Lưới mới để giúp Tìm điểm "ngọt ngào" của độ chính xác glucose

Lưới mới để giúp Tìm điểm "ngọt ngào" của độ chính xác glucose
Lưới mới để giúp Tìm điểm "ngọt ngào" của độ chính xác glucose

8 ka Administative Districts, ginganlan ni Mayor Sara nga dunay positibong kaso sa COVID-19

8 ka Administative Districts, ginganlan ni Mayor Sara nga dunay positibong kaso sa COVID-19
Anonim

Tất cả chúng ta đều muốn đo lượng glucose chính xác mà chúng ta có thể tin cậy để cho chúng ta biết chính xác lượng đường trong máu của chúng ta ở bất cứ thời điểm nào.

Ngay cả sau khi các FDA được FDA thông qua và đưa ra thị trường để bán, chúng ta sẽ thấy những thiết bị này không chính xác như họ mong muốn.

Một lỗi mới lưới để theo dõi độ chính xác cho mét đã được phê duyệt có thể thay đổi điều đó.

Hãy nhớ báo cáo của chúng tôi tháng năm về những nỗ lực mới để tạo ra chương trình giám sát sau thị trường để đánh giá mét, bao gồm cả một lỗi mới được phát triển bởi Hiệp hội Công nghệ Tiểu đường? Vâng, cuối cùng nó cũng ra ngoài để công chúng xem!

Công cụ đánh giá mới này sẽ thay thế hai lưới lỗi trước đó được tạo ra trong những năm 80 và 90, và sẽ là lần đầu tiên được phát triển cho cộng đồng tiểu đường thế kỷ 21 dựa trên khoa học về bệnh tiểu đường hiện đại và kiến ​​thức về đường trong máu.

Có một bài báo xuất bản về điều này vào ngày 13 tháng 6, đi sâu vào vấn đề tạo ra nó như thế nào và từng phần của lưới điện. Nhưng đối với các mục đích của chúng tôi, dưới đây là chạy xuống:

Bạn có thể thấy trên biểu đồ có mã màu là gì Klonoff có nghĩa là điểm đặc biệt mở rộng dọc theo đường "vùng xanh" biểu thị rủi ro bằng không - hoặc về cơ bản, nơi các con số đáp ứng cho thấy ít nhất là số tiền không chính xác. Số càng xa nhau, nguy cơ cao hơn hoặc thấp hơn đường trong máu không chính xác (xem, đó là màu nâu trên lưới). Tất nhiên, số lượng BG biến thành một mức độ rủi ro rất lớn mà tất cả có thể được vẽ trên lưới điện, cho những người quan tâm.

Trong việc tạo ra mạng lưới này, Klonoff cho biết nhóm của ông đã khảo sát 206 bác sĩ lâm sàng về việc họ sẽ phản ứng thế nào với việc không chính xác về số đo huyết áp khi chăm sóc bệnh nhân; họ đã được hỏi một loạt các câu hỏi về cách họ đáp ứng, liên quan đến hạ đường huyết và tăng đường huyết và làm thế nào các mức độ BG tương ứng với một trong năm loại hành động: điều trị khẩn cấp cho lượng đường trong máu thấp, uống glucose, không hành động n < eeded, dùng insulin, hoặc điều trị khẩn cấp cho BG cao.Từ đó, các bác sĩ tham gia được yêu cầu phân cấp 'mức độ nguy cơ' cho bệnh nhân cho từng trường hợp. Tất nhiên, rất thấp và rất thấp đường không chính xác đại diện cho nguy cơ cao nhất.

Dựa vào biểu đồ điểm số rủi ro mà họ tạo ra, dữ liệu về mô hình đồng hồ có thể được sử dụng theo nhiều cách - nó có thể được cấp độ thất bại được sử dụng để xác định liệu nó có giá trị với một bác sĩ đề xuất hoặc bệnh nhân sử dụng hay nhà sản xuất các nhà quản lý có thể sử dụng nó để lập biểu và so sánh nguy cơ về những sai sót của máy đo khi xem lại những gì đang có trên thị trường.

Thật thú vị, DTS tìm thấy trong các bác sỹ khảo sát rằng không có lý do lâm sàng nào để tạo ra các mạng lỗi khác nhau cho NKT với loại 1 hoặc loại 2, những người sử dụng insulin hoặc không sử dụng insulin, cho dù có ai sử dụng nhiều lần tiêm hàng ngày (MDI) hoặc bơm insulin và CGM. Lý do duy nhất cho các lưới lỗi riêng biệt có thể là khi đánh giá các đồng hồ được bán ở U. S. so với quốc tế, dựa trên các tiêu chuẩn khác nhau được sử dụng ở nước ngoài.

Phần lớn, câu trả lời rất đơn giản: Độ chính xác rất quan trọng và mức độ nguy cơ lâm sàng được đánh giá là giống nhau đối với hầu hết các NKT.

