ĐáI tháo đường Tin tức: FDA chấp thuận Dexcom G5 Mobile CGM

Từ các hình ảnh trên web, có vẻ như máy thu chính nó có sơ đồ màu đảo ngược, với màn hình màu trắng và văn bản màu đen và dòng hiển thị, thay vì theo cách khác.

7 ngày mài mòn (do FDA đưa ra, nhưng nhiều người trong chúng ta thấy chúng ta có thể mở rộng đến 10 ngày hoặc lâu hơn)

Mức đường trong máu được cập nhật mỗi 5 phút

Các ngưỡng thấp và cao có thể được điều chỉnh, nhưng Dexcom CGM có báo trước thấp hơn 55 mg / dL mà không thể thay đổi > Bạn phải hiệu chỉnh thiết bị bằng chỉ một vài lần mỗi ngày - mặc dù bây giờ G5 sẽ cho phép bạn thực hiện trực tiếp qua ứng dụng điện thoại!

• Một số lưu ý quan trọng về G5 mới:
• Vâng, nó thân thiện với trẻ em! Điều đáng lưu ý là lần đầu tiên, một CGM mới được xóa cho cả người lớn và trẻ em khi trẻ 2 tuổi
• cùng một lúc . Thiết bị thường được chấp thuận cho người lớn đầu tiên, và các chỉ định nhi khoa đến sau đó sau khi nghiên cứu bổ sung lâm sàng. D-cha mẹ có thể muốn gửi một số tình yêu ra Dexcom cho làm việc để làm cho điều này xảy ra ngay lập tức!
• Người nhận sẽ đi cùng với gói. Chúng tôi được nói rằng FDA đang yêu cầu Dexcom gửi một máy thu cho tất cả bệnh nhân mới bắt đầu sử dụng G5, vì vậy họ có một lựa chọn hoặc dự phòng, bất kể họ có muốn sử dụng nó (bây giờ không cần thiết vì máy phát nói chuyện trực tiếp đến điện thoại).

Thông tin về bộ tiếp nhận từ xa: Nếu bạn đã có một Dexcom G4 với bộ chia sẻ, sau đó bạn có thể chọn để giữ bộ thu hiện tại của bạn và thay vào đó chỉ cần tải lên bản cập nhật firmware để làm cho nó tương thích với G5. Bằng cách đó, có một lựa chọn nếu bạn không muốn mua nhiều hơn các máy phát G5 mới.

Tuổi thọ của máy phát. Ngoài ra, các máy phát G5 mới sẽ chỉ kéo dài khoảng ba tháng và sẽ ngừng hoạt động sau 112 ngày, không giống như chiếc G4 hiện tại có bảo hành 6 tháng nhưng nhiều người trong số chúng tôi đã tìm thấy có thể kéo dài lâu hơn thế. Những người cao cấp của Dexcom nói với chúng tôi rằng các kỹ sư của họ đã thiết kế chiếc G5 này để có một máy phát 90 ngày với khoảng thời gian ân hạn 2 hoặc 3 tuần, nghĩa là nó sẽ tắt máy vào ngày 112 để có thêm thời gian để có được máy phát mới. Bạn sẽ nhận được hai trong một hộp mỗi khi bạn đặt hàng truyền mới. Dexcom CLARITY Chúng tôi đã yêu cầu Dexcom của người đứng đầu chiến lược và phát triển công ty Steve Pacelli về hệ thống Dexcom CLARITY dựa trên đám mây mới đó là một phần của sự ra mắt G5 này. Ông nói với chúng tôi rằng đó là một dự án phát triển của SweetSpot, mà Dexcom đã mua lại vào năm 2012 và đã gợi ý rằng sẽ còn nhiều điều về điều đó sắp tới.

Chúng tôi tự lo lắng để có cái nhìn sâu hơn về ứng dụng và nền tảng dữ liệu mới này.

CLARITY sẽ được cung cấp miễn phí cho khách hàng của G5, không có đăng ký hoặc tính phí bổ sung để sử dụng.

Cập nhật:

Thông tin thêm về Dexcom CLARITY, bao gồm bài đăng này từ D-Mom Lorraine Sisto và hướng dẫn sử dụng chính thức mà có thêm nhiều thông tin chi tiết. Mike cũng đã viết một đánh giá Dexcom CLARITY.

Giống như hệ thống Chia sẻ G4 hiện tại, G5 Mobile sẽ cho phép người dùng chia sẻ dữ liệu với tối đa 5 người khác nhau thông qua các ứng dụng "Chia sẻ" và "Người theo dõi". Thật không may, trong thời gian này, nó sẽ chỉ tương thích với các thiết bị iOS.

Với ứng dụng Chia sẻ hiện tại của Dexcom cho Apple Watch, G5 sẽ có thể tương thích với thiết bị có cổ tay mặc được.

