Ngành công nghiệp Tiểu đường Rumour Mill CGM Pipeline Clues

Ngành công nghiệp Tiểu đường Rumour Mill CGM Pipeline Clues
Ngành công nghiệp Tiểu đường Rumour Mill CGM Pipeline Clues

Hải quân Mỹ chỉ trÃch hành vi xua đuổi máy bay của Trung Quốc trên Biển Đông

Hải quân Mỹ chỉ trÃch hành vi xua đuổi máy bay của Trung Quốc trên Biển Đông
Anonim

Luôn luôn có nhiều cuộc nói chuyện rắc rối xung quanh Tiểu đường Thế giới về những tiện ích mới nhất và tuyệt vời nhất và những gì đang xảy ra với những người chơi trong ngành lớn nhất.

Tất nhiên, chúng tôi luôn luôn lo lắng để chứng minh những điều này, nhưng nhiều người được thông báo trước và do đó giữ gần áo gi lê. Đôi khi bạn có thể tìm thấy một số mảnh ghép bằng cách xem các hồ sơ của SEC và FDA, các thông tin công khai, văn bản bằng văn bản bằng sáng chế và dĩ nhiên chỉ bằng cách giữ tai của bạn xuống mặt đất với những thông tin tràn ngập từ các giám đốc cấp cao, quan hệ công chúng và phương tiện truyền thông đại chúng, chuyên gia ngành công nghiệp và các nhà quan sát, đại diện bán hàng và ngay cả đồng bệnh nhân và bác sĩ có thể đã nghe thấy những điều thú vị.

Tandem Talk

Một số chi tiết về thiết bị Tandem mới đã được phát sóng trong cuộc gọi thu nhập vào ngày 6 tháng 3, bao gồm cả Quý IV và năm ngoái. Giám đốc điều hành Tandem, Kim Blickenstaff, cho biết chiếc máy bơm insulin tích hợp G4 được gọi là "t: sensor" là ưu tiên hàng đầu và sẽ được đệ trình lên FDA trong quý II năm nay. Với việc xem xét có thể kéo dài một năm,

thì ít nhất là vào giữa năm 2015 vào thời điểm bơm tích hợp sẵn có. Thật thú vị khi nghe Blickenstaff nói rằng sự phát triển của sản phẩm đó đã hoàn tất. Chúng tôi hy vọng sẽ có được những bức ảnh hoặc phác hoạ của sản phẩm đó, cũng như mẫu thử nghiệm kết hợp bơm insulin đôi mà Tandem và JDRF đang phát triển, công bố vào đầu năm 2013.

Hy vọng rằng chúng tôi sẽ sớm có thể nhìn vào các thiết bị mới này, ít nhất là tại các Hội nghị Khoa học ADA sắp tới vào tháng 6 tại San Francisco, nơi một số mẫu thử nghiệm có thể sẽ được trưng bày (dưới kính, nếu họ chưa được FDA chấp thuận).

Một trong những người trong ngành nói với chúng tôi rằng có một cuộc nói chuyện rằng Dexcom mig

ht thực sự đang nghĩ đến việc bỏ qua mô hình G5 cụ thể của điện thoại thông minh mà nó đang phát triển và đi đúng hướng tới G6 cấp tiếp theo .Whoa!

Một số người nghĩ đó là một cuộc thảo luận nội bộ các quan chức Dexcom đang khám phá. Một số bệnh nhân thậm chí còn nói với chúng tôi rằng các thử nghiệm lâm sàng G5 họ dự định tham gia đã bị hủy bỏ một cách bí ẩn. Và một gợi ý khác có thể phù hợp ở đây là khoản tài trợ trị giá 4 triệu đô la Mỹ cho công ty San Diego CGM nhận được từ Quỹ Helmsley Charitable Trust vào năm 2013, nhằm mục đích tạo ra G6 và dự kiến ​​tăng tốc quá trình phát triển lên hai năm. Như đã đề cập hồi năm ngoái khi mọi thứ trở nên công khai, thời gian của Dexcom đã được gửi tới G5 (sẽ loại bỏ hoàn toàn bộ thu nhận iPod-esque và nói chuyện trực tiếp với điện thoại thông minh) vào một thời điểm vào năm 2015 và sau đó tìm đến cảm biến G6 mới hơn và chính xác hơn công nghệ một vài năm sau đó. Có tính đến FDA của công ty nộp vào mùa hè năm ngoái của Docking trạm Dexcom và sự chấp thuận dự kiến ​​của năm nay, có vẻ như bước nhảy G5 đến G6 có thể là một con đường khả thi.

