Tìm kiếm để dẫn dắt một cuộc sống khỏe mạnh, khỏe mạnh hơn? Đăng ký nhận bản tin Wellness Wire cho tất cả các loại dinh dưỡng, thể dục và trí tuệ về sức khỏe.[SET:titlevi]

Nếu phải mất một ngôi làng để nuôi dạy đứa trẻ thì cần phải làm gì để bắt đầu một cuộc cách mạng? Làm thế nào về một bó của người thực sự thông minh, lái xe, và tận tâm rút ra từ mọi góc của lĩnh vực này? Bởi vì đó là những gì chúng tôi đã có được tại Hội nghị thượng đỉnh Đổi mới về DiabetesMine năm nay, tổ chức ngày 21 tháng 11 tại Trường Y khoa Stanford. Và cũng như những năm trước, chúng tôi đã yêu cầu các đại biểu chia tay các nhóm nhỏ và thảo luận cách thức để thay đổi.

Cái nhìn sâu vào hành động - Đường dẫn

" Mỗi nhóm được cung cấp một bảng tính để ghi lại những suy nghĩ của họ về Các cơ hội, Thách thức, Những ý tưởng lớn, và lý tưởng là Gọi hành động về chủ đề này.

Và nói chuyện họ đã làm!

Không đáng ngạc nhiên, bảng tham gia tốt nhất phù hợp với chủ đề nóng nhất trong năm: Khả năng tương tác. Đóng giây là bảng trên Đường dẫn Quy định của FDA và một cặp bảng tập trung vào Thực tiễn tốt nhất cho Nhập liệu bệnh nhân vào Công cụ và Chăm sóc. Đây là cách chúng tôi đánh giá những cuộc trò chuyện, theo tai và các câu trả lời bằng văn bản của chúng tôi từ mỗi bảng:

Khả năng tương tác - Tốc độ Bumps?

Nhóm này tập trung vào vấn đề rất kịp thời về tự do dữ liệu, sự đồng thuận chung là khi dữ liệu có thể tự do di chuyển

từ các thiết bị sang đám mây, một "hệ sinh thái ứng dụng" sẽ phát triển dẫn đến sự đổi mới rộng rãi các ứng dụng thực sự hữu ích cho nhu cầu thực tế của bệnh nhân.

Nhắc lại bài phát biểu của Joe Cafazzo về tiêu chuẩn ngành công nghiệp, tôi nghe thấy tương đồng với cuộc cách mạng hình ảnh kỹ thuật số y học trong hai thập kỷ qua, nơi các nhà cung cấp bên thứ ba hiện nay làm cho các ứng dụng phần mềm phân tích hình ảnh về nhiên liệu đã không được khai báo, chỉ cách đây vài năm, đồng thời tăng giá trị của thiết bị tạo dữ liệu (trong trường hợp này là hình ảnh). Trong bệnh tiểu đường, những thách thức vẫn tồn tại trong thế giới điều tiết, và lo sợ về trách nhiệm của các nhà sản xuất thiết bị, những người lo lắng rằng nếu họ mở các kho dữ liệu, họ có thể phải chịu trách nhiệm nếu ứng dụng của bên thứ ba dẫn đến một sự kiện bất lợi. Tất nhiên mối quan tâm riêng tư của bệnh nhân cũng lớn. Một trong những ý tưởng lớn mà nhóm này có được trên mặt trận bảo mật là đảm bảo dữ liệu về sức khoẻ kỹ thuật số được xử lý như dữ liệu tài chính số: khóa và an toàn. Họ cũng cảm thấy rằng phần mềm HealthKit mới của Apple có thể cung cấp một cơ hội tuyệt vời có thể đem lại lợi ích cho sự tăng trưởng khả năng tương tác. Thật không may, nhóm này đã tham gia vào cuộc thảo luận về cơ hội, thách thức và ý tưởng mà họ đã bỏ ra trước khi thực hiện lời kêu gọi hành động.(Một số cuộc cách mạng bắt đầu dễ dàng hơn các cuộc cách mạng khác)

Quy định Ghi

Thật ngạc nhiên khi bảng nghiên cứu tập trung vào các lộ trình của FDA dường như đi thẳng vào các điểm hành động, với một ý tưởng là kêu gọi các nghiên cứu cho phép cơ quan phê duyệt insulin liều lượng thẳng ra dữ liệu CGM. Vâng, đây là một thực tế phổ biến trong các chiến hào mà là "off nhãn" ngay bây giờ. Tôi đã làm điều đó từ nhiều năm nay và tôi chắc chắn có nhiều NKT làm như vậy (

nhưng đặt nó vào chiếc mũ của nhà giáo dục lâm sàng: đối với những người mới đến CGM, lời khuyên của tôi là chờ đợi cho đến khi bạn đã học được khi bạn có thể tin tưởng thiết bị và khi bạn không thể

