Bệnh tiểu đường Nhớ lại: Xu hướng và Chính sách

Nhiều thiết bị đa dạng của thiết bị đái tháo đường đã được kéo ra khỏi thị trường hoặc gắn cờ vì những sai sót có thể xảy ra qua nhiều năm, từ máy đo đường glucose và dải thử đến máy bơm insulin, các màn hình glucose liên tục và các sản phẩm khác .

Tất nhiên, chúng tôi có một cơ quan liên bang lớn giám sát các sản phẩm được điều chỉnh này, và một lượng thời gian và năng lượng đáng kinh ngạc đi vào đáp ứng để nhớ lại khi họ xuất hiện. Nhưng với hàng trăm sự cố như vậy được ghi lại chỉ trong vòng 15 năm qua, đó là trách nhiệm rất nhiều và mang lại nhiều lợi ích cho lỗi.

Câu trả lời đơn giản: Chúng tôi không biết. Chúng tôi đã biết rằng dữ liệu về FDA nhớ lại là rất phức tạp để phân tích, mà làm cho nó khó khăn để đạt được bất kỳ kết luận bao quát.

Chúng tôi đã dành vài tuần kiểm tra hồ sơ của FDA và tìm hiểu các khía cạnh khác nhau của vấn đề này - ngành công nghiệp, luật pháp, chính sách, luật pháp và tất nhiên là bệnh nhân - và thẳng thắn, chúng tôi trái thất vọng khi tìm kiếm nhiều câu hỏi hơn là câu trả lời.

Nhưng chúng tôi đã học được rất nhiều điều, chúng tôi rất vui khi được trình bày với tất cả các bạn trong một loạt bài

về Thiết bị Bệnh tiểu đường Nhớ lại , bắt đầu từ hôm nay với một cái nhìn tổng thể về các xu hướng và chính sách. FDA trước đây đã bị chỉ trích vì nó đã theo dõi các lần thu hồi và xu hướng trong ngành công nghiệp thiết bị y tế. Điều này đã được mô tả chi tiết trong báo cáo của FDA năm 2014 cho thấy số lần thu hồi an toàn đã tăng gần gấp đôi trong suốt thập kỷ từ năm 2003 đến năm 2012 và nhiều lần hồi tưởng lại nghiêm trọng hơn 10 năm trước. Một đánh giá tổng quan khác cho thấy hàng trăm lần thu hồi thuốc của FDA được ghi nhận từ năm 2002 và đã tăng tần suất trong những năm gần đây.

Đặc biệt đối với bệnh đái tháo đường, một số câu chuyện kinh dị và triệu tập đại chúng nổi bật:

359 triệu người Abbott FreeStyle bị thu hồi trong năm 2010 vì họ đã đọc sai mức thấp

62 triệu cổ phiếu NovaMax chung vào tháng 7 năm 2013 vì họ cho Các bài báo về insulin không chính xác đã dẫn người ta liều insulin khi họ không cần nó

• Hầu hết các máy bơm insulin Animas 20/20 sản xuất 2012 được triệu hồi vào đầu năm 2013 sau khi J & J phát hiện ra một vấn đề có thể dẫn đến việc cung cấp insulin không chủ định. Điều này theo sau một lần thu hồi J & J của máy đo lượng đường trong LifeScan, với mối lo ngại rằng các thiết bị này có thể đơn giản đóng lại khi gặp lượng đường trong máu cao nguy hiểm
• 2. 9 triệu dải Abbott FreeStyle trên toàn thế giới được nhớ lại vào tháng 4 năm 2008 vì một vấn đề kỹ thuật gây ra các thông báo lỗi không cần thiết trên đồng hồ
• Các vụ kiện về trách nhiệm pháp lý của sản phẩm được đưa ra sau thảm hoạ bơm insulin 2013
• Đó là những tiêu đề tin tức lớn, đặt chúng tôi trên cạnh, mặc dù hầu hết các thiết bị nhớ lại không phải là khá kịch tính.
• Các chuyên gia về chính sách quy định và công nghiệp nói rằng bạn không thể rút ra kết luận dựa trên những con số này một mình, bởi vì sự thu hồi rộng rãi bắt nguồn từ các biện pháp kiểm soát chất lượng tốt hơn do các nhà sản xuất đưa ra. Nói cách khác, họ đang quá thận trọng bằng cách kéo phạm vi lớn nhất có thể của sản phẩm từ thị trường, trong trường hợp bất kỳ nghi ngờ lỗ hổng. Thêm vào đó là tăng cường nhận thức của cộng đồng về thu hồi được thúc đẩy bởi các phương tiện thông tin đại chúng và phương tiện truyền thông xã hội, có thể dẫn đến khiếu nại và báo cáo sản phẩm nhiều hơn và cuối cùng là nhiều thông báo nhắc lại.

