Tandem Tiểu đường công bố chương trình tia X mới: mỏng X2 và chương trình cập nhật từ xa

Nếu bạn đang cân nhắc sử dụng một máy bơm insulin Tandem t: insulin mỏng, đây có thể là khoảnh khắc để bạn di chuyển - khi yêu cầu thiết bị thế hệ tiếp theo có thể được cập nhật từ xa từ nhà giống như điện thoại thông minh.

Công ty California thông báo vào tuần trước (ngày 10/4/16) rằng họ sẽ bắt đầu xuất xưởng mô hình X: mỏng X2 vào cuối tháng này. Sự ra mắt này chỉ có hơn hai tháng sau khi FDA chấp thuận thiết bị mới, được thiết kế để trở thành nền tảng tương lai cho tất cả máy bơm insulin Tandem.

chủ yếu giống như thế hệ máy bơm cảm ứng t: thin touch thế hệ trước nhưng có ba điểm khác biệt chính: nó có vỏ bọc anodized mới với lớp phủ satin; bao gồm một bộ tiếp nhận Bluetooth tiên tiến cho phép tương thích với Dexcom G5, và hầu hết khả năng tương thích với các mô hình Dexcom trong tương lai; và nó được thiết kế để tương thích với Trình cập nhật Đàm thoại Tandem mới, cho phép người dùng cập nhật phần mềm thiết bị từ nhà.

Tính năng cập nhật từ xa này là một ngành công nghiệp đầu tiên cho các thiết bị bệnh tiểu đường! Nó có nghĩa là nghỉ ngơi với con đường truyền thống của bị khóa vào khả năng của mô hình bơm lựa chọn của bạn trong 2-3 năm tại một thời điểm, dictated của bảo đảm và bảo hiểm. Thay vào đó, bệnh nhân sẽ có thể cập nhật công nghệ mới nhất bằng cách cắm t mỏng vào máy tính thông qua cổng USB và truy cập vào cổng nâng cấp thậm chí có thể chọn và chọn các tính năng ưa thích từ hội nhập CGM đến khả năng truy cập di động và cuối cùng đóng vòng lặp chức năng.

Các tùy chọn nâng cấp, chi phí và các chi tiết khác giống như những gì chúng tôi báo cáo ban đầu vào mùa hè, dưới đây:

Bản gốc Tandem X2 Tin tức Đăng - Xuất bản ngày 29 tháng 7 năm 2016

Vào chiều Thứ Năm (7/28/16 ), Tandem Diabetes Care đã công bố kế hoạch giới thiệu vào cuối năm nay nền tảng bơm insulin thế hệ tiếp theo sẽ sử dụng Bluetooth để cho phép người dùng cập nhật từ xa thiết bị từ xa và cuối cùng sẽ tích hợp với ứng dụng smartphone, Dexcom G5 và G6 CGM thậm chí các tính năng vòng lặp kín như ngưng glucose dự đoán.

Hãy chào mừng đến

t: mỏng X2

, sắp tới Community Diabetes Community của chúng ta. Được xây dựng trên nền tảng thiết bị hoàn toàn mới (vẫn sẽ giống như màn hình cảm ứng hàng đầu t: mỏng, tất nhiên), Tandem mô tả X2 như là "bơm của tương lai - không giống như bất kỳ máy bơm nào khác trên thị trường." Thông báo này được đưa ra trong cuộc gọi thu nhập quý thứ hai của công ty bơm ở California vào chiều thứ 5. Cuộc gọi của nhà đầu tư này đã được dự đoán rất cao vì gần đây Tandem đã có một làn sóng tin tức tích cực, trùng lặp với các thông báo về đường ống dẫn tiếp theo của nó: < Sự chấp thuận của trẻ em: FDA hiện đã sử dụng máy bơm Tandem cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên, thay đổi từ nhãn 12 tuổi: t: mỏng và t: flex đã có kể từ khi ra mắt. công bố vào ngày 26 tháng 7.

