Insulet & Dexcom Break Up Over OmniPod Kế hoạch Tiếp theo của Gen

Nhiều người trong cộng đồng Diabetes đang lo lắng chờ đợi việc phát hành OmniPod thế hệ thứ 2 ^{nd nhỏ hơn và bóng mượt hơn, nhưng chúng ta đã biết thế hệ thứ ba sẽ không có gì: > Một Pod được tích hợp với cảm biến Dexcom CGM.} Yep, đúng là hai công ty nói rằng họ đã từ bỏ thỏa thuận hợp nhất mà họ đã có được từ năm 2008.

Hai giám đốc điều hành của Insulet Corp., nhà sản xuất của OmniPod, nói rằng họ không phải là < làm việc với Dexcom ở California về tích hợp, và giám đốc điều hành Dexcom's Terry Gregg xác nhận điều này.

Tại sao lại là Split?

Các nhà lãnh đạo của Insulet nói rằng thỏa thuận ban đầu của họ với Dexcom là tạo ra một sản phẩm tích hợp có thể vẫn yêu cầu cả bộ cảm biến và máy phát / cảm biến Pod và CGM được đặt trên thân; nó sẽ chỉ loại bỏ sự cần thiết cho hai máy thu cầm tay, bỏ đi Dexcom nhận lợi cho tất cả các dữ liệu được hiển thị trên OmniPod cầm tay của người quản lý tiểu đường quản lý (PDM).

Nhưng rõ ràng là "tích hợp một trang" là tương lai, giám đốc điều hành của Insulet DeSisto nói. Và với kế hoạch của Dexcom cho Gen5 mới nhất sẽ bỏ qua bất kỳ máy thu và gửi dữ liệu trực tiếp đến điện thoại thông minh, cả DeSisto và giám đốc tài chính của Insulet Brian Roberts nói rằng tiếp tục hợp tác phát triển với Dexcom không có ý nghĩa nữa. "Họ đang bỏ qua những gì tích hợp này luôn luôn có nghĩa là: để tích hợp hai thiết bị cầm tay thành một", Roberts nói về Dexcom."Không có gì cho chúng tôi để làm việc với họ vào thời điểm này Chúng tôi đang trên con đường khác nhau một chút"

Roberts nói Insulet quan tâm đến "leapfrogging" sự tích hợp đơn giản của hai thiết bị cầm tay hoặc hai bộ phận trên cơ thể, thay vào đó hướng tới một đơn vị duy nhất đem lại cho bệnh nhân những lợi ích thực sự về chất lượng cuộc sống.

Tại Dexcom, Gregg nói rằng công ty của ông không chia sẻ tầm nhìn của một hệ thống trang web tiêm truyền đơn vì một vài lý do - vì lý do đó, ông không chắc đó là khả thi về mặt kỹ thuật. Dexcom đã nghiên cứu khái niệm này với một trung tâm nghiên cứu học thuật quốc tế và nhận thấy có quá nhiều câu hỏi và mối quan tâm cởi mở để biện minh cho khái niệm "cùng một trang web" này, ít nhất cho đến bây giờ. Gregg tin rằng khoảng thời gian này có thể là 5 năm hoặc nhiều hơn cho những gì Insulet đang làm, vì không có gì giống như hiện nay đang được phát triển và sẵn sàng để xem xét về quy định - có nghĩa là việc xác nhận nó thông qua quá trình FDA có thể sẽ làm tốn hàng trăm triệu USD, có khả năng để OmniPod đằng sau khi thiết bị tích hợp hai trang mới bắt đầu xuất hiện trên thị trường.

Đối thủ cạnh tranh Medtronic đã cung cấp một máy bơm / CGM tích hợp với mô hình gen tiếp theo của nó trên đường đi, cả Animas và Tandem đều có thể có một bơm tích hợp cảm biến ở Mỹ trong vòng hai năm tới và Roche Diagnostics cũng dự kiến để có một thiết bị tích hợp tại một số điểm trong vài năm tới. Tuy nhiên, không có vấn đề nào trong số này nhằm mục đích đưa dữ liệu tới điện thoại thông minh theo cách mà Dexcom đang lên kế hoạch.

Tầm nhìn của Gregg đối với tương lai của Dexcom là tạo ra một cảm biến CGM kéo dài đến 10 ngày hoàn toàn tương thích với bơm insulin, nơi dữ liệu được gửi trực tiếp đến điện thoại thông minh. Hệ thống mới có thể là chính xác, đủ để loại bỏ sự cần thiết của ngón cái.

Nhưng Insulet có một kế hoạch khác trong tâm trí.

Giả mạo mối quan hệ mới

Vậy bước đi tiếp theo của Insulet là gì? Vào đầu tháng Giêng, trong một bài trình bày cho các nhà đầu tư tại hội nghị Y tế 31 Morgan Medical Health tại San Francisco, DeSisto của Insulet đã công bố một đối tác phát triển CGM mới. (Nghe trong việc bắt đầu ở dấu 16: 20 phút trong cuộc họp báo)

Ông không đặt tên cho đối tác mới, và cũng không Roberts trong một cuộc gọi với

'Mine

vào cuối tuần trước. Tất cả hai người sẽ nói rằng người chơi này đã phát triển công nghệ cảm biến mới trong khoảng 8 năm nay và đã có kinh nghiệm giám sát glucose trong thời gian dài hơn thế, vì vậy nó "có khả năng cạnh tranh" với những người khác trong CGM và bơm thị trường.

