Bệnh nhân Triệu chứng Triệu chứng Thực tiễn | DiabetesMine

Tứ tiểu tiện có tiềm năng trở thành một bước nhảy vọt trong chăm sóc bệnh tiểu đường. Vì lo lắng vì tất cả chúng ta đang đẩy ranh giới trong công nghệ bệnh tiểu đường, chúng ta không thể quên tầm quan trọng của các thử nghiệm lâm sàng; không có gì sẽ di chuyển về phía trước mà không có bệnh nhân thực sự sẵn sàng và sẵn sàng để dây đeo trên thiết bị và để cho các nhà nghiên cứu quan sát họ hàng giờ kết thúc, hầu hết thời gian trong một môi trường lâm sàng.

Điều đó có vẻ như không phải là triển vọng hấp dẫn nhất, nhưng Tom Brobson, một người PWD 52 tuổi đến từ Virginia đã được chẩn đoán 8 năm trước, đã phải đương đầu với thách thức. Anh ta đã tham gia thử nghiệm lâm sàng bệnh tiểu đường trong năm năm qua. Cụ thể, ông là một chuyên gia nghiên cứu về Dự án Tĩnh tụ tại Trường Đại học Virginia trong năm 2007 và 2009 . Thêm vào đó, anh ta đã tham gia vào các nghiên cứu khác, giống như một nghiên cứu về động học insulin vào tháng 9 năm ngoái.

của ông về sức khoẻ, khoa học và công nghệ đã bắt đầu từ rất lâu trước khi ông bị chẩn đoán. Trước đây, ông làm việc tại Trường cũ Virginia Tech, <1699> 16 năm trong công việc phát triển cho khoa học của trường đại học và các chương trình khoa học ứng dụng và ông cũng làm việc cho Văn phòng Thư ký của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh như là một nhà phân tích chính sách. DM) Bạn đã tham gia vào cuộc thử nghiệm TÁC nhân tạo như thế nào?

TB) Bác sĩ nội tiết của tôi, Stacey Anderson, là một trong những nhà nghiên cứu cho cuộc thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Virginia. Tôi đã tham dự một hội nghị chuyên đề nghiên cứu JDRF năm 2007, ngay khi các quyết định của FDA đang tiếp tục tiến tới với vòng thử nghiệm đầu tiên. Stacey kéo tôi sang một bên và nói, "Bạn nên làm thử nghiệm này." Và tôi đã nói, "Vâng, điều đó làm cho rất nhiều ý nghĩa." Tôi đã là bệnh nhân và đã làm xong các thủ tục giấy tờ cần thiết. Họ đang cố gắng ghi danh nhanh.

Bạn có lo lắng về việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng?

Không đặc biệt. Tôi đã có một chút lưỡng lự, nhưng điều đó liên quan nhiều hơn đến thực tế là tôi làm việc chăm chỉ để trở thành một người bị tiểu đường bị kiểm soát chặt chẽ.Tôi tò mò rằng tuyến tu artificial nhân tạo có thể làm những gì tôi đang làm cho bản thân mình. Bạn đã tham gia vào hai thử nghiệm APP cho đến thời điểm này. Kinh nghiệm đầu tiên của bạn như thế nào?

Cách giao thức đã được thiết kế, có một "khoảng thời gian kiểm soát", cũng như thời gian khi bạn mang hệ thống và nó sẽ tiếp nhận mọi thứ cho bạn. Mỗi lần tôi đã làm điều này, nó đã được một chút khác nhau trong những gì đã được thử nghiệm.

Lần đầu tiên, thử nghiệm lâm sàng là một hệ thống vòng kín hoàn toàn kiểm soát, đầy đủ. Tôi đã vào thời gian kiểm soát, nơi mà tất cả các thiết bị được đặt trên bạn. Hai cảm biến cộng với bơm insulin, nhưng bạn đang tự quản lý điều bản thân mình. Trong thực tế, bạn đang mù với nguồn cấp dữ liệu từ các cảm biến. Nó cảm thấy hơi giống như tôi đã thực hiện một bước lùi, bởi vì tôi không thể dựa vào cảm biến. Tôi đã kiểm tra lượng đường trong máu của tôi và nhìn vào bữa ăn, và đoán thời điểm để bolus.

