Hải quân Mỹ chá» trÃch hà nh vi xua Äuá»i máy bay của Trung Quá»c trên Biá»n Äông
Trong thế giới của thiết bị đái tháo đường, , Chuyên gia PR, nhân viên bán hàng và ngay cả bác sĩ thường mơ hồ về việc khi sản phẩm mới sẽ tung ra thị trường và sẵn có cho chúng ta những người mắc bệnh tiểu đường. Họ chào các công cụ mới "sắp tới" mà không có bất kỳ sự cụ thể nào khi sản phẩm có thể có sẵn. Và trên bảng tin thường xuyên của bệnh nhân, tin đồn có thể bay.
ASweetLife gần đây đã biên soạn một danh sách bảy sản phẩm D mới được mong đợi ở một số điểm trong năm nay. Với thời điểm hiện tại, năm 2013 đã bắt đầu, chúng tôi nghĩ rằng chính xác khi một số sản phẩm mới và những sản phẩm mới khác được dự đoán là sẽ có mặt trên thị trường. Vì vậy, đây là cuộc kiểm tra thực tế hiện tại của chúng tôi để biết điều gì sẽ xảy ra vào năm 2013 (hoặc ít nhất là "từ" của các nhà cung cấp):
Nhưng chúng tôi vẫn tò mò. Đặc biệt sau khi tìm hiểu về một thử nghiệm lâm sàng được FDA chấp thuận tại Santa Fe, NM, và Atlanta, GA, liên quan đến Navigator II. Và sau khi nhìn thấy hình ảnh và chi tiết xuất hiện trực tuyến tại trang web của công ty Đức.
Chúng tôi đã liên lạc với đạo diễn Jeff Christensen vào đầu năm mới và ông nói với chúng tôi:
"Như bạn đã biết, hệ thống FreeStyle Navigator gốc đã bị ngừng ở Mỹ. Tình trạng này vẫn tiếp tục thay đổi. cho FreeStyle Navigator II, chúng tôi thường không tiết lộ chiến lược kinh doanh cụ thể hoặc kế hoạch của chúng tôi cho các hồ sơ quy định.Tuy nhiên, tôi có thể xác nhận rằng chúng tôi tiếp tục phát triển thế hệ tiếp theo của chúng ta về sản phẩm dựa trên công nghệ cảm biến ở trung tâm FreeStyle Navigator … < "Nghiên cứu cụ thể mà bạn giới thiệu có liên quan đến 31 người đăng ký và đã được hoàn thành, như đã lưu ý trong mục nhập về ClinicalTrials.gov. Thông tin mà chúng tôi có sẵn trong nghiên cứu đó là những gì được đăng tải (có) "
Chắc chắn, chúng tôi nhận được nó - có những điều bạn không thể nói Nhưng đối với một công ty kéo tấm thảm ra từ rất nhiều trung thành khách hàng của chúng tôi với sự lạc quan về tính sẵn có của Navigator ban đầu, chúng tôi hy vọng sẽ có thêm một chút nữa.Đối cá nhân, thật khó để biết được làm thế nào để ai đó có thể vượt qua hành vi của Abbott trong tương lai và đăng nhập vào công ty trong tương lai … nhưng, ai biết được. Tất cả phụ thuộc vào thiết bị, dường như
Hiện tại, Christensen nói Nav II có ở Bỉ, Đan Mạch, Pháp, Đức, Israel, Hà Lan, Na Uy, Thụy Điển và nước Anh Vì vậy, chúng tôi sẽ phải đợi và xem nó để tiếp cận với chúng tôi Stateside
Hệ thống bơm và hệ thống CGM của Animas Vibe
Mọi người đều đang chờ đợi máy bơm và CGM tích hợp tiếp theo, dường như đang ở trên đường chân trời trong tương lai gần là Animas Vibe (đã được phê duyệt của Châu Âu vào mùa hè năm 2011). Với sự chấp thuận thú vị của năm ngoái của Dexcom G4 Platinum CGM, phần cuối cùng của Vibe dường như đã rơi vào vị trí. Các nhân viên của công ty cho biết họ đã chờ phê duyệt của G4 để đưa Vibe cập nhật lên FDA phê duyệt.
Vâng, điều đó vẫn chưa xảy ra. Giám đốc truyền thông toàn cầu Caroline Pavis tại Animas nói với chúng tôi điều này:
"
Mang Animas Vibe đến
Hoa Kỳ và Canada là một trong những ưu tiên cao nhất của chúng tôi.Chúng tôi cam kết trình PMA (yêu cầu phê duyệt trước khi thị trường) cho hệ thống quản lý Glucose Animas Vibe càng sớm càng tốt trong năm 2013."
