Virus gây bệnh Newcastle như là một điều trị ung thư

Sự thật về Virus bệnh Newcastle trong điều trị ung thư

• Virus gây bệnh Newcastle (NDV) là một loại virus được quan tâm vì nó sao chép (tạo bản sao của chính nó) nhanh hơn trong các tế bào ung thư ở người so với hầu hết các tế bào người bình thường và vì nó có thể giết chết các tế bào chủ này.
• NDV có thể được sử dụng để tiêu diệt trực tiếp các tế bào ung thư, hoặc nó có thể được sử dụng dưới dạng vắc-xin ung thư. Vắc-xin ung thư khiến hệ thống miễn dịch tự nhiên của cơ thể tìm kiếm và tiêu diệt các tế bào ung thư.
• Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng (nghiên cứu với mọi người) về NDV như một phương pháp điều trị ung thư đã không chứng minh rằng nó có hiệu quả.
• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã không chấp thuận NDV là phương pháp điều trị ung thư.

Virus bệnh Newcastle là gì?

Virus gây bệnh Newcastle (NDV) là một loại virus gây nhiễm trùng chết người ở nhiều loại chim. Ở người, NDV gây ra các triệu chứng giống như bệnh cúm nhẹ hoặc viêm kết mạc (nhiễm trùng mắt còn được gọi là mắt hồng) và / hoặc viêm thanh quản (kích thích và sưng hộp giọng nói và khu vực xung quanh nó).

Giống như các loại virus khác, NDV lây nhiễm vào các tế bào (được gọi là tế bào chủ) và sau đó sử dụng các tế bào đó để sao chép (tạo bản sao) của chính nó. Các nhà nghiên cứu quan tâm đến NDV vì nó tự tái tạo nhanh hơn trong các tế bào ung thư ở người so với hầu hết các tế bào người bình thường và nó có thể giết chết các tế bào chủ. Vì những lý do này, virus đang được nghiên cứu để điều trị ung thư.

Lịch sử của virus bệnh Newcastle là điều trị ung thư là gì?

Báo cáo đầu tiên rằng NDV có thể hữu ích khi điều trị ung thư được công bố vào năm 1964. Trong 20 năm trước báo cáo này, NDV đã được sử dụng trong vắc-xin để ngăn ngừa bệnh Newcastle ở chim. Trong thời gian đó, người ta đã biết rằng NDV chỉ gây ra bệnh nhẹ ở người. Các tác dụng phụ nhẹ do NDV gây ra ở người và khả năng tái tạo tế bào ung thư ở người nhanh hơn 10.000 lần so với hầu hết các tế bào người bình thường, khiến các nhà nghiên cứu y học bổ sung và thay thế xem xét kỹ hơn về NDV như một phương pháp điều trị ung thư. NDV hiện đang được nghiên cứu bởi các nhà nghiên cứu y học thông thường.

Tại sao virut bệnh Newcastle sẽ hữu ích trong điều trị ung thư?

Có nhiều chủng NDV, và chúng có thể là lylic hoặc không cực đối với tế bào người. Các chủng lytic giết chết tế bào bị nhiễm bằng cách làm hỏng màng ngoài của nó (lớp mô). Các chủng không nhiễm trùng giết chết bằng cách ngăn chặn các quá trình cơ bản mà một tế bào cần để sống. Các chủng NDV đã được nghiên cứu ở người vì chúng có thể tiêu diệt trực tiếp các tế bào ung thư, nhưng cả hai chủng lytic và nontic đều được sử dụng để chế tạo vắc-xin giúp hệ thống miễn dịch chống lại ung thư.

Virus bệnh Newcastle được quản lý như thế nào?