Khi kỹ sư nói với tôi, "Chúng tôi đã có bạn, hệ thống đang chạy chương trình," có thời điểm "Wow, điều đó có ý nghĩa gì?" Tôi luôn cảm thấy như có một chương trình con chạy phía sau tâm trí của tôi: Tôi có cần ăn nhiều hơn, how're đường trong máu của tôi? Đó là điều đầu tiên tôi làm vào buổi sáng, và điều cuối cùng tôi làm vào ban đêm. Đó là một khoảnh khắc thay đổi cuộc sống, bởi vì bạn thấy mình nhận ra rằng bạn không cần phải suy nghĩ về bệnh tiểu đường của bạn. Thông thường không bao giờ có một khoảng thời gian trong ngày mà tôi không nghĩ về bệnh tiểu đường của tôi.

Sau vài giờ, tôi chỉ ăn và sống và nghĩ, hệ thống thực sự có tôi. Tôi được phép xem dữ liệu thức ăn của đường trong máu, nhưng tôi không cần phải làm bất cứ điều gì với nó. Điều đó thật đáng thán phục và rất xúc động đối với tôi.

Bất cứ điều gì thú vị hoặc bất ngờ đã xảy ra trong khi bạn đã được nối với hệ thống?

Sau đó vào buổi tối, vào khoảng 11 giờ tối, endo của tôi và các kỹ sư đã nói chuyện với nhau và rõ ràng có một confab trên cái gì đó. Tôi đã như thế, "Có chuyện gì vậy?" Rõ ràng là hệ thống muốn ngưng tất cả insulin. Cách thức hoạt động của thuật toán ở UVA là nó quay số cơ sở xuống, và sau đó sử dụng boluses nhỏ để giữ cho bạn "trong khu vực." Trong trường hợp của tôi, hệ thống đang xem xét dữ liệu, và tôi không nghĩ rằng tôi cần bất kỳ bolus cơ sở

hoặc

. Tôi hỏi, "Vậy chúng ta sẽ làm gì về điều đó?" Giống như tôi đã có bất kỳ nói trong vấn đề. Endo của tôi nói, "Đó là toàn bộ hệ thống, vì vậy chúng tôi sẽ làm điều đó. Bây giờ, chúng ta sẽ để nó làm những gì nó phải làm". Trong một giờ tiếp theo, tôi đã chờ đợi một điều gì đó xảy ra

-

chờ máy tính đưa ra quyết định mới hoặc lượng đường trong máu thay đổi hoặc bác sĩ sẽ ghi đè lên hệ thống. Và sau một giờ, BG của tôi đã hoàn toàn tốt đẹp và tôi đã hoàn toàn ổn định. Tại thời điểm này, nó là sau nửa đêm, và tôi thấy năng lượng của tôi đi lên trên sự phấn khích trên thực tế rằng hệ thống đã được làm việc và làm việc tốt. Tôi bắt đầu nhắn tin và nói với mọi người rằng điều này là tuyệt vời!

Cuối cùng bác sĩ nói rằng tôi cần phải đi ngủ để họ có thể xem được hiện tượng bình minh. Vì vậy, tôi nói OK và tôi đóng cửa mọi thứ xuống và cuộn lại và đi ngủ. Khi tôi thức dậy, ngay trước 6 giờ sáng, tôi nhìn bác sĩ tôi và hỏi điều gì đã xảy ra. Endo của tôi cho biết, các viên siêu nhỏ bắt đầu lại ngay khi hiện tượng bình minh bắt đầu vào buổi sáng. Tôi đã bắt đầu trôi dạt lên và nó đã tử tế và nhẹ nhàng đưa tôi xuống. Tôi đã thực sự kiểm soát tốt trong đêm. Kinh nghiệm của bạn trong thử nghiệm lâm sàng thứ hai như thế nào? Đã có gì thay đổi?

Đối với thử nghiệm thứ hai, đó là một thử nghiệm lâm sàng lai, nhưng hệ thống này có khả năng. Thử nghiệm này cũng thử nghiệm tập thể dục, trong khi lần đầu tiên chỉ là ăn. Lần thứ hai, chúng tôi sử dụng các cảm biến DexCom và bơm OmniPod. Tất cả các thiết bị đã được đưa vào một gói fanny vì vậy tôi trở nên di động hơn. Bạn đã có thể bắt đầu thấy một sự tiến hóa để tạo ra một hệ thống dễ sử dụng.

