Next-Gen (nhỏ hơn) OmniPod Được FDA chấp thuận!

Hôm nay là một ngày hạnh phúc cho người hâm mộ hệ thống bơm Insulin không sâu của Insulet! FDA cuối cùng đã đồng ý sử dụng OmniPod thế hệ mới, nhỏ hơn 34%, nhẹ hơn 25% và mỏng hơn 16% nhưng vẫn giữ được 200 đơn vị insulin.

Thiết kế mới này cũng sẽ có một "miếng trượt màu hồng", đẩy một miếng nhựa màu hồng được nhìn thấy thông qua một cửa sổ mới thứ hai ở trung tâm của Pod, để "giúp người sử dụng xác minh rằng ống nano đã triển khai" (xem hình ảnh dưới đây).

Màn hình trạng thái hiện sẽ hiển thị chi tiết về insulin hiện tại của bạn trên tàu (IOB). Điều này sẽ bao gồm thông tin về sự điều chỉnh cả hai và boluses bữa ăn (yay!)

• Khoảng cách truyền thông giữa PDM và Pod được tăng lên đến 5 feet (mặc dù hai phải ở bên cạnh lúc khởi động)
• Hiện nay tùy chọn rung cho những lời nhắc nhở và thông báo an toàn nhất định (chính xác những lời nhắc cần có báo thức nghe được sẽ được xuất bản trong Hướng dẫn Bắt đầu Nhanh mới của công ty mà họ đang làm việc)

"Bây giờ chúng ta phải tập trung đào tạo các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ, đào tạo đội ngũ nhân viên của mình, và đảm bảo rằng chúng tôi có được khối lượng sản xuất trên dây chuyền sản xuất, chúng tôi sẽ chuyển đổi khoảng 40.000 bệnh nhân, đó là rất nhiều vỏ, do đó, có rất nhiều sự chuẩn bị cần phải xảy ra. "

Lưu ý rằng đây là một hệ thống hoàn toàn mới: Các Pod cũ sẽ không nói chuyện với PDM mới và ngược lại, Hojsgaard nói với tôi. Chi phí sẽ vẫn như nhau đối với người dùng: khoảng 35 đô la cho mỗi Pod, và chi phí thiết lập hệ thống khoảng 800 đô la tùy thuộc vào bảo hiểm của bạn. Sẽ không có sự thay đổi đối với dải thử Abbott FreeStyle được sử dụng trong PDM, btw.

Công ty dự kiến ​​sẽ bắt đầu vận chuyển hệ thống mới từ cuối tháng 2 đến cuối tháng 3 năm 2013. Tuy nhiên, những người dùng như tôi chắc chắn muốn có chiếc Pod mới

bây giờ

và muốn biết họ có thể làm gì để có được nó càng sớm càng tốt. Đây là những gì công ty nói với tôi:

Transition Made Easy (tức là tự động) "Trong 18 tháng chúng tôi đã làm việc tích cực để thiết lập một quy trình chi tiết để truyền đạt chuyển đổi sang người dùng hiện tại và chuyển đổi chúng một cách an toàn, tiện dụng và dễ dàng.Tất cả sẽ được tự động hoá ", Sean Gallagher, Giám đốc Tiếp thị của Insulet cho biết. Bệnh nhân vẫn đang trong thời gian bảo hành 4 năm sẽ được tự động chuyển sang hệ thống mới, theo thời điểm sắp xếp lại thường xuyên. tất nhiên sẽ có sự bảo hành của bạn cần phải mua sản phẩm mới Nhưng Insulet nhấn mạnh rằng nếu bạn đang nghĩ đến việc bắt đầu với OmniPod, thì không có lý do gì để chờ đợi!

"Bạn sẽ dễ dàng chuyển đổi khi hệ thống mới trở thành "Gallagher nói

Các khách hàng hiện tại sẽ nhận được thông báo qua email về việc chuyển đổi theo ngày sắp xếp lại thích hợp và họ sẽ được nhắc nhở (và đưa ra một liên kết duy nhất) để hoàn thành một chương trình đào tạo ngắn trực tuyến - hệ thống mới - sẽ được theo dõi bởi Insulet Sau khi hoàn thành, "chúng tôi đưa bạn lên đường để sắp xếp lại lịch trình," Gallagher nói.

"Nếu bạn không trả lời email, chúng tôi sẽ gọi điện cho bạn. Chúng tôi sẽ tiếp cận … để mọi người không cần phải lo lắng về những gì họ cần làm để có được một hệ thống mới ", ông nói.

Một số khách hàng đặc biệt lo lắng (

hello!

) có thể tự hỏi nếu họ có thể làm một thương mại của một hộp của cũ Pods cho những cái mới.Đó là một không-đi, xin lỗi. "Hãy ghi nhớ rằng hàng triệu trong số này được thực hiện và gửi đi mỗi tháng. Gallagher nói

-> Các biggies đang huấn luyện HCPs để họ biết được hệ thống mới, và tăng cường năng lực sản xuất để hàng tồn kho không trở thành vấn đề. Trong trường hợp bạn đang tự hỏi về hội nhập CGM (như tôi đã biết!), không có gì mới để báo cáo vào thời điểm này. "Chúng tôi vẫn đang làm việc trên tốt nhất có thể tích hợp giải pháp. Chúng tôi không có thời gian kinh doanh vững vàng ", Gallagher nói.

Ghi chú kinh doanh

Các kết quả của Pod ở thế kỉ sau này trong thị trường thiết bị ÐTÐ? , nhà phân tích David Kliff (hay còn gọi là Nhà đầu tư bệnh tiểu đường) có một vài suy nghĩ về điều đó:

"

Mặc dù không được đề cập trong thông cáo báo chí, người ta cũng biết rằng loại thuốc mới này làm giảm chi phí hàng hóa của Insulet xấp xỉ 20% + điều này sẽ giúp công ty khi nó hướng tới việc trở nên thực sự có lợi nhuận. Chìa khóa bây giờ trở nên chắc chắn rằng Pod mới không có bất kỳ vấn đề sản xuất hoặc chất lượng. Nhà đầu tư bệnh tiểu đường đã theo dõi cách thức sản xuất vỏ mới ở Châu Âu, nơi nó đã có mặt trên thị trường và vẫn chưa thấy bất kỳ dấu hiệu nào về bất kỳ vấn đề chất lượng nghiêm trọng nào.

của riêng họ.Như mọi người đều biết, Medtronic đã làm rất nhiều chuyện khi nói đến thị trường bơm vữa, nhưng bài nói chuyện này đã không dẫn đến bất kỳ sản phẩm thực tế đi đến FDA. Cũng như công ty đang rơi xuống đằng sau Dexcom trong thị trường giám sát glucose liên tục, họ đang ở thậm chí còn xa hơn nữa trong thị trường bơm vá. "

Kliff nói rằng nếu nâng cấp OmniPod đi mà không gặp rắc rối, điều này có thể đưa Insulet vào vị thế lý tưởng để đạt được mục tiêu cuối cùng - được mua lại bởi một hãng lớn hơn

Là một người dùng OmniPod, Tôi thực sự vui mừng về

Hiện tại

{Tìm các bản cập nhật trên trang OmniPod của Insulet.} Khước từ : Nội dung do nhóm nghiên cứu Diabetes Mine tạo ra.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng tiểu đường. Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấp vào đây.