"Nhiều lần, mọi người nghĩ rằng nếu có triệu hồi, thì có điều xấu đã xảy ra .. Đó không phải là cách chúng ta luôn nhìn thấy nó … Tiến sĩ Courtney Lias tại FDA

" Nhớ lại là thú vị bởi vì rất nhiều lần Tiến sĩ Courtney Lias, Giám đốc của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), cho biết: "Mọi người nghĩ rằng nếu có sự thu hồi, thì điều gì đó tồi tệ đã xảy ra. Bộ phận Hóa học và Thiết bị Sinh học của FDA thuộc Cơ quan Chẩn đoán và Thiết bị Chẩn đoán In Vitro của cơ quan "Chắc chắn, đôi khi một công ty có rất nhiều sự hồi tưởng bởi vì họ không làm gì họ nên làm, đó là bởi vì họ đang làm những gì họ cần. "

Nhớ lại theo số

Vì vậy, có bao nhiêu lần nhớ lại đã có trên các thiết bị bệnh tiểu đường?

Có vẻ như một câu hỏi đơn giản, đúng không? Đặc biệt là kể từ khi FDA phụ trách điều chỉnh thiết bị y tế một d cơ quan liên bang giữ một cơ sở dữ liệu có thể tìm kiếm về hồ sơ thu hồi từ cuối năm 2002.

Vâng, không quá nhanh. Theo dõi số tiền thu hồi là không dễ dàng.

Đó là phần lớn vì cơ sở dữ liệu thu hồi của FDA không đánh dấu các trường hợp theo loại hoặc bệnh. Đây là cơ sở dữ liệu riêng biệt từ FDA duy trì các báo cáo về các khiếu nại về thiết bị y tế và các khuyết tật có thể xảy ra, được gọi là Báo cáo Tác động Bất lợi hoặc Báo cáo Thiết bị Y tế (MDRs). Có hàng chục ngàn người nộp mỗi năm, và trong khi thông tin đôi khi được sử dụng để nâng cao cờ đỏ, các sản phẩm thu hồi thực tế được ghi lại riêng trong cơ sở dữ liệu riêng của họ.

Ngay cả những người làm việc chặt chẽ với FDA thừa nhận rằng hệ thống không phải là người dùng thân thiện, và có rất nhiều hạn chế đối với những gì phân tích có thể được tiến hành. Trong cả hai cơ sở dữ liệu, nó không phải là gần như đơn giản như chỉ cần tìm kiếm thuật ngữ "thiết bị bệnh tiểu đường," bởi vì bạn không thể. Bạn có thể tìm kiếm bằng tên sản phẩm hoặc tên công ty cụ thể nhưng không hiệu quả vì nó chỉ gây ra sự cố liên quan đến một nhà sản xuất. Mã phân loại sản phẩm chính thức có thể được sử dụng để tìm kiếm, nếu bạn tình cờ biết chúng. Nhưng thậm chí điều đó phức tạp hơn nhiều so với cần thiết. Chẳng hạn như mã cho máy bơm insulin, hóa ra là LZG (thực sự, WTF?!)

Tìm kiếm các thuật ngữ rộng như "diabetes", "glucose" và "insulin" là cách tốt nhất (và duy nhất) để khám phá cơ sở dữ liệu nhớ lại. Chỉ có ba thuật ngữ này sản xuất 385 mục. Phải mất một thời gian khá dài để tìm ra cái nào trong số đó là bản sao và phân tích chúng. Chúng ta không thể chắc chắn rằng đó là tất cả các thiết bị đo đái tháo đường nhớ lại, nhưng chúng tôi chắc chắn rằng các thuật ngữ này tạo nên sự gánh nặng của những người trong cơ sở dữ liệu.

Cuối cùng chúng ta có thể thấy rằng dữ liệu cho thấy khoảng 21% tổng số thu hồi được ghi nhận của FDA cho những điều khoản đó bao gồm các thiết bị bệnh tiểu đường lâm sàng mà bệnh nhân không sử dụng ở nhà.

