Một hệ thống vòng kín cho kiểm soát bệnh tiểu đường | DiabetesMine

Một khởi đầu mới khác có tầm nhìn về việc tạo ra hệ thống vòng khép kín thương mại đầu tiên, dùng nhiều năm nghiên cứu về một trong những dự án Tĩnh tụy hàng đầu của đất nước và sử dụng nó làm nguyên mẫu của chính họ để cuối cùng bán cho người có Bệnh tiểu đường.

Hôm qua, chúng tôi đã nói chuyện với Giám đốc điều hành của Bigfoot Biomedical, xây dựng một hệ thống vòng kín, bây giờ dựa vào một phần công nghệ được tạo ra bởi Asante Solutions, cựu nhà sản xuất máy bơm insulin Snap.

Có một số dự án tương tự đang được thực hiện trên toàn cầu, nhưng Trường Y của UVA gọi công nghệ của họ là DiAs (viết tắt của Hệ thống Trợ lý Tiểu đường). Tiến sĩ Boris Kovatchev, người đứng đầu Trung tâm Công nghệ Đái tháo đường của trường đại học, đã thử nghiệm trong nhiều năm ở cả phòng khám tại phòng khám và điều trị ngoại trú tại Virginia, California và Châu Âu với tiến sỹ Bruce Buckingham tại Stanford Đại học và Tiến sĩ Stacey Anderson và Dr. Sue Brown của UVA đều là thành viên của nhóm nghiên cứu sâu rộng.

Các DiA chạy một thuật toán điều khiển trên điện thoại thông minh Android có giao tiếp với một máy bơm insulin Roche hoặc Tandem cũng như Dexcom G4 CGM. Chúng tôi được nói rằng hệ thống "bơm Agnostic" và họ đang làm việc để đưa hai hoặc ba mô hình bơm khác vào hỗn hợp là tốt. Có một hộp Bluetooth đặc biệt để kết nối với các máy chủ dữ liệu địa phương và Cloud. Hệ thống này chỉ sử dụng insulin, mà không cần bổ sung glucagon vào hỗn hợp như dự án Bionic Pancreas ở Đại học Boston, với phương pháp hoocmon kép.

Giờ đây, công nghệ DiAs đã được cấp phép cho nhóm chín người tại TypeZero để chuyển nó sang thương mại hoá. Trong khi sự khởi đầu mới không phải là bí mật, nó phần lớn là dưới radar đang chờ sự ra mắt của công chúng cùng với ADA Scientific Sessions bắt đầu từ Thứ 6 này.

Cho đến bây giờ, thiết bị đã có ánh sáng "đèn giao thông" nhìn vào, với các đường tròn màu đỏ và xanh lá cây tương ứng cho thấy giảm đường huyết và tăng đường huyết, nhưng phiên bản kế tiếp sắp tới sẽ mang lại một cái nhìn mới mẻ, chúng tôi được cho biết. Và với điều đó sẽ đến một tên sản phẩm mới: hệ thống

Trong Control

(ummm, OK).

Về lợi ích người dùng, TypeZero dự định làm cho hệ thống modular. Hãy suy nghĩ theo cách này: Có lẽ bạn chỉ muốn có khả năng vòng khép kín trong một đêm, hoặc chỉ sử dụng phần bơm trong khi bạn nghỉ ngơi từ CGM. Khả năng thích ứng đó là những gì công ty có kế hoạch phát triển. Giám đốc điều hành của TypeZero, Chad Rogers, cho biết: "Gánh nặng thiết bị bệnh tiểu đường rất khó chịu, và sẽ giữ một số các giải pháp này trở thành hiện thực", CEO Chad Rogers của TypeZero cho biết. trong đám mây, trên thiết bị hoặc trong điện thoại thông minh. Đây là một nền tảng giá cả phải chăng và dễ tiếp cận mà mọi người đều muốn và nhu cầu, và không giới hạn ở một thiết bị hoặc nền tảng. " Rất cool!

