ADA 2012: Tiểu đường Công ty cập nhật từ tầng Expo

DEXCOM

Dexcom Gen4 hiện đang được đánh giá tại FDA, và công ty hy vọng sẽ được phê duyệt vào cuối tháng 3 (!)

Phó Giám đốc Khoa học và Công nghệ Tom Peyser cho biết một nghiên cứu mới vừa được công bố, so sánh Dexcom Gen4 với bộ cảm biến Enlite mới của Medtronic, cũng chưa được FDA chấp thuận. Cuộc nghiên cứu do tiến sĩ Steven Russell dẫn đầu đã cho thấy kết quả khả quan (thông tin chi tiết) cho Dexcom Gen4.

Tôi cũng có một cái nhìn thoáng qua về Dexcom Gen 5, mà họ đang làm việc! Whaddya nghĩ rằng điều này giống như thế nào? Yup, bạn có thể nói iPhone?

Peter Devlin, người đứng đầu công ty tiếp thị thương mại nói: "Tất cả đều nhỏ bé hơn, đó là câu chuyện của chúng tôi.

Tuy nhiên, vỏ mới, khi xuất hiện, cũng sẽ được giới thiệu với một mô hình PDM hoàn toàn mới, sử dụng một tần số truyền thông mới. Các yếu tố hình thức trông giống như PDM hiện tại, ngoại trừ đó là máy bay phản lực đen thay vì màu xanh. Sự thay đổi lớn khác trong PDM mới là chức năng IOB được cải tiến (insulin on board), điều này sẽ chỉ cho thấy bữa ăn bolus insulin vẫn còn trong hệ thống của bạn thay vì chỉ hiển thị các hiệu chỉnh. Là một fan hâm mộ Omnipod và người dùng bản thân tôi, tôi nói: hallelujah! Các "bí ẩn IOB chức năng" luôn luôn là một điều tôi không giống như về hệ thống này.

Insulet hiện đang thử nghiệm vỏ mới trong bảy địa điểm nghiên cứu Tế bào Nhân tạo trên khắp thế giới. Devlin nói với tôi rằng họ đang thu thập dữ liệu bệnh nhân bằng cái gì đó gọi là iDex, một kết hợp của OmniPod và Dexcom (!). Trọng tâm của nghiên cứu là "các trình điều khiển chính trong thuật toán" - hoặc còn đang cố gắng tìm ra cách tốt nhất để kiểm soát một hệ thống combo.

MEDTRONIC

Công ty vừa đưa ra cảm biến Enlite CGM mới và cải tiến nhỏ hơn cho FDA, vì vậy hiện đang được đánh giá cùng với Medtronic Veo, hệ thống bơm nâng cao sẵn có ở Châu Âu cung cấp chế độ ngưng glucose thấp ( LGS). LGS là công nghệ giúp tiết kiệm cuộc sống có thể tự động tắt phân phối insulin trong hai giờ nếu CGM phát hiện ra một sự kiện hạ đường huyết và người sử dụng không đáp ứng với các báo động.

Lo ngại về FDA là hai lần, rõ ràng:

Họ đang lo lắng về những tuyên bố sai lầm rằng cảm biến Enlite "chữa khỏi chứng hạ đường huyết" - Medtronic phải cẩn thận với ngôn ngữ của họ để bệnh nhân không nghe thấy tuyên bố ngụ ý, "Tôi sẽ không nhận được hypo sử dụng máy bơm này."

" Nhưng mọi người đã ở mức thấp khi ngừng hoạt động, vì vậy nó không ngăn ngừa được sự hạ đường huyết ", Greg Meehan, VP và GM của công ty CGM của công ty cho biết. > Họ quan tâm đến độ chính xác của cảm biến mà có thể làm cho việc tự động tắt máy không cần thiết.

Trên mặt trước của tạng nhân tạo, tin tức lớn của Medtronic là công nghệ cảm biến kép mà nó đang thử nghiệm.Nó kết hợp cảm biến CGM hiện tại của nó với công nghệ cảm biến quang học đến từ việc mua lại PreciSence năm 2009 nâng cao độ tin cậy để sử dụng trong một hệ thống vòng kín.