Không phải vậy, phó chủ tịch tiếp thị chiến lược của Dexcom nói với chúng tôi. Giám đốc Truyền thông Steve Pacelli đã đưa ra lời bình luận "chúng tôi không bình luận về tin đồn", nhưng cũng rất thú vị khi nghe ông nói về Dexcom đã đưa ra quyết định chính sách nội bộ trong mấy tháng gần đây như thế nào để không mô tả về đường ống trong tương lai vì trí tuệ bất động sản. Rõ ràng, các công ty khác đang ở vị trí để sao chép IP của Dexcom, vì vậy họ đang thận trọng hơn trong những ngày này.

Điều này cũng có thể xuất phát từ đợt bùng phát hồi đầu năm nay, khi Dexcom giới thiệu một số bằng sáng chế mới - một trong số đó đưa ra một số minh hoạ thú vị về một chiếc điện thoại thông minh được mô tả đủ mơ hồ để nó có thể liên quan đến bất cứ thứ gì từ một ứng dụng điện thoại thông minh cho một điện thoại thông minh có khả năng trở thành người nhận CGM tất cả trên của riêng mình. Tất nhiên, điều mà hầu hết mọi người không nhận ra là tài liệu sáng chế không phải là mới; nó chỉ có thể được tiếp cận công khai sau khi nộp gần hai năm trước đây. Và Pacelli nói với chúng tôi rằng toàn bộ quan điểm đằng sau việc nộp đơn là "giữ các lựa chọn của công ty mở" cho bất cứ điều gì họ chọn để làm với tích hợp smartphone. Nó không phải là một điện thoại thông minh-CGM sẽ được phát triển, nhưng ít nhất bằng sáng chế là có nếu đó là bao giờ trên bàn.

Thu nhập gần đây nhất của Dexcom vào ngày 20 tháng 2 cung cấp chi tiết hơn từ Kevin Sayer, Giám đốc điều hành hiện tại, người sẽ tiếp nhận CEO vào ngày 1 tháng 1 năm 2015:

"G5 sẽ tập trung chủ yếu vào kết nối, tính di động và sự thuận tiện.Nó sẽ có nhiều khả năng xuất hiện dưới dạng một loạt các lần khởi chạy hơn là một lần khởi chạy với mục đích cuối cùng là đưa ra một 'hệ thống ứng dụng đơn giản'. Hệ thống này sẽ sử dụng các bộ cảm biến Gen4 hiện tại nhưng với các thuật toán mới mà họ đã phát triển trong suốt vài năm qua để cải thiện tính chính xác và độ tin cậy

Về mặt hệ thống Gen6, đó là bước đi đầu tiên của chúng tôi hướng tới việc làm ba việc: kết thúc một số việc hiệu chuẩn, nhận yêu cầu thay thế hoặc yêu cầu liều lượng được chấp thuận để chúng tôi có thể đề nghị bệnh nhân đưa ra các lựa chọn về liều lượng insulin dựa trên dữ liệu và cuối cùng là loại bỏ hoàn toàn que ngón tay.Chúng tôi cũng nghe thấy tiếng ồn ào rằng có thể có một cái gì đó trong các tác phẩm của Dexcom và Johnson & Johnson, thậm chí vượt qua dự kiến ​​Animas Vibe sắp tới > Dây đeo (ngay sau khi FDA đưa ra ngón tay cái, tất nhiên) Không ai nói chi tiết được nêu ra, điều này là dễ hiểu với các quy định của SEC Chúng tôi cũng không thể tìm thấy bất kỳ hồ sơ chính thức hoặc tài liệu trong chải qua các cơ sở dữ liệu trực tuyến và các báo cáo, Dĩ nhiên, điều này làm tăng thêm nhiên liệu cho lửa khi nhìn vào cuộc trò chuyện tháng mười một vừa qua, khi JnJ / Lifescan tuyên bố sẽ tái cơ cấu và quay Animas thành một thực thể riêng biệt. là công ty đã cố gắng bán bộ phận bơm, nhưng không có gì chính thức đã từng có ở đó và nó đã được để lại khá nhiều cho các tin đồn báo như chuyển tiếp từ các đại diện thiết bị cạnh tranh, và ngay cả văn phòng bác sĩ mà không biết toàn câu chuyện. làm thế nào Roche, Bayer và Abbott đã cố gắng để sel l ra khỏi đơn vị mét của họ, nó không có thắc mắc rằng điều này có thể được trên vòi cho Lifescan, quá. Cho đến nay, tất cả những gì chúng tôi biết là cái mà giám đốc truyền thông của Lifescan nói với chúng tôi: Các nhân viên Lifescan hiện đang làm việc cho Janssen. Phần còn lại, là thức ăn gia súc cho các nhà máy tin đồn.

