Tìm kiếm để dẫn dắt một cuộc sống khỏe mạnh, khỏe mạnh hơn? Đăng ký nhận bản tin Wellness Wire cho tất cả các loại dinh dưỡng, thể dục và trí tuệ về sức khỏe.

Tôi không thể giúp được. Điều này gợi cho tôi nhớ về bộ phim City Slickers , trong đó một trong số nhân vật đã làm hỏng cuộc sống của anh ấy, và bạn bè của anh ấy nói với anh ấy rằng anh ấy đang "làm lại". Công ty trẻ Dance Pharmaceuticals, trụ sở tại trung tâm thành phố San Francisco, về cơ bản là một sứ mệnh để cứu vãn các bộ phận tốt của insulin không hoạt hóa được của Exfroner Exubera (không phải là thiết bị phân phối khó xử) và đưa ra sản phẩm cơ bản thứ hai "đơn giản hơn, nhỏ hơn, dễ sử dụng hơn và chi phí thấp hơn. " Thiên Chúa, tôi nghĩ, khi nghe điều này!

Tuần trước, tôi đã nói chuyện với Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Dance, John Patton, là thành viên của nhóm phát triển Exubera và Giám đốc kinh doanh Samantha Miller.

Như phần giới thiệu, John đã gửi cho tôi lời tuyên bố này:

"Khiêu vũ được thành lập bởi những người từ Inhale / Nektar và 100% tập trung vào việc làm tốt lời hứa insulin hít. được xây dựng dựa trên sức mạnh của Exubera và giải quyết các điểm yếu (vấn đề xung quanh thiết bị và chi phí) Trước khi Exubera ra đời, chúng tôi đã cùng nhau phát triển sản phẩm thế hệ thứ 2 nhỏ hơn, thân thiện hơn nhiều khi Pfizer rút phích cắm toàn bộ chương trình.Điều này đã tàn phá tất cả chúng ta làm việc trên nó

Chúng ta biết làm thế nào để tận dụng tất cả các công việc trước đây và đầu tư cho sự phát triển nhanh chóng của một sản phẩm thế hệ thứ ba. Sản phẩm của chúng tôi sẽ không hoàn hảo, vì chúng tôi vẫn đang phải đối mặt với những hạn chế về mặt kỹ thuật và những ràng buộc về chi phí, nhưng chúng tôi tin rằng chúng tôi đang tiến một bước đi khôn khéo đúng hướng và mong muốn sớm thể hiện cho bạn công nghệ và các yếu tố tiềm năng của chúng tôi ". > Sau đó, qua điện thoại, chúng tôi đã nói chi tiết cụ thể:

DM) Tôi biết bạn đang làm việc trên một thiết bị hít thở nhiều cải tiến, nhưng làm thế nào các thuốc chính nó khác với Exubera?

Samantha Miller) Một cách hay để suy nghĩ về những gì Dance đang làm là định dạng lại công nghệ Exubera. Chúng tôi đang dùng công thức Exubera và chỉ cần loại bỏ một số hóa chất bổ sung mà họ đã đưa vào - một số phụ gia.

Về phía thiết bị … công thức của chúng tôi là thiết bị phổi dạng lỏng thay vì thiết bị phổi dạng phế quản khô.

Trang web của bạn đề cập đến công nghệ aerosol. Âm thanh như thế này sẽ là phiên bản "phun dầu" của insulin?

SM) Bình xịt thường được dùng như một từ "hít phải" hoặc "phổi". Vì vậy, đó là một từ công nghệ thông thường có thể được diễn giải sai. Vì vậy, chúng ta nên sử dụng một từ khác …

Vì vậy, bạn có một mẫu thử nghiệm mà bạn đang thử nghiệm bây giờ?

JP) Chúng tôi có một nguyên mẫu, nhưng chúng tôi đang cải tiến nó. Nó tương tự như một ống thở hen suyễn - một máy xông hơi mini cầm tay.

Một lựa chọn là người dùng sẽ có một lọ insulin đặc biệt tách ra, và sau đó thả đúng số giọt vào trong ống hít và hít vào nó. Chúng tôi đang xem xét điều này và một số định dạng liều khác có thể.

