Bệnh nhân Thử nghiệm Thâm nhiễm tụy thực nghiệm

Trong phần tiếp theo của chúng tôi về tất cả các vấn đề đóng cửa, ngày hôm nay chúng tôi rất vui mừng chia sẻ kinh nghiệm của một loại thời gian dài 1 ở khu vực Boston, những người gần đây đã có cơ hội để thử ra nhiều- đã thảo luận về hệ thống Bionic Pancreas - bạn của chúng tôi và đồng nghiệp ủng hộ ÐTÐ Bernard Farrell.

Các tuyến tụy Bionic đang được phát triển bởi Tiến sĩ Ed Damiano và Tiến sĩ Steven Russell từ Đại học Boston. Chúng tôi đã viết về công việc của họ trước đây, và đã có những bước tiến lớn trong vài năm qua (điều mà tôi cá nhân rất vui mừng).

Chúng ta sẽ thấy, nhưng trong thời gian chờ đợi thì thật đáng khích lệ khi nghe đồng đội D-peeps đang sử dụng công nghệ gen tiếp theo trong thời gian chạy thử.

Không có gì thêm phiền toái, chúng ta hãy nghe từ Bernard về chuyện đó …

Một bài báo của Bernard Farrell

Tôi đã mắc bệnh tiểu đường tuýp 1 trong hơn 40 năm. Trong thời gian đó, tôi đã có cơ hội sử dụng ba công nghệ quan trọng mà tôi thay đổi cuộc sống của bệnh đái tháo đường: đồng hồ đo đường huyết, máy bơm insulin và màn hình glucose liên tục (CGMs).

Tôi không phải là người đầu tiên trải qua quá trình thử nghiệm này, tất nhiên. Bạn có thể đã đọc về các thử nghiệm trước đây cho nghiên cứu này, nghiên cứu Beacon Hill vào năm 2013, nơi folks đã có cơ hội sống với tụy Bionic trong khi họ đi lang thang quanh khu vực Beacon Hill ở Boston. Nếu có âm thanh hạn chế nó đã không được; việc đọc một số thông tin sau đó cho thấy rõ rằng mặc dù thiết bị này là nguyên mẫu nhưng kết quả thật đáng kinh ngạc. Năm ngoái, một số trẻ em ở bệnh tiểu đường Clara Barton cũng có cơ hội mặc BP và nhìn thấy kết quả tuyệt vời.Rõ ràng với tôi nhóm BP đang sử dụng các tình huống thực tế để đẩy ranh giới vào công nghệ này và tạo ra những kết quả tuyệt vời.

Mặc dù bơm của tôi và CGM, quản lý kiểm soát BG của tôi vẫn là một khối lượng công việc rất lớn. Tôi đã quá nhiều ngày khi tôi không thể chế ngự đường máu của tôi hoặc không thể có được mức độ BG của tôi vào bất kỳ phạm vi nào hợp lý. Vì vậy, khi được cung cấp một nơi trong phiên tòa mới nhất này, tôi đã không ngần ngại.

Thử nghiệm này đã khảo sát liệu việc sử dụng glucagon tự động có thể kiểm soát tốt hơn mức độ BG. Thiết lập là mỗi người tham gia đều được cho dùng tandem t: một máy bơm insulin đơn thuần để cung cấp glucagon hoặc placebo; một CGM Dexcom để theo dõi BG; và một thiết bị khác được gọi là tụy Bionic.

Tệp tin về hệ thống Bionic Pancreas; không phải những gì Bernard sử dụng, như ông đã có một thiết bị mù đôi, nơi ông không thể nhìn thấy các dữ liệu thực tế.

BP chính nó là một trường hợp nặng, nặng, chứa cả iPhone và một máy thu của Dexcom. (Tôi nghĩ rằng trọng lượng thừa là do pin kết hợp cả.) Cả hai máy bơm và Dexcom đều có kết nối Bluetooth với iPhone. IPhone đã đọc sách của Dexcom (mỗi 5 phút) và quyết định có cần một số glucagon hay không. Nó cũng truyền tất cả các thông tin sang đám mây, do đó nhóm biết nếu có bất kỳ vấn đề với các kết nối.

Các bài đọc của BP Dexcom đã bị che giấu, nhưng tôi vẫn tiếp tục mang thiết lập Dexcom của riêng tôi và sử dụng như bình thường để quyết định liều lượng insulin. Máy bơm glucagon cũng bị vô hiệu hóa đối với tôi; điều duy nhất tôi có thể làm là kích hoạt hoặc vô hiệu hóa Bluetooth. Dưới đây là màn hình bơm glucagon:

Đây là một nghiên cứu mù đôi. Điều đó có nghĩa là các nhà nghiên cứu cũng không phải là tôi biết tôi đang dùng glucagon hay giả dược vào một ngày nào đó. Hiện tại, một dung dịch glucagon lỏng chỉ ổn định trong khoảng 27 giờ, vì vậy tôi phải thay máy bơm thêm vào cùng khoảng thời gian mỗi ngày. Đây là phần khó nhất trong nghiên cứu. Chúng tôi được cung cấp hàng ngày chất lỏng để sử dụng; nó được chứa trong các xi lanh đen vì vậy chúng ta không biết chúng ta có bơm đầy glucagon hay giả dược. Những xi lanh làm cho khó có thể lấy chất lỏng ra ngoài. Thói quen hàng ngày này thực sự là phần khó nhất của thử nghiệm. Cũng có một cuộc khảo sát hàng ngày vào cuối mỗi 24 giờ để hỏi về bất kỳ cơn buồn nôn nào tôi cảm thấy, có bao nhiêu mức thấp mà tôi đã trải nghiệm và nếu tôi nghĩ tôi đang dùng giả dược hoặc glucagon và tại sao.

