Afrezza Cập nhật: Tin mới nhất và Cho Insulin đường hít Thử lần thứ hai

Tôi không ngại nói tôi muốn hít vào.

My Afrezza hít insulin, có nghĩa là.

Tôi đã vượt qua kỳ nghỉ đầu tiên của tôi về loại insulin dạng bột mới này và đã thử nó trong một tháng qua, sau khi nghỉ máy bơm insulin.

Đường trong máu của tôi đã được xuất sắc, và A1C của tôi đã giảm đáng kể trong tháng đầu tiên của # PumpHiatus của tôi.

Tất nhiên là điều thú vị đối với tôi, và với tất cả những tin tức thú vị về Afrezza và nhà sản xuất MannKind Corp, gần đây, đây là một thời điểm thú vị cho sản phẩm tổng thể.

Vì vậy, trước khi bắt đầu kinh nghiệm cá nhân của tôi với Afrezza, trước hết hãy xem những tin tức liên quan đến Hội nghị khoa học lần thứ 76 của Hiệp hội Bệnh Tiểu đường Hoa Kỳ lần thứ 76 trong Chương trình Big Easy đầu tháng này. MannKind đã có một buổi trình diễn mạnh mẽ tại ADA, với những thông tin khoa học về những thay đổi về nhãn hiệu, tiếp thị sản phẩm mới, hợp tác nghiên cứu và bán hàng mới, và một cái nhìn thoáng qua một loại thuốc hít Dreamboat có khả năng Bluetooth.

Có gì mới cho Afrezza và MannKind?

MannKind 2. 0: Đối với những người đặt câu hỏi về khả năng tồn tại của công ty trên thị trường insulin ở California, có rất nhiều điều thú vị. Hãy nhớ rằng đầu năm nay Sanofi đã giảm Afrezza, chuyển trách nhiệm sản xuất và tiếp thị lại cho MannKind. Điều đó khiến nhiều người tự hỏi công ty có thể sống sót trong bao lâu, đặc biệt là sau những tin buồn buồn của Spring rằng nhà tiên phong về công nghệ sinh học lâu năm và người sáng lập Afrezza Al Mann đã qua đời và sẽ không đưa tiền vào công ty. MannKind rất kiên quyết rằng nó vẫn đảm bảo về mặt tài chính mặc dù có tin đồn ngược lại, và nó đã tăng cường nỗ lực để mở lại Afrezza thương mại - thu thập những gì nó nói Sanofi mismanaged trong khởi động ban đầu.

Giám đốc thương mại Michael Castagna nói với chúng tôi, "Nếu chúng ta cảm thấy cần phải hợp tác, chúng ta có thể nhìn vào cuối năm nay vì có rất nhiều công ty có năng lực, nhưng điều quan trọng đối với tôi là MannKind đã khởi động lại và làm đúng với các chuyên gia để đảm bảo nhận con nuôi trước khi chúng tôi đến bác sĩ chăm sóc chính .. Một khi chúng tôi nhận được bệnh nhân nhận được điều này và tạo ra nhiều nhu cầu hơn, tình hình Payer sẽ cải thiện nữa ".

Re-Launching Afrezza:

Tuần này, MannKind đang bắt đầu sản phẩm lực lượng bán hàng lại khởi động trở lại, theo một cách toàn diện hơn và thông thường hơn so với cách Sanofi xử lý sự ra mắt ban đầu cách đây một năm.Khởi động lại hoàn toàn được lên kế hoạch cho tháng bảy. Những nỗ lực của MannKind nhằm làm cho sản phẩm này có thể nhìn thấy rõ hơn và có thể nhìn thấy được đối với bác sĩ, người trả tiền, và những người mắc bệnh tiểu đường bao gồm:

Các gói chuẩn:

• Các loại thuốc này đang được đưa ra các văn phòng của bác sĩ để cho phép bệnh nhân cảm thấy tốt hơn làm thế nào để Afrezza hoạt động và cách điều chỉnh liều của chúng cho phù hợp. Các gói sẽ bao gồm một 90-số hộp mực 4-đơn vị và 90-đếm của 8 hộp mực đơn - cung cấp nhiều lựa chọn hơn để thử nghiệm với liều lượng thuốc khác nhau. Điều này sẽ giúp cả bệnh nhân và bác sĩ, nhiều người trong số họ đã không chắc chắn về cách kê đơn thuốc Afrezza vì liều không phải là bản dịch chính xác từng đơn vị. Điều này cũng làm cho bệnh nhân tốt hơn vì vậy họ không cần nạp lại quá nhanh hoặc phải trả thêm tiền đồng trả cho nhiều hộp mực hơn. Giá cả tốt hơn:

