Bút Insulin Thông minh Mới từ Companion

Nếu một cây bút insulin có thể giúp bạn tính các liều cần thiết, và sau đó theo dõi tất cả các liều và thời gian của bạn, cộng với IOB (insulin trên boong), và thậm chí gửi cho bạn các cảnh báo và nhắc nhở về liều bị bỏ lỡ và hơn? Vâng, nó sẽ là một cây bút không giống như bất kỳ khác, bằng nhiều cách bắt chước chức năng của một bơm insulin.

Đây là chính xác những gì đang được phát triển bởi công ty Companion Medical của San Diego, công ty này đầu tư 3 triệu đô la từ Eli Lilly vào tháng 5, trên cơ sở tài trợ trước đây của Diamyd Medical.

Mã có tên InPen, bút tiêm chích mới này thực sự chứa công nghệ chip máy tính được tích hợp ngay trong cơ sở, bao gồm khả năng không dây Bluetooth LE.

Đây là một bước tiến vượt bậc so với hai loại bút insulin thông minh "thế hệ đầu tiên" hiện tại - bút ký tự của Lilly và bút Echo mới hơn từ Novo Nordisk - chỉ theo dõi một số lượng liều trước đó và không thể truyền được dữ liệu ở bất cứ đâu. Ngoài ra, không ai trong số những người có thể làm toán hoặc đề nghị liều lượng.

nó thu thập dữ liệu người dùng và chuyển nó tới một ứng dụng có chứa một máy tính liều lượng, và cũng có thể tính toán insulin thời gian thực trên boong (IOB ).

giống như máy bơm, ứng dụng đồng hành cũng cho phép bạn thiết lập nhắc nhở cho những thời điểm cụ thể như ăn sáng, ăn trưa, ăn tối và ăn nhẹ trước khi đi ngủ và nếu bạn không định lượng vào cuối thời gian đó, ứng dụng sẽ báo thức .

• có một cảm biến nhiệt độ gắn vào bút để đặt báo động ứng dụng nếu nhiệt độ của bút hạ xuống dưới mức đóng băng hoặc trên nhiệt độ cơ thể, đảm bảo rằng insulin của bạn còn nguyên vẹn.
• cho phép giám sát từ xa - người dùng có thể thiết lập ứng dụng để tự động nhắn tin văn bản thông tin về liều lượng của họ cho tối đa 5 người. Điều này có thể bao gồm không chỉ mỗi liều insulin mà còn cả giá trị BG và carb (nếu được nhập bằng tay) - tất cả được biên dịch thành một tin nhắn đơn.
• "Tại sao chúng ta lại làm việc này?" Companion Medical CEO Sean Saint nói một cách hùng hồn "Có một ấn tượng rất lớn rằng công nghệ trị liệu bệnh tiểu đường duy nhất có giá trị là một loại bơm insulin cộng với một cái gì đó - một CGM hoặc một thuật toán. Sử dụng máy bơm vì bất cứ lý do gì Nếu điều đó đúng, làm thế nào để mang lại lợi ích của máy bơm cho người khác? "

Saint là một cựu chiến binh của ngành công nghiệp bệnh tiểu đường, từng làm việc tại Dexcom, Medtronic, và gần đây nhất là giám đốc kỹ thuật tại Tandem Diabetes Care. Trớ trêu thay, ông đã được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường tuýp 1 năm năm trước, sau khi làm việc trong ngành công nghiệp trong bảy năm.

"Không có cách nào để giám sát từ xa liệu pháp insulin cho đến bây giờ", ông lưu ý, thêm rằng một cây bút thông minh "có thể không mát như bơm, nhưng nó có khả năng cải thiện cuộc sống của nhiều người."