Đằng sau tên TypeZero

Tên TypeZero được tạo ra từ những gì bạn nghĩ: mong muốn tạo ra một sản phẩm giảm thiểu (hoặc xóa bỏ) tác động của bệnh tiểu đường đối với cuộc sống của chúng ta - giúp chúng tôi không được xác định bởi bệnh hoặc các công cụ và phương pháp điều trị chúng tôi đang sử dụng.

Những người đằng sau khởi động mới phần lớn là liên kết với UVA và nghiên cứu này cho đến nay:

Dr. Keith-Hynes, người sáng lập và giám đốc kỹ thuật, người đã làm việc tại Khoa Tâm thần và Khoa học thần kinh học của UVA và Trung tâm Công nghệ Tiểu đường (CDT); anh ta thực sự là người sáng tạo ra nền tảng Tầm lọng Nhân tạo Tiểu đường Trợ giúp Tiểu đường (Dias).

Chad Rogers, Người sáng lập và Giám đốc điều hành nói trên, có nền tảng về phần mềm mã hóa, thiết bị y tế và chẩn đoán, các thuật toán trừu tượng tiếng ồn, TV tương tác và các thiết bị di động tiêu dùng.

Bác sĩ Boris Kovatchev, Người sáng lập và Trưởng toán học, giám đốc sáng lập của Trung tâm Công nghệ Bệnh tiểu đường UVA, người đang dẫn đầu dự án vòng kín tại UVA.

Bác sĩ Stephen Patek, Người sáng lập, người làm việc về công nghệ này như một hệ thống và thiên tài kỹ thuật thông tin tại UVA.

• Bác sĩ Marc Breton, người sáng lập, phó giáo sư tại Trường Y khoa của UVA, cũng là một trong những chuyên gia kỹ thuật và là thành viên sáng lập của Trung tâm Công nghệ Bệnh tiểu đường.
• Molly McElwee-Malloy, một y tá đã đăng ký và nhà giáo dục tiểu đường có chứng nhận (CDE), người đang phục vụ như là người đứng đầu sự tham gia của bệnh nhân và là giám đốc marketing của TypeZero.
• Họ nói với chúng tôi khởi động được hình thành với ba mục đích chính: đưa R & D của DiA vào các thử nghiệm lớn hơn; dịch rằng vào một ứng dụng và nền tảng phần mềm cũng bao gồm các công cụ thực tế cho bệnh nhân như máy tính bolus thông minh hoặc lời khuyên và sửa đổi hành vi; và phát triển một nền tảng phân tích cho phép các nhà lâm sàng và người trả tiền sử dụng dữ liệu thiết bị.
• Các kế hoạch nghiên cứu và phát triển, những người sử dụng mục tiêu
• Một số mốc quan trọng trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn sẽ được đưa ra trong năm tới, và hy vọng là nó sẽ được đệ trình lên FDA vào cuối năm 2016!Khoảng 22 đến 25 triệu đô la Mỹ đã được chi cho nghiên cứu của DiAs cho tới nay thông qua công trình UVA, và đến bây giờ nhóm TypeZero biết rằng sẽ chi thêm 5 triệu đô la nữa cho các thử nghiệm sắp tới trong năm tới.
• Trong khi các nghiên cứu thí điểm kết thúc tại sáu trung tâm trên thế giới, hai dự án lớn sẽ bắt đầu trong năm tới - bao gồm cả một nghiên cứu trị giá 3 triệu đô la trong tháng 9 dự kiến ​​tại UVA, Mt. Sinai ở thành phố New York, và tại phòng khám Mayo ở Rochester, MN, được gọi là "Dự án ánh sáng ban đêm"

Rogers nói rằng kế hoạch này là đưa nghiên cứu đó tới FDA vào đầu năm 2016 sau 6 tháng đầu dữ liệu được nhập

Từ đó, họ sẽ xem xét các thử nghiệm quan trọng để thực sự có được một thiết bị để thị trường. Cũng có một cuộc thử nghiệm Loop Phẫu thuật Thắt Loạn Tiểu đường Quốc tế dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào năm tới và đã có trong FDA và hợp tác trong ngành công nghiệp một thời gian để có thể trở thành một con đường cho TypeZero.