• Một phần của việc khởi động lại bao gồm số NDC mới (mã quốc gia về ma túy) chuẩn hóa khoản đồng thanh toán Afrezza như là một điểm giá thay vì bệnh nhân phải trả khoản đồng thanh toán khác nhau cho các nồng độ hộp mực khác nhau. MannKind sẽ không tiết lộ chi phí cho đến tháng 7, nhưng đối với một bệnh nhân trung bình sử dụng 50 đơn vị mỗi ngày, nó sẽ thấp hơn khoảng 19 đô la một ngày mà chi phí cho một công ty bảo hiểm so với insulin trong giai đoạn tiêm chích. Kiểm tra phổi
• : FDA yêu cầu kiểm tra dung tích phổi trước khi bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc Afrezza, và cho đến bây giờ điều đó thường là các bác sĩ đã phải viết một đơn thuốc riêng cho phép thử nghiệm đó. Các bác sĩ gần như luôn phải đưa bệnh nhân ra khỏi nơi khác để có được bài kiểm tra này, thường đòi hỏi phải có thêm phí bảo hiểm và phí phòng thí nghiệm bổ sung trước khi NKT thậm chí có thể bắt đầu dùng thuốc. Hiện MannKind đang làm việc với một nhà phân phối thứ ba để bán thử nghiệm phổi cầm tay có giá phải chăng (gọi là spirometers) cho các văn phòng bác sĩ để họ có thể thực hiện kiểm tra phổi ngay tại chỗ. Chi phí cho các bác sĩ sẽ khoảng 400 USD. MannKind nói với chúng tôi hy vọng là nhiều bác sĩ sẽ mua thử nghiệm này trong tháng tới và "sắp xếp nó thành kinh nghiệm của bệnh nhân." Thẻ tiết kiệm:

• Đây là một sự chuyển tiếp từ quan hệ đối tác của Sanofi, chương trình thẻ vẫn có sẵn cho những người cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho sản phẩm này. Lệ phí kê toa đầu tiên của Afrezza là 0 đô la (!) Và sau đó số tiền nạp lại không vượt quá 30 đô-la đồng trả (tối đa 150 đô la Mỹ cho mỗi lần Rx). Bất cứ ai trên bảo hiểm liên bang như Medicare và Medicaid đều không đủ điều kiện, thật không may. Trung tâm Chăm sóc Bệnh tiểu đường Mới:
• MannKind's đang hợp tác với công ty chăm sóc sức khoẻ mới VDEX (viết tắt của "Victory Over Dextros") đang thiết lập các trung tâm chăm sóc và giảng dạy lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ Các trung tâm này sẽ được dành để cung cấp giá cả phải chăng giáo dục bệnh tiểu đường ở địa phương, xét nghiệm và cung cấp. Họ sẽ đưa ra một số lựa chọn điều trị, nhưng chắc chắn có kế hoạch để làm nổi bật Afrezza như là một điều trị của sự lựa chọn. Họ có kế hoạch ra mắt mùa hè này với hai địa điểm ở bờ biển phía Tây - bao gồm cả Sherman Oaks, CA, nơi MannKind có trụ sở chính. Thecenters sẽ chủ yếu nằm bên cạnh các cơ sở chăm sóc khẩn cấp hiện có nhưng cuối cùng cũng ở các trung tâm bán lẻ cung cấp dịch vụ sau giờ làm việc, có nhân viên y tá và endos tư vấn và trợ lý y tế.Các nhà quản lý của VDEX nói với chúng tôi rằng các trung tâm mới sẽ có một "aura khác biệt" so với các văn phòng bác sĩ tiêu chuẩn, với trọng tâm phục vụ khách hàng, nơi mà NKT được gọi là "khách" chứ không phải là "bệnh nhân". Afrezza for Kids?

Tin tức đã bùng nổ vào ngày đầu tiên của hội nghị ADA lớn mà MannKind đang hợp tác với JDRF để nghiên cứu Afrezza trong quần thể nhi khoa. Không có nhiều chi tiết hơn về điều đó, nhưng Castagna của MannKind cho chúng ta biết phong cách trẻ em Afrezza có thể sẽ là một vài năm. Ngay cả khi đó là mục tiêu dài hạn, chúng tôi được khuyến khích bởi tin tức này vì nó cho thấy rằng JDRF có một số niềm tin rằng MannKind có thể tồn tại trong thị trường này.