Little đã xảy ra với Sunnyside, CA dựa trên Asante Solutions kể từ khi nhận được sự chấp thuận của FDA cho một máy bơm insulin một phần mới vào tháng 5 năm 2011. Asante Pearl đã được dự kiến sẽ được tốt trên thị trường của bây giờ , nhưng điều đó vẫn chưa đến. Chúng tôi đã thấy Asante tại một buổi thuyết trình trong Hội nghị Khoa học của ADA vào tháng 6 và họ cũng đang thuê các nhà quản lý mới trong suốt năm 2012.Nhưng không có nhiều từ họ …
Khi được hỏi, phát ngôn viên của công ty Steve Bubrick nói với chúng tôi rằng Asante mong muốn Pearl Pump sẽ được đưa ra thị trường vào quy mô nhỏ vào giữa năm 2013, theo cách tiếp cận khu vực hơn là quốc gia "lấy công thức nấu ăn đúng." Họ đang xây dựng kho và sẵn sàng cho sự ra mắt sắp tới, ông nói.
Có lý do bởi vì bạn không cần phải đổ đầy bình chứa như với máy bơm truyền thống. Thay vào đó, nó sử dụng hộp chứa 300 đơn vị đã đổ đầy vào khay thải ở phía sau của bơm (hình ảnh màu đen). Phần này gắn và tách rời bộ não "không dùng một lần" của máy bơm (bộ điều khiển với các nút và màn hình) trông giống như nhiều loại khác trên đó. Mỗi bảy ngày, bạn tách phần hộp mực và vứt nó đi trước khi kết nối một cái mới. Bơm sử dụng bộ truyền truyền độc quyền với công nghệ tắc nghẽn tích hợp, giống như bất kỳ thiết bị khác trên thị trường, cần phải được thay đổi mỗi 2 hoặc 3 ngày. Hiện tại, Pearl chỉ dùng hộp mực Humalog - nhưng Bubrick nói rằng họ hy vọng sẽ mở rộng sang các loại Insulins khác như Novolog trong tương lai gần.
Hệ thống bơm Insulin Medtronic 530G (với Enlite Sensor)
Tháng 6 năm 2012, Medtronic đã gửi hệ thống CGM-CGM tới FDA để đánh giá.Điều này được gọi là máy bơm Vte Medtronic Veo ở Châu Âu (có sẵn từ năm 2009), máy bơm này có tính năng Ngưng tụ Glucose (LGS) sử dụng công nghệ CGM để phát hiện lượng đường trong máu thấp và tự động ngừng phân phối insulin lên đến hai giờ nếu họ không đáp ứng với báo động. Đây là bước tiếp theo hướng tới tuyến tụy nhân tạo, và cộng đồng của chúng tôi đã rất hào hứng dự đoán máy bơm thông minh này đến U. S.
Máy bơm mới này sẽ bao gồm cảm biến CGM thế hệ mới được chờ đợi từ lâu được gọi là Enlite (có ở nước ngoài từ năm 2011). Những người trong chúng ta đã sử dụng bộ cảm biến CGM Medtronic hiện nay xem nó như là "cái móc" vì nó sử dụng một kim dài mà thường có thể là một chút đau đớn về tiêm và sau đó flop và kéo một chút trong quá trình mài mòn. Vì vậy, chúng ta đang bối rối về cảm biến Enlite mới nàyđược cho là ít đau đớn, chính xác hơn, và có một thời gian mặc của sáu ngày chứ không phải ba.
Medtronic đã gửi máy bơm và bộ cảm biến mới như một thỏa thuận trọn gói hệ thống vào mùa hè vừa qua, dưới cái tên Medtronic 530G (tên hấp dẫn, ay? NOT).Nhiều người nghĩ rằng FDA sẽ không chấp nhận điều này nếu không có thiết bị khác, đặc biệt vì bộ cảm biến Enlite được thiết kế cho cuộc sống lâu hơn sẽ không hoạt động với máy bơm insulin hiện tại. Thay vào đó, Enlite cần phải có máy bơm 530G được chấp thuận. Lời nói trên diễn đàn CWD và các văn phòng bác sĩ ở khắp mọi nơi là điều này "sắp tới." Như trong, vào đầu năm 2013, tất cả chúng ta đều hy vọng …
Tuy nhiên, điều đó có thể có ý nghĩa gì.
Một chương trình khuyến mãi cuối năm gần đây của Medtronic đã giúp thúc đẩy thông điệp đó. Được gọi là "Bảo lãnh Công nghệ Mới", chương trình này khuyến khích mọi người mua máy bơm insulin Paradigm Revel (523 hoặc 723) từ ngày 15 tháng 11 đến ngày 31 tháng 12 năm 2012 với sự đảm bảo nâng cấp miễn phí cho hệ thống bơm mới nhất trước tháng 4 13, 2013. Vấn đề với điều đó? Vâng, hiện tại, Revel IS là mô hình bơm mới nhất và hiện tại nhất - vì vậy bạn sẽ mua một mô hình mới nhất với cơ bản là một đảm bảo nâng cấp sai. TR UN KHÔNG 530G được chấp thuận trước tháng Tư và Medtronic đã làm cho nó có sẵn để điền vào bảo đảm đó.