Đây là insulin chỉ dành cho ăn kiêng (đúng giờ), đúng không? Vì vậy, người dùng vẫn cần tiêm cho liều dùng lâu dài cơ bản của họ?

JP) Có. Và độ chính xác của liều lượng rất tốt (trong các nghiên cứu). Trên thực tế, nó giống hệt với các bức ảnh.

Những người bị tiểu đường bạn mong muốn sử dụng sản phẩm này?

JP) Chúng tôi không loại trừ loại 1 … nhưng loại 2 là thị trường chính của chúng tôi. Những bệnh nhân này thường có xu hướng ngưng sử dụng insulin trong nhiều năm, và do đó bệnh tiến triển, và chi phí chăm sóc sức khoẻ tăng lên.

Và khi mọi người đi ra khỏi một loạt các loại thuốc uống - mà chúng tôi nghĩ là ngược lại bởi vì họ nên đi vào insulin sớm hơn - chi phí của các loại thuốc của họ đi xuống. Nhìn chung, chi phí là rất quan trọng. Đây là một trong những lý do khiến chương trình (Exubera) ban đầu thất bại, bởi vì nó quá đắt.

Nhưng đó không chỉ là những chi phí đã giết Exubera. Máy hít không phải là một thiết bị thân thiện với lối sống bởi bất kỳ biện pháp nào!

Chúng tôi thừa nhận điều đó là một thiết bị vô cùng to lớn, lộn xộn. Đó là lần đầu tiên đi; Cho chúng tôi một break!

Nhưng tại sao các nhà phát triển không lắng nghe phản hồi, trước khi khởi động, từ bệnh nhân và bác sĩ nói rằng nó quá lớn và khó sử dụng?

JP) Chúng tôi không thể thực sự thay đổi điều đó. Đó là sản phẩm đầu tiên của chúng tôi. Nó được neo trong đá. Chúng tôi đã có một thế hệ thứ hai cao 2,2 inch. Đó là một thiết bị nhỏ bé, thú vị; nó đã có thể assuaged bạn.

Nhưng đó là việc mà chúng tôi đã thực hiện các thử nghiệm của chúng tôi với và thay đổi nó đã có thể đã ném chúng tôi trở lại một khác 3 đến 4 năm phát triển.

Lý do tại sao điều đó là lớn để đảm bảo rằng nó là chính xác và bệnh nhân nhận liều mà họ cần phải có. Và sau đó khi thời gian trôi qua, chúng tôi đã học cách thu nhỏ nó. Bạn biết, giống như máy tính cá nhân đầu tiên đầy một phòng!

Nếu đó là tất cả sự thật, thì tại sao Pfizer lại đổ nó? Tại sao họ không treo nó lên và cố gắng làm điều đó tốt hơn trong một phiên bản mới hơn?

SM) Bởi vì họ không nghĩ rằng nó là thương mại khả thi từ quan điểm của họ. Họ không kiếm được nhiều tiền cho sản phẩm, bởi vì có một vấn đề về chi phí hàng hoá cần được giải quyết.

Insulin có thể hít phải được sản xuất nhiều hơn so với mũi tiêm?

JP) Insulin là một trong những loại thuốc không đắt tiền nhất hành tinh. Và họ tính phí bảo hiểm rất nhỏ. Nó hoàn toàn không bị cắt cổ. Thay vì một đô la, nó giống như $ 1. 20 mỗi liều.

Nhưng ngay cả khi đó, chúng tôi chỉ thể hiện tương đương với các bức ảnh.Nếu liệu pháp này giống như tiêm, thì bạn không có lý do để tính phí nhiều hơn. Và do đó, nó không được bao trả bởi người trả tiền ở châu Âu bất cứ nơi nào, và đó là một trong những thị trường lớn của chúng tôi.

Insulin có thực sự rẻ như thế không? Đó không phải là những gì chúng ta đang nhìn thấy và nghe như bệnh nhân.

