Glucagon do hít phải mũi: tương lai điều trị?

Hai lần trong tháng vừa qua, lượng đường trong máu giảm xuống mức hạ đường huyết đến mức tôi cần hai liều glucagon.

Trên thực tế, đây là do sự lựa chọn. Những hạ đường huyết gây ra này là một phần của một nghiên cứu lâm sàng điều tra một loại glucagon mới có thể khác nhiều so với những gì chúng ta có. Thay vì một quá trình đa bước đòi hỏi một sự pha trộn hỗn hợp của bột và chất lỏng - ở giữa khẩn cấp hypo! - sản phẩm mới này sẽ là một giải pháp một bước. Bạn chỉ cần gắn ống vào lỗ mũi và ấn vào đáy, làm cho bột glucagon khô bắn vào mũi bạn, nơi nó được hấp thụ vào hệ thống. Nó giống như Flonase phun, ngoại trừ nó khô và không có sương.

Máy soi mũi, được biết đến dưới dạng điều tra là AMG504-1, nằm trong lòng bàn tay của bạn và

rất

đơn giản để sử dụng. Nó có một "pit tông" nhỏ ở dưới cùng mà bạn chỉ cần bấm để phóng glucagon bột lên một trong những lỗ mũi của chúng tôi. Có một cú nhấp chuột, và glucagon bị hấp thụ vào mũi mà không cần thêm bất kỳ dấu hiệu nào (vì nó được thiết kế cho những người có thể bị hạ đường huyết nghiêm trọng và có thể bị chảy máu hoặc không hợp tác). Phòng khám lâm sàng của T1D Exchange đang phối hợp tất cả các trung tâm nghiên cứu tham gia ở Indiana, Trung tâm Dự phòng Bệnh Tiểu đường Barbara Davis ở Colorado, Đại học Yale ở Connecticut, Đại học Florida, Joslin Diabetes Center ở Boston, của Massachusetts, Đại học Minnesota, UPA Buffalo, Đại học Y tế và Khoa học Oregon và Đại học Pennsylvania.

Trên lâm sàng. Tôi cũng đã tìm thấy các nghiên cứu liên quan khác ở Canada nhằm tập trung vào glucagon điều tra tương tự hoặc một dạng glucagon mũi tương tự.

Công ty tài trợ AMG Medical Inc. có trụ sở tại Montreal và sản xuất và phân phối bệnh tiểu đường và các vật dụng chăm sóc y tế khác. Một công ty spinaff Montreal gọi là Locemia Solutions sẽ được xử lý sản phẩm này, và người đồng sáng lập và chủ tịch Claude Piche là tâm điểm chính của khái niệm glucagon mũi này.

Ước tính 82 bệnh nhân đang tham gia vào nghiên cứu này là một phần của tôi và tôi là một trong số 12 người lớn và 10 trẻ em tham gia ở địa phương. Các em là một phần của một cánh tay trước của nghiên cứu. Những người tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở đây nói với tôi rằng những đứa trẻ nhỏ tuổi từ 4-7 chỉ có một lần IV được sử dụng để hút máu, và có thể giữ bơm insulin của chúng để giữ cho insulin chảy - không giống như những đứa trẻ lớn tuổi hơn và chúng ta, chèn vào cả hai tay cho mục đích của việc rút máu và tiêm insulin.

Các thử nghiệm Giai đoạn Cuối giai đoạn III bắt đầu tuyển dụng vào tháng 11 và được thiết kế để tiếp tục cho đến tháng 5, mặc dù tôi được thông báo rằng công ty bảo trợ AMG Medical Inc. muốn lấy dữ liệu chuẩn bị trước Hội nghị Khoa học của Hiệp hội Bệnh tiểu đường Hoa Kỳ vào tháng 6 .

Nhi khoa Nhi khoa Linda DeMeglio đang giám sát nghiên cứu ở đây tại Indiana, và tôi nghe nói về nó thông qua một người bạn trong cộng đồng D địa phương; hấp dẫn, tôi nhanh chóng đăng ký cho nghiên cứu của chúng tôi mà bắt đầu tuyển dụng vào tháng Hai!