Hmmm … có thể Medtronic biết cái gì họ chưa nói. Vì vậy, chúng tôi hỏi.
Thật không may, giống như phần còn lại của các công ty thiết bị D, Medtronic không nói chính thức nhiều điều đó có nghĩa là bất cứ điều gì
Họ không thể bình luận về bất cứ điều gì đang chờ phê duyệt của FDA. Nhưng còn về đảm bảo công nghệ mới trước giữa tháng 4 năm 2013?
Chúng tôi điều hành nhiều chương trình khuyến mãi suốt cả năm … Chúng tôi đã thực hiện chương trình khuyến mãi cuối năm này để giúp bệnh nhân tận dụng khoản khấu trừ cuối năm hoặc thêm các quỹ trong tài khoản tiết kiệm sức khoẻ của họ, mà không sợ mất đi bất kỳ công nghệ mới nào (với điều kiện máy bơm của chúng tôi có bảo hành 4 năm) Về khoảng thời gian, mọi quảng cáo chúng tôi phải bắt đầu và ngày kết thúc. ngày vào cuối năm vì lý do nêu trên Thông tin liên quan đến số khách hàng tham gia chương trình khuyến mãi là bí mật.Mặc dù tuyên bố ngược lại, Sheldon cho biết Medtronic không có khả năng tiếp thị thị trường 530G trước khi FDA chấp thuận, FDA cho rằng đây là một phần của một loại hoàn toàn mới, Threshold Suspend Devices và cô ấy nói rằng người quản lý của công ty chỉ ra rằng hệ thống bơm mới này không được xem xét "đánh giá nhanh". , giống như các thiết bị D khác, chỉ có thời gian mới biết được Medtronic có được phê duyệt vào năm 2013 hay không.
Solo Micropump của Roche Diabetes Gần 3 năm trước, Roche Diabetes đã mua Medingo Solo Micropump và không có nhiều từ đó, ngoại trừ sự chậm trễ lặp lại trong
sản phẩm đang sẵn sàng cho sản xuất ở đây tại Hoa Kỳ Tại Hội nghị thượng đỉnh về Truyền thông Xã hội Tiểu đường Roche Diabetes Tháng 8 vừa qua, chúng tôi đã học được rằng mặc dù FDA chấp thuận máy bơm Solo ban đầu, Roche không có kế hoạch thương mại hóa thiết bị ban đầu vì nó không có màn hình máu tích hợp hoặc tích hợp CGM. Có vẻ như họ cảm thấy nó sẽ không thể cạnh tranh với các máy bơm vá lỗi hiện có (OmniPod!) Mà không có những tính năng này.
Các nhà quản lý của công ty khác cũng chú ý đến việc khi nào mô hình Solo có thể xuất hiện tại thị trường Mỹ, nhưng họ đã gợi ý rằng tương lai có thể được nhìn thấy bằng cách tìm đến Châu Âu; hệ thống máy bơm mô hình mới nhất dự kiến ở nước ngoài vào năm 2013 có thể sẽ có một máy tính bỏ túi có sẵn và sẽ có thể đọc dữ liệu CGM.Chúng tôi cũng đưa ra các câu hỏi về Bơm Patch CellNovo và bộ sạc điện thoại thông minh / glucose của Dario, nhưng cả hai công ty đều không đáp lại. Trong bất kỳ trường hợp nào, cả hai đều đang cố gắng để thoát khỏi châu Âu, vì vậy chúng tôi về cơ bản không mong đợi nhìn thấy chúng Stateside vào năm 2013.
Hy vọng rằng, chúng ta sẽ thấy một số thay đổi nhanh chóng về phê duyệt quy định và một số thiết bị D sẽ sẵn sàng cho U. S. PWD sử dụng trước đó! Rốt cuộc, đó là đồng hồ sức khoẻ của chúng tôi đang ồn ào.
Khước từ trách nhiệm: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.
Không có nghĩa là chấm dứt cuộc sống tình dục của bạn
Với các nguồn thông tin và nguồn thông tin đúng, vì HIV dương tính không có nghĩa là kết thúc đời sống tình dục.
Tìm kiếm để dẫn dắt một cuộc sống khỏe mạnh, khỏe mạnh hơn? Đăng ký nhận bản tin Wellness Wire cho tất cả các loại dinh dưỡng, thể dục và trí tuệ về sức khỏe. Các bước đột phá về công nghệ mở ra cánh cửa cho các phi công bị bệnh tiểu đường bắt đầu các kế hoạch tư nhân nhỏ, để đạt được ước mơ của họ về việc thí điểm các hãng hàng không thương mại <
Việc đánh dấu đồng hồ trên các sản phẩm D mới cho năm 2013