JP) Về các protein tái tổ hợp đi, vâng. Insulin là sản phẩm đầu tiên Genentech phát minh ra bằng kỹ thuật DNA, và họ đã cấp phép cho Lilly. Nhưng nó đã luôn luôn được bán như một sản phẩm từ bò hoặc lợn, từ bò hay lợn, và giá đã được 'grandfathered. '

Hầu hết các protein tái tổ hợp đều có giá từ $ 200 đến $ 2 000 một liều; insulin là một đồng đô la.

Làm thế nào khiêu vũ có kế hoạch thay đổi kinh tế khi sản xuất ra một thiết bị insulin hấp thụ tưởng tượng?

JP) Chúng tôi sẽ không hài lòng với một số thiết bị cao cấp mà chỉ những người ở Mỹ và châu Âu mới có thể mua được. Vì vậy, điều đó thực sự đóng vai trò của chúng tôi - bằng cách nào đó làm cho sản phẩm này trở nên giá cả phải chăng cho người dân ở Trung Quốc và Ấn Độ. Ở đó,

không có cách nào

bạn có thể tính phí những gì chúng tôi tính phí ở đây. Vì vậy, lựa chọn công nghệ của chúng tôi bị ảnh hưởng nặng nề bởi chi phí. Chiến dịch "Laptop cho mỗi đứa trẻ" - Tôi biết rằng có vẻ như là một hokey ít - nhưng nó thực sự hoạt động ở Châu Phi. Và chúng tôi muốn một ống hít cho mọi bệnh tiểu đường trên thế giới. {

Kính thưa độc giả: Tôi đang nghĩ, "may mắn với điều đó!" Và cho một lần, tôi không phải là snarky.

} Tất nhiên có một số người thích Exubera, nhưng nói chung, tôi nghĩ rằng rõ ràng là sự phán xét của Pfizer đã không còn mong muốn mọi người đổ xô đến sản phẩm dưới dạng hiện tại … JP) Bạn đúng. Chắc chắn rồi. Giám đốc điều hành từ McDonald's. Ông đã quen nhìn thấy số lượng bánh hamburger tăng mỗi tháng.

Nếu bạn nhìn về mặt lịch sử khi chấp nhận tất cả các chất insulin, việc theo dõi glucose trong sản phẩm, hoặc bằng máy bơm và bút viết, không ai trong số chúng cất cánh như rocket. Các đường cong (thông qua) tất cả trông giống như một thanh khúc côn cầu.

Điều đầu tiên của người chấp nhận / chuông chuông là điển hình. Nhưng Pfizer đã đi quá lớn, đầu tư quá nhiều tiền … và sau đó chỉ là 'đổ sản phẩm và chạy đi. "Nó không để lại một hương vị tốt trong miệng của hầu hết bệnh nhân.

JP) Không, nó không để lại hương vị ngon miệng của người dân tại Pfizer, người đã phát triển nó. Họ cay đắng và xấu hổ.

Chúng tôi đã có một nhóm tuyệt vời ở đó, chúng tôi đã làm việc rất chăm chỉ. Thế hệ thứ hai đã đến và nó đã được tìm kiếm thực sự tốt. Và sau đó họ đưa ra quyết định thương mại này. Điều đó thật tàn phá đối với chúng tôi.

Tôi đoán đó là toàn bộ quan điểm ở đây, đang vượt qua những ý nghĩa tiêu cực với một sản phẩm như thế này …

JP) Thật khó khăn. Chúng tôi biết rằng nó sẽ không dễ dàng, nhưng chúng tôi vẫn nghĩ đó là một ý tưởng hay. Chúng tôi muốn điều này trông tuyệt vời đến nỗi nó chỉ là vẽ một mình.

Hãy nói chuyện cạnh tranh trong giây lát. Làm thế nào để sản phẩm của bạn chống lại Afrezza của MannKind?

JP) Chúng tôi chắc chắn bắt rễ rất nhiều cho những kẻ thành công!

Chúng ta có thể khác nhau, theo nghĩa chúng ta cũng giống như Lilly, Novo và Pfizer, và chúng tôi nghĩ rằng nó rất phù hợp với sự tiết tự nhiên của tuyến tụy trong bữa ăn.