Cảm biến thay thế này dựa trên công nghệ quang học, như được mô tả trong một báo cáo gần đây của ASweetLife. org: "Nó được tiêm vào lớp trên của da và đo lượng glucose liên kết với các thụ thể huỳnh quang trong cảm biến. Khi glucose liên kết với các thụ thể, các thụ thể phóng thích ánh sáng có thể được đo, định lượng và báo lại về nồng độ glucose. Phương pháp quang học để định lượng nồng độ glucose trong mô sẽ hoạt động như là một kiểm tra thứ hai cho cảm biến hiện có, và cả hai có thể được đọc và tương quan bằng hệ thống vòng khép kín để đảm bảo đầu vào glucose chính xác được sử dụng bởi các thuật toán hạ lưu ". > Hệ thống cảm biến quang học vẫn đang được phát triển, nhưng đã được thử nghiệm ở lợn và người.

"Chúng tôi đã dành vài năm để sản xuất nó. Hóa học này nằm trên đỉnh của cảm biến quang học. Theo ông Rajiv Shah, giám đốc kỹ thuật cao cấp của Medtronic, Shah nói với tôi rằng công ty cần khoảng ba năm để đưa sản phẩm này tiến lên phía trước để nó có thể "25 năm trước tôi đã được nói cảm giác dưới da (hiện tại) sẽ không bao giờ làm việc," Shah nói với một nụ cười ..

"Bất kể thuật toán nào làm, họ phải đảm bảo an toàn", Shah nói. Cuối cùng, dĩ nhiên tôi phải hỏi Medtronic: tại sao họ không làm màn hình MySentry CGM mới tương thích với sản phẩm CGM độc lập của họ, Guardian? Nó có vẻ như điên … Có vẻ như có một vài lý do kinh doanh.

"MySentry bắt đầu nghiên cứu sản phẩm … nó không có ý định kết hợp với Guardian. Chúng tôi đã bắt đầu nghiên cứu nó từ nhiều năm trước, và khi chúng tôi có cơ hội, chúng tôi thậm chí còn tự hỏi, liệu chúng tôi nên khởi động nó hay chỉ cần chờ đợi để chuyển sang thế hệ kế tiếp? "Meehan nói" Chúng tôi không mong đợi được FDA chấp thuận ".

• Công ty nói rằng họ không thực sự bán một khối lượng lớn các sản phẩm Guardian một mình.Thay vào đó, hầu hết chúng được bán như một phần của hệ thống tích hợp với bơm Revel. Họ đã nói về một "tuổi thọ ngắn của sản phẩm" khi họ chuyển sang các mô hình mới hơn. Sẽ không có người giám hộ 2, họ nói rõ ràng.

Cái gì? Bạn có nghĩa là bệnh nhân của tôi có thể được yapping cho người bạn tốt nhất của cô, hoặc chơi Angry Birds trong khi thử nghiệm?

Không phải lo lắng, tài liệu, chúng tôi đã làm 15 điều khác trong khi thử nghiệm anyway. Tôi có phải không, NKT?

Vì điện thoại di động và thiết bị tiêu dùng thay đổi quá nhanh, câu hỏi đã đưa ra về vòng đời sản phẩm. Dennis Urbaniak, phó chủ tịch của U. Diabetes tại Sanofi, nói: "Điều gì sẽ xảy ra khi các phiên bản mới hơn của các sản phẩm của Apple làm cho iBGStar lỗi thời?" Chúng tôi hy vọng sẽ có vòng đời 15 tháng trên sản phẩm này. Tôi đoán đó có nghĩa là rất nhiều nâng cấp yêu cầu cho người dùng. Urbaniak nói: "Trong lĩnh vực" thúc đẩy đối thoại khoa học ", Sanofi đã gửi ít nhất 150 bản tóm tắt nghiên cứu tới ADA năm nay, và chúng tôi cũng đang làm việc cho một số dự án bên ngoài trung tâm hội nghị, cho cộng đồng. "

Họ thực sự đã làm một cái gì đó thật gọn gàng! Vào thứ ba trước khi hội nghị bắt đầu (đưa hơn 16.000 du khách vào thị trấn), Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ đã tổ chức "Ngày Tiểu đường" do Sanofi Hoa Kỳ hỗ trợ cho các nhân viên khách sạn trên toàn thành phố, hoàn chỉnh với một phòng khám FIT miễn phí tại Thomas Jefferson Trường đại học, lớp nấu ăn, giáo dục tiểu đường, và CDEs tay để trả lời câu hỏi. Thiếu tá của Philadelphia thậm chí còn tuyên bố lời cảm tạ. Rốt cuộc, hội nghị đã dựa vào khoảng 51.000 phòng khách sạn trong suốt khóa học của Hội nghị ADA 5 ngày, tôi được cho biết. Đó là rất nhiều làm sạch, rửa khăn, và dịch vụ phòng! ADA có kế hoạch tạo ra một truyền thống hàng năm về các chương trình Ngày Đái tháo đường cho nhân viên phục vụ khách sạn ở các thành phố lưu trữ Khoa học Khoa học mỗi năm.

Sanofi cũng hỗ trợ chương trình Cities for Life đưa ra ngày 24 tháng 4 tại Birminham, AL, là chương trình quản lý bệnh đái tháo đường dựa vào cộng đồng, do Học viện Bác sĩ gia đình Hoa Kỳ (AAFP) dẫn đầu.Chương trình làm việc với các nhóm cộng đồng để "tạo ra một môi trường tạo điều kiện cho lối sống lành mạnh và quản lý bệnh tiểu đường" và họ sẽ làm việc với "Những người dẫn đường bệnh nhân" địa phương để giúp đưa nó đến các cộng đồng khác, Urbaniak nói.

Sanofi cũng là người ủng hộ chính thức chương trình Dribble to Stop Diabetes mới - một chiến dịch đa truyền thông mang tính quốc gia rất cao được thiết kế nhằm khuyến khích người hâm mộ bóng rổ sống một cuộc sống lành mạnh và nâng cao nhận thức về D. Chương trình được phát triển bởi Hiệp hội bóng rổ quốc gia (NBA), Hiệp hội bóng rổ quốc gia (WNBA) và Liên đoàn Phát triển NBA, phối hợp với Hiệp hội Bệnh tiểu đường Hoa Kỳ.

"Chúng tôi muốn trở thành một công ty về bệnh tiểu đường tổng thể và chúng tôi cần chứng tỏ chúng tôi nghiêm túc về điều đó" Urbaniak nói.

Một phần nữa của "ôm lấy trải nghiệm toàn bộ bệnh nhân" là trang web mới của Sanofi mang tên "The DX", loại bỏ nhiều thông tin và bài viết về việc sống chung với bệnh tiểu đường - làm việc chặt chẽ với một số đồng nghiệp của chúng tôi về bệnh tiểu đường ở bệnh nhân cộng đồng.

Họ kiên quyết rằng đây không phải là kênh quảng cáo cho công ty, mà là "một cách để quảng bá nội dung hay về cuộc sống với bệnh tiểu đường".

Quy định của FDA về phương tiện truyền thông xã hội là gì? Weell … FDA tỏ ra quá mệt mỏi trong việc ban hành hướng dẫn vững chắc cho các công ty dược phẩm, điều này có thể và đôi khi vẫn bị cơ quan đại diện lạm dụng các kênh truyền thông xã hội. Urbaniak nói: "Họ có thể không bao giờ (đưa ra những hướng dẫn rõ ràng) Cách tiếp cận của chúng tôi là nếu chúng ta làm những điều đúng đắn với cách tiếp cận của chúng ta ngày hôm nay, chúng tôi sẽ không gặp rắc rối sau". Các đồng nghiệp của ông đã trích dẫn một số công ty dược phẩm buộc phải đóng cửa các trang Facebook của họ sau khi có phán quyết rằng các trang này phải được mở để lấy ý kiến.

Và đó là tất cả cho lần cập nhật này, Folks.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.