Cách thức đưa ra NDV tùy thuộc vào cách thức virus được sử dụng để nhắm mục tiêu các tế bào ung thư. Nó có thể được sử dụng để lây nhiễm trực tiếp cho bệnh nhân mắc bệnh NDV hoặc tiêm vắc-xin ung thư. Vắc-xin ung thư được sản xuất bằng NDV có thể cải thiện phản ứng miễn dịch tự nhiên của cơ thể đối với bệnh ung thư, khiến nó tấn công và tiêu diệt nhiều tế bào ung thư hơn so với khi không có NDV. Các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu 3 cách sử dụng NDV như một phương pháp điều trị ung thư có thể:

Nhiễm trùng bệnh nhân ung thư với NDV

NDV có thể được tiêm trực tiếp vào khối u, cơ hoặc tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) hoặc vào đại tràng. Virus cũng có thể được hít vào. Như đã giải thích trong Câu hỏi 1, NDV lây nhiễm vào các tế bào và sau đó tự nhân lên, tạo ra nhiều bản sao của virus sau đó có thể lây nhiễm các tế bào trên khắp cơ thể. Quá trình này nhắm mục tiêu và giết chết các tế bào ung thư bằng cách làm hỏng màng ngoài của tế bào.

Vắc-xin oncolysate

Vắc-xin oncolysate được thực hiện bằng cách sử dụng các mảnh màng tế bào ung thư bị nhiễm NDV. Vắc-xin dựa trên oncolysate được tiêm dưới hoặc vào da.

Vắc xin toàn tế bào

Vắc-xin toàn tế bào được thực hiện bằng cách sử dụng toàn bộ tế bào khối u bị nhiễm NDV. Các tế bào khối u được sử dụng trong vắc-xin được thay đổi trong phòng thí nghiệm để chúng không thể nhân lên hoặc lây nhiễm cho bệnh nhân. Vắc-xin Wholecell với NDV chỉ được tiêm bằng cách tiêm dưới da.

Làm thế nào để virus bệnh Newcastle hoạt động trong nghiên cứu động vật?

Một số nghiên cứu tiền lâm sàng đã được thực hiện với NDV. Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc sử dụng động vật được thực hiện để tìm hiểu xem một loại thuốc, thủ tục hoặc điều trị có khả năng hữu ích ở người hay không. Những nghiên cứu tiền lâm sàng này được thực hiện trước khi bất kỳ thử nghiệm nào ở người được bắt đầu. Sau đây đã được học từ các nghiên cứu tiền lâm sàng:

• NDV sao chép nhanh hơn trong các tế bào ung thư ở người so với bất kỳ loại tế bào nào khác.
• Một số loại NDV có thể tiêu diệt trực tiếp một số loại tế bào ung thư.
• Các tế bào ung thư bị nhiễm NDV và NDV có thể khiến hệ thống miễn dịch phản ứng theo những cách khác nhau.

Một vài trong số các nghiên cứu này đã sử dụng tế bào người, nhưng hầu hết các tế bào động vật được sử dụng. Dựa trên những kết quả này và các kết quả thí nghiệm khác, các thử nghiệm lâm sàng (nghiên cứu với người) sử dụng NDV đã được bắt đầu.

Các kết quả của nghiên cứu con người bệnh Newcastle bệnh virus là gì?

Các thử nghiệm lâm sàng về NDV đã được thực hiện nhưng chưa chứng minh rằng NDV có hiệu quả như một phương pháp điều trị ung thư. Một số thử nghiệm báo cáo kết quả tích cực và một số thì không. Hầu hết các nghiên cứu chỉ đăng ký một số lượng nhỏ bệnh nhân cũng được điều trị tiêu chuẩn. Không có thử nghiệm nào được công bố bằng tiếng Anh là ngẫu nhiên và một số thử nghiệm được kiểm soát. Các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên cho mức độ cao nhất của bằng chứng. Trong các thử nghiệm ngẫu nhiên, các tình nguyện viên được chỉ định ngẫu nhiên (tình cờ) cho một trong 2 hoặc nhiều nhóm so sánh các yếu tố khác nhau liên quan đến việc điều trị. Trong một thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, một nhóm (được gọi là nhóm đối chứng) không nhận được phương pháp điều trị mới đang được nghiên cứu. Sau đó, nhóm đối chứng được so sánh với các nhóm được điều trị mới, để xem liệu phương pháp điều trị mới có hiệu quả hay không. Các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát, ghi danh số lượng người lớn hơn, là cần thiết để xác nhận kết quả của các nghiên cứu được thực hiện cho đến nay về việc sử dụng NDV để điều trị ung thư.