Chúng tôi tiếp tục tìm kiếm các sản phẩm ngoại trú, nhưng nó không phải là dễ dàng, hãy để tôi nói với bạn!

Chẳng hạn, bạn nghĩ rằng phát ban của insulin bơm nhớ lại từ một thập kỷ trước sẽ thuộc loại "bơm insulin". Thay vào đó, nhiều loại thuốc được dán nhãn là "bơm tiêm truyền" và bơm thuốc với các loại thuốc khác, và một số sản phẩm thực sự có lỗi đánh máy như máy bơm "isulin", vì vậy bạn đang bị mất mát.

Trong số 385 lần nhớ lại chúng tôi tìm thấy trong hệ thống, Roche có số mục nhập cao nhất ở 73, trong khi Abbott đứng thứ hai với 62 lần hồi tưởng và J & J LifeScan với thương hiệu OneTouch và Animas của họ đứng ở vị trí thứ ba tại 53. Trong khi đó, Medtronic đăng ký 17 lần nhớ lại trong khi các công ty khác có một chữ số. Đồng hồ và dải nhãn hiệu và thương hiệu không có thương hiệu cho thấy có 24 lần nhớ lại, trong khi đó bút và kim tiêm insulin có 35 danh sách.

Bối cảnh & Thời điểm

"Bạn không thể chỉ nhìn vào số lần thu hồi và đưa ra kết luận dựa trên những con số đó một mình", Lias cảnh báo. "Bạn phải đưa vào bối cảnh thu hồi được, nó đã được tìm thấy, và những gì đang xảy ra với công ty vào thời đó. Thật khó để làm từ bên ngoài, bởi vì bạn không có những cuộc trò chuyện và bối cảnh tất cả thời gian. "

Lấy ví dụ về thu hồi người nhận của Dexcom gần đây, ví dụ như đã được gây chấn động trong cộng đồng Tiểu đường.

Vào ngày 11 Tháng Tư, FDA đã đánh dấu các máy thu Dexcom G4 và G5 CGM với vụ thu hồi Class 1 nghiêm trọng nhất - nhưng chỉ sau khi nhà chế tạo CGM của California có, vào giữa tháng Hai, tự nguyện phát hành "thông báo của khách hàng" về người nhận của nó không phải lúc nào cũng báo động cho lượng đường trong máu thấp. Chỉ những sản phẩm được vận chuyển trước ngày 10 tháng 3 bị ảnh hưởng và công ty sẽ chủ động thay thế người nhận khi cần thiết - lên đến 263, 520 trong số đó được vận chuyển trong khoảng thời gian từ tháng 10 năm 2012 đến tháng 3 năm 2016. Whoa!

Vì vậy, thông báo thu hồi chính thức của FDA đã được muộn để trò chơi, có thể dựa trên sự nhầm lẫn? Chúng tôi đã tìm thấy sáu mục nhập khác nhau trong cơ sở dữ liệu của FDA trong cùng một ngày liên quan đến cùng một vấn đề kỹ thuật Dexcom.

Hóa ra mỗi thông báo thu hồi cá nhân được liệt kê trong cơ sở dữ liệu của FDA, có nghĩa là nếu một công ty đưa ra nhiều thông báo liên quan đến cùng một vấn đề - nói nó ảnh hưởng đến các nhãn hiệu đồng hồ khác nhau, hoặc nó có một cho Hoa Kỳ so với quốc tế - sau đó cơ sở dữ liệu FDA có thể hiển thị nhiều mục cho cùng một khuyết tật hoặc vấn đề tiềm năng.

Điều này cũng nhấn mạnh tình trạng tiến thoái lưỡng nan của hệ thống, bởi khi FDA đưa ra thông báo thu hồi chính thức, các nhà sản xuất thường đã giải quyết vấn đề sản phẩm cụ thể - nhưng không ai nhận ra điều này vì không phải công ty cũng như FDA công bố bản sửa lỗi , ngay cả khi thu hồi được chính thức liệt kê là "chấm dứt," trong một dòng chôn trong cơ sở dữ liệu FDA.

"Thông thường trong thời gian đó (tụt hậu trước khi FDA gửi thông báo nhắc lại), chúng tôi đã kéo sản phẩm và cố định bất cứ vấn đề gì. Đó là lịch sử cho các công ty này, nhưng sau đó FDA phát tín hiệu và mọi người nghĩ rằng có điều gì sai ", David Chadwick, giám đốc điều hành và khoa học pháp quy tại nhà sản xuất thiết bị y tế có trụ sở tại Indiana, Cook Medical nói.