Đi thấp và tiếp cận Gluc'd

Sự tham gia của tôi có ba lần khám lâm sàng - một lần khám và hai lần thăm khám lâm sàng riêng biệt mà tôi nhận glucagon. Cả glucagon lẫn liều lượng đường trong máu của tôi đều ở giữa những năm 200 và bắt đầu với tốc độ 10-11 đơn vị mỗi giờ để hạ thấp mức BG của tôi một cách nhanh chóng. Nó thực sự mất khoảng hai giờ để có được lượng đường trong máu của tôi xuống đến khoảng 70, nơi họ sẽ bắt đầu theo dõi sát mức độ của tôi và chuẩn bị cho glucagon.

Và sau đó, khi tôi đạt đến mức 50 mg / dL, đã đến lúc lấy liều glucagon!

Đó là một thử nghiệm ngẫu nhiên, vì vậy không ai biết trước loại glucagon mà họ có thể nhận được ngày hôm đó - truyền thống, hoặc mũi mới. Lần khám đầu tiên của tôi vào giữa tháng 3 là lần tiêm Novagon glucagon thường xuyên và tôi phải đợi mũi xông mũi cho đến lần khám thứ hai vào giữa tháng 4.

Một khi đến lượt tôi, ống nhỏ đã được lồng vào lỗ mũi trái của tôi và nhấn to lên khi kích hoạt glucagon bột. Nó cảm thấy gần giống như một chút chlorine hồ bơi đã được bắn vào mũi của tôi. Là một cựu học sinh bơi lội, đó là cảm giác đầu tiên tôi cảm thấy ngồi trên giường bệnh viện. Mắt của tôi hơi nước và có một chút hương vị cay đắng trong miệng của tôi mà tôi đã làm ho một lần sau puff, nhưng đó là về nó. Đó là một trải nghiệm thú vị và thú vị, và thành thực mà nói, tôi cảm thấy giống như glucagon mũi bắt đầu hoạt động trong hệ thống của tôi trong vài phút - nhanh hơn glucagon bình thường mà tôi đã sử dụng một tháng trước đó. Trong vòng 15 phút, tất cả những cảm giác đó đã trôi qua và lượng đường trong máu của tôi đang trên đường lên từ những năm 40.

Thật kỳ quặc, lần đầu tiên tôi bị hạ thấp không ý thức và thực sự không cảm thấy thấp, ít nhất là cho đến khoảng năm phút sau khi tiêm glucagon thường xuyên.Nhưng trong phiên họp thứ hai, tôi bắt đầu cảm thấy những dấu hiệu khi tôi đạt 70 mg / dL và sau đó là "một chút" trong khi rơi vào giữa 40, nếu bạn biết tôi ý nghĩa gì. Sau khi được tiêm mũi, đường trong máu của tôi đã tăng lên vào những năm cao 200 vào cuối ngày, và tôi cảm thấy mệt mỏi vì hiệu ứng glucoaster, nhưng không có bất kỳ tác dụng nào khác mà tôi đã nghe thấy từ những người bị tiểu đường khác với tiêm glucagon - buồn nôn, nôn mửa, vân vân.

Sau khi hít mũi, tôi thấy mình hắt hơi sau một buổi chiều và thậm chí vào ngày hôm sau, nhưng thật lòng tôi nghĩ nó liên quan nhiều hơn đến dị ứng theo mùa hơn glucagon. Tôi đã đề cập đến điều này với các nhà nghiên cứu, tự hỏi nếu có thể có bất kỳ vấn đề liên quan đến dị ứng hoặc thậm chí mũi chảy máu … đó là cái gì họ đang xem xét cẩn thận, tôi nói. Họ cũng nói với tôi rằng mỗi viên ngọc glucagon được gửi lại cho nhà tài trợ nghiên cứu, bởi vì họ muốn thử nghiệm mỗi một để xem nếu tất cả các bột khô đã được thực sự dispensed vào mũi. Hấp dẫn.

Để đánh giá phản ứng của tôi đối với cả hai loại glucagon, điều phối viên phòng thí nghiệm đã hỏi một danh sách dài các câu hỏi về bất kỳ triệu chứng hoặc các phản ứng phụ có thể xảy ra trong quá trình này - từ các dấu hiệu giảm thị lực cổ điển đến bất kỳ kích ứng nào trong mắt, mũi hoặc cơ thể nhiệt độ. Và sau đó tôi phải ở lại để quan sát trong 90 phút sau khi dùng liều glucagon mỗi lần.

Tất nhiên, một khi glucagon đã được tiêm cả hai lần G4 của tôi freaked ra và không thể tìm ra những gì đã xảy ra!

