Afrezza Insulin đường hô hấp Thị trường

Hít một hơi thật sâu, Bạn bè: sản phẩm insulin có thể hấp thụ được đầu tiên trên thế giới (có vẻ như thương mại hóa) là ở đây. Hôm nay, Sanofi đã chính thức ra mắt Afrezza của MannKind, và chúng tôi nghe thấy sản phẩm đã xuất hiện ở một số hiệu thuốc trên toàn quốc. Nằm trong một thiết bị hít khói nhỏ, tiện dụng, Afrezza được cho là mang lại không chỉ tiện lợi, mà còn là một số lợi ích y tế mới cho thế giới insulin tác động nhanh.

"Tôi có thể nói nó đã được thể hiện trong các thử nghiệm lâm sàng để giảm hạ đường huyết, nhưng FDA sẽ không để cho (Sanofi) đặt nó vào nhãn hiệu. Tôi đã có mặt tại buổi điều trần công khai của FDA tại Washington, DC và họ đã cố gắng bác bỏ dữ liệu thay vì cố gắng hiểu nó … Nó chỉ là một sự xấu hổ tổng thể FDA đã không cho phép họ đưa lợi ích đó vào nhãn hiệu. "

"Afrezza thực sự làm việc rất tốt. Tôi có thể thấy mình bị nhồi máu xảy ra khi insulin dưới da quá chậm và vẫn ở trong hệ thống của bạn quá lâu ", ông nói thêm.

Tuy nhiên, ngoài một thiết kế vượt trội của thiết bị hít vào trong sự cố thất bại của Exubera trước đây, chúng tôi đã hoài nghi về tính thực tiễn của Afrezza. Rốt cuộc, chỉ cần cho việc dùng thuốc theo kiểu prandial, vì vậy hầu hết 2 loại insulin đều cần tiêm một ngày insulin tác dụng kéo dài để hoàn thành liệu pháp của họ, phải không? Và liệu liều lượng hít vào chính xác có thể là như thế nào? Thêm vào đó, thật khó để có được đầu của bạn xung quanh như thế nào công cụ này làm giảm hạ đường huyết. Ít nhất, có những vấn đề về định giá và bồi thường bảo hiểm.

Đọc tiếp … và vui lòng không bỏ lỡ các sản phẩm Q & A ở cuối bài đăng này.

Giảm thiểu Hypos

Edelman đã đủ để chia sẻ với chúng tôi một loạt các dữ liệu nghiên cứu trực tiếp từ bài tổng quan đã được công bố của ông, cho thấy bằng chứng của sự cạnh tranh của Afrezza đối với Insulin Humalog tác dụng nhanh với các biện pháp cơ bản bao gồm dược động học (PK) và dược động học (PD) , và GIR, hoặc tốc độ truyền glucose (lượng glucose cần thiết để chống lại insulin).

Đó là lý do tại sao Edelman nghĩ rằng Afrezza sẽ rất tuyệt đối với việc điều chỉnh liều, thậm chí chỉ vài giờ sau bữa ăn - bạn có thể hạ thấp mức cao một cách nhanh chóng mà không có nguy cơ xếp insulin.

Btw, đối với những người sử dụng loại 2, những người không cần nó, bạn không cần sử dụng insulin cơ bản cùng với Afrezza, ông nói.

Và người đúc: bạn cũng không tăng cân nhiều như bạn có thể với subQ insulin, Edelman cho biết thêm. Bây giờ đây là những lợi ích thực tế trên thế giới!

Xem video này của Tiến sĩ Edelman thảo luận - và sử dụng! - Afrezza:

liều lượng rõ ràng hơn?

"Một liều Exubera không được thể hiện tương đương với các đơn vị dưới da. Afrezza tương đương, và có liều

tuyến tính, do đó, một hộp mực 8 đơn vị cũng giống như hai hộp mực của 4 đơn vị. "

Nhưng với liều kích thước từ 4 đến 8 đơn vị, nó vẫn còn tối tăm đối với chúng tôi như thế nào bác sĩ sẽ biết cách định liều, i. e. cho một bữa ăn lớn so với một bữa ăn nhỏ (giả sử việc đếm carb chính xác không diễn ra ở đây)? Phản ứng chính thức của công ty:

"Các bác sĩ nên điều chỉnh liều lượng dựa trên nhu cầu trao đổi chất của một người, kết quả giám sát glucose máu và mục đích kiểm soát đường huyết. Các bác sĩ cũng có thể cần phải điều chỉnh liều lượng dựa trên những thay đổi như mức độ hoạt động của một người hoặc các mẫu thức ăn, chẳng hạn như nội dung dinh dưỡng hoặc thời gian. "

OK, không thể chờ đợi để thấy điều đó trong hành động.