Dexcom cho biết sẽ tung ra khả năng tương thích của Android vào đầu năm tới. Sự chậm trễ này cũng có thể là một triệu chứng của FDA di chuyển rất nhanh, như Dexcom dường như có kế hoạch có thêm thời gian để phát triển ứng dụng Android. Oh, tốt. Một sáu tháng nữa không phải là quá xấu, phải không?

Sự sẵn sàng và chi phí Dexcom cho biết G5 sẽ có mặt vào cuối tháng 9 và mặc dù chi phí TBD sẽ được cung cấp cho những người gần đây đã mua công nghệ G4 hoặc vẫn còn bảo hành: > Nếu bạn mua một hệ thống G4 Platinum với Share giữa Juy 25, 2015 và thời điểm G5 bắt đầu vận chuyển, bạn sẽ có thể nhận được một nâng cấp không tốn kém cho hệ thống điện thoại di động G5 mới này.

Đối với khách hàng vẫn được bảo hành với hệ thống hiện có của Dexcom, công ty sẽ cung cấp một "nâng cấp tiền mặt chi phí thấp" cho G5. Nếu bạn mua một chiếc từ 25 tháng 5 đến 24 tháng 7, chi phí là 299 USD và bao gồm hai bộ chuyển đổi G5 mới. Nếu bạn mua từ ngày 25 tháng 2 đến ngày 24 tháng 5, chi phí là 199 đô la và bao gồm một máy phát G5.

Dexcom có ​​vẻ như ngạc nhiên về tốc độ chuyển đổi này nhanh như thế nào.

"Rõ ràng có rất nhiều bộ phận chuyển động cho kế hoạch khởi động thương mại của chúng tôi với sự chấp thuận sớm hơn dự kiến ​​này và các kết quả tài chính, chẳng hạn như điều chỉnh hàng tồn kho và chính sách nhận biết doanh thu đang được đánh giá và sẽ được thảo luận chi tiết trên Thu nhập quý 3-2015 vào đầu tháng 11 ", CEO Kevin Sayer cho biết trong một tuyên bố công bố.

Phấn lên Dexcom rất giỏi giao tiếp và làm việc với FDA, vì họ đã nhận được rất nhiều sự chú ý trong ngành.

Họ đã có thể nói "chấp nhận nhanh hơn dự kiến" đối với một số chấp thuận sản phẩm khác trong những năm vừa qua - từ cảm biến G4 ban đầu đã được OK'd trong vòng chưa tới 180 ngày, tới điện thoại di động Dexcom SHARE công nghệ đã được phê duyệt vào đầu năm nay chỉ sau vài tháng.

• Đây là thời điểm tuyệt vời cho Dexcom ở mặt trận cạnh tranh, vì sự chấp thuận của G5 đã vượt qua được sự ra mắt của hệ thống Medtronic Minimed Connect dự kiến ​​đưa ra các kết nối di động được cải thiện cho máy bơm của Medtronic, Các sản phẩm combo của CGM (mặc dù họ vẫn yêu cầu một trình tải lên riêng biệt). Không có thời gian chính xác khi đó, nhưng Medtronic nói rằng nó sẽ là trong vài tháng tới.
• Sự chấp thuận của G5 cũng rất thú vị đối với các công ty Dexcom hợp tác với công nghệ gen tiếp theo - mặc dù hệ thống kết hợp Animas Vibe với G4 tích hợp đã được phát hành vào đầu năm nay và kết hợp Tandem t: slim-G4 chờ phê duyệt của FDA sẽ không bị ảnh hưởng ngay lập tức bởi công nghệ G5 mới này. Nhưng có lẽ hệ thống kết hợp mới đang được phát triển với Insulet OmniPod sẽ bỏ qua G4 và có thể tương thích trực tiếp với G5 mới.

Dexcom cũng đã ký thỏa thuận với nhóm Tidepool chia sẻ dữ liệu để tích hợp dữ liệu CGM vào nền tảng dữ liệu mở mới của họ và các ứng dụng khi chúng trở nên có sẵn, hy vọng trong những tháng tới.

Cho dù bạn cắt nó ra sao, chúng tôi dường như đang ở trên

theo dõi nhanh

để có được những lựa chọn mới để quản lý bệnh tiểu đường của chúng ta với những công cụ tiên tiến nhất!

Đó là tin tuyệt vời cho Dexcom, cho ngành công nghiệp bệnh tiểu đường nói chung, và cho tất cả chúng ta trong cộng đồng bệnh nhân quá!

Xem thêm:

Bảo hiểm của chúng tôi về sự chấp thuận của G5, với những câu hỏi và câu trả lời bổ sung từ Steve Pacelli của Dexcom.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.