Hợp tác Closed Loop:

• Tandem đã tuyên bố vào ngày 21 tháng 7 rằng công ty này đã cấp phép cho công nghệ tạng nhân tạo được phát triển bởi TypeZero Technologies, dựa trên nhiều năm nghiên cứu và phát triển tại Đại học Virginia. cho phép Tandem có thể trợ giúp nghiên cứu R & D và cuối cùng thương mại hóa hệ thống AP trong những năm tới (có thể là vào năm 2018). Remote Device Updater:
• Tandem tuyên bố vào ngày 14 tháng 7 rằng FDA đã nhận được giải phóng công cụ cập nhật, cho phép t: mỏng và t: flex để cập nhật phần mềm bơm của họ từ xa tại nhà, giống như chúng ta làm với điện thoại thông minh của chúng tôi. Đây là PC và Mac tương thích, và bắt đầu vào mùa hè này một số bản gốc t: khách hàng mỏng sẽ là một phần của nhóm thử nghiệm đánh giá cập nhật; một sự ra mắt rộng rãi hơn được lên kế hoạch cho mùa thu. Phiên bản ban đầu của trình cập nhật sẽ cho phép khách hàng mỏng: những người có máy bơm của họ trước tháng 4 năm 2015 để cập nhật phần mềm mới nhất đã được tích hợp vào máy bơm kể từ đó. TANDEM đã công bố vào ngày 2 tháng 3 năm 2017 rằng họ đang tung ra phần mềm cập nhật từ xa cho những khách hàng đã mua chiếc t: mỏng trước tháng 4 năm 2015. Nhưng với tất cả điều đó, không có ai đã mong đợi được nghe tin mới này: nền tảng X2 mảnh mai, đã giành được giai đoạn trung tâm trong cuộc gọi thu nhập và đã gắn chặt tất cả các tin tức Tandem gần đây thành một gói ấn tượng vô cùng ấn tượng.
• Cùng với đó là tin tức của một chương trình nâng cấp, có nghĩa là người dùng Tandem hiện tại không có lý do gì để băn khoăn về việc không được bao gồm cho các sản phẩm gen tiếp theo. Mặc dù các vấn đề trong quá khứ, họ đã có một con đường rõ ràng về phía trước cho phép khách hàng hiện tại để nâng cấp thiết bị của họ! Chúng tôi rất vui khi thấy công ty phản ứng tích cực với lời kêu gọi thay đổi của D-Community vào thời điểm đó. Bây giờ để biết chi tiết về những gì Tandem có trong tap: t: slim X2 Phát âm giống như thế nào: t: slim (ex) 2

Giữ các khía cạnh ban đầu của màu t: màn hình cảm ứng, được giới thiệu lần đầu tiên vào mùa hè 2012 và được cập nhật với các tính năng mới vào tháng 4 năm 2015

Giữ nguyên hình dáng giống nhau, mặc dù chúng tôi được cho biết sẽ có một căn hộ anodized mới với nhiều màu sắc hơn Satin

bao gồm radio Bluetooth hai chiều để nói chuyện với nhiều thiết bị bên ngoài cùng một lúc. (Hãy suy nghĩ về nó cuối cùng có thể nói chuyện với cả G5 và ứng dụng điện thoại thông minh của bạn cùng một lúc!)

Vận chuyển sẽ bắt đầu vào quý IV năm 2016, do đó giữa tháng 10 và tháng 12 (!)