Ai Đủ điều kiện?

Trái với những gì đã được tuyên bố trong một số phương tiện thông tin đại chúng, sự chấp thuận của FDA dành cho tất cả những người trưởng thành mắc bệnh đái đường kiểu 1 và loại 2. Tất nhiên bệnh nhân không thể có bất kỳ "chống chỉ định" nào có thể làm tổn thương phổi của họ, như COPD hoặc hen xuyễn, hoặc nếu bạn là người hút thuốc lá, bạn sẽ không còn nữa. Sanofi cho biết họ đang tích cực làm việc với FDA để xác định quy trình nghiên cứu ở trẻ em.

Thật thú vị, mỗi bệnh nhân muốn được phê chuẩn cho một đơn thuốc Afrezza trước tiên phải thử nghiệm phổi được gọi là FEV1 (Kiểm tra lượng khí thở buộc), Edelman nói với chúng tôi. Mặc dù có một cái tên đáng sợ, đó là một bài kiểm tra hơi thở của bác sĩ có thể làm ngay tại văn phòng, nếu họ có máy móc.

Edelman cho biết hầu hết các bác sĩ chăm sóc chính đều có một thiết bị FEV1 ngay trong văn phòng của họ, nhưng ông ta không biết bất cứ endos nào có.

"Không phải tốn kém, và đó là một sự cải tiến lớn trong việc kiểm tra chức năng phổi mà bạn phải đưa ra trước khi kê toa Exubera - đó là những bệnh nhân tốn kém và cần đến phòng thí nghiệm đặc biệt … Ai biết được? Có thể Sanofi sẽ bắt đầu cung cấp (các bài kiểm tra FEV1) cho các bác sĩ? "Ông nói thêm.

Ai sẽ muốn Afrezza / "An Unmet Need"

Mặc dù hầu hết chúng ta có thể tưởng tượng được bệnh nhân đổ xô đến Afrezza khi họ chạy hét lên từ kim, nhưng có vẻ như một bộ phận lớn người khuyết tật có thể thực sự có lợi - loại 2 trên các loại thuốc uống vẫn còn đủ tiêu chuẩn là "không kiểm soát được" và những insulin cần thiết cho insulin cơ bản, nhưng chúng ta vẫn chưa sẵn sàng cho việc tiêm insulin trong bữa ăn theo thời gian, theo Schwarz của Sanofi.

Tiến sĩ người đứng đầu Tiến sĩ Edelman đồng ý. "Kháng thuốc khi dùng insulin là TỐT NHẤT.Tôi thấy có rất nhiều bệnh nhân không uống thuốc này - ngay cả một bác sĩ thú y quân đội đã bị bắn chết, nói với tôi, "bạn có thể bắn tôi qua đầu trước khi tiêm thuốc", ông nói.

Vâng, có một số bằng chứng giai thoại tuyệt vời cho thấy sản phẩm không có mũi kim này dễ sử dụng thực sự đáp ứng "nhu cầu chưa được đáp ứng. "

Tính khả dụng và Chi phí

Đây là nơi tranh cãi lớn nằm, có vẻ như: liệu có đủ người sẵn lòng trả tiền cho nó? Tất nhiên, như một loại thuốc mới, Afrezza sẽ không được bảo hiểm bởi nhiều kế hoạch bảo hiểm khi khởi động, và ở mức "cao hơn" với mức đóng góp cao hơn cho những người làm việc đó.

Schwarz của Sanofi sẽ không đưa ra chi tiết về giá cả trước khi vận chuyển, nhưng Sanofi sẽ có các công cụ để giúp bệnh nhân có nhu cầu tiếp cận thuốc, kể cả thẻ copay.

Chúng tôi đã thực hiện một số nghiên cứu không chính thức của riêng chúng tôi bằng cách gọi cho các hiệu thuốc Walgreens, CVS và Kroger ở địa phương của chúng tôi và được cho biết rằng họ vẫn chưa phân phối Afrezza trên kệ của họ, nhưng nếu bạn có thể mua thuốc theo toa của bác sĩ , những hiệu thuốc này có thể đặt hàng cho bạn ngay từ trung tâm phân phối gần đó, thường là các đơn đặt hàng chỉ trong 24 giờ.

