Máy đo lượng glucose của bạn có thể biết được, nhưng không chia sẻ

Máy đo lượng glucose của bạn có thể giữ bí mật của bạn.

Nếu và khi bạn nhìn thấy một thông báo trên màn hình cảnh báo cho bạn một lượng đường trong máu cao, đồng hồ có thể biết nhiều hơn nó nói với bạn, như trong giá trị số chính xác liên quan đến cảnh báo đó. Nhưng các nhà sản xuất thiết bị đã quyết định rằng chúng tôi không cần thông tin đó …

Điều này đã được tiết lộ (trong bộ não của chúng tôi, ít nhất) sau thông báo ngày 25 tháng 3 rằng gần hai triệu chiếc LifeScan OneTouch VerioIQ đã được thu hồi trên toàn cầu.

LifeScan đã đưa ra cảnh báo về ba nhãn hiệu của đồng hồ đo OneTouch, tổng cộng trên 1.800.000.000 mét trên toàn thế giới! Khoảng 90.000 VerioIQ phổ biến của nó ở đây tại U., một phần của 1. 2 triệu máy đo được bán trên toàn cầu và hai nhãn hiệu được bán bên ngoài Hoa Kỳ: đồng hồ đo OneTouch® Verio®Pro và đồng hồ chuyên nghiệp VerioPro +.

Lý do thu hồi? Phần mềm đo không phải là đăng ký đúng đường huyết cực kỳ cao. Vào một thời điểm nhất định, đồng hồ tắt mà không báo trước và không cảnh báo bạn về nguy cơ tăng đường huyết. Số bạn phải tiếp cận để điều này xảy ra: 1024 mg / dL (hoặc 56. 8 mmol đối với những người ở bên ngoài U.)!

Vì vậy, ai có thể nghĩ rằng đồng hồ thực sự biết khi bạn đã tipped qua 1023?

Có thể đồng hồ của chúng tôi thông minh hơn chúng tôi cho họ tín dụng, mặc dù đôi khi chúng tôi cảm thấy không hài lòng với độ chính xác đáng ngờ +/- 20% mà chúng tôi cho là không đủ.

Tại sao lại không có con số?

LifeScan đã khẳng định sự nghi ngờ của chúng tôi: Vâng, đồng hồ của họ có thể theo dõi giá trị số lượng đường trong máu của bạn lên đến 1023, nhưng một khi đạt đến mức 1024, nó sẽ trở nên lung lay vì sự cố phần mềm và chỉ dừng lại. Hoặc, trong trường hợp hai mô hình ở bên ngoài Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi, nó có thể bị lẫn lộn và hiển thị

sự khác biệt

giữa giá trị số thực của bạn và 1023, có nghĩa là bạn có thể thấy một 40mg / dL khi bạn thực sự là số tiền trên 1023 đánh dấu (!).

Cám ơn!

Bất cứ thứ gì giữa 600 đến 1023 vẫn đăng ký chính xác, và người dùng thấy cảnh báo rằng họ cao và cần hành động.

Người phát ngôn của LifeScan, David Detmers, lý do mà máy đo không chia sẻ giá trị bằng số 600 trở lên là đơn giản:

Công ty không thể đảm bảo tính chính xác với cùng tiêu chuẩn khi có thể với bất cứ điều gì từ 20 đến 600.

Không phải tất cả các glucose mét được tạo ra như nhau, nhưng thú vị, dường như không có con số cụ thể nào ở phạm vi rất cao. Theo một số nhà sản xuất đồng hồ lớn khác:

Đồng hồ Abbott hiển thị số từ 20-500 mg / dL, trước khi chuyển sang chỉ hiển thị tin nhắn "Hi" hoặc "Lo".

Máy đo AgaMatrix và Bayer hiển thị từ 20 đến 600, và trong trường hợp của Bayer, chúng tôi được cho biết không có bộ theo dõi nội bộ, có nghĩa là các đồng hồ thậm chí không ghi lại giá trị chính xác vượt quá phạm vi đó.