Cloud Tech Partners

Trong khi Companion Medical đang sản xuất ứng dụng đặc trưng riêng của mình để làm cho hệ thống hoạt động, công ty thực sự không muốn tham gia vào hoạt động kinh doanh dữ liệu / phần mềm. thích của Tidepool, Glooko và những người khác tập trung vào các nền tảng dữ liệu. "Hiện tại, để bán bút và có giá trị, người dùng cần một cách nhìn vào dữ liệu - bạn cần một ứng dụng. Không có màn hình trên bút. Vì vậy, chúng tôi tạo một ứng dụng vì lý do đó. Nhưng những người khác sẽ làm điều đó tốt hơn … Chúng tôi muốn có càng nhiều quan hệ đối tác càng tốt, cũng như với Dexcom để mọi người sử dụng cả cây bút của chúng tôi và CGM đều có thể nhìn thấy mọi thứ ở một nơi ", ông Saint nói với chúng tôi

Smart Pen Chi tiết

Để rõ ràng, mặc dù thông minh đã được xây dựng trong cơ sở của nó, InPen mới hoàn toàn cơ học, có nghĩa là người dùng vẫn phải quay số theo liều của mình.

"Nếu chúng tôi không xây dựng theo cách đó, người dùng sẽ phải nạp tiền, đẩy một loạt các nút, vv Ngoài ra, FDA vẫn còn khó chịu với việc đặt liều từ một ứng dụng hoặc điện thoại. Saint giải thích: "Nếu ai đó không có điện thoại thông minh thì trải nghiệm của người dùng không tệ hơn so với thường lệ cây bút. Đối với những người có điện thoại, họ luôn luôn có họ ở bên cạnh họ ".

Khi bắt đầu, một người dùng mới cần phải nhập các thiết lập cá nhân giống như họ sẽ làm với máy bơm: thời gian tác động của insulin, yếu tố hiệu chỉnh, và tổng liều hàng ngày, do đó, hệ thống có thể kiểm tra liều lượng tối đa. "Nhưng chúng ta dễ dàng hơn rất nhiều", Saint nói. "Chúng tôi muốn tin rằng hầu hết người dùng đều có thể làm điều đó một mình, hoặc họ luôn có thể ngồi xuống với bác sĩ giống như họ khi bắt đầu bơm. "

Ông nói họ hy vọng có cái mà bạn có thể gọi là" Setup Wizard "hoặc màn hình cài đặt tự động mở ra khi người sử dụng đầu tiên bắt đầu lên các ứng dụng .. Giao diện của ứng dụng vẫn đang được phát triển

Thiết kế khôn ngoan, InPen chính nó trông khá tiêu chuẩn. Nó sẽ đến trong mulitiple lựa chọn màu sắc: rất có thể màu hồng, màu xanh và màu xám để trang trải nam tính, tính nữ tính và giới tính trung bình.

Đứng đầu Bút

Do tất cả các bút tiêm insulin cần phải được lót primed trước mỗi liều (bạn bóp ra một ít insulin trước mỗi lần), một trong những mối quan tâm của tôi là: InPen sẽ biết liều nào thực sự đã đi vào người dùng, cho mục đích theo dõi dữ liệu như thế nào?

Saint nói rằng họ đã nhận ra rằng tất cả. Họ đang phát triển một tính năng nhận dạng thương hiệu độc quyền sẽ tự động phát hiện các liều chính. Anh ta sẽ không nói chính xác nó hoạt động như thế nào, ngoài việc nói rằng đó là một thuật toán cực kỳ thông minh có thể giải quyết rất nhiều biến thể.

"Ngay cả khi mọi người không nổi bật, hoặc bất thường về nó, thuật toán của chúng tôi sẽ có được quyền này - nó rất hiếm khi sai lầm.Một số người thủ thời gian, một số chỉ khi họ đặt trên một cây kim mới, nhưng họ hiếm khi thay vì thế, và một số người không nổi bật, hệ thống của chúng tôi làm việc cho tất cả những điều đó! "

Vì vậy, tôi cho rằng nó có thể dựa trên góc kim, nhưng Saint nói rằng sẽ không thông minh, vì một số folks giữ kim xuống để tiêm vào chân, trong khi một số khác giữ nó lên trên cho các bộ phận cơ thể khác.Tính năng đặc biệt của họ bằng cách nào đó sẽ phát hiện các liều chính không cần người dùng nhập ứng dụng và gắn thẻ vào nó. Wow!

Thông tin hữu dụng

Theo cách nào đó, InPen là một sự trợ giúp về bộ nhớ như Timesulin, vì vậy bạn luôn biết khi nào bạn dùng liều cuối cùng và bao nhiêu.