). Ý tưởng thiết lập điều này như là một thực tế đã được thông qua, như Dexcom đang chuẩn bị để yêu cầu một chỉ định liều lượng insulin trên thuật toán CGM tiên tiến mới của nó trước khi dài. Nếu điều đó xảy ra, nó sẽ là FDA chấp thuận CGM là chính xác và đáng tin cậy, đủ để được sử dụng thay cho dấu ngón tay. Chúng tôi vẫn chưa có mặt ở đó, và thậm chí với sự chấp nhận liều lượng đó, chúng ta vẫn còn phải là một chặng đường dài từ một tuyến tụy nhân tạo có thể sử dụng được. Trên thực tế, nhóm thảo luận này cũng đã ghi nhận một lời kêu gọi hành động để FDA đưa ra các kế hoạch thúc đẩy các dự án AP. Một thách thức chính mà họ nhận thấy là tập trung vào nguồn lực cent, hoặc thiếu nó. Trong khi hầu hết bệnh nhân muốn tích hợp CGM nhiều hơn và công nghệ cấp AP, cơ quan này dành hầu hết thời gian để tập trung vào việc ngập lụt glucometers - bao gồm cả công việc giám sát sau thị trường. FDA đã tuyên bố rằng muốn chẩn đoán nội bộ được xây dựng trong glucometers để cơ quan điều tra hiệu quả cả về sử dụng thường xuyên trong hiện trường và điều tra các sự kiện bất lợi có thể xảy ra. Này, máy bay thương mại đã có hộp đen cho deca

des, tại sao không dùng glucometer của tôi?

Trong khi đó, một điểm thảo luận khác là FDA thấy một cơ hội lớn cho các nhà sản xuất thiết bị thiết kế các nghiên cứu không chỉ đơn thuần dựa vào A1C như là điểm cuối, mà thay vào đó tập trung nhiều hơn vào các hoạt động kết quả hàng ngày như Time in Range (hoặc TIR ) ngoài A1C. (Lưu ý: FDA đã báo hiệu sự kêu gọi của họ về điều này thông qua hướng dẫn cuối cùng về các thiết bị AP được phát hành vào tháng 11 năm 2012, thừa nhận TIR là một điểm cuối tiềm năng) Cũng đã thảo luận là cuộc gọi mới của FDA cho các nhà sản xuất thiết bị đến cơ quan rất sớm trong quá trình phát triển của các thiết bị mới và làm việc cùng với các nhà quản lý để tạo ra các loại nghiên cứu cần thiết cho sự chấp thuận thiết bị trơn tru. Đó là một chủ đề mà chúng ta đã nghe rất nhiều trong Hội nghị, với các công ty như Asante Solutions, Tandem Diabetes, và Dexcom nhận được lời khen ngợi cho những cuộc đối thoại tích cực trong những năm gần đây.

Về sự tham gia của bệnh nhân … Chủ đề mới xuất hiện từ cặp bàn này là, thẳng thừng đặt:

Bệnh tiểu đường bị hút và nếu bạn muốn bệnh nhân tham gia vào việc chăm sóc của họ, bạn cần phải làm cho nó dễ dàng hơn.

Để làm được điều đó, bạn cần phải hỏi chúng tôi những gì chúng tôi cần - ngay từ đầu, trước khi bạn tạo ra các công cụ và công nghệ mà chúng ta cần phải làm, theo một số bác sĩ hoặc chuyên viên kỹ thuật. Các cơ hội được xác định bởi các nhóm bao gồm thúc đẩy các cộng đồng xã hội và xây dựng quan hệ đối tác với các tổ chức vận động chính của chúng ta, như JDRF và ADA.Thách thức bao gồm sự thiếu đoàn kết giữa cộng đồng loại 1 và cộng đồng loại 2, và thực tế là có quá nhiều tiếng nói không phối hợp. Các thành viên trong nhóm cảm thấy rằng bệnh nhân được yêu cầu nhập vào quá muộn trong quá trình thiết kế (mà Hội nghị thượng đỉnh của chúng tôi đã nhấn mạnh từ ít nhất năm 2011).

Lời kêu gọi hành động rõ ràng: Các nhà sản xuất thiết bị và Dược phẩm cần có ban cố vấn bệnh nhân đại diện cho đối tượng mục tiêu. Và các ban này nên được tham gia vào các giai đoạn sớm nhất của thiết kế. Một số thành viên cảm thấy các công ty thiết bị có khuynh hướng bao quanh mình với người sử dụng "thân thiện" trong khi họ có thể học hỏi nhiều hơn từ những người khuyết tật sử dụng thiết bị của họ hoặc ngừng sử dụng các sản phẩm của họ

lý do.