Các máy đo Roche Accu-Chek cũng được hiển thị từ 20-600 (Compact Plus giảm xuống 10 mg / dL), và công ty "không thể nói" nếu bất kỳ giá trị số nào được ghi nhận bên trong phạm vi đó (?) < ReliOn mét quá mức từ 20-600 mg / dL, với các mét hiển thị tin nhắn "Lo" và "Hi" ngoài phạm vi. Chi tiết sản xuất về việc liệu đồng hồ có giữ lại kiến ​​thức nội bộ về giá trị số Hi chưa rõ ràng.

• Mặc dù điều thú vị của nó là biết mét nào có thể giữ được nhiều kiến ​​thức hơn mức chia sẻ của họ, nhưng Detmers của LifeScan đã nói theo cách này liệu giá trị số đó có thực sự là điều chúng ta cần: "Bạn biết bạn cao và đó là điều bạn thực sự cần biết - cho dù bạn ở mức 600 hay 1023. "
• Hmm, bao nhiêu lần bạn nhìn thấy một" cao "trên đồng hồ của bạn và sửa chữa cho phù hợp, và sau đó vài giờ sau khi insulin có thời gian để làm việc bạn ' vẫn còn trong 200 hoặc 300? Tôi đã có nhiều lần, và đã tự hỏi
• mức độ
• Tôi thực sự là bắt đầu.

Vâng, tôi biết: điểm mấu chốt là tôi quá khập khiễng và cần insulin. Và cảnh báo đồng hồ (không phải đề cập đến cách crappy tôi cảm thấy ở mức đó) thực sự là tất cả tôi

thực tế cần vào thời điểm đó để có được sửa chữa. Phản ánh về Super-Highs

Cá nhân, tôi cảm thấy như cảnh báo nội bộ của riêng tôi sẽ trúng trước khi cảnh báo của đồng hồ nếu tôi cao đến mức đó. Bệnh tiểu đường của mọi người thay đổi, và do đó chúng ta phản ứng thế nào với tăng đường huyết và các triệu chứng kinh nghiệm không giống nhau. Nhưng đối với tôi, tôi cảm thấy buồn nôn và tôi sẽ có nhiều khả năng có khát khao không thể kham nổi và thường xuyên bị ràng buộc về phòng tắm. Tôi đoán nếu tôi đạt đến mức 1, 000, tôi sẽ rất gần DKA và có thể là bệnh viện, nếu không có. Rõ ràng, nhiều người trong chúng ta rì rào chỉ nghĩ đến việc có một lượng đường trong máu trong 1.000. Nhiều NKT gặp khó khăn khi chẩn đoán, và nó không dễ chịu. Nhưng, có bao lâu thì kinh nghiệm của PWD đã được chẩn đoán trước đó có thể đọc được mức BG cao? Và nếu không có cảnh báo về mét, họ có thể trì hoãn điều trị như thế nào? Chuyên gia Wil Dubois của riêng mình yêu cầu

nói rằng "hoàn toàn có thể cho loại 2 để đạt được mức cao, nhưng hầu như không phổ biến. Tôi nghĩ hầu hết các loại 1 sẽ tốt vào DKA tại thời điểm đó. Tuy nhiên, thực sự, hầu hết những người có BGs trên 1, 000 đều không được chẩn đoán.Trước khi bạn được chẩn đoán, bạn sẽ phải khá dơ bẩn để nếu bạn có, bạn có lẽ sẽ không phải là loại người sẽ phải lo lắng để kiểm tra. "

Chúng tôi cũng hỏi trong giới bác sĩ nội tiết, và một vài người chỉ ra rằng đây không phải là một có thể là vấn đề đối với hầu hết NKT. Tiến sĩ Yehuda Handelsman, chủ tịch trước đây của Hiệp hội các nhà Nội tiết học lâm sàng Hoa Kỳ (AACE), người đã thực hành tư nhân ở Thung lũng San Fernando, đồng ý. Ông nói rằng những người khuyết tật có mức độ cao như vậy là "rất không phổ biến, đặc biệt là những ngày này với những công cụ quản lý mà chúng ta có. Tại sao lại là vấn đề trong năm 2013?"