Chadwick đã và đang làm việc với FDA trong nhiều thập niên qua và đã từng làm việc tại công ty Disetronic của hãng bơm insulin, được Roche Diabetes Care mua lại vào năm 2003 và đã mở đường cho bơm Accu-Chek Spirit.

"Nhớ lại là một từ được sử dụng trong báo giới truyền thống rất nhiều và nó thường bị hiểu nhầm", ông nói. "Nó rất khó khăn trong môi trường hiện tại của chúng tôi để người tiêu dùng theo dõi các hồi tưởng lại và luôn đứng trên bất kỳ xu hướng nào. Tôi không biết làm thế nào để có thể kết nối những chấm này và làm cho nó dễ hiểu. Vì vậy, phần lớn chúng tôi sử dụng, biết khi nào chúng ta cần phải phát ra một cảnh báo bốn sao thay vì chỉ giải quyết vấn đề ghi nhãn nhỏ ".

Nhớ lại sự nhầm lẫn

411 về FDA Nhớ lại

toàn bộ quá trình thu hồi được điều chỉnh bởi luật liên bang theo Bộ luật về các quy định liên bang của Tiêu đề 21, xác định cơ quan có thể và không thể phản ứng như thế nào.

Các thiết bị y khoa gọi lại được coi là "tự nguyện" và do chính các công ty phát hành, Điều này chỉ xảy ra trong trường hợp cực đoan theo lệnh của toà án, nhưng FDA cho biết họ chưa bao giờ bắt đầu thu hồi bắt buộc đối với thiết bị bệnh tiểu đường.

Nhắc lại thuộc các lớp khác nhau được chỉ định bởi FDA: Lớp 1 có nghĩa là một bệnh nhân có thể bị tổn hại nghiêm trọng thậm chí tử vong Nhóm II và III có thể dẫn đến thương tích nhẹ hoặc không có nguy cơ sức khoẻ bất lợi "và chiếm phần lớn số điểm thu hồi

• Nguồn tài nguyên của trang web FDA bao gồm mô tả các thiết bị y khoa, bản thuật ngữ và hành động khắc phục , và một searc cơ sở dữ liệu hable về FDA nhớ lại từ năm 2002.
• Lừa đảo là nhẹ nhàng, do đó không có gì ngạc nhiên khi cộng đồng bệnh nhân bị bối rối bởi tất cả thông tin rải rác này.
• Như đã nói, không phải hiếm khi thấy một công ty gửi thông báo cho bệnh nhân về việc thu hồi. Sau đó, hàng tuần hoặc thậm chí hàng tháng sau, chúng tôi thấy một thông báo khác từ FDA. Đó chính là vấn đề thu hồi chính xác, nhưng ai có thể đổ lỗi cho mọi người vì nghĩ rằng bây giờ có hai lần nhớ lại từ cùng một công ty và tự hỏi tại sao một điều gì đó lại không được thực hiện?
• Chuyên gia về các quy định Phil Phillips ở Washington D. C., người đã tư vấn độc lập với JDRF chủ yếu về các vấn đề về tá tràng giả tạo trong tám năm qua, cho biết nhiều người tiêu dùng có quan điểm sai lầm về việc thu hồi thiết bị y tế. Trước những ngày tư vấn của mình, Phillips dẫn đầu Văn phòng Đánh giá thiết bị của FDA trong khoảng hai thập kỷ. Ông nói rằng người sử dụng thiết bị y tế thường đánh đồng với những gì xảy ra trong ngành công nghiệp tự động và với các sản phẩm tiêu dùng, nơi mà các vấn đề là thiết kế và an toàn liên quan. Nhưng với các thiết bị y tế, việc thu hồi lại có thể căn bản như một lỗi nhãn hoặc một đặc điểm kỹ thuật không được ghi trong sản phẩm - vì nhãn được kiểm tra cẩn thận trong thế giới y tế."Nếu một công ty kinh doanh đủ lâu, sớm hay muộn sẽ xảy ra tình trạng thu hồi. Khi hoàn cảnh cho phép thu hồi, tiến hành thu hồi thực tế cho thấy rằng công ty là tận tâm và không nhất thiết công ty đã làm việc rất tồi tệ ".