Hơn 300 người với loại 1 đã sử dụng hệ thống DiAs trên toàn cầu trong các thử nghiệm, nhưng điều đó không có nghĩa là điều này sẽ không hướng tới những người bị bệnh tiểu đường T2, McElwee-Malloy nói. Trên thực tế, đó là một kế hoạch rõ ràng.

"Chúng tôi cũng đang xem xét cộng đồng loại 2, và không muốn họ bị bỏ qua và bỏ qua giải pháp này", cô nói "Họ cũng có thể hưởng lợi từ một số công nghệ này" The Race Is On

Như chúng ta đã lưu ý, nó là một cuộc đua để có được một hệ thống vòng khép kín để tiếp thị.

Thật thú vị, TypeZero có thể có đường hướng rõ ràng và nhanh nhất đối với sự chấp thuận của pháp luật vì họ đã có hai trở ngại chính - một nguyên mẫu làm việc thực tế đã được thử nghiệm trên thực địa ở hàng trăm người và nhiều năm nghiên cứu lâm sàng đã hoàn thành.

Điều này trái ngược với những người bạn của chúng tôi tại Bigfoot, những người về cơ bản đang sử dụng một phần mềm không được kiểm tra chủ yếu và đã nắm lấy kỹ thuật Asante Snap để thiết kế của họ. TypeZero không chỉ làm việc từ một ý tưởng mới nở mà là xây dựng một sáng chế của trường đại học đã được thiết lập và hy vọng nhanh chóng theo dõi nó để thương mại hóa. "Chúng tôi tin rằng chúng ta có một số điều thực sự ấn tượng để đưa ra thị trường", McElwee-Malloy nói, "Điều này sẽ tạo ra sự khác biệt rất lớn cho mọi người. Chúng tôi không muốn hứa quá, nhưng hy vọng năm sau sẽ trong khi đó các cuộc đua đến kết thúc vẫn tiếp tục trong số tất cả các nhà thiết kế AP khác - công nghệ vòng kín của Medtronic có thể sẽ sử dụng thuật toán DreaMed, Animas và Hypo- Hyper Minimizer, đến tụy Bionic và nhiều loại khác đang được các nhà nghiên cứu và ngành công nghiệp dự tính.

"Chúng tôi ở trong lĩnh vực này tám năm nay, và cũng đi trước trận đấu," Rogers nói.

Nhưng TypeZero cũng có kế hoạch hợp tác với những người khác, như các nhà sản xuất máy bơm, các nhà phát triển ứng dụng và phân tích, và những người khác. Một số trong những thỏa thuận cần được thông báo sớm, chúng tôi được nói.

Có bao gồm các hệ thống vòng khép kín nguồn mở, chúng tôi tự hỏi?

"Thật khó để nghĩ rằng mã nguồn mở cho các hệ thống AP", Rogers nói."Trong việc xây dựng các giải pháp của riêng bạn để giám sát hay hiển thị dữ liệu … nó có thể mang lại nhiều ý nghĩa nhưng nó khó khăn hơn cho các thuật toán điều khiển vòng lặp và khép kín, bởi vì các giao thức chưa được kiểm tra. tình huống và các tình huống khác nhau như người ta sống với công nghệ, và đó là sau 8 năm, thật khó để có được những hệ thống tự làm và cung cấp cho những người chung chung ".

Điều đó có vẻ hợp lý, nhưng hy vọng bệnh nhân cộng đồng có thể nhấn mạnh rằng chi phí và việc tiếp cận là những vấn đề rất lớn, và bắt buộc phải làm cho những công cụ này có sẵn cho công chúng. Và cũng có thể: chúng ta sẽ muốn các hệ thống vòng kín trong tương lai này có khả năng giao tiếp bằng những cách không dẫn chúng ta tới nhiều "xilô" công nghệ độc quyền.

Hail cho các nhà nghiên cứu, nhà thiết kế thiết bị và folk kinh doanh những người đang có vòng khép kín để cấp độ tiếp theo!

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.