Insulet và công ty bí ẩn này đã trải qua năm nghiên cứu nhiều hơn hoặc nhiều khái niệm cảm biến để xác định những gì có thể là sản phẩm tốt nhất cho nền tảng OmniPod. DeSisto cho biết khái niệm này là tạo ra một cảm biến 80 giờ có thể kéo dài đến bao lâu trên cơ thể (kể từ khi insulin giữ ổn định trong khoảng 80 giờ) và bơm vá sẽ truyền insulin từ một bên trong khi vẫn cảm nhận được mức glucose từ khác.

Bây giờ họ có cái mà họ tin là "một lựa chọn cảm biến khả thi" và hy vọng là sẽ có một nguyên mẫu được thiết kế vào cuối năm 2013, với những nghiên cứu có thể của con người bên ngoài U.S. vào đầu năm 2014. Họ đã kiểm tra các cảm biến ở lợn và DeSisto cho biết kết quả này hứa hẹn, tương đương với các thiết bị CGM hiện tại và kiểm tra đường huyết truyền thống. Một lối vào thị trường thực tế có thể kéo dài ba đến bốn năm, nhà quản lý của Insulet nói.

Trên hết tất cả những điều này, DeSisto nói với các nhà đầu tư rằng công ty của ông cũng đã ký hợp đồng với một công ty khác phát triển công nghệ vòng kín, cho Insulet quyền lựa chọn cả các thuật toán an toàn và tiên đoán. Điều này có nghĩa là với công nghệ bơm / CGM tích hợp và các thuật toán cần thiết, Insulet có thể phát triển sản phẩm tuyến tụy nhân tạo riêng của mình (!) Một lần nữa, mẹ của Insulet về nhận dạng của công ty đối tác.

Liệu một trong những đối tác bí ẩn này có thể là Abbott Diabetes, người đã lặng lẽ làm việc để hướng tới một CGM tiếp theo để theo dõi trên Navigator Tự do, nó kéo thị trường Hoa Kỳ vào năm 2011?

Không ai nói chính thức, nhưng tin đồn đang bay trong ngành công nghiệp thiết bị đái tháo đường.

Có thể có một số manh mối … Mùa hè năm ngoái, Insulet và Abbott đã thông báo mở rộng một thỏa thuận về công nghệ theo dõi đường kính Freestyle để sử dụng trong các phiên bản Pod trong tương lai tới năm 2013 - một thông báo được đưa ra khoảng sáu tháng sau khi Insulet đồng ý kết hợp LifeScan OneTouch Verio công nghệ đồng hồ glucose vào các phiên bản Pod trong tương lai. Và với Abbott đang thử nghiệm Hệ điều hành Tự do 2 trong các nghiên cứu lâm sàng ở đây ở U., giai đoạn này có thể được thiết lập cho hai nhà sản xuất thiết bị D này để kết nối. Có lẽ bài viết đã được trên tường cho mắt quan sát để xem.

Chỉ cần một điểm truyền trên da của bạn cho cả hai bơm và CGM âm thanh như một giấc mơ ống để nhiều người khuyết tật. Và có thể nó vẫn là …

Độ tin cậy của loại đơn vị "tất cả trong một" nêu câu hỏi. Hãy nhớ, Insulet về cơ bản là bắt đầu từ đầu với một đối tác mới chưa được chứng minh là chính nó trên thị trường CGM (cho phép một mình hiển thị khái niệm đính kèm đơn này sẽ làm việc) chứ không phải gắn bó với Dexcom, và sản phẩm thành công có sẵn.

Đương nhiên, Insulet làm dịu nỗi sợ hãi đó. Roberts cho biết việc chuyển đổi nhà cung cấp bộ cảm biến CGM sẽ không làm ảnh hưởng đến thời gian của một Pod Pod thế hệ tiếp theo mà có thể được tích hợp với công nghệ CGM, thêm rằng việc phát triển một sản phẩm gen thứ ba sẽ không bắt đầu sớm hơn bất cứ điều gì, do chờ đợi sự thông quan của FDA cho OmniPod mới mà chỉ đến vào tháng Mười Hai.

Plus, Roberts tin rằng mọi người sẵn sàng chờ đợi một trang truyền đơn, đó là điều họ muốn thậm chí nhiều hơn là tích hợp thiết bị. Dữ liệu thị trường mà họ thu thập cho thấy 90% loại 1s sẵn sàng sống với một thiết bị gắn liền với cơ thể của họ.Nhưng số đó giảm xuống 40% khi bạn nói chuyện với hai tệp đính kèm.