Đối với những người quan tâm, tôi đã thực hiện một số cuộc trò chuyện trực tiếp trong những trải nghiệm thử nghiệm lâm sàng của tôi, có thể tìm thấy trong thẻ bắt đầu #GlucagonTrialStudy.

Các quan sát của Mine

Vì tôi là một phần của nghiên cứu lâm sàng này và muốn tách bản thân tôi ra khỏi các nhà tài trợ thương mại, Amy đã đưa ra chủ tịch hội đồng quản trị AMG Medical, Robert Oringer, một D-Dad đã tham gia vào ngành này năm. Anh ta khá nhầm lẫn về sản phẩm glucagon mũi cuối cùng có thể đưa ra thị trường, nhưng nói rằng nó khác với những nỗ lực glucagon hòa tan khác - giống như những gì Ed Damiano và Steven Russell đang sử dụng trong các thử nghiệm tuyến tụy bionic của họ. Lựa chọn mũi là để đáp ứng khẩn cấp nhanh chóng, trong khi công thức Xeris đặc hiệu cho bơm và các dạng lỏng ổn định khác cuối cùng sẽ cho phép một vòng kín hoàn chỉnh, trong đó glucagon có thể được sử dụng cùng với insulin nếu cần.

Một trong những khía cạnh đề cập đến là khái niệm của những người không phản hồi, i. e. một số người mà liều lượng ban đầu khẩn cấp không có hiệu quả. Điều này dường như khá phổ biến, do đó EpiPen được bán trong gói kép để chống lại việc này, ví dụ như Oringer nói.Và có thể một số người sẽ không đáp ứng với liều đầu tiên của glucagon mũi, và có thể cần một thứ hai.

Glucagon mũi rõ ràng là nhằm mục đích không chỉ lấy đi sự lo lắng của tiêm, mà còn là sự nhầm lẫn có thể đến từ việc phải thực hiện một quá trình pha trộn chất lỏng và bột chín bước vào thời điểm bạn đang trải qua một tình huống khẩn cấp. Không chỉ đơn giản hóa sẽ hữu ích ở mặt tiền nhà hoặc trong nơi công cộng, nhưng nó cũng sẽ là một lợi ích to lớn cho trường học hoặc nơi làm việc.

Để kết thúc, Oringer nói với chúng tôi rằng họ đang chuẩn bị một nghiên cứu thứ hai sẽ xem xét các yếu tố con người, i. e. không chỉ hiệu quả của liều glucagon mà còn so sánh cách người chăm sóc được huấn luyện và có thể sử dụng đơn vị mũi so với bộ glucagon truyền thống. Điểm quan trọng là nhìn vào sản phẩm trong tay của những người sẽ sử dụng nó trong các tình huống thực tế và khám phá tỷ lệ thành công của họ. Đừng quên: Nói chung không phải là người mắc bệnh tiểu đường dùng glucagon, nhưng một số thành viên trong gia đình người nghèo hoặc khác - đang phải vật lộn để giúp đỡ trong trường hợp khẩn cấp.

Ông cũng cho biết AMG Medical đang hy vọng được FDA đánh giá ưu tiên, tiết kiệm từ 4 đến 6 tháng, nhưng thời hạn nộp chính xác vẫn chưa được rõ ràng.

Sau khi tự mình thử, tôi nghĩ loại glucagon mũi này có thể là một thứ đẹp - thậm chí còn tốt hơn loại glucagon EpiPen đang được phát triển (vẫn liên quan đến tiêm). Hình dạng mũi này có thể làm mất đi rất nhiều nỗi sợ hãi và ghê tởm liên quan đến nhu cầu glucagon trong những khoảnh khắc khẩn cấp.

Nói tóm lại, tôi là một fan hâm mộ của nó, và mong muốn nhìn thấy cách thức mà sản phẩm này có giá khi chúng tôi tiến lên phía trước trong cuộc đua hấp dẫn này để làm cho glucagon thân thiện hơn với người dùng.

** Ngày 18 tháng 2 năm 2015 Cập nhật **

Rất thú vị khi xem dữ liệu lâm sàng từ nghiên cứu này được trình bày tại Hội nghị Công nghệ Nâng cao và Điều trị bệnh Tiểu đường (ATTD) ở Paris. Bài đăng này từ T1D Exchange có thêm chi tiết.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.