Các thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu sử dụng NDV như một phương pháp điều trị ung thư đã được thực hiện ở Hoa Kỳ, Canada, Trung Quốc, Đức và Hungary. Dưới đây là những mô tả ngắn gọn về những nghiên cứu này.

Các nghiên cứu sử dụng vắc-xin Oncolysate

Bốn thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ đã nghiên cứu sử dụng chất gây tê NDV ở bệnh nhân u ác tính di căn. Ba trong số các nghiên cứu này, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và 2 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, là của cùng một nhóm các nhà nghiên cứu. Một số kết quả tích cực đã được tìm thấy trong các nghiên cứu này. Thử nghiệm thứ tư được dẫn dắt bởi các nhà nghiên cứu khác nhau và cho thấy không có lợi ích. Cùng một loại NDV đã được sử dụng để tạo ra vắc-xin trong cả 4 nghiên cứu, nhưng 2 nhóm các nhà nghiên cứu đã sử dụng các phương pháp khác nhau để chế tạo chúng. Kết quả từ những nghiên cứu này cần được xác nhận bằng các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát, thu nhận số lượng người lớn hơn.

Hai thử nghiệm khác của NDV oncolysates đã được thực hiện ở Đức. Một trong những nghiên cứu cho thấy những người trong thử nghiệm có thời gian sống không bệnh lâu hơn khi so sánh với thông tin được công bố trên những bệnh nhân tương tự được điều trị bằng phẫu thuật. Bởi vì các nghiên cứu này không được kiểm soát và bệnh nhân đã nhận được các phương pháp điều trị khác, nên không rõ liệu đó có phải là phương pháp điều trị bằng thuốc giảm đau NDV gây ra các phản ứng được báo cáo hay không.

Các nghiên cứu sử dụng vắc-xin toàn tế bào

Hầu hết các nghiên cứu lâm sàng được công bố về vắc-xin toàn tế bào với NDV đã được thực hiện ở Đức. Thử nghiệm báo cáo lớn nhất là ở Trung Quốc. Hầu hết các nghiên cứu này liên quan đến bệnh nhân ung thư đại trực tràng, ung thư vú, ung thư buồng trứng, ung thư tế bào thận (thận) hoặc u thần kinh đệm. Loại NDV tương tự đã được sử dụng để sản xuất vắc-xin trong tất cả các nghiên cứu.

Một số trong những nghiên cứu này cho thấy cải thiện tỷ lệ sống không bệnh hoặc cải thiện tỷ lệ sống sót chung ở những bệnh nhân được điều trị bằng vắc-xin toàn tế bào. Việc thiếu các nhóm kiểm soát và các điểm yếu khác trong thiết kế và báo cáo nghiên cứu khiến chúng ta không rõ liệu lợi ích có phải do vắc-xin toàn tế bào gây ra hay do một thứ khác. Nhìn chung, kết quả cho thấy các loại vắc-xin này có thể giúp hệ thống miễn dịch tiêu diệt nhiều tế bào ung thư hơn trong chương trình tiêm chủng nhưng không thể cung cấp miễn dịch ung thư lâu dài.