CVS không phải là người chia sẻ giá mà không có Rx, nhưng Walgreens và Kroger đã trích dẫn một khoản chi phí túi tiền là $ 334 cho một hộp 30 hộp 4 hộp + 60 hộp mực 8 hộp.

Chúng tôi cũng đã kiểm tra với công ty bảo hiểm Anthem BCBS hiện đang trả 50% chi phí insulin của chúng tôi; họ sẽ làm như vậy cho Afrezza, họ nói, vì vậy giá của chúng tôi sẽ là 130 đô la. 80 cho một hộp 60 trong số 4 đơn vị nên kéo dài một tháng. Vì vậy, có, nó tương đương với giá insulin hiện tại của chúng tôi - và thậm chí có thể thấp hơn một chút so với những gì mà nhiều người phải trả cho một tháng của Humalog hoặc Novolog.

Một nhà đầu tư nổi tiếng-blogger tại

Tìm kiếm Alpha

ghi nhận rằng "các hãng bảo hiểm có ý thức về chi phí thường chờ đợi một năm sau khi một sản phẩm được đưa ra để trang trải cho nó. "

User Chronicles

Một số bạn có thể đã phát hiện ra blog và twitter feed của Sam Finta (@afrezzauser), một loại 1 tham gia thử nghiệm lâm sàng của Afrezza và đã tham gia buổi điều trần của Ủy ban Tư vấn FDA cho sản phẩm . "Kinh nghiệm của tôi nói rằng nó chắc chắn là một 'người thay đổi cuộc sống' và quan sát của tôi là bạn sẽ không bao giờ trở lại chế độ cũ của bạn," ông viết. Vì Tìm kiếm Alpha

lưu ý, các blogger sẽ là chìa khóa cho sản phẩm này, vì "truyền miệng sẽ làm những gì mà đại lý dược phẩm có trả tiền không thể làm! "Amen với điều đó.

Hỏi & Đáp về sản phẩm

Về lưu ý đó, chúng tôi đã có một số câu hỏi rất cụ thể từ quan điểm người dùng hàng ngày được gửi cho Schwarz của Sanofi. Dưới đây là những gì chúng tôi đã học được:

DM) Có thể sử dụng ống hít / thiết bị không? SS) Không, ống hít phải được loại bỏ sau 15 ngày sử dụng và thay bằng một cái mới để duy trì việc cung cấp thuốc. Có thể sử dụng hộp mực insulin không?

Không, các hộp mực đã sử dụng nên được bỏ đi trong thùng rác gia đình thông thường. Bạn có thể biết khi sử dụng hộp mực, ly trắng đã di chuyển đến giữa hộp mực.

Bao nhiêu lượng insulin trong một lần xịt vào ống hít?Là một trong những đơn vị puff?

Hộp mực có hai liều lượng, 4 đơn vị (35 mg insulin) và 8 đơn vị (7 mg insulin). Một hộp mực là một liều với một lần hít phải. Đối với bệnh nhân cần liều lượng vượt quá 8 đơn vị, bệnh nhân có thể sử dụng kết hợp 4 đơn vị và 8 đơn vị hộp mực.

Làm thế nào một bệnh nhân sẽ biết rằng họ đã hít phải toàn bộ hơi nước?

Bệnh nhân có thể đưa ra liều đầy đủ với một lần hít phải bình thường.

Loại container hoặc hộp đựng nào sẽ được cung cấp? tôi. e. bệnh nhân sẽ mang Afrezza như thế nào xung quanh?

Afrezza có sẵn như là 4 đơn vị và 8 đơn vị sử dụng hộp mực. Ba hộp mực được chứa trong một khoang đơn của một dải vỉ. Mỗi thẻ chứa 5 dải vỉ ngăn cách nhau bởi lỗ thủng cho tổng cộng 15 hộp mực. Hai thẻ có cùng sức mạnh của hộp mực được đóng gói trong một lớp phủ bằng lá mỏng foil (30 hộp mực cho mỗi gói foil). Các lỗ thủng cho phép người sử dụng để loại bỏ một dải duy nhất có chứa 3 hộp mực, có thể được mang trong túi hoặc ví.

Tại thời điểm này, không có trường hợp mang theo của nhà sản xuất cho ống hít. Các công ty bên thứ ba thường thiết kế và cung cấp những thứ đó. Và chúng tôi tiếp tục đánh giá nhu cầu của bệnh nhân để xác định liệu có nên xem xét thêm hỗ trợ ở đây hay không.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.