FDA Cracking Down trên Độ chính xác của các màn hình Glucose

Các báo cáo New York Times ngày hôm nay rằng sự gia tăng việc sử dụng các màn hình glucose trong nhà, cũng như trong các bệnh viện, đang đẩy Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tiến tới các tiêu chuẩn về độ chính xác. Một số bạn có thể nói rằng đó là về thời gian, xem xét rằng các tiêu chuẩn hiện tại cho phép một sai số cho sai số lên đến 20%, có thể tạo ra sự khác biệt rất lớn trong lựa chọn của chúng ta về thức ăn, tập thể dục, và đặc biệt là liều insulin.

Và ai trong số chúng ta đã không bị thất vọng bởi các bài đọc BG khác thường hoặc không nhất quán, hoặc các bài đọc từ những ngón tay khác nhau dường như không khớp nhau? (999) NY Times

báo cáo rằng tháng trước, FDA đã bắt đầu gây áp lực cho Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc tế, đưa ra các tiêu chuẩn, để thắt chặt họ. Nếu nhóm này từ chối hành động, FDA "thay vào đó có thể công nhận những tiêu chuẩn khác (cao hơn)", theo một lá thư tháng 6 của ủy viên cơ quan Tiến sĩ Margaret Hamburg. "

Các nhà sản xuất từ ​​lâu than phiền rằng bất kỳ yêu cầu nào để nâng cao tính chính xác sẽ dẫn họ tăng giá, điều đó sẽ làm nản lòng việc sử dụng.

"

Um, không chắc lắm về điều đó. Nếu không các đối thủ cạnh tranh nhỏ như AgaMatrix, với đồng hồ WaveSense của nó, sẽ không thể chơi trên thị trường cả. Trên thực tế, sự kêu gọi này là một cơ hội tuyệt vời cho người dân WaveSense, phương pháp mới của họ để kiểm tra đường huyết được chứng minh là gấp đôi chính xác như tiêu chuẩn ngành 999- bằng cách phát hiện và sửa lỗi do sự khác biệt về mẫu máu và điều kiện môi trường. " Đồng hồ Jazz của họ cũng là mô hình duy nhất trên thị trường tính toán sự thay đổi độ glucose của bạn (độ lệch tiêu chuẩn), "nhiều chuyên gia tin rằng đó là một chỉ số kiểm soát tốt hơn so với thử nghiệm A1C". Không đụng đến các nhân viên WaveSense ở đây. Tuy nhiên, FDA crack-down này có thể là lời cảnh tỉnh mà một số nhà sản xuất lớn cần phải cải thiện độ chính xác của máy đo lượng glucose, cuối cùng. Tôi chỉ sayin '…

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung do nhóm Diabetes Mine tạo ra. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline.Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.