Nghiên cứu Nhiễm trùng với NDV (Bao gồm MTH-68)

Hầu hết các nghiên cứu về điều trị ung thư bằng cách lây nhiễm bệnh nhân mắc bệnh NDV đã được thực hiện ở Hungary, sử dụng chủng NDV MTH-68. Những phát hiện được công bố bao gồm các loại nghiên cứu sau đây:

• Một báo cáo giai thoại (mô tả không đầy đủ về lịch sử y tế và điều trị của một hoặc nhiều bệnh nhân).
• Một báo cáo trường hợp (một báo cáo chi tiết về chẩn đoán, điều trị và theo dõi của từng bệnh nhân).
• Một loạt trường hợp nhỏ (một nhóm các báo cáo trường hợp liên quan đến các bệnh nhân được điều trị tương tự).
• Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II.

Theo các nhà nghiên cứu, phương pháp điều trị MTH-68 rất hữu ích cho hầu hết các bệnh nhân trong các nghiên cứu này. Tuy nhiên, số lượng bệnh nhân trong các nghiên cứu rất ít và các bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng không được chỉ định ngẫu nhiên. Các bệnh nhân cũng được điều trị khác. Vì những lý do này, người ta không biết liệu các bệnh nhân đã được MTH-68 giúp đỡ hay bằng cách nào khác.

Tại Hoa Kỳ, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đã thử nghiệm PV701, một loại NDV khác. Trong thử nghiệm này, 79 bệnh nhân mắc ung thư tiến triển không được điều trị bằng liệu pháp thông thường đã được tiêm PV701 bằng cách tiêm vào tĩnh mạch. Một số bệnh nhân có phản ứng một phần với điều trị, trong khi những người khác không có bất kỳ thay đổi nào trong tình trạng của họ. Nhiều nghiên cứu được lên kế hoạch.

Một mối quan tâm lớn là việc tiêm NDV nhiều lần có thể khiến hệ thống miễn dịch của một người hình thành kháng thể chống lại virus. Những kháng thể này sẽ ngăn chặn NDV lây nhiễm và tiêu diệt các tế bào ung thư. Cần nhiều nghiên cứu hơn để nghiên cứu điều này. Trong khi hầu hết các nghiên cứu về NDV trong điều trị ung thư là nhỏ và không có nhóm kiểm soát, đã có đủ kết quả đầy hứa hẹn để kêu gọi tiếp tục nghiên cứu.

Các tác dụng phụ hoặc rủi ro từ virus bệnh Newcastle là gì?

Các tác dụng phụ do tiếp xúc với NDV là nhẹ đến trung bình. Như đã lưu ý trong Câu hỏi 1, NDV gây ra các triệu chứng giống như bệnh cúm nhẹ, viêm kết mạc và viêm thanh quản ở người. Các tác dụng phụ khác thay đổi theo cách thức virus.

• Tác dụng phụ thường được báo cáo nhất sau khi điều trị bằng virus là sốt, thường hết sau 24 giờ. Trong một nghiên cứu, viêm và sưng đã được nhìn thấy gần một số khối u.
• Những biến chứng này có thể đã góp phần vào cái chết của một bệnh nhân.
• Các tác dụng phụ phổ biến nhất của điều trị bằng vắc-xin toàn tế bào bị nhiễm NDV là rất nhỏ:
  • Đau đầu nhẹ.
  • Sốt nhẹ vào ngày tiêm chủng.
  • Ngứa, sưng và đỏ da tại chỗ tiêm.
• Tác dụng tiêu cực duy nhất của điều trị bằng vắc-xin oncolysate NDV là viêm tại chỗ tiêm.

Các nghiên cứu kết hợp điều trị với NDV oncolysates hoặc vắc-xin toàn tế bào với các chất gọi là cytokine đã báo cáo các triệu chứng giống như cúm, sốt và sưng. Các tác dụng phụ được thấy trong các nghiên cứu này có liên quan đến phần cytokine trong điều trị.

Virus bệnh Newcastle có được FDA chấp thuận không?

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã không phê duyệt virus gây bệnh Newcastle như một phương pháp điều trị ung thư.