Smart Afrezza Inhaler:

Một trong những điều thú vị mà chúng ta thấy trong gian hàng của MannKind tại ADA là giới thiệu về công nghệ BluHale của nó, một thiết bị âm thanh điện nhỏ gắn vào bột hít khô. Nó đo âm thanh phát ra trong quá trình sử dụng, cho biết lượng áp suất hít phải. Tôi đã có thể thử nghiệm một lần để kiểm tra sức mạnh của kỹ thuật hít vào của tôi, được hiển thị trên màn hình máy tính xách tay gần đó. (Tôi thực sự có thể thấy rằng tôi đang hít phải khó khăn, và có thể giai điệu nó xuống một chút). Theo nhân dân MannKind, công ty đang phải đối mặt với ý tưởng tạo ra một chiếc máy in phun Dreamboat có khả năng Bluetooth cho phép các bệnh nhân theo dõi liều lượng, dung tích phổi, các loại hộp mực … Các kế hoạch cho loại máy thở thông minh Afrezza này không vẫn chưa được làm sáng tỏ, nhưng đó là một ý tưởng tuyệt vời! Chúng tôi hy vọng đó là điều mà công ty cuối cùng quyết định có thể và nên làm!

Kinh nghiệm thực tế so với kinh nghiệm thực tế?

MannKind đã trình bày dữ liệu từ một số nghiên cứu tại các phiên họp khoa học, những lợi ích to lớn trong việc thay đổi nhãn hiệu sản phẩm để có thể kê đơn thuốc tốt hơn và sử dụng bệnh nhân.

Một trong những thách thức lớn mà Afrezza phải đối mặt trong năm đầu tiên là FDA sẽ không cho phép "giảm lượng đường trong máu" vào nhãn sản phẩm, điều mà nhiều người đã nhận thấy đã cản trở sự hấp dẫn của nó. Ngoài ra, các thông tin định lượng đã không được ánh xạ rõ ràng trong những tháng đầu; bây giờ nó trở nên phổ biến hơn chỉ biết nó hoạt động nhanh như thế nào so với tiêm insulin, và rằng một hộp 4-đơn vị là bằng 3 đơn vị trong khi một 8-đơn vị giống như 6 đơn vị cho nhiều NKT.

Dữ liệu từ một số nghiên cứu cho thấy:

Bắt đầu tác dụng trong 16 đến 21 phút đối với Afrezza so với 45 đến 52 phút đối với insulin dưới da qua các thử nghiệm

• Thời gian tác dụng của Afrezza ở liều liên quan lâm sàng liên tục ngắn hơn từ 2 đến 3 giờ
• liều Afrezza đánh giá quá cao hiệu quả, nghĩa là bệnh nhân cần phải chuẩn độ tốt hơn để có được liều thích hợp
• Hộp chứa Afrezza 4 đơn vị cung cấp lượng xấp xỉ insulin tương đương với 3 đơn vị Humalog.
• Các xét nghiệm phổi cho thấy NKT không trải qua bất kỳ phản ứng tiêu cực nào sau ba tháng lên đến 24 tháng
• Mặc dù những dữ liệu cuối cùng này được trình bày ở New Orleans, nhưng đó là một cuộc chiến khó khăn như một số trong cộng đồng y tế đang tin tưởng dựa trên số liệu đã lỗi thời, chưa đầy đủ để đưa ra quyết định kê đơn của họ, các nhà quản lý MannKind cho chúng tôi biết.

Trong một bài về insulin hít do Tiến sĩ Stefano del Prato từ Italy, ông trình bày dữ liệu chỉ ra rằng "không có ý nghĩa lâm sàng" trong việc làm giảm A1C. Bác sĩ này thực sự nói với một phòng giảng của các chuyên gia y tế rằng Afrezza không có hiệu quả về mặt lâm sàng, do đó về cơ bản ngụ ý rằng nó không có giá trị kê toa hoặc đấu tranh cho việc bệnh nhân tiếp cận với thuốc này.

Tôi đã choáng váng.

Ngồi trong phiên họp của Tiến sĩ del Prato, tôi đã bị thổi bay bởi mối liên hệ rõ ràng giữa cộng đồng khoa học và NKT và các bác sĩ, những người đã nhìn thấy sự thành công của thế giới thật với Afrezza.