Loại 2 có thể dễ gặp vấn đề này, có thể gặp bệnh tật, mất nước và không thể phân biệt được các triệu chứng từ những cơn hạ đường huyết. Tuy nhiên, Handelsman không nghĩ rằng bất cứ ai có mức BG 1024 hoặc cao hơn sẽ ở nhà kiểm tra đường của họ mà không gặp các triệu chứng của DKA.

"Có một số khả năng từ xa, không rõ ràng, và họ đã đưa ra lời nhắc nhở," ông nói. "Nhưng tôi không nghĩ rằng đó là điều mà bất cứ ai mắc bệnh đái đường thực sự sẽ cảm thấy như ở nhà". về việc thu hồi tự nguyện, LifeScan thừa nhận rằng khả năng trải qua trên 1 000 người là ở xa, nhưng đó là một nguy cơ sức khoẻ nghiêm trọng cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Không đua đâu! Vấn đề phát sinh trong phiên thử nghiệm sản phẩm nội bộ vào cuối tháng 12 năm 2012 và công ty sau đó tiến hành điều tra rộng rãi để xác nhận và đánh giá phạm vi của vấn đề trước khi quyết định thu hồi ba sản phẩm bị ảnh hưởng. Tại châu Âu, có một báo cáo về cái chết của một người sử dụng một máy đo OneTouch VerioPro, nhưng nó không rõ liệu vụ việc có liên quan đến vấn đề này đặc biệt hay không. Các trường hợp đã có một BG rất cao trên 1023 mg / dL, nhưng các nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe đã sử dụng và đạt được một kết quả không chính xác thấp. Bệnh nhân sau đó đã chết vì ngừng tim. Không tốt. Nhưng LifeScan nói rằng không có "sự kiện bất lợi" hoặc chấn thương của bệnh nhân được báo cáo liên quan đến sự cố này ở Hoa Kỳ và không có bằng chứng thực tế nào cho thấy vấn đề này đã ảnh hưởng đến bất cứ ai. Whew!

Thực hiện đúng

Bất kể điều này có thể xảy ra đến mức nào đi nữa, thực tế là nó có thể xảy ra là một điều đáng lo ngại. Vì vậy, LifeScan và tất cả các nhà hoạch định chính sách của JnJ đều xứng đáng nhận được sự chú ý và thu hồi tự nguyện. Đó rõ ràng là một đòn chí mạng cho kinh doanh, nhưng bất chấp những khả năng từ xa, họ đã thông báo cho FDA và chọn thu hồi các thiết bị này.

"Chúng tôi đang chịu trách nhiệm, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân đầu tiên, nhưng cũng cố gắng để không báo động bệnh nhân quá mức và gây hoảng loạn," Detmers nói.LifeScan cho biết sản xuất tạm thời bị dừng lại trên những chiếc đồng hồ này và nó đã phát triển một phần mềm chỉnh sửa đang được xác nhận trước khi sản xuất và phân phối trở lại. Công ty không biết khi nào sẽ khởi động lại.

Nhưng rõ ràng họ không muốn chúng tôi để ý đến điều này - nếu bạn sử dụng VerioIQ, bạn có thể tiếp tục sử dụng nó một cách an toàn nếu bạn muốn, chỉ cần biết rất rõ khi nào bạn đang rất cao. OK, và nếu đồng hồ của bạn tối tăm và khởi động lại với một nhắc nhở cài đặt, bạn có thể là điên cao và có lẽ nên làm gì đó.

Bất cứ ai sử dụng một trong những máy đo hiệu quả được khuyến khích liên lạc trực tiếp với LifeScan theo số (800) 717-0276 hoặc trực tuyến tại www. một chạm. com để biết thêm thông tin, và để tìm hiểu làm thế nào để có được một đồng hồ thay thế với các sửa chữa được xây dựng trong.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.