• Chi phí sẽ tương đương đến mức hiện tại là: máy bơm mỏng, với mức giá tiền mặt là $ 4, 500 trước khi bảo hiểm được bao gồm trong phần Bảo hiểm (trên Chi phí Nâng cấp, xem dưới đây)
• Một câu hỏi mở lớn trong hơn một năm qua là: Liệu FDA cho phép Tandem bật chip Bluetooth bên trong máy bơm t: thin và t: flex?Hoặc công ty sẽ phải phát triển một thiết bị hoàn toàn mới để cho phép truyền thông không dây này và CGM cuối cùng và tích hợp vòng khép kín? Rõ ràng, sau này. Tandem đã làm việc này trên nền vì lý do đó. X2 mới sẽ là thiết bị lớp III, và Tandem nói rằng nó sẽ không yêu cầu phải nộp FDA lâu dài và tất cả những gì cần thiết là một số kiểm soát sản xuất nội bộ cho phép công ty có khả năng khởi chạy điều này ngay khi nó đã sẵn sàng.
• Không có hình ảnh hoặc bản vẽ khái niệm nào sẵn có, chúng tôi được kể, nhưng hy vọng chúng ta sẽ thấy một số vào đầu mùa thu. Như một lời nhắc nhở, đây là những gì hiện tại t: mỏng như:
• X2 sẽ là nền tảng thế hệ mới mà công nghệ Tandem mới sẽ được xây dựng trên …
• t: mỏng X2 + Dexcom G5
• Điều này sẽ là tính năng mới X2 đầu tiên được trưng bày, hiển thị dữ liệu Dexcom G5 CGM trực tiếp trên màn hình bơm:

Tandem đang làm việc để đệ trình FDA trước cuối năm nay và công ty hy vọng sẽ có quy trình xem xét sáu tháng để triển khai dự kiến khoảng giữa năm 2017

Đây sẽ là bơm insulin đầu tiên tích hợp G5 trên thị trường, vượt qua sự tích hợp Dexcom G4 mà cả Tandem's: Slim G4 và Animas Vibe hiện cung cấp

Một khi G6 của Dexcom được chấp thuận bởi FDA (có khả năng vào thời điểm này trong năm tới), nó chỉ là một vấn đề của FDA nộp cho Tandem để cập nhật nền tảng của họ để cảm biến gen tiếp theo - thay vì phải cứng dây phiên bản kế tiếp của CGM như đã được theo truyền thống trường hợp

Ứng dụng dành cho thiết bị di động sẽ đóng vai trò là công cụ làm cầu nối khoảng cách giữa các thiết bị hiện tại và công nghệ gen tiếp theo.

• Tandem đã khởi động sự phát triển của ứng dụng smartphone mới, với kế hoạch tung ra vào giữa năm 2017
• Tandem nói: "Cuối cùng chúng tôi muốn cung cấp cho khách hàng sự lựa chọn để xem thông tin bơm và CGM tích hợp trên máy bơm của họ , điện thoại thông minh của họ hoặc cả hai. "
• Không có từ nào về khả năng so sánh của Android ngoài Apple, nhưng chúng tôi sẽ nhấn để biết thêm chi tiết

Đây thực sự là kết quả của vòng lặp đóng gói Minimed 670G hybrid của Medtronic hứa hẹn với thế hệ tiếp theo của nó, hiện đang chờ đợi trước FDA và dự kiến ​​sẽ khởi động vào giữa năm 2017

Tandem đã nhận được chấp thuận vào tháng 6 để bắt đầu nghiên cứu điều tra của nó về thuật toán PLGS này, với một ngày hoàn thành nghiên cứu thiết lập cho tháng Tám. Một nghiên cứu quan trọng đã được lên kế hoạch cho phần đầu của năm 2017, với hy vọng sẽ được đưa ra vào cuối năm 2017

• Nếu thời hạn giữ cho cả hai công ty, thì điều này: mỏng X2 với PLGS sẽ chỉ là một nửa năm sau hệ thống MedT
• Đây có thể là hệ thống vòng khép kín sử dụng dữ liệu Dexcom CGM, điều chỉnh liều insulin để duy trì số lượng cụ thể (thay vì trong phạm vi BG, giống như một số hệ thống AP khác đang phát triển).

Việc nâng cấp Tandem Tech

Một khi t2 mỏng trở nên có sẵn vào cuối năm nay, các máy bơm t: máy bơm mỏng đã giành được ' không được bán nữa - mặc dù khách hàng hiện tại vẫn sẽ được tiếp cận với các đại lý đã được tân trang lại nếu cần. Tương tự đối với các thiết bị kết hợp t: mỏng G4, sẽ được thay thế bằng phiên bản tích hợp G5 khi có sẵn.

