nghị không đúng bolus. Rõ ràng, số lượng bolus sẽ được blanked để 0 khi điện thoại phong cảnh thay đổi giữa dọc để cảnh quan (!).

Không có báo cáo bên ngoài được đệ trình và không có ai bị thương và Roche đã nhanh chóng khắc phục sự cố bằng một miếng vá phần mềm, vì vậy nó phải là một vấn đề không phải là vấn đề khi khởi động ở đây tại Hoa Kỳ, chúng tôi kể lại.

Chúng tôi mong muốn có thêm thông tin và bản demo từ công ty trong những tuần tới khi họ triển khai Kết nối Accu-Chek.Chúng tôi đã liên hệ với Anne Gill, người truyền thông cho Roche Diabetes Care North America, để biết thêm chi tiết về hệ thống này và mối quan hệ với các công nghệ khác trong sự phát triển của công ty. Thật không may, luôn là thách thức khi nói chuyện với công ty, vì vậy vẫn còn rất nhiều điều chưa biết (ngoại trừ Roche dường như

yêu viết hoa chữ ký hiệu Accu-Chek) … DM) Trước tiên, xin chúc mừng chấp thuận gần đây! Hãy cho chúng tôi biết thêm về đồng hồ và ứng dụng Accu-Chek Connect …

AG) Máy đo đường huyết ACCU-CHEK Aviva Connect mới là một phần của hệ thống quản lý bệnh tiểu đường cũng bao gồm ứng dụng ACCU-CHEK Connect và cổng trực tuyến. Máy đo không dây truyền kết quả glucose trong máu tới ứng dụng ACCU-CHEK Connect trên điện thoại qua Bluetooth Low Energy, cho phép cha mẹ quản lý bệnh tiểu đường của trẻ từ bất cứ đâu vào bất cứ lúc nào.

Ứng dụng sáng tạo đánh dấu sự ra đời của FDA đầu tiên của một ứng dụng với một máy tính bolus insulin theo toa, ACCU-CHEK Bolus Advisor, trên điện thoại thông minh hoặc máy tính bảng. Máy tính dùng bolus độc quyền được kích hoạt và cấu hình bởi bác sĩ của một người sống với bệnh tiểu đường và cung cấp các khuyến cáo về bolus dựa trên hướng dẫn của bác sĩ của mình bằng cách sử dụng lượng đường trong máu, lượng thức ăn đã được lên kế hoạch và các liệu pháp trị liệu bằng insulin. Bolus Advisors đã được chứng minh là tạo điều kiện tối ưu hóa kiểm soát đường huyết ở những bệnh nhân được đào tạo về liệu pháp MDI và dưới sự giám sát của các HCP có kinh nghiệm trong việc quản lý các bệnh nhân được điều trị bằng insulin. Ứng dụng ACCU-CHEK Connect là ứng dụng đầu tiên và duy nhất được FDA thông qua với một máy tính insulin bolus.

Làm thế nào nó hoạt động chính xác?

Sử dụng kết quả glucose máu hiện tại, lượng thức ăn theo kế hoạch và các thiết lập trị liệu insulin của người đó dựa trên sự hướng dẫn của bác sĩ của họ, ACCU-CHEK Bolus Advisor cung cấp các gợi ý về bolus trên màn hình. Đây chỉ có giá trị trong một khoảng thời gian giới hạn, sau đó hệ thống sẽ yêu cầu thử nghiệm glucose mới để làm mới đề xuất.

Máy đo được nhắm tới trong cộng đồng bệnh nhân là ai?

Bất kỳ người nào mắc bệnh tiểu đường có thể sử dụng hệ thống này; Tuy nhiên, cha mẹ của trẻ bị tiểu đường có thể tìm thấy hệ thống hữu ích nhất bởi vì nó cho phép họ nhận được tin nhắn văn bản chứa kết quả đường huyết của những người thân yêu và cho phép họ xem kết quả trực tuyến trong thời gian thực, ngay cả khi họ không ở bên nhau.

Đồng hồ có thực sự có một máy tính bổ sung hay không, hoặc nó chỉ là ứng dụng?

Không, đồng hồ không. Nó chỉ trên ứng dụng. Nếu bạn không có điện thoại thông minh hoặc sử dụng ứng dụng, sau đó bạn có một tùy chọn khác với ACCU-CHEK Aviva Expert mà không có một built-in máy tính bolus. Hai mét này không liên lạc, nhưng bạn có thể sử dụng cáp để kết nối tất cả chúng bằng phần mềm Kết nối.

Bạn đã tạo một ứng dụng độc quyền ở đây. Còn về nền tảng dữ liệu mở và khả năng chia sẻ dữ liệu mà cộng đồng D của chúng tôi đang kêu gọi?

Roche rất ủng hộ chia sẻ dữ liệu phi sở hữu và đã tham gia tích cực vào Liên minh Y tế Liên tục kể từ khi nó được tạo ra.Hiện tại chúng tôi có nhiều thiết bị đo đường glucose tương thích liên tục với tiêu chuẩn giao diện USB và Accu-Chek Connect của chúng tôi phù hợp với cả giao thức USB và Bluetooth Smart for Continua. Chúng tôi cũng đã tích cực tham gia vào việc giúp xác định các giao thức Continua cho máy bơm insulin và theo dõi glucose liên tục và có kế hoạch hỗ trợ chúng trong các sản phẩm trong tương lai của chúng tôi.

