Bệnh đái tháo đường và Đạo luật Cứu Thế Thế kỷ 21 | DiabetesMine

Bất cứ khi nào đề cập đến vấn đề chăm sóc sức khoẻ và Quốc hội, bạn phải cằn nhằn và tự hỏi loại hình biện luận hùng biện nào sắp xảy ra.

Thật hạnh phúc, điều đó có thể không đúng với một đạo luật toàn diện mới gọi là Đạo luật Cứu Thế Thế kỷ 21, như tên của nó, là về việc tạo ra các phương pháp điều trị tốt hơn và thậm chí chữa bệnh cho tất cả các loại bệnh - bao gồm bệnh tiểu đường.

Này, thậm chí còn không được mô tả là "đảng phái hai đảng" nhưng được cho là "phi đảng phái", theo các nhà lãnh đạo lập pháp đứng đằng sau nó.

Chắc chắn, dự luật này đã được thực hiện trong hơn một năm nay đã có gần 400 trang và

nó chưa được viết. Nhưng từ từ những người đã nghiên cứu ngôn ngữ và tìm hiểu về tính chất cay độc của nó là tiềm năng cho bệnh tiểu đường là rất lớn.

Vậy Đạo luật Cures thế kỷ 21 chính xác là gì?

Dự luật này là sản phẩm của một quy trình lưỡng đảng được gọi là Sáng kiến ​​Cứu Thế Thế kỷ 21. Kể từ khi ra mắt vào tháng 4 năm 2014, sáng kiến ​​này đã tổ chức hơn một tá bàn tròn, tám cuộc điều trần của Quốc hội và phát hành 5 báo cáo trắng - tất cả đều tập trung vào những cách mà Quốc hội có thể biến đổi phương pháp điều trị mới được chấp thuận và đưa ra thị trường ở Hoa Kỳ.

Tổng quan

Hoá đơn 393 trang, được gọi là Đạo luật Cải cách thế kỷ 21

,

được chia thành 5 phần riêng biệt: Tiêu đề I-Đặt bệnh nhân đầu tiên bằng cách kết hợp các quan điểm của họ Tiến hành Quy trình Quản lý và giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng Tiêu đề II-Xây dựng Quỹ Đối với Y học Thế kỷ 21, bao gồm Trợ giúp các nhà khoa học trẻ

• Tiêu đề III-Hiện đại hóa Các thử nghiệm lâm sàng
• Tiêu đề IV- Tăng tốc Chu trình Phát hiện, Và tiếp tục Đổi mới Thế kỷ 21 Tại NIH, FDA, CDC và CMS
• Tiêu đề V-Hiện đại hóa Quy định về Sản phẩm Y tế
• - Xem thêm tại: // www.rap. org / Quy tắc-Tiêu điểm / Thế kỷ 21-Cures-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf
• Toàn bộ điều này được thực hiện vào tháng 4 năm 2014, với Sáng kiến ​​Cứu Thế Thế kỷ 21 tập trung vào cách Quốc hội có thể biến đổi phương pháp điều trị mới được chấp thuận và đưa ra thị trường ở Hoa Kỳ. Họ đi DC và cả nước, tổ chức một tá bàn tròn, tám lần điều trần của Quốc hội và viết năm báo cáo về những nỗ lực sẽ được thực hiện. Một dự thảo ban đầu được đưa ra vào tháng 1 năm 2015 bởi Đại diện Fred Upton và Đại diện Colorado Diana DeGette, và video 4 phút này cung cấp một cái nhìn cơ bản về những gì nó được tất cả về.