• OK, vì vậy hãy nhớ rằng toàn bộ sự cố năm ngoái khi Tandem tiết lộ rằng nó sẽ không cho phép nâng cấp thiết bị cho những người đã sử dụng công nghệ của họ?
• Vâng, Tandem đã lắng nghe cộng đồng của chúng tôi! Họ đã rõ ràng bước ra khỏi chính sách đó, với thông báo này là tất cả về việc nâng cấp dễ dàng cho hiện tại t: khách hàng mỏng.
Kế hoạch nâng cấp mới được gọi là chương trình "To-X2", cho phép khách hàng G4 mỏng: t: mỏng và t: khách hàng mỏng truy cập vào công nghệ mới nhất. Theo trang web của công ty, nó sẽ kéo dài đến hết ngày 30 tháng 9 năm 2017.
• Đối với khách hàng hiện tại t: mỏng, ngày mua sẽ xác định chi phí:

Đã mua vào hoặc sau ngày 1 tháng 7-tháng mười hai. 31, 2016 = Không có chi phí

Đã mua vào ngày 30 tháng 6 năm 2015 - ngày 1 tháng 7 năm 2016; hoặc sau ngày 1 tháng 1 năm 2017 = 399 $

Được mua trước ngày 30 tháng 6 năm 2015 = 799 $

• Đối với khách hàng G4 mỏng:
• Chương trình dịch vụ bưu điện với giá 399 USD cho phép khách hàng hiện có: người sử dụng có thể nâng cấp lên: mỏng X2 với giá $ 799

Tương tự như những gì các công ty bơm khác đã đưa ra trong quá khứ, đây thực chất là một chương trình trao đổi, nơi mà bạn sẽ biến máy vẫn còn bảo hành t: slim hoặc t: máy bơm G4 mỏng và lấy một thiết bị X2 mới. Điều này cũng không đặt lại thời hạn bảo hành của bơm cụ thể - nếu bạn có hai năm còn lại trong bảo hành, và bạn nhận được một X2 mới, thì bạn sẽ tiếp tục có hai năm còn lại trong thời gian bảo hành.

Thật không may, ưu đãi này không có ý nghĩa gì đối với những khách hàng t: flex, những người sẽ chỉ có quyền truy cập vào các bản cập nhật trên ứng dụng điện thoại thông minh được tích hợp G5 một khi nó có sẵn trong năm tới. Phiếu mua hàng này cũng không tốt cho những người có kế hoạch bảo hiểm liên bang và tiểu bang như Medicare và Medicaid.

Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care có một kế hoạch đầy tham vọng để triển khai công nghệ mới và các công cụ di động bằng cách sử dụng màn hình cảm ứng t: mỏng của nó trong vài năm tới. Dưới đây là những gì mà công ty đã đạt được từ khi xuất hiện trên thị trường cách đây bốn năm, và những gì chúng tôi có thể mong đợi trong tương lai gần:

Mùa hè 2012:

Màn hình cảm ứng t: mỏng được phát hành ở Mỹ

• Tháng 3 năm 2013: << t: cập nhật phần mềm / phần cứng mỏng vào tháng 4 năm 2015, bổ sung thêm các tính năng mới như Reverse Corrections
• tháng 5 năm 2015:
• Kích thước 480 lớn hơn -9000>

Combo t: mỏng G4 với Dexcom CGM tích hợp sẽ được phát hành

• Summer 2016:
• Remote Device Updater được FDA chấp thuận và sẽ được đưa vào sử dụng có chọn lọc trong nhóm thử nghiệm trước khi ra mắt rộng rãi vào cuối năm 2016

Đến cuối năm 2016:

Tiếp theo gen t: nền tảng x2 mỏng sẽ được đưa ra

Giữa 2017: Tích hợp mới t: mỏng x2-Dexcom Thiết bị G5 dự kiến ​​sẽ được FDA phê duyệt và sẵn sàng cho việc khởi động tích hợp ứng dụng dành cho thiết bị di động X2