(Lưu ý của biên tập viên: Continua đã bị chỉ trích như là một tiêu chuẩn khép kín, trái ngược với cách tiếp cận hoàn toàn mở được gọi là phong trào #WeAreNotWaiting.}

Vì đồng hồ kết nối mới có khả năng kết nối Bluetooth, máy bơm insulin Accu-Chek Combo, một thiết bị được quảng bá mạnh mẽ trong năm 2012 như một thiết bị Bluetooth hai chiều?

Không, không. Bộ đồng hồ Aviva Combo chỉ kết nối với bơm Combo. Nhưng như đã nói, bạn có thể kết hợp tất cả dữ liệu bằng phần mềm Roche.

Khi nào và ở đâu chúng ta có thể có được một trong những mét này, và nó sẽ tốn bao nhiêu tiền?

Hệ thống sẽ được phổ biến rộng rãi khi chúng tôi nhận được giải phóng mặt bằng cho phiên bản iOS của ứng dụng ACCU-CHEK Connect từ FDA. Mặc dù chúng tôi đang làm việc với FDA, chúng tôi không thể suy đoán về thời gian FDA giải phóng mặt bằng. Chi tiết phân phối đang trong quá trình hoàn tất và sẽ được công bố vào thời điểm ra mắt sản phẩm. Ứng dụng ACCU-CHEK Connect và cổng trực tuyến sẽ được cung cấp miễn phí cho công chúng.

Điều gì đã làm cho việc thu hồi ứng dụng và cách phát hiện và giải quyết vấn đề?

Trong quá trình phân tích nội bộ của Roche Diabetes Care, một vấn đề đã được phát hiện có thể dẫn đến lời khuyên bolus không chính xác được cung cấp cho người dùng thông qua ứng dụng điện thoại thông minh. Vấn đề đã được khắc phục nhanh chóng có thể xảy ra nếu người dùng thay đổi hướng màn hình của điện thoại từ chân dung sang phong cảnh hoặc ngược lại khi nhìn vào màn hình Nhập Cỡ của Bolus Advisor hoặc Carb. Ngay sau khi chúng tôi phát hiện ra vấn đề, Dịch vụ kích hoạt theo toa cho tính năng giới thiệu bolus của ứng dụng đã bị vô hiệu hóa ngay lập tức, để người dùng mới không thể kích hoạt lời khuyên về bolus. Chúng tôi thông báo cho các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ và người dùng về ứng dụng tại các quốc gia bị ảnh hưởng để biết về vấn đề này. Sửa chữa đã có sẵn trong ngày.

Một phiên bản mới của ứng dụng được cung cấp sẵn và dịch vụ Kích hoạt theo toa cho người cố vấn bằng bolus đã được bật lại. Trong vài tuần, hầu hết người dùng ứng dụng đã nâng cấp lên phiên bản mới của ứng dụng. Không có phiên bản bị ảnh hưởng nào của ứng dụng ACCU-CHEK® Connect đã được phát hành ở U. S. và không có báo cáo nào bị thương nặng.

Làm thế nào rộng rãi đã được tải xuống ứng dụng quốc tế?

Tại thời điểm thu hồi, đơn đã được tải về tổng cộng 644 lần (Ý-219, Nam Phi-24, Đức-401) và có 113 kích hoạt tư vấn bolus. Không có phiên bản bị ảnh hưởng nào của ứng dụng ACCU-CHEK Connect đã được phát hành ở U. S.

Kết nối Accu-Chek Connect với kế hoạch của Roche mang màu sắc, bơm Accu-Chek Insight từ xa đến các tiểu bang?

Roche Diabetes Care cam kết thúc đẩy công nghệ tích hợp liền mạch và dễ dàng vào cuộc sống của người dân.Rất tiếc, chúng tôi không thể bình luận về trạng thái của ACCU-CHEK Insight tại thời điểm này.

Còn về chiếc máy bơm ván Solo huyền thoại mà bạn đã mua vào năm 2010 … cuối cùng chúng ta đã nghe ba năm trước đây, thậm chí nó chưa được gửi tới FDA. Bất cứ cập nhập nào?

Roche Diabetes Care cam kết đưa công nghệ micropump của chúng tôi ra thị trường. Rất tiếc, chúng tôi không thể bình luận về trạng thái quy định của chúng tôi tại thời điểm này.

OK rồi. Chúng ta có thể mong đợi được nhìn thấy bất cứ điều gì mát mẻ từ Roche tại các Hội nghị Khoa học ADA sắp tới vào tháng Sáu?

Hiện tại chúng tôi không có bất kỳ buổi thuyết trình nào được lên kế hoạch tại Hội nghị khoa học của ADA, tuy nhiên chúng tôi sẽ trưng bày tại cuộc họp của Hiệp hội Các nhà giáo dục Tiểu đường Hoa Kỳ (AADE) tháng 8 ở New Orleans.

Nhưng tip-toeing xuống đường vẫn đang tiến lên phía trước, phải không?

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.