Về cơ bản, có 5 nguyên lý chính:

Đưa bệnh nhân đầu tiên bằng cách kết hợp các quan điểm của họ vào quá trình điều chỉnh và giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng

Xây dựng nền tảng cho y học thế kỷ 21, bao gồm trợ giúp các nhà khoa học trẻ

• Hiện đại hóa các thử nghiệm lâm sàng
• Đẩy mạnh Phát hiện, Phát triển, và Chu kỳ Cung ứng và Tiếp tục Đổi mới Thế kỷ 21 Tại NIH, FDA, CDC, Và CMS
• Hiện đại hóa Quy định về Sản phẩm Y tế
• Uh huh, nghe có vẻ hay chứ? Nhưng
• làm thế nào

? Hiệp hội chuyên nghiệp về Quy định (RAPS) có một sự cố hữu ích với chi tiết hơn về từng phần. Bệnh tiểu đường có ý nghĩa gì?

Việc đọc qua, bạn có thể tìm thấy một số đồ trang sức cho thấy đây là một sự trợ giúp lớn cho những người mắc bệnh tiểu đường (và các điều kiện khác, tất nhiên). Lấy ví dụ:

Voices bệnh nhân

: "Dự luật sẽ yêu cầu FDA thiết lập khuôn khổ có cấu trúc cho việc kết hợp các dữ liệu kinh nghiệm của bệnh nhân vào quá trình ra quyết định, bao gồm đánh giá các lợi ích mong muốn và có thể chấp nhận được rủi ro liên quan đến các phương pháp điều trị mới ". Bạn có thể nói,

CÓ! ! ? ? Như các nhà lập pháp giải thích trong một bài báo trắng đính kèm trong dự thảo mới, "Không ai hiểu được một tình trạng hoặc bệnh đặc biệt tốt hơn bệnh nhân sống chung với nó." Theo đó, dự luật sẽ yêu cầu FDA thiết lập một khuôn khổ có cấu trúc để kết hợp dữ liệu kinh nghiệm của bệnh nhân vào quá trình ra quyết định, bao gồm đánh giá các lợi ích mong muốn và những rủi ro có thể chấp nhận được liên quan đến các phương pháp điều trị mới. - Xem thêm tại: // www. rap. org / Quy tắc-Tiêu điểm / Thế kỷ 21-Cures-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf Tập trung ít hơn vào A1C như là một điểm cuối trong các thử nghiệm lâm sàng:

Chúng tôi đã nói rằng "Nhìn xa hơn A1C!" trong một thời gian dài trong cộng đồng bệnh nhân để phát triển thuốc và thiết bị. Dự luật này bao hàm rằng, với sự nhấn mạnh vào "các điểm cuối đại diện" có thể cho phép dữ liệu hiệu quả được sử dụng trước đó trong quá trình này, vì vậy có thể tập trung vào cải thiện xu hướng glucose ngay lập tức hơn là các tháng kết quả A1C xuống đường.

Tiếp thị Công ty Đái tháo đường và Truyền thông Xã hội: Những gì các công ty có thể thảo luận trước khi xem xét về quy định, trong quá trình đó và sau khi thị trường ra mắt là một chủ đề khó. Nhưng các phương tiện truyền thông xã hội đã thay đổi trò chơi đó, với nhiều bệnh nhân chuyển sang thế giới trực tuyến để tìm câu trả lời và chia sẻ phản hồi.Dự luật sẽ sửa đổi các nguyên tắc về cách mà Pharma và các công ty khác có thể nói về các sản phẩm của họ ở từng giai đoạn.

Các nguồn tài trợ nghiên cứu cho các nhà khoa học trẻ hơn: Chúng tôi chỉ đề cập đến chủ đề này vào đầu tuần này trong khi liên quan đến tổ chức nghiên cứu bệnh tiểu đường không liên quan đến lợi nhuận - các nhà khoa học trẻ tuổi không nhận được tiền hoặc sự tiếp xúc, và họ để lại trường. Luật này sẽ tạo ra động cơ để hỗ trợ các nhà khoa học trẻ tuổi và cũng mở ra tính minh bạch hơn để cho phép các nhà khoa học chia sẻ tốt hơn nghiên cứu của họ.

Khả năng tương tác, chia sẻ dữ liệu bệnh tiểu đường và phần mềm di động: Đây là tất cả các thuật ngữ lớn rải rác trong một số khu vực của Đạo luật Cures 21st Century, đề cập đến cách FDA điều chỉnh ứng dụng di động và cho phép chia sẻ dữ liệu. Tất nhiên, không có nhiều chi tiết ngay bây giờ, do đó, nó không chính xác rõ ràng như thế nào thay đổi sẽ xảy ra, nhưng họ sẽ hỗ trợ tiến bộ.

Tập trung vào bệnh mãn tính … Trong dự luật này, một "Đạo luật Sáng kiến ​​Bệnh mãn tính thế kỷ 21" được đề xuất sẽ được thiết lập, như là một "nghiên cứu theo chiều dọc về kết cục của bệnh nhân bị bệnh mãn tính" với hy vọng cải thiện kết cục cho những người những người. Mục tiêu sẽ là "xác định các mục tiêu tiềm năng để can thiệp phòng ngừa hoặc điều trị". Không có chi tiết hơn được nêu ra, nhưng không gian đang được tổ chức cho ngôn ngữ trong tương lai; tương tự cho ngôn ngữ tương lai về thuốc chính xác.

Naomi Kingery Ruperto, đồng tác giả của D, người làm việc trong vai trò Quản lý Cộng đồng Xã hội cho Bệnh tiểu đường của Medtronic, nói với chúng tôi: "Việc đưa vào dự luật này chỉ là một chặng đường dài, nhưng điều quan trọng là phải khám phá mọi chúng ta cần phải đợi cho đến khi nào chúng ta mới có thể tiếp tục thực hiện được. ngôn ngữ cuối cùng xuất hiện để hiểu đầy đủ về tác động. "

Giống như mọi thứ trong Quốc hội, những thông tin chi tiết khó có thể xảy ra đối với Đạo luật Cures 21st Century Cures.Đó là lý do tại sao Cộng đồng Tiểu đường Tiểu đường của chúng ta lại quan trọng đến vậy để nêu lên tiếng nói của chúng tôi về vấn đề này và để cho Quốc hội biết điều gì là quan trọng đối với chúng tôi.

Đái tháo đường kêu gọi hành động

Vào đầu tháng 4, sự thúc đẩy đã bắt đầu từ Mạng lưới Người ủng hộ Tiểu đường để bắt đầu khuyến khích Ủy ban Năng lượng và Thương mại bao gồm ngôn ngữ về việc tiếp cận CGM cho NKT trên Medicare.

Vâng, đã có một đạo luật khác được đưa ra, và một điều đã xảy ra trong cùng một uỷ ban! Vì vậy, chúng tôi đang cố gắng giải quyết vấn đề này theo Đạo luật Cures 21st Century - hoặc ít nhất là làm cho các nhà lập pháp biết rõ hơn về vấn đề này đối với chúng tôi.

Ngay bây giờ, chúng tôi muốn tập trung vào việc liên hệ với các thành viên Ủy ban Năng lượng và Thương mại, những người đang soạn ra luật về Cures này.

Việc viết thư hay email hoặc thậm chí gọi những người thuộc Quốc hội này là tuyệt vời! Và bạn có thể

gửi Tweet bằng cách nhấp vào "CGM in the 21st Century Cures" sau tên thành viên đại diện của bạn. (Nếu bạn không biết thành viên Quốc hội của bạn là ai, bạn có thể dễ dàng kiểm tra liên kết này bằng cách chỉ nhập mã zip của bạn.)

Khi tweet, vui lòng đảm bảo thêm các thẻ bắt đầu # Cures2015 và # Path2Cures để đảm bảo rằng nó được nhìn thấy bởi các cá nhân phải. Và cũng # Vote4DM để cộng đồng D của chúng tôi có thể theo dõi tác động của chúng tôi.

Cuộc họp Ủy ban E & C diễn ra vào ngày 30 tháng 4, vì vậy hãy tính vào tuần tới và tiếp cận với những người ra quyết định có thể giúp cho bệnh tiểu đường trở thành ưu tiên trong Đạo luật Cures của Thế kỷ 21 đang phát triển!

Hãy nâng cao giọng nói của chúng tôi, D-peeps!

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.