• Đến cuối năm 2017: CGM-t: Thiết bị kết hợp x2 mỏng với Dự đoán Low Glucose Suspend (PLGS) để khởi động
• 2018 : Hybr id 2018 và Vượt ra ngoài:
• Máy bơm vữa không dùng vải của Tandem được gọi là t: thể thao Điều gì rõ ràng - và làm mới mẻ - về tất cả điều này là công ty đã nghe những mối quan tâm của cộng đồng D-cộng đồng của chúng tôi và hoàn toàn làm lại chính sách nâng cấp của họ để đáp ứng.
• Cảm ơn bạn, Tandem! Tandem của bơm không ruy băng đắp
• Trong trường hợp bạn quên, Tandem cũng đang làm việc trên một phiên bản riêng của một chiếc máy bơm vá, cái gọi là t: thể thao
• . Lần đầu tiên chúng tôi nghe nói về chuyện này vào đầu năm 2014 trong các cuộc gọi thu nhập, và sau đó nó đi ra khỏi radar cho đến mùa hè năm 2015 khi chúng tôi nghe thấy các nhà quản lý Tandem Diabetes nói về điều này trong cuộc hội nghị Friends For Life. Đây là phiên bản của một chiếc máy bơm không có van OmniPod của Tandem mà nó mô tả như là một thiết bị "lai", và cuối cùng chúng ta đã nghe nói đây là những chi tiết cho đến nay trong giai đoạn đầu của khái niệm: The: sport sẽ sử dụng cùng một t : Công nghệ mỏng để tạo ra một chiếc bơm vát nhỏ, không vách ngăn, không thấm nước
• Nó được thiết kế cho những người muốn có sự cân bằng và linh hoạt hơn, không có ống, khả năng cung cấp insulin mà không chạm vào máy bơm Tandem dự kiến ​​nó sẽ bao gồm một không dây, bộ điều khiển màn hình cảm ứng, và một đơn vị hồ chứa nhỏ, không thấm nước có thể gắn với da (như Pod)
• Nó sẽ nhỏ hơn một nửa kích thước của t: mỏng, với ống thông ngắn (tất nhiên) Hồ chứa Insulin cũng sẽ nhỏ hơn, có khả năng giữ 200 đơn vị (so với 300 trong bản gốc t: slims và 480 đơn vị trong t: flex); Tandem tin rằng điều này sẽ trở nên phổ biến, với sự thành công của Animas với kích thước hồ chứa nhỏ hơn 180 đơn vị
• Bây giờ, trong cuộc gọi thu nhập gần đây nhất, các nhà quản lý Tandem giải thích rằng họ đã đẩy t: đến mức trọng tâm của AP và sự tiến bộ, nhưng đây là những gì chúng tôi biết: Tandem đã nói chuyện với FDA về việc cần có một bộ điều khiển riêng biệt cho môn thể thao này hay là nó có thể được kiểm soát bởi một ứng dụng điện thoại thông minh di động. Dựa vào mối quan tâm của FDA với việc kiểm soát thiết bị y tế thông minh, Tandem đang áp dụng cách tiếp cận hai bước này -
• Khởi chạy t: thể thao đầu tiên với bộ điều khiển chuyên dụng (tương tự như OmniPod đã làm với bộ điều khiển PDM) Việc chuyển đổi tách riêng bộ điều khiển thể thao t: sport với một ứng dụng di động, điều mà công ty chào hàng là một lựa chọn tốt vì giao diện người dùng màn hình cảm ứng của nó
• Kế hoạch bây giờ là đệ trình FDA vào năm 2018 với hy vọng là một đoạn ngắn quá trình phê duyệt. Vì vậy, mặc dù nó không phải là một ưu tiên ngay lập tức, thật tuyệt vời khi biết rằng Tandem vẫn có những điều này trong các tác phẩm. Rất cập nhật thú vị từ Tandem, và chúng tôi mong muốn được nhìn thấy đường ống dẫn sản phẩm này bắt đầu sớm xuất hiện!

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.