Trong thử nghiệm lâm sàng này, bạn chỉ ăn một quả xà lách lúc 11 a. m. Sau đó, bạn không làm gì nhiều hơn cho đến 4 giờ chiều, khi bạn phải đi xe đạp tập thể dục và tập thể dục trong 30 phút. Sau đó, bạn đi và bạn không ăn bữa tối cho đến 7 giờ tối. Nó cố ý gây ra lượng đường trong máu thấp. Khi tôi chạy chương trình bản thân mình, tôi đã đi thấp gần như ngay lập tức sau khi lên xe đạp. Khi hệ thống chạy chương trình, tôi đã đi 5, 10, 20 phút, và hệ thống đã được sử dụng tốt. Họ đã được kéo máu từ tôi sử dụng một IV trong khi tập thể dục và tôi đã được sử dụng tốt. Nhưng ngay lúc 26 phút, tôi đã đánh bại ngưỡng cửa. Thay vì rơi như một tảng đá, tôi chỉ cạn xuống. Các giao thức an toàn và bộ não của hệ thống này đã bắt đầu quay số quay trở lại với dự đoán của một lâu trước khi tôi có thể, và gần như đã thành công trong việc kéo nó đi.

Chính xác là gì "lai-kiểm soát" có nghĩa là gì? Hệ thống hybrid điều khiển từ xa là sự kết hợp giữa bạn và hệ thống. Nó có nghĩa là OK, tôi sẽ giữ cho bạn dưới 200 mg / dl tự động, nhưng nếu bạn dưới 200 mg / dl, tôi sẽ mặc định trở lại cài đặt của bạn. Tôi sẽ làm hết sức mình để giúp bạn tránh được dưới 100 mg / dl. Nếu bạn ở dưới mục tiêu đó, tôi sẽ cảnh báo bạn về điều đó. Có rất nhiều lý do cho con đường đó, chủ yếu là để mọi người có thể tin tưởng vào hệ thống. Người đó vẫn sẽ đóng vai trò quan trọng. Tháng 9 vừa qua, tôi đã được đánh giá về động học insulin cho thuật toán cho Dự án Tĩnh tụy, và tôi đã giữ và chơi với nền điện thoại di động hiện đang được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng ở Ý và Pháp như bước tiếp theo trong công nghệ này. Tôi thấy đây là một sự di chuyển rất rõ ràng từ clunky để được đưa vào một gói fanny với giao diện người dùng trên điện thoại di động. Tôi không muốn trả lại nó!

Hệ thống này có vẻ như nó được mã màu.

Nếu thiết bị chuyển sang màu vàng, thuật toán dự báo rằng bạn sẽ có lượng đường trong máu mà bạn không muốn trong 45 phút tiếp theo. Nếu nó trở nên đỏ, hệ thống an toàn sẽ xuất hiện. Hệ thống đang nói, "Tôi đã làm mọi thứ mà tôi có thể làm để ngăn cản bạn đi thấp, vì vậy bạn cần phải làm gì đó".

Các phần của thời gian nó yêu cầu bạn tham gia, và các phần của thời gian nó đang làm việc tự động.Nếu lượng đường trong máu tăng cao, nó sẽ chuyển từ màu vàng sang màu đỏ, gợi ý cho bạn một đơn vị khoảng 15 đơn vị, sau đó hỏi "Có hay Không?" Nó cho bạn cơ hội tham gia vào quá trình này. Nhưng nếu tôi biết tôi sẽ tập thể dục, tôi có thể bỏ qua nó. Nếu bạn không làm bất cứ điều gì, hệ thống sẽ đá vào và cung cấp bolus và quản lý bạn trở lại trong phạm vi.

Bạn tin tưởng vào công nghệ này như thế nào?