Có nhiều loại thiết bị y khoa khác nhau, một số khác lại nghiêm trọng hơn các loại khác, và phần lớn không gây thương tích hay tử vong cho bệnh nhân. Ngoài ra, tất cả các thiết bị y tế này đều được coi là "tự nguyện", có nghĩa là FDA đề xuất nhưng không bắt buộc họ, để các công ty thành lập viện.

Chào mừng bạn đến với thế giới phức tạp của các quy định về thiết bị y tế.

FDA tăng và giảm

FDA cho chúng ta biết rằng chính sách thu hồi của họ thực sự đã không thay đổi trong thập kỷ qua hoặc lâu hơn, mặc dù các hướng dẫn truyền thông đã được cập nhật vào tháng 10 năm 2014 về cách ngành công nghiệp thiết bị y tế và cơ quan tương tác khi đề cập đến việc nhớ lại.

Trong khi FDA không bắt buộc phải nhớ lại, cơ quan này đôi khi hỗ trợ quá trình này. Chẳng hạn, trong quá khứ họ đã làm việc với các nhà sản xuất để loại bỏ đường huyết bị lỗi khỏi các cơ sở y tế, nơi những thiết bị này cho phép đọc sai cao. Theo dữ liệu của FDA, 13 ca tử vong xảy ra do kết quả của những sai lầm trong phòng khám mét trong khoảng thời gian từ 1997-2009. Hệ thống báo cáo sự kiện bất lợi đã góp phần vào vấn đề này cuối cùng bị bắt gặp và xử lý.

Nhưng Lias nói rằng FDA đã làm việc nội bộ để thực hiện những cách thức mới và cải tiến để phát hiện các xu hướng và giao tiếp với các công ty về những vấn đề như vậy. Cô ấy đã không thể cung cấp thông tin chi tiết, nhưng cho biết những thay đổi này đã giúp cơ quan xác định vấn đề nhanh hơn và liên hệ với nhà sản xuất một cách kịp thời.

Từ phía ngành công nghiệp, Chadwick của Cook Medical nói ông nghĩ rằng FDA đã làm tốt hơn trong việc giám sát quá trình này trong những năm gần đây và ngành công nghiệp cũng đã cải tiến cách thức báo cáo dữ liệu này và đáp ứng những vấn đề này.

Phillips, cựu nhân viên đánh giá thiết bị FDA hiện đang tham khảo ý kiến ​​của JDRF, đồng ý, "FDA đã dành nhiều nguồn lực để thu hồi lại và đã tham gia nhiều hơn vào quá trình thu hồi, rõ ràng hệ thống đã được cải thiện nhiều so với năm 1981 khi Tôi đã nhập vào cơ quan, thông tin thu hồi được chia sẻ rộng rãi hơn trong FDA hơn bao giờ hết. Điều này có nghĩa là FDA sẽ áp dụng các bài học rút ra từ giai đoạn sau thị trường trong việc xem xét lại các thiết bị mới trước thị trường ". > Nhưng không phải ai cũng tin rằng mọi thứ đang được cải thiện đủ nhanh. Chuyên gia về chính sách thiết bị y tế Richard Vincins, Phó Giám đốc Chất lượng cho công ty tư vấn Emergo Group ở Texas, đã công khai phê bình tình hình thu hồi từ vài năm nay. "Điều thú vị nhất đối với tôi là việc kiểm soát thiết kế được thực hiện cách đây 20 năm để giúp ngăn chặn việc thu hồi thiết bị, tuy nhiên xu hướng ngày càng tăng lên", ông nói. "Mặc dù các tổ chức có thể tuân thủ ngày càng nhiều hơn về báo cáo thiết bị nhớ lại, tôi vẫn có thể thấy một nhu cầu tiếp tục để đảm bảo thiết kế đúng và quá trình phát triển được thực hiện."Khi các thiết bị y tế trở nên phức tạp hơn, các nhà sản xuất phải thực hiện các kiểm soát thiết kế hợp lý, quản lý thay đổi thiết kế, kiểm tra xác minh và kiểm tra xác nhận để giúp họ tiết kiệm được nhiều tiền "Chúng tôi đã hỏi một số công ty về bệnh tiểu đường về quá trình thu hồi, và họ nói rằng họ có" các kế hoạch hành động khắc phục "cho phù hợp với các vấn đề phát sinh sản phẩm và theo các quy trình tương tự để đối phó với FDA, các chuyên gia y tế, các nhà phân phối và bệnh nhân. là ưu tiên hàng đầu và làm mọi thứ có thể để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Thật thú vị, trong trường hợp này, Medtronic cung cấp phản hồi chi tiết nhất, Một tuyên bố dài từ người phát ngôn Pam Reese bao gồm thông điệp: "Medtronic liên tục đánh giá phản hồi mà chúng tôi nhận được từ khách hàng thông qua Đường Dây Trợ Giúp 24 Giờ và các kênh khác về tình huống mà họ gặp phải với các sản phẩm của chúng tôi. Chúng tôi sử dụng thông tin này để xác định khi nào có thể có vấn đề mà chúng tôi cần để cho khách hàng biết. Sau khi xác định được vấn đề, chúng tôi sẽ cố gắng nhanh chóng để xác định nguyên nhân, sửa vấn đề, thực hiện thay đổi, đồng thời thông báo cho các cơ quan quản lý và giao tiếp với khách hàng và chuyên gia chăm sóc sức khoẻ. Tuy nhiên, không có thời gian quy định cho khoảng thời gian này có thể diễn ra như mọi tình huống có thể khác nhau. "