OmniPod 7 tuổi chiếm 10% thị phần máy bơm ở U. và 70% khách hàng của nó là thương hiệu mới đến thị trường máy bơm. Một phần ba trẻ hơn 18. Với những chiếc Pods mới nhỏ sẽ sớm ra mắt thị trường (cuối tháng 2 đến cuối tháng 3), nó sẽ tăng gấp đôi hoặc gấp ba lần trong năm tới.

Bệnh nhân hiện đang được khuyên rằng bộ truyền truyền bơm và cảm biến CGM nên được đặt cách xa nhau vài inch. Trên thực tế, ngay cả các hướng dẫn của Dexcom G4 cũng cảnh báo: "Xác định vị trí cảm biến ít nhất 3 inch từ bơm insulin để đảm bảo đọc chính xác." Hmmm. Làm bạn tự hỏi. Vậy công nghệ cảm biến thương hiệu mới của họ sẽ giải quyết vấn đề này hoàn toàn?

Giả sử OmniPod trong tương lai sẽ hoạt động theo cùng cách nó hiện tại, tự động tắt sau thời gian sử dụng, liệu người dùng có bị giới hạn trong toàn bộ hệ thống tích hợp chỉ trong 3 ngày? Wow, điều đó thực sự có thể khiến bạn phải trả chi phí cho việc cấp tiểu đường …

Có thể chờ đợi lâu để tìm hiểu. DeSisto cho biết tại hội nghị JP Morgan rằng có thể mất một năm rưỡi để hòa nhập với Dexcom, nhưng không có giá trị thời gian hoặc chi phí nếu Dex sẽ vượt qua người nhận hoàn toàn. Bây giờ, thời gian với một đối tác mới có thể là ba hoặc bốn năm để có được thông qua các giai đoạn phát triển, nghiên cứu và quy định … Hãy làm toán.

Tại sao Insulet sẽ không tiếp tục làm việc với Dex để tạo ra một Pod hợp nhất tạm thời trên con đường để các thế hệ tương lai hấp dẫn hơn của nó là khó hiểu. Có vẻ như những người đã dự đoán sự hội nhập này có thể muốn có nó sớm, thay vì buộc phải chỉ giữ hy vọng cho tương lai, trong khi các công ty D-device khác đưa các sản phẩm tích hợp vào thị trường.

Tất nhiên, đó là câu hỏi 64 triệu đô la: Người dùng có sẵn sàng chờ đợi không? Là sự quyến rũ của thiết bị mới này trong vài năm qua, đủ để thuyết phục mọi người - đặc biệt là những người trẻ khuyết tật trẻ tuổi mới làm quen với bơm - rằng tốt hơn nên đối phó với bốn thiết bị (OmniPod, PDM, G4 và Dexcom người nhận) trong khi họ chờ đợi, hoặc lựa chọn một dòng máy bơm truyền thống tích hợp CGM đã có sẵn ngay bây giờ?

Có vẻ như là một cuộc đánh bạc có rủi ro là

.

Nhưng có lẽ khái niệm quyến rũ của một hệ thống CGM-Pod không có cồng kềnh, một trang, sẽ trump tất cả cuối cùng. Rốt cuộc, đó là sự quyến rũ của một mối quan hệ mới sexy và quyến rũ đã đánh bại mối quan hệ 5 năm với Dexcom.

** Cập nhật vào ngày 5 tháng 3 năm 2015 ** Tiếp theo với Insulet về R & D của CGM sau cuộc gọi thu nhập gần đây, chúng tôi đưa ra một vài câu hỏi và đây là phản hồi từ Giám đốc Thương mại của Insulet, Shacey Petrovic: > "Insulet cam kết thúc đẩy sự chăm sóc bệnh tiểu đường và là một phần của sự tiến bộ đó mà chúng tôi dự định đảm bảo rằng bệnh nhân của chúng tôi có thể truy cập vào mức glucose trong máu theo thời gian thực. Để kết thúc, chúng tôi đang theo đuổi nhiều lựa chọn, trong đó có mối quan hệ đối tác với DexCom, cũng như các cơ hội hợp tác tiềm năng khác. Như vậy, chúng tôi có nhiều sáng kiến ​​R & D đang được tiến hành. Mặc dù chúng tôi có nhiều dự án thú vị đang phát triển và với những thay đổi về quản lý cấp cao gần đây, chúng tôi đang tích cực tìm cách để tăng cường nỗ lực của chúng tôi đồng thời tìm cách cung cấp các cải tiến bổ sung có ý nghĩa lâm sàng cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ của chúng tôi. Để trực tiếp trả lời các câu hỏi của bạn:

Insulet không tự phát triển một cuộc kiểm tra CGM.

Có (Insulet đang tiếp tục làm việc với một đối tác về phát triển một cảm biến CGM)

Tại thời điểm này chúng tôi không tiết lộ đối tác đó.

Sự thay đổi duy nhất từ ​​năm 2013 là chúng ta đang tìm kiếm các đối tác CGM nhiều hơn và tìm ra các cách mới để làm việc cùng nhau hướng tới mục tiêu của một hệ thống vòng kín.

Khước từ * 999: Nội dung do nhóm nghiên cứu của Bệnh tiểu đường tạo ra. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.