Tác dụng phụ của Stelara, stelara pfs (ustekinumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Stelara, Stelara PFS

Tên chung: ustekinumab

Ustekinumab (Stelara, Stelara PFS) là gì?

Ustekinumab là một chất ức chế miễn dịch làm giảm tác dụng của một chất hóa học trong cơ thể có thể gây viêm.

Ustekinumab được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn và trẻ em ít nhất 12 tuổi. Ustekinumab cũng được sử dụng để điều trị viêm khớp vẩy nến ở người lớn, và đôi khi được dùng cùng với một loại thuốc khác gọi là methotrexate.

Ustekinumab cũng được sử dụng ở người lớn để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng sau khi các loại thuốc khác đã được thử mà không thành công.

Ustekinumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của ustekinumab (Stelara, Stelara PFS) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; đau ngực, khó thở; cảm thấy nhẹ đầu; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra trong khi điều trị bằng ustekinumab. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như: sốt, ớn lạnh, đau cơ, khó thở, sụt cân, tiêu chảy hoặc đau dạ dày, nóng rát khi đi tiểu, cảm thấy rất mệt mỏi, nóng da hoặc đỏ, đau da hoặc ho ra máu.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• một nốt ruồi đã thay đổi kích thước hoặc màu sắc;
• sưng, đau, ấm hoặc đỏ bất cứ nơi nào trên cơ thể bạn;
• đau dạ dày đột ngột và dữ dội hoặc xuất hiện từ từ, thay đổi thói quen đại tiện (tiêu chảy hoặc táo bón);
• ho mới hoặc xấu đi, đau ngực đột ngột, cảm thấy khó thở;
• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu; hoặc là
• nhức đầu dữ dội, nhầm lẫn, thay đổi trạng thái tâm thần, các vấn đề về thị lực và / hoặc co giật (co giật).

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, ho, đau họng;
• ngứa;
• nôn mửa;
• ngứa âm đạo hoặc tiết dịch;
• nhức đầu, mệt mỏi; hoặc là
• đỏ nơi tiêm ustekinumab.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về ustekinumab (Stelara, Stelara PFS) là gì?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn đã nhận được vắc-xin BCG (Bacillus Calmette và Guérin) trong vòng 12 tháng qua.

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng ustekinumab, bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị bệnh lao.

Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra trong khi điều trị bằng ustekinumab. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như: sốt, ớn lạnh, đau cơ, khó thở, sụt cân, tiêu chảy hoặc đau dạ dày, nóng rát khi đi tiểu, cảm thấy rất mệt mỏi, nóng da hoặc đỏ, đau da hoặc ho ra máu.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Bạn không nên sử dụng ustekinumab nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có:

• bệnh lao hoạt động; hoặc là
• nếu bạn đã nhận được vắc-xin BCG (Bacillus Calmette và Guérin) trong vòng 12 tháng qua.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị bệnh lao, nếu bất cứ ai trong gia đình của bạn bị bệnh lao, hoặc nếu gần đây bạn đã đi đến một khu vực phổ biến bệnh lao.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, ho, đau cơ, đau da, tiêu chảy, đau khi đi tiểu, cảm thấy rất mệt mỏi);
• nhiễm trùng mãn tính;
• tổn thương da mới hoặc thay đổi;
• dị ứng mủ;
• quang trị liệu (liệu pháp ánh sáng);
• mũi tiêm dị ứng; hoặc là
• nếu gần đây bạn đã nhận được hoặc dự kiến ​​sẽ nhận được bất kỳ vắc-xin.

Một số người sử dụng ustekinumab đã bị ung thư da (không phải khối u ác tính). Tuy nhiên, những người này có thể có nguy cơ mắc ung thư da cao hơn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này và những triệu chứng da cần theo dõi. Bạn có thể cần phải kiểm tra da thường xuyên.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai để theo dõi tác dụng của ustekinumab đối với em bé.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Tôi nên sử dụng ustekinumab (Stelara, Stelara PFS) như thế nào?

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng ustekinumab, bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị bệnh lao hoặc nhiễm trùng khác.

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn. Bạn phải ở dưới sự chăm sóc của bác sĩ trong khi bạn đang dùng ustekinumab.

Ustekinumab được tiêm dưới da, hoặc dưới dạng tiêm truyền vào tĩnh mạch. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp liều đầu tiên của bạn và có thể dạy bạn cách sử dụng thuốc đúng cách.

Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Không sử dụng ustekinumab nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn sử dụng đúng cách. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Chuẩn bị tiêm chỉ khi bạn đã sẵn sàng để cung cấp cho nó. Không sử dụng nếu thuốc có vẻ đục, thay đổi màu sắc hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ chỉ cho bạn những nơi tốt nhất trên cơ thể bạn để tiêm ustekinumab. Sử dụng một nơi khác nhau mỗi lần bạn tiêm. Không tiêm vào cùng một nơi hai lần liên tiếp. Tránh tiêm thuốc vào da bị đỏ, bầm tím, sưng hoặc đau.

Liều Ustekinumab dựa trên trọng lượng. Nhu cầu liều của bạn có thể thay đổi nếu bạn tăng hoặc giảm cân.

Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu của bệnh lao : sốt, ho, đổ mồ hôi đêm, chán ăn, sụt cân và cảm thấy mệt mỏi liên tục.

Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên.

Mỗi ống tiêm đã được sơ chế hoặc lọ sử dụng một lần (chai) chỉ dành cho một lần sử dụng. Vứt nó đi sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Bảo quản trong tủ lạnh. Tránh ánh sáng. Không đóng băng và không lắc thuốc. Lưu trữ lọ ustekinumab ở vị trí thẳng đứng.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần và sau đó đặt chúng vào vật chứa "vật sắc nhọn" chống đâm thủng. Thực hiện theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ container này. Giữ nó ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Stelara, Stelara PFS)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Stelara, Stelara PFS)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Không nhận vắc-xin "sống" trong khi sử dụng ustekinumab. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Không nên tiêm vắc-xin BCG trong ít nhất 1 năm sau khi bạn nhận được liều ustekinumab cuối cùng.

Vắc-xin không sống (bao gồm cả tiêm phòng cúm) có thể không hoạt động tốt trong quá trình điều trị của bạn và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Hãy chắc chắn rằng bạn có mặt trên tất cả các loại vắc-xin trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng ustekinumab.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến ustekinumab (Stelara, Stelara PFS)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến ustekinumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về ustekinumab.