Mặc dù luật liên bang và chính sách FDA chỉ ra rằng các công ty tuân theo các kế hoạch truyền thông với bệnh nhân, những chi tiết cụ thể có thể khác với thông báo xã hội và các bài đăng trên trang web để trực tiếp cuộc gọi điện thoại và thư chứng nhận để chủ động theo đuổi tin tức về vấn đề này. Lias nhắc nhở chúng ta rằng FDA không đưa ra những gì các công ty phải nói với khách hàng hay cách họ tiếp xúc với mọi người; đó là vai trò chỉ để đảm bảo rằng thông tin liên lạc đó diễn ra. Tuy nhiên, nếu một vấn đề thu hồi tiếp tục hoặc FDA nhận được khiếu nại từ khách hàng rằng họ không được thông báo đúng, thì cơ quan có thể bước vào và yêu cầu các hành động cụ thể. Lias nói rằng rất nhiều công ty đang phải vật lộn với quá trình đó.

Chúng tôi đã đề cập đến vấn đề truyền thông hồi ức cho cộng đồng bệnh nhân trước đây và nhận thấy rằng các ý kiến ​​(bất ngờ, ngạc nhiên!) Khác nhau, nhưng dường như thông tin này dường như đang nhận được thông tin nhanh chóng, và ở một nơi nổi bật mà bất cứ ai cũng có thể dễ tìm. Bệnh nhân bực mình nhất khi họ cảm thấy thông tin đã bị giữ lại quá lâu hoặc ẩn trên một trang web nào đó mà không dễ tìm kiếm.

Vì vậy, trong bản tóm tắt, tình huống với việc thu hồi bệnh tiểu đường bị cản trở bởi một số vấn đề cốt lõi:

Toàn bộ quá trình thu hồi của FDA phụ thuộc vào cơ sở dữ liệu clunky và khó sử dụng - làm cho việc phân tích dữ liệu và học hỏi từ các thực tiễn tốt nhất trong những năm

rất khó phân tích dữ liệu. Do cơ sở hạ tầng phức tạp này thường có thời gian tụt hậu giữa thông báo thu hồi của công ty và thông báo chính thức của FDA, có thể dẫn đến trùng lặp thông báo và không tránh khỏi Mặc dù nỗ lực thiết kế và kiểm soát chất lượng, nhưng số lượng các cuộc thu hồi của ngành công nghiệp tăng lên, không giảm

FDA về cơ bản chỉ đưa ra khuyến nghị, để các công ty lựa chọn kế hoạch hành động và phương pháp truyền thông của họ để thu hồi

Không có vấn đề gì FDA nói hay làm thế nào các công ty chào hàng kế hoạch hành động của họ, rõ ràng rằng bằng cách thiết kế này không phải là rất "trung tâm"."Cuối cùng, những người mắc bệnh tiểu đường thường là những người bị bỏ sót bởi hệ thống không liên kết này, được cho là có ý nghĩa để giúp chúng tôi giữ các tab trên các thiết bị y tế mà cuộc sống của chúng tôi phụ thuộc vào.

Hãy theo dõi phần 2 của series của chúng tôi, khám phá tác động của bệnh nhân của một thiết bị đo đái tháo đường cụ thể.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm nghiên cứu Diabetes Mine

Để biết thêm chi tiết, nhấn vào đây

Disclaimer

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine , một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng tiểu đường Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây