FDA trong quá trình chuyển đổi: Điều trị bệnh tiểu đường có nguy cơ

Có nhiều điều đang xảy ra tại Cục Quản lý Thực phẩm và Thực phẩm đang gặp khó khăn hiện nay có thể có tác động sâu sắc đến tương lai chăm sóc bệnh tiểu đường nhưng hầu hết chúng ta bệnh nhân chưa bao giờ nghe về họ. Và đó là một điều đáng xấu hổ. Bởi vì chúng ta đang đứng ở ngã ba.

Bạn có thể hoặc không thể biết rằng Chính quyền Obama sắp bổ nhiệm một Ủy viên FDA mới. Theo Bart Stupak, thành viên Hội đồng Thành phố Michigan, ông Bart Stupak, người nói: "Các nhân viên cao cấp của FDA hiện nay đang quá gần với các ngành mà họ có thể làm được, điều chỉnh, tạo ra một câu hỏi về những gì họ đang làm việc cho. " Chính xác.

Và đây là lý do tại sao bạn nên quan tâm, như một người mắc bệnh tiểu đường:

1) Một trong những ứng cử viên nổi bật nhất của Ủy viên FDA mới là bác sĩ tim mạch Steven Nissen. Ông là thành viên lâu năm trong Ban Cố vấn CardioRenal của FDA và là một nhà phê bình ngành công nghiệp brash, người đã là trung tâm của vụ bê bối Avandia. Ông nói: " Chúng ta đã có đủ thuốc tiểu đường làm giảm lượng đường trong máu, vậy tại sao chúng ta cần thêm nữa? " Vì vậy, ông ta ngụ ý rằng những loại thuốc cũ như metformin và sulfonyreas đều là những người có nhu cầu về bệnh tiểu đường ? Thực tế là các loại thuốc mới và công nghệ mới có tiềm năng rất lớn để ngăn ngừa các biến chứng và kéo dài và cải thiện cuộc sống với bệnh tiểu đường, vậy tại sao lại có những tiến bộ không ngừng trong phát triển thuốc?

2) FDA thực sự kéo chân của mình về việc phê duyệt thuốc mới. Họ tổ chức một cuộc họp thông tin công khai vào tháng 7 để thu thập thông tin đầu vào vào những gì cần thiết để có được các loại thuốc tiểu đường được chấp thuận. Tiến sĩ Nissen là một trong những chuyên gia được mời đến trình bày, và theo Rebcca Killion, một trong những đại diện của bệnh nhân tiểu đường và bệnh nhân tiểu đường, ông đã đưa ra một trường hợp mạnh mẽ rằng các công ty dược cần phải cung cấp thêm dữ liệu chi tiết về tất cả các loại thuốc tiểu đường mới trình lên phê duyệt cho thấy rằng chúng không làm tăng nguy cơ bệnh tim mạch. Mặc dù điều này nghe vô cùng đáng sợ, buộc các nhà phát triển thuốc cần phải vượt qua nhiều vòng hoops hơn nhưng lại cho thấy chi phí và gánh nặng hậu cần cho họ, điều này có thể làm giảm sự phát triển của các loại thuốc tiểu đường mới và rất ít ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân trong thời gian dài.

4) Sự chấp thuận của công nghệ bệnh tiểu đường mới cũng đang bị cản trở. Theo các nhà phân tích tại Close Concerns, các nhà xuất bản của diaTribe: Một loại bơm mới có lượng đường trong máu thấp hơn một số ví dụ gần đây về các lựa chọn điều trị hiện nay KHÔNG có sẵn cho các bệnh nhân Mỹ do phần lớn là do thái độ bảo thủ của FDA. cảm biến được phát triển ở Anh. Nó sẽ tự động tắt phân phối insulin khi lượng đường trong máu thấp một cách nguy hiểm. Nó sẽ được trình lên cơ quan quản lý EU và sẽ có sẵn cho bệnh nhân ở Anh sẽ vào khoảng năm sau. Tại sao máy bơm này không được phát triển ở Mỹ? Không ai có thể nói chính thức, nhưng chúng tôi liên tục nghe rằng Washington rất lo ngại rủi ro đến nỗi nó có thể sẽ không chấp nhận chiếc máy bơm này hoặc sẽ giữ nó trong một thời gian dài.

Symlin là một loại thuốc khác của Amylin đã được sử dụng thành công để làm giảm sự biến đổi về đường huyết (đặc biệt là lượng đường trong máu cao sau bữa ăn - thời gian khó khăn nhất đối với hầu hết chúng ta). Nó hiện đang được chấp thuận cho cả hai bệnh nhân Loại 1 và Loại 2 sử dụng insulin trong bữa ăn, nhưng một cuộc thử nghiệm lâm sàng gần đây cung cấp bằng chứng cho thấy nó cũng có hiệu quả cho các bệnh nhân Type 2 chỉ sử dụng insulin cơ bản. Đây có thể là một điều trị đầy đủ cho nhiều người, nhưng FDA đã đánh bại nó mà không đưa ra lý do. Dữ liệu từ thử nghiệm đã được công bố trên tạp chí

• Bệnh tiểu đường Care
• , không có vấn đề an toàn. Theo Close Concerns, FDA sẽ không trả lại các cuộc điện thoại hỏi lý do tại sao Symlin đã không được chấp thuận cho việc sử dụng này. Nhóm diaTribe tóm tắt vấn đề theo cách này: "

Với tình trạng dịch bệnh đái tháo đường ngày càng gia tăng và dưới 50% bệnh nhân đáp ứng các mục tiêu điều trị, rõ ràng là các phương pháp điều trị hiện tại là không đủ. hiện nay đã có những vấn đề an toàn và dễ dung nạp, và chúng ta mất hy vọng thay thế bằng những lựa chọn thay thế tốt hơn Bệnh tiểu đường là một bệnh tiến triển mãn tính hiện đang được quản lý, không phải chữa khỏi. tăng tốc, không phanh, đổi mới.

" Vì vậy, A PWD phải làm là gì? Tôi hiện đang làm việc với Kelly Close of Close Concerns / diaTribe và Manny Hernandez của TuDiabetes để tạo ra một chiến dịch mà chúng tôi, cộng đồng Diabetes Community, có thể tập trung lại. Nó bằng cách nào đó sẽ liên quan đến yêu cầu bạn tất cả các chữ ký, do đó, chuẩn bị cho điều đó. Bạn muốn tham gia nhiều hơn vào Gọi hành động này? Hãy để cho cả ba chúng tôi biết ý tưởng của bạn.

-

** UPDATE 12: 50 pm **

Health Care Blog

công bố một cuộc khảo sát về "Who Should Obama Pick for FDA Commissioner?" hôm nay. Kiểm tra nó ra để đọc danh sách đầy đủ các ứng cử viên, và những người hiện đang dẫn đầu hiện tại. Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline.Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.