"Nhưng đó chỉ là một trường hợp sử dụng", Saint nói. "Chúng tôi đã cố gắng tiếp tục tiến thêm 10 bước nữa, với một máy tính liều, và một lịch sử của liều EVERY mà bạn đã từng dùng. và các ứng dụng của chúng tôi cho insulin xếp chồng lên nhau ".

Về việc ghi nhớ Memoir và Echo trên thị trường, Saint ghi chú," Họ theo dõi liều lượng insulin và đó là thực sự tốt, nhưng họ thiên đường " Bạn có thể cho biết liệu insulin có cần thiết để làm gì bây giờ? "Đó là điều chúng tôi muốn làm. Máy tính liều lượng của chúng tôi là nơi mà cao su gặp phải đường. đó là theo dõi và chuyển nó thành thông tin có thể thực hiện được ".

Dựa vào tầm nhìn đó, Saint thành lập Companion Medical vào tháng 12 năm 2013. Công ty hiện thuê sáu người làm việc toàn thời gian và một số chuyên gia tư vấn.

Câu chuyện của người sáng lập

Không giống như hầu hết chúng ta, Saint nói rằng ông có một "kinh nghiệm tuyệt vời về chẩn đoán". Không có bệnh viện, không có DKA và về cơ bản không có bộ phim truyền hình.

"Tôi là một Á hậu. Tôi vừa chạy một nửa marathon, và sau đó một ngày, tôi đã cố gắng để chạy khoảng 2 dặm. Tôi đã rất chậm và không cảm thấy đúng. Tôi trở về nhà, và cái đêm tôi nằm dài trên tôi đã bắt đầu nói với vợ tôi rằng tôi cảm thấy như tôi đã không ăn nhưng tôi có, giống như tôi không nhận được năng lượng từ thực phẩm. Làm việc trong ngành công nghiệp bệnh tiểu đường, tôi đã có một mét ở nhà. đã được 400. Tôi đã đi thẳng đến bác sĩ vào ngày hôm sau. "

Saint đã làm Giám đốc Công nghệ Nâng cao tại Tandem vào thời điểm đó, do đó, tất nhiên, ông nói với mọi người về công việc của ông về chẩn đoán của ông.

"Ai có 10 người ở nơi làm việc có loại 1 để nói chuyện? Và những người không bị bệnh tiểu đường cũng muốn nói chuyện với bạn nữa Họ chăm sóc và họ quan tâm Tất cả chúng tôi đều ăn số carb trong bữa trưa! "

Ông nói ông rất biết ơn Jim Berkebile của Tandem (giám đốc tiếp thị và phát triển sản phẩm mới) vì kỹ năng nghe và hỗ trợ tuyệt vời của ông. Chỉ trong vòng ba tháng, Saint đã từ bỏ chẩn đoán A1C của ông từ 8. 7 xuống 6. 1.

Ông nói ông đã ở Dexcom từ đầu. Anh ấy muốn thử Dexcom SHARE sớm để vợ anh ấy có thể theo dõi kết quả của anh ấy. Anh ấy trông đợi sự ra mắt của G5 sắp tới của Dexcom, khi người dùng không còn phải mang theo người nhận nữa.

Anh ấy cũng là một người sử dụng bút. "Nhưng tôi không thể sử dụng bút của riêng tôi, nó không phải là FDA chấp thuận, do đó sẽ là bất hợp pháp." Tất nhiên, Saint đang lo lắng để thử các chức năng của InPen mình.

Bút Insulin thị trường

Bút chiếm khoảng 60% thị trường cung cấp insulin ở U., trong khi tại châu Âu nó giống như 80% +.

Companion Medical không mong đợi "máy bơm insulin loại A" quan tâm đến sản phẩm này, nhưng ngay cả một số máy bơm hiện tại đang tìm kiếm một sự thay thế cho việc đeo một thiết bị gắn liền với cơ thể của họ, Saint nói.Và cây bút có thể hấp dẫn hơn khi nó sẽ cung cấp nhiều tính năng và lợi ích của bơm.

Saint cũng bác bỏ quan niệm rằng bút mực không chính xác như ống tiêm. "Các thử nghiệm cho thấy đó không phải là sự thật. Bạn không cần phải lo lắng về việc thả nhỏ cuối cùng mà bạn có thể thấy trên kim sau khi tiêm bút. "

Lợi ích và hoàn phí

Hai lợi ích lâm sàng tiềm tàng của InPen mới là tất nhiên: giảm HbA1c và các sự kiện hạ đường huyết. Tất nhiên, đây là những điều rất quan trọng trong cuộc đấu tranh cho việc hoàn trả bảo hiểm.

"Điều lớn nhất làm bạn được bảo hiểm là nếu bạn có một thử nghiệm cho thấy giảm hypos. Các công ty bảo hiểm bị thiển cận. Họ không quan tâm đến việc giảm A1C - họ quan tâm đến chi phí ngày nay, bởi vì trong đa số trường hợp bệnh nhân sẽ mất bảo hiểm trong khoảng ba năm. "Nói cách khác, điều quan trọng là thuyết phục người trả tiền họ có thể tiết kiệm tiền trong các lần khám ER do hạ đường huyết.

Công ty muốn chạy hai nghiên cứu trong vòng 3-6 tháng, nhìn vào cả việc hạ thấp và giảm A1C bằng cách sử dụng InPen so với bút truyền thống không có máy tính liều bổ sung.

Và trong khi chờ đợi, bao nhiêu bệnh nhân có thể mong đợi để trả cho InPen? Saint nói họ chưa bắt đầu định giá nó, nhưng thực tế là nhiều bệnh nhân nhận được đồng hồ và bút của họ miễn phí từ bác sĩ của họ. Các nhà sản xuất lớn cung cấp cho điều này biết rằng họ sẽ được khóa trong khách hàng cho các dải thử nghiệm của họ hoặc hộp mực insulin. Đúng là!

"Vẫn còn, bút thông minh sẽ có giá cao hơn bút khác, nhưng hư không gần chi phí của một máy bơm," Saint nói.

Yếu tố con người

Đồng hành đang ở giai đoạn phát triển giai đoạn cuối của InPen ngay bây giờ, đặt hàng mẫu cho sản xuất. Mục tiêu trước mắt của họ là tất nhiên 510K giải phóng mặt bằng, nhưng họ chưa nộp cho FDA. Tuy nhiên, họ hy vọng đưa InPen ra thị trường trong năm 2017 hoặc thậm chí trước đó.

Hiện nay, máy bơm insulin và bút không cần thử nghiệm lâm sàng trước khi được phê duyệt 510K, miễn là chức năng của họ là tiêu chuẩn.

Vì vậy, Companion sẽ chỉ tập trung vào nghiên cứu các yếu tố con người trong những tháng tiếp theo - và điều này thậm chí không cần thiết đối với bản thân cây bút mà chỉ cho ứng dụng.

Đầu tư của Lilly

Ba triệu đô la có vẻ như rất nhiều đối với chúng tôi, nhưng trong thế giới dược phẩm, đây là một khoản đầu tư nhỏ.

Lilly đang hỗ trợ Companion Medial thông qua Trung tâm Sáng tạo Lilly mới ở Cambridge, MA. "Nhưng chúng tôi không đồng phát triển hay sử dụng các phương tiện, thay vì hầu hết chỉ có sự tương tác với giám đốc của trung tâm Davakir (Ramakrishnan)," Saint nói với chúng tôi.

Ông nói rằng Lilly dường như đang phát triển một phiên bản bút insulin tiên tiến, có khả năng dữ liệu riêng và không rõ thị trường sẽ sẵn sàng cho thị trường đầu tiên. Theo nghĩa đó, Lilly đã đầu tư vì sự an toàn để họ tham gia vào một trong hai. "Chúng tôi tin rằng không có cách nào một công ty lớn có thể làm điều này nhanh như chúng tôi," Saint nói.

Nhưng ông nói thêm: "Đó là điều tuyệt vời đối với Lilly. Họ đang đầu tư vào tất cả các loại đổi mới.Họ đang rất tiên tiến-suy nghĩ ngay bây giờ. "

Kudos cho cả hai, chúng tôi nói. Chúng tôi mong muốn sự bổ sung tuyệt vời này vào hộp công cụ tiểu đường.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.