Các học viên đã rất cẩn thận về việc đặt kỳ vọng và đảm bảo rằng tất cả chúng ta đều hiểu mọi thứ đã hoạt động như thế nào và làm thế nào để đối phó với các thông báo lỗi. Trong khoảng thời gian hai tuần của cuộc nghiên cứu, luôn có người gọi. Tôi đã được gọi là tổng cộng ba lần vì BP đã mất kết nối với máy bơm và cần phải được nối lại.

OK, đủ về các hạt và bu lông. Nó hoạt động như thế nào trong cuộc sống thực?

Trước hết, tôi biết có vài ngày khi tôi thực sự có được glucagon. Tôi không bao giờ cảm thấy buồn nôn, liều lượng giao nhỏ hơn nhiều so với bạn nhận được từ tiêm glucagon.Nhưng đây là một bất ngờ thú vị.

Làm thế nào tôi có thể nói khi nào có glucagon? Biểu đồ Dexcom của tôi đã cho nó đi. Dưới đây, bạn có thể thấy BG của tôi giảm thực sự nhanh chóng từ một cao lớn kỳ diệu khi nó được đến một số nhất định.

Tôi đã bắt kịp liều bơm Tandem vì nó đôi khi buzzed. Vì vậy, tôi có thể 'thấy' bao nhiêu đơn vị nó đã cho tôi mặc dù tôi không thể nói cho dù đó là glucagon hoặc giả dược. Nồng độ Glucagon tăng lên trong khoảng 20 phút và đuôi rất nhanh, khoảng 90 phút. Vì vậy, tôi đã thông báo thời gian khi tôi đã được cấp một số 'glucagon' boluses trong một vài giờ. Khoảng 120 mg / dL nó thay đổi hướng và mức độ ra ngoài. Sau đó nó bắt đầu giảm xuống sau đó và được kéo lên. Khi tôi đi ngủ khoảng nửa đêm, tôi đã không phải lo lắng nhiều về việc giảm thêm vì kết quả từ 3:30 chiều trở đi.

Trong nghiên cứu Beacon Hill, người tham gia có thể thông báo cho tụy Bionic rằng họ đang ăn một bữa ăn. Đối với nghiên cứu này, chúng tôi không thể làm điều đó, đó là một trong những điều tôi thấy tuyệt vời. BP không biết tôi đang tập thể dục, ăn uống, hoặc đã dùng insulin bolus. Nhưng nó đã làm một công việc tuyệt vời ở việc duy trì mức BG của tôi trong một phạm vi khá chặt chẽ.

Những nhược điểm là gì? Đó là một thử thách để mặc hai bộ cảm biến Dexcom. Và thay đổi vị trí glucagon mỗi ngày là một nỗ lực và khó nhớ. Tôi đã kết thúc bằng cách đặt một lời nhắc nhở vì tôi quên và đi đến đó vài giờ muộn. Một vài lần hai bộ ống đã bị rối và đeo hai máy bơm là một thách thức cho vòng eo của tôi. Nhưng …

Đây là một thiết lập mẫu. Năm 2013, JDRF công bố đã làm việc với Tandem trên một máy bơm truyền kép. Sự ổn định Glucagon rất khó khăn nhưng một số công ty (Calibrium và Xeris) và các dự án nghiên cứu dường như đang làm việc về vấn đề này và hy vọng rằng điều này sẽ được giải quyết trước mắt. Lý tưởng nhất là giải pháp sẽ cho phép một trang web cung cấp cả insulin và glucagon trong cùng một ống thông, nhưng nếu cần phải có hai ống thận và có thể được cung cấp trong một đơn vị có thể chèn được nên hoạt động tốt cho nhiều người.

Hy vọng chân thành của tôi là nghiên cứu này di chuyển nhanh chóng vào sự phát triển của sản phẩm. Tôi không biết liệu nghiên cứu đã hoàn thành, bao gồm cả thử nghiệm này, sẽ được tính là Giai đoạn I

và

Thử nghiệm Giai đoạn II cho FDA. Tuy nhiên, kinh nghiệm thực tế thu được trong việc tiến hành nghiên cứu và thu thập các kết quả nên cho phép nhóm BP thực hiện đầy đủ các thử nghiệm FDA cần thiết.

Những gì tôi thấy là thách thức lớn nhất là chi phí và bảo hiểm. Bơm và CGM hiện đang được nhiều công ty bảo hiểm bảo hiểm cho bệnh đái tháo đường týp 1 nhưng sự phát triển kỹ thuật này sẽ tốn kém hơn nhiều và các nhà cung cấp dịch vụ bảo hiểm có thể giữ lại tiền hoàn trả cho đến khi nó được chứng minh.

Bác sĩ Ed Damiano bắt đầu dự án này sau khi con trai David được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường týp 1 khi còn nhỏ. Damiano muốn sống với bệnh tiểu đường dễ dàng hơn nhiều và anh ta hy vọng có được BP trên thị trường trước khi David rời trường đại học - đó là trong khoảng hai năm tới.

Với tất cả những gì anh ấy đã làm được trong 14 năm qua, tiền của tôi là thành công của dự án này. Và không giống như 'chữa bệnh' (bất cứ điều gì có thể được) điều này nên được trong tay của chúng tôi trước khi 10 năm lên.

Cảm ơn bạn đã chia sẻ, Bernard. Nghe thú vị, thậm chí với khía cạnh mù đôi. Không cần phải nói, chúng tôi mong muốn được thấy tiến bộ của nghiên cứu!

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.