Sau đó, bác sĩ này đã hồi phục một chút sau khi một endo đứng lên trong thời gian bình luận và nói lên sự thất vọng của cô rằng các phát hiện của Tiến sĩ del Prato không được tối ưu hóa, chủ yếu là vì nghiên cứu đã được thực hiện trong những tháng đầu tiên sau khi ra mắt, thói quen dùng liều sống và thậm chí các dữ liệu A1C từ việc sử dụng lâu hơn vẫn chưa rõ ràng.

del Prato nói rằng rất có thể là trường hợp, và có thể nghiên cứu lâm sàng cần phải được "làm lại". Nhưng ông vẫn phản đối rằng ngay từ bây giờ, dữ liệu của ông không chứng minh được Afrezza tốt hơn insulin thông thường.

Trong khi nhiều người sử dụng có thể không đồng ý, tôi nghe lỏm được một vài bác sĩ nói chuyện sau buổi thảo luận, " Tại sao cần phải kê đơn? các phản ứng phổi tủy.

" Khó hiểu, IMHO. Nhưng tôi cũng đã nghe một bình luận tại ADA từ Aaron Kowalski, Chief Mission Officer của JDRF và một ông lão loại 1 đang sử dụng Afrezza một thời gian. Để trả lời những câu hỏi về các biến chứng lâu dài tiềm ẩn từ loại thuốc hít này, "không phải là tự nhiên", ông nói cơ bản là chúng ta cũng không nên tiêm insulin dưới da. Đặt mọi thứ vào viễn cảnh, không? Kinh nghiệm cá nhân của tôi Sử dụng Afrezza Sau khi quyết định ngắt kết nối máy bơm vào đầu tháng 5 vì một thời gian nghỉ ngơi rất cần thiết, tôi đã tự thấy mình đang dùng thuốc Lantus hai lần mỗi ngày cùng với Novolog. Đó là lúc tôi nghĩ về việc thử lại Afrezza, theo đuổi những gì tôi đã nghe từ những người khác sử dụng sản phẩm - bao gồm cả mẹ tôi, những người sử dụng Afrezza, và Tiến sĩ Jeremy Pettus, người đáng tin cậy của D-peep và đã thử lại Afrezza.

Tất cả đã thuyết phục tôi đưa cho Afrezza một chuyến đi khác, bất chấp những trải nghiệm mờ nhạt của tôi, lần đầu tiên xung quanh. Và bây giờ tôi đã được tìm hiểu kỹ càng để trở thành một phần của câu chuyện về Insulin đã hít phải này đã được thực hiện trong khoảng 5 năm sau khi insulin được sản xuất lần đầu tiên vào năm 1922!

Nhờ một số gói mẫu, tôi đã sử dụng Afrezza từ ngày 11 tháng 5. Không phải lúc nào tôi cũng có 100%, và tôi đã phải học cách điều chỉnh liều tiếp theo cho các bữa ăn carb hoặc protein cao hơn. Nhưng chỉ trong một tháng, tôi đã nhìn thấy những kết quả kỳ diệu đã biến tôi thành một fan hâm mộ của Afrezza.

Dữ liệu nói cho chính nó:

Cấp, đây chỉ là tháng đầu tiên của Gói # PumpHiatus của tôi. Ngay bây giờ, quản lý bệnh tiểu đường của tôi là một trọng tâm lớn và Afrezza vẫn là đồ chơi mới "tươi sáng và sáng bóng" mà tôi đang vui chơi.Không bao lâu, tôi sẽ tập trung hơn vào thói quen của tôi và dữ liệu của tôi sẽ ít hôi hám, tôi chắc chắn.

Tôi cũng nghe những người khác nói rằng trong quá trình thời gian họ nhìn thấy một nhu cầu cho nhiều hơn Afrezza họ đã bắt đầu với. Đó là điều AmyT của chúng ta ở " Mine

đã trải qua, vì cô ấy đang sử dụng Afrezza hơn một năm nay và đã nói về việc cần phải tăng liều.

Vì vậy, có thể, tôi vẫn ổn với điều đó - đặc biệt là bây giờ tôi đã nhìn thấy các gói chuẩn độ mới sẽ sớm ra mắt.

Bây giờ tôi sẽ chuẩn bị thuốc theo toa đầu tiên của mình và tôi mong muốn tiếp tục sử dụng Afrezza miễn là tôi có thể có được nó. Tôi vẫn lo lắng về triển vọng kinh doanh của MannKind, nhưng tôi vẫn lạc quan. Với những dữ liệu gần đây về khoa học hiện nay và tất cả các kế hoạch chủ động của MannKind, tôi rất phấn khởi về tương lai của Afrezza.

Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.