Đây là một câu hỏi thú vị. Tôi có cảm thấy thoải mái hơn không? Vâng, và tôi không thể chờ đợi để làm điều đó. Tôi đã quan tâm đến một cái máy ở một mức độ nhất định. Tôi tin cậy máy bơm để làm những gì nó làm. Nếu Omnipod của tôi trở nên bị che khuất, thì nó sẽ báo động và tôi có thể đặt một hình mới vào, hoặc nó sẽ tự tắt chính nó. Hệ thống này là cùng một điều. Đó là một cái máy, đó là công nghệ. Nếu một cái gì đó không hoạt động đúng, tôi sẽ nhận thấy nó hoặc hệ thống sẽ xác định nó cho tôi. Tôi có thể can thiệp và làm những gì tôi cần làm. Ưu thế đặc biệt là đây là một hệ thống thông minh. Nếu bạn gặp sự cố, như phân phối khiếm khuyết, nó có thể gắn cờ mọi thứ sớm hơn tôi từng nhận thấy. Bạn đang thêm một số bộ não vào hệ thống.

Tôi có lo lắng rằng nó sẽ gây ra một sai lầm và cung cấp quá nhiều insulin? Không có gì. Do giao thức thất bại về an toàn nên hệ thống đã làm được nhiều hơn để giúp tôi tránh được mức thấp hơn bản thân mình. Rõ ràng là một bước tiến lớn trên shat chúng tôi có ngày hôm nay. Trong lần thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, trong phần kiểm soát, khi tôi chạy chương trình, tôi bị hạ đường huyết sáu lần và tôi đã bị tăng đường huyết một lần. Khi hệ thống chạy chương trình, tôi chỉ đi thấp một lần và tôi đã đi cao chỉ một lần, và mức cao tương đương với mức cao của chính tôi. Đây chỉ là bữa ăn sáng sau bữa ăn tối.

Bạn có rất nhiều điều tốt để nói về tuyến tụy nhân tạo. Có điều gì bạn không thích về nó?

Tôi không được phép ra khỏi bệnh viện và kinh nghiệm điều kiện thế giới thực! Tôi đoán tất cả điều này là với nhận ra rằng chúng ta có bệnh tiểu đường týp 1, đôi khi tôi cảm thấy mệt mỏi vì mặc một chiếc máy bơm, vì vậy tôi cho rằng tại một thời điểm nào đó sẽ giống với APP. Có thực sự không tiêu cực, bởi vì nó không phải là một sản phẩm hoàn chỉnh. Tôi thực sự không thể nói tôi thích tính năng này so với tính năng này.

Cảm giác như có một người huấn luyện viên trong túi của tôi. Một hệ thống GPS cá nhân. Đó là một sự trợ giúp tuyệt vời.

Bạn cũng phụ trách quan hệ các nhà tài trợ chính tại JDRF. Bạn nói gì với những người hiến tặng hiện tại hoặc hiện tại về Tụy tuỷ? Làm thế nào để bạn mô tả nó?

Tôi đã đeo rất nhiều mũ khác nhau tại JDRF và tôi cũng đã làm việc như một người nói tạo động lực, kết nối các khán giả JDRF với thực tế của nghiên cứu. Không phải ai cũng nói về Dự án Tĩnh tụy Nhân tạo. Một số người sẽ thấy sự can thiệp tự miễn hay can thiệp vào tế bào beta. Tôi cố gắng để được clued-tại nơi mà lợi ích của người dân đang ở.

Đối với những người không quen thuộc với Dự án Tĩnh tụy, tôi cố gắng giải thích nhanh cho họ rằng có ba yếu tố cần thiết: cảm biến, máy bơm và máy tính xách tay cho phép hai người nói chuyện với nhau. Tất cả chúng ta đều có xu hướng mang điện thoại di động, và trên thực tế, đó là nơi mà chúng tôi muốn thấy công nghệ này đi.Điều đó có xu hướng thu hút lợi ích của mọi người.

Bạn nói gì với các nhà tài trợ - và những bệnh nhân quan tâm

-

về việc tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Tôi đã không nhận ra đầy đủ tầm quan trọng của các thử nghiệm lâm sàng trước đây, họ có những thách thức như thế nào. Họ đang mệt mỏi, nhưng họ là điều cần thiết cho cuộc trò chuyện chuyển ngữ. Tôi chắc chắn sử dụng nó như là một điểm tham khảo. Tất cả chúng ta cần phải sẵn sàng tham gia thử nghiệm. Có những thử nghiệm đang diễn ra, và điều này thể hiện đà phát triển và chuyển tiếp về phía trước.

Chúng tôi rất vui mừng về công nghệ APP ở đâu. Cảm ơn, Tom, đã chia sẻ câu chuyện của bạn!

Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.