MannKind có một loại insulin cực nhanh có thể hấp thu và giải phóng nhanh hơn chúng ta. Và họ cảm thấy đó là một thuận lợi cho bệnh nhân. Đó không phải là chiến lược của chúng tôi.

Chờ đợi, làm thế nào là chậm insulin tốt hơn?

JP) Chúng ta muốn kết hợp những gì mà cơ thể có thể sinh lý, tự nhiên. Nếu bạn nhìn vào tài liệu, có rất nhiều nghiên cứu đã công bố phản ứng của cơ thể đối với một bữa ăn bình thường - với protein, chất béo và carbohydrate. Hồ sơ của chúng tôi phù hợp với điều đó, vì vậy đó là mục tiêu của chúng tôi, là duy trì điều đó.

Là bệnh nhân, chúng tôi luôn được cho biết vấn đề là insulin hiện tại không đủ nhanh …?

JP) Tôi biết. Bạn biết đấy, khi mọi người nói vậy, họ cần cho bạn xem dữ liệu. Tôi đã viết bài đánh giá bao gồm tất cả các nghiên cứu đã công bố về dược động học. Một điều khủng khiếp của những người bị tiểu đường được nói là không đúng.

Nhưng chúng ta bệnh nhân có thể nhìn thấy cho chính mình rằng cho dù chúng ta liều lượng cẩn thận đến đâu, chúng ta cũng có được lượng đường trong máu sau bữa ăn.

JP) Đây cũng là vấn đề gây tranh cãi giữa các nhà cung cấp insulin - liệu insulin có nhanh hơn và nhanh hơn thực sự là những gì bạn muốn. Các dữ liệu hỗ trợ đó thực sự là mỏng. Và tôi sẽ thử thách bất cứ ai để đắm mình trong tài liệu, và không chú ý đến một số vết cắn âm thanh mà mọi người nói với bạn về insulin.

Chiến lược khởi động của bạn đối với insulin hít mới này là gì?

SM) Chúng tôi đang ở giữa một thiên thần (đầu tư) vòng ngay bây giờ. Chúng tôi có một nỗ lực phát triển kinh doanh khá tích cực. Ngay bây giờ chúng tôi đang tìm kiếm một vài đối tác khu vực, và cũng nói chuyện với các nhà cung cấp insulin.

Chúng tôi chưa quyết định cách tung ra sản phẩm này - như một công ty nhỏ, hoặc hợp tác với một công ty dược phẩm lớn. Chiến lược đó sẽ được xác định vào thời điểm này. Chúng tôi chỉ muốn chắc chắn rằng chúng tôi phát triển sản phẩm tốt nhất có thể để sử dụng cho bệnh nhân.

Rõ ràng sản phẩm này là một vài năm sau khi ra khỏi thị trường. Bạn có cảm thấy tự tin khi di chuyển nhanh qua FDA?

JP) Chúng tôi sẽ tăng thêm 6 đô la. 5 tỷ tác phẩm của người khác, thuộc lĩnh vực công cộng - nghiên cứu về an toàn, các nhóm dân số đặc biệt, hiệu quả và vân vân.

Chúng tôi sẽ phải làm một số nghiên cứu cụ thể liên quan đến hệ thống của chúng tôi, nhưng chúng tôi sẽ không phải cải tạo lại bánh xe về an toàn lâu dài và rất nhiều công việc hiệu quả đã được thực hiện.

Tại sao Dance? Tên có ý nghĩa đặc biệt không?

JP) Chúng tôi thích khiêu vũ. Và để thực sự đồng bộ với bệnh nhân và đối tác kinh doanh, bạn cần 'nhảy múa' với họ. Và cũng có thể là các phân tử - insulin đang trải qua chuyển động, do đó nó nhảy khi nó nối với thụ thể của nó. Vì vậy, có rất nhiều lý do cho tên …

Hầu hết tất cả, chúng tôi nghĩ rằng bệnh nhân tiểu đường sẽ nhảy cho niềm vui khi họ nhận được sản phẩm này.

****

Vâng, đó là một TBD nếu tôi từng nghe một. Tuy nhiên, thật thú vị khi thấy công nghệ này tiến lên phía trước, không?

Cảm ơn vì điệu nhảy này, John và Samantha.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.