Theo đánh giá của FDA về Animas Vibe được tích hợp, có rất nhiều sự thất vọng và sự đầu cơ trong cộng đồng bệnh nhân về việc mất thị trường của Stateside trong bao lâu. Animas thậm chí đã không chấp nhận quy định cho đến tháng 4 năm 2013 và đã có một số trì hoãn kể từ khi đó bởi vì FDA dường như muốn có thêm dữ liệu thử nghiệm nhân tố vào ngày 1 tháng 2. Nhưng ai biết được những gì khác có thể xảy ra với đánh giá này đằng sau hậu trường ?

Và tất nhiên, chúng tôi chờ đợi.

A Bunch Về Roche

Chiếc máy bơm insulin Accu-Chek Insight mới đã được đưa ra tại châu Âu tại hội nghị ATTD vào tháng Hai. Thiết bị này sử dụng hộp mực tiêm insulin

chứa đầy. Chúng tôi đã đề cập đến vấn đề này trong một bài đăng về công nghệ D vào đầu năm, nhưng muốn tìm hiểu thêm về các kế hoạch khả thi cho việc U. S. ra mắt. Thật không may, những người phát ngôn của Roche đã không hề đề nghị gì, nói rằng không có gì cập nhật những gì đã có trong lĩnh vực công cộng. Thất vọng.

Sau đó có một câu hỏi lớn về CGM: Roche đang làm gì sau khi kết thúc thỏa thuận hội nhập năm 2011 với Dexcom năm ngoái? Chúng tôi nhận được tuyên bố này từ Anne Gill, người đứng đầu bộ phận truyền thông cho Roche Diabetes Care North America: "Tháng 2 năm 2013, Roche và Dexcom chấm dứt sự phát triển để tích hợp G4 với hệ thống phân phối insulin Accu-Chek của chúng tôi. Roche đã quyết định tập trung vào giải pháp CGM nội bộ của mình, đây là bước tiếp theo của chúng tôi trong việc cung cấp các giải pháp quản lý bệnh tiểu đường được tích hợp cho khách hàng của chúng tôi. "

Chờ … vậy Roche đang phát triển CGM của riêng nó? ! Whoa! Chúng tôi yêu cầu cụ thể hơn, nhưng tất nhiên là được phân loại.

Nhiều người trong chúng ta có thể nghĩ rằng điều này được gắn liền với bí ẩn của máy bơm vá Solo, mà đã được dưới mái của Roche kể từ khi công ty mua lại Medingo trong năm 2010.Chúng tôi đã báo cáo tại

'Mine

vào năm 2012 rằng Roche đã quyết định không t

o phát hành thế hệ đầu tiên của thiết bị này, mặc dù đã được FDA chấp thuận, bởi vì các thế lực đang tồn tại tích hợp công tơ mét và thậm chí khả năng cảm biến CGM. Gần đây hơn, chúng tôi đã nghe nói rằng sự chậm trễ này cũng liên quan đến vấn đề sản xuất … cụ thể, rằng nó sẽ là quá đắt để sản xuất các bộ phận cần thiết. Nhưng bây giờ, công ty vẫn giữ chặt chẽ trên Solo.

Tuy nhiên, họ sẵn sàng chia sẻ rằng có một đồng hồ đo đường glucose cho phép sử dụng công nghệ Bluetooth! Chúng tôi biết rằng Roche đã làm việc với công ty nổi tiếng Frog Design trên Solo, và cũng có thể là chiếc đồng hồ mới này được gọi là Accu-Chek Connect - không nên nhầm lẫn với "Accu-Chek Connect "là chương trình giúp khách hàng tìm các sản phẩm Accu-Chek cụ thể chứ không phải là một thiết bị.

Một vài người nói rằng họ đã nhìn thấy bộ cảm biến BD mới này mô tả nó khá đẹp và mát mẻ. Thật không may, BD thậm chí sẽ không thừa nhận

rằng chỉ được nêu ra. Abbott Too

Tất nhiên, chúng ta không thể quên được Abbott Diabetes luôn luôn lảng tránh mà nhiều người tin rằng có thể mang lại một lựa chọn CGM cho các tiểu bang sau khi kéo FreeStyle Navigator CGM ra thị trường vài năm trước; chúng ta có thể thấy Navigator 2 hoặc công nghệ Flash Glucose Monitoring mà nó đang phát triển?Ai mà biết, thực sự … nhưng có thể có thể Abbott là "đối tác vô danh" mà Insulet đang làm việc với tầm nhìn riêng của mình về một thiết bị gen tiếp theo liên quan đến một địa điểm cho cả cảm biến insulin và cảm biến CGM. Chúng tôi chỉ không biết, ngay bây giờ.

Gosh, làm thế nào chúng ta ghét chờ đợi trong bóng tối cho tất cả những phát triển mới thú vị! Chúng tôi sẽ phải chỉ giữ các tab trên các thử nghiệm lâm sàng và các "manh mối cho tin tức" khác đi xuống đê.

Chúng tôi muốn biết … bạn đã nghe gì?

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.