SEG này là người đầu tiên được tạo ra từ khi kiểm soát bệnh tiểu đường và xét nghiệm biến chứng (DCCT) xuất hiện ở 93, có nghĩa là các lưới lỗi trong quá khứ không tính tới những kiến ​​thức hiện tại về nguy cơ tăng đường huyết và mức độ glucose các cấp tác động lên A1C và nguy cơ tương lai của biến chứng tiểu đường. Lò Lỏng Clarke được sử dụng rộng rãi được tạo ra vào năm 1987 và nhấn mạnh việc điều trị dựa trên khoa học vào thời điểm đó, trong khi Lỗi Lỗi Parkes lần đầu tiên được phát triển vào năm 1994 và tập trung vào các kết quả. Tuy nhiên, đã hai và ba thập kỷ trước đây - và rất nhiều thay đổi kể từ đó, từ cách chúng ta đối xử với bệnh tiểu đường của chúng ta, đối với insulin tương tự nhanh hơn và các phương pháp phân phối như máy bơm insulin trở nên phổ biến hơn.

Tại sao lỗi lưới lại quan trọng? Chỉ cần suy nghĩ về những tài liệu mà chúng tôi nhận được từ các nhà sản xuất bất cứ khi nào một mét mới tung ra thị trường … họ trích dẫn dữ liệu trên một trong hai lưới, khi báo cáo về mức độ chính xác các thiết bị này dành cho bệnh nhân. Đó là vai trò của các lưới lỗi này.

Tuy nhiên, về mặt lịch sử, các nhà quản lý đã không dựa nhiều vào loại lưới lỗi này để đánh giá mức độ chính xác của các thiết bị này để bán. Theo Courtney Lias, Giám đốc Phòng Hóa học và Thiết bị Sinh học của FDA: "Các lưới lỗi không được phát triển cho mục đích đó và không cho phép đánh giá mạnh mẽ các bộ dữ liệu. Chúng tôi sử dụng các phương pháp phân tích thay thế để xem xét dữ liệu chúng tôi nhận được cho các mét glucose và CGMs. "

Lias tiếp tục nói với chúng tôi:

"Giám sát việc thực hiện các màn hình glucose trong bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ. và / hoặc khi bệnh nhân hoặc người sử dụng thiết bị bị thương. Các vấn đề đo sau thị trường rất đa dạng và có thể bao gồm, ví dụ, các hệ thống đồng hồ có kết quả sai lệch (ví dụ:g. , do lỗi kiểm tra dải sản xuất, thiếu hụt thiết kế, v.v …). Đôi khi, nguyên nhân gốc rễ của các vấn đề thiết bị không phải là xác định dứt khoát.

Việc tạo ra một lỗi mới này không phải là một thành công nhỏ, và nó không chỉ giới hạn ở một số ít các chuyên gia; thay vào đó, nó đã có sự tham gia rộng rãi của quốc tế. Khoảng ba chục người chơi từ các nhà quản lý, bác sĩ lâm sàng, phi lợi nhuận và ngành công nghiệp đã cùng nhau trợ giúp để tạo ra điều này. Và đó chỉ là một phần của chương trình giám sát sau thị trường lớn hơn mà DTS lần đầu tiên công bố vào đầu tháng 5. Ngay trước khi ADA bắt đầu và vài ngày trước khi Klonoff đưa ra bài trình bày về lỗi mới, DTS đã đưa ra một thông báo mới rằng Ban Chỉ đạo chính thức cho chương trình đó đã được lắp ráp, và nhóm sẽ họp vào tháng 7 lần đầu tiên ở Washington DC Thật không may, chúng tôi đã không thể có được thông tin chi tiết từ Klonoff hoặc DTS về chính xác là một phần của Ban chỉ đạo mới … và thật lòng chúng tôi không chắc chắn lý do tại sao danh sách tên sẽ không được công bố? Chúng tôi là những người ủng hộ bệnh nhân có rất nhiều câu hỏi, chẳng hạn như: là một nhà sản xuất trên một mét trong khi những người khác có thể bị thiếu trong bảng? Các tổ chức vận động bệnh nhân có đại diện, bao gồm sáng kiến ​​StripSafely ở cơ sở, những người đã biến đầu và gây ra hành động trên toàn bộ chủ đề của đồng hồ đo đường glucose và độ chính xác của băng thử?

Chúng tôi mong muốn được nghe thêm về cách sử dụng lưới lọc lỗi này và làm thế nào để nó phù hợp với bức tranh lớn hơn về đảm bảo các thiết bị chính xác cho người mắc bệnh tiểu đường > Lời tuyên bố

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm nghiên cứu Diabetes Mine Để biết thêm chi tiết, hãy nhấn vào đây

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng tiểu đường. xem lại và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây