ĐáI tháo đườngMine: kỳ vọng kỹ thuật về bệnh tiểu đường vào năm 2015

Thời gian? Nếu tôi đặt tiền vào các bước của Dexcom cho năm sau, tôi sẽ đặt cược rằng chúng tôi sẽ thấy một FDA nộp cho Dexcom G4 này với SHARE trong tháng tới, tiếp theo là nộp đơn G5 trong vòng vài tháng tới.

Tôi cũng đặt cược FDA sẽ di chuyển nhanh chóng về điều này, với một số yếu tố: 1) Họ đã chấp thuận Dexcom SHARE là công nghệ mhealth đầu tiên thuộc loại này, 2) G4 và thuật toán tiên tiến đều được chấp thuận, 3) FDA đã tạo ra hướng dẫn mHealth của mình, và cho thấy họ đang tìm cách tiến lên với công nghệ này, và 4) Dexcom có ​​tiếng tăm nổi tiếng khi làm việc với FDA, không giống như một số công ty khác thông thường không có cuộc đối thoại hai chiều hoặc chấp nhận phản hồi của FDA.Và hãy nhớ rằng, công nghệ G5 mới sẽ sử dụng thuật toán G4 AP đã được chấp thuận và Dexcom cho biết họ đang có kế hoạch bắt đầu theo đuổi "yêu cầu liều lượng" để CGM của nó có thể được chấp thuận tương đương với độ chính xác của ngón tay thông thường và do đó đủ tốt hỗ trợ quyết định liều insulin. Vâng, có thể chúng ta sẽ thấy G5 vào năm 2015, nhưng sự chấp thuận về việc chỉ định liều lượng này có thể không phải là một cái gì đó trong năm dương lịch này.

Thế hệ tiếp theo của thiết bị Minimed của Medtronic có thể không quá xa, ít nhất là đối với những người ở D-Communities ở nước ngoài. Công ty đã sẵn sàng để khởi chạy Minimed 640G ở Australia và Châu Âu vào tháng này, tiếp theo là các địa điểm quốc tế khác trong năm nay. Và trong vài tháng qua, chúng tôi đã ghi lại một số quan điểm thú vị trên thiết bị gen tiếp theo này sẽ lần đầu tiên trong hơn một thập kỷ có thể có một cái nhìn khác với chúng tôi mong muốn từ Med-T. Vâng, máy bơm CGM combo dường như được thiết kế khác nhau, trông giống như một chiếc Deltec Cozmo hiện đại theo chiều dọc chứ không theo chiều ngang. Trong những tháng vừa qua, có những cuộc nói chuyện về Guardian 2 (CGM tiếp theo) và phần mềm vòng kín mà công ty dự định phát hành cùng với thiết bị này. Vâng, ở nước ngoài lúc đầu tiên giống như hầu hết các thiết bị; chúng tôi không mong đợi bất kỳ FDA nộp đơn cho thiết bị này vào năm 2015, và có nghĩa là chúng ta có thể nói ít nhất 2016 hoặc 2017 trước khi thiết bị kết hợp tiên đoán có sẵn cho chúng tôi ở đây ở Hoa Kỳ. Tuy nhiên, thật thú vị khi thấy sự ra mắt đang diễn ra ở đâu đó trên thế giới … bạn phải bắt đầu ở đâu đó, phải không?

Chúng tôi hy vọng hai công ty CGM - Dexcom và Medtronic - sẽ chuyển sang các chỉ dẫn nhi khoa trên các thiết bị tương ứng của họ, thuật toán G4 với thuật toán AP và Minimed 530G được phê duyệt trong tháng 9 năm 2013. Cả hai đều có đạt được sự chấp thuận ban đầu từ FDA, nhưng chỉ cho người lớn sử dụng cho đến nay. Cần nhiều nghiên cứu hơn nữa trước khi cơ quan quản lý đăng ký công nghệ này cho trẻ em. Dexcom đã cho biết họ có kế hoạch gửi một yêu cầu về chỉ dẫn trẻ em đó, và hy vọng rằng chúng ta sẽ thấy rằng trong năm nay. Thật không may, Med-T chỉ bắt đầu nghiên cứu lâm sàng nhi khoa vào mùa thu này (gần một năm sau khi FDA thông qua phiên bản dành cho người trưởng thành) và thử nghiệm cho thấy kết thúc vào năm 2016. Vì vậy việc sử dụng trẻ em chính thức cho chiếc 530G sẽ không sớm xảy ra; nếu cha mẹ muốn con cái của họ sử dụng nó ngay bây giờ, họ không phải đi off-nhãn.

Các nhà sản xuất CGM mới?

Liệu chúng ta sẽ thấy bất kỳ người chơi CGM mới nào đến hiện trường vào năm 2015? Chúng tôi có đôi mắt của chúng tôi về cả đối tác Insulet vẫn bí ẩn mà dường như làm việc với công ty để tạo ra một thiết bị một trang web kết hợp truyền insulin và theo dõi glucose. Đối tác đó là nhà sản xuất theo dõi glucose, Insulet đã duy trì, nhưng có lẽ không phải là một trong những nhà sản xuất CGM hiện tại …?Cũng có những ý kiến ​​cho rằng Abbott Diabetes Care có thể đưa hệ thống theo dõi miễn phí Glucose (FGM) Freestyle Libre đến các tiểu bang vào năm 2015, sau khi quá trình phát hành năm ngoái vừa qua. Nhưng không có một lời chính thức nào về điều đó.

Patch Pumps

- Vâng, không ai ở đây giữ hơi thở của họ cho một chiếc máy bơm vữa mới vào năm 2015. Nghiêm túc, chúng tôi đã bỏ tất cả nhưng hy vọng sẽ thấy ánh sáng trong ngày tại Mỹ bất cứ lúc nào: bơm Solo mà Roche mua từ nhiều năm trước, chiếc Jewel Pump của Debiotech vẫn còn khó nắm bắt và Cellnovo với chiếc máy bơm vá của họ được tung ra ở châu Âu trong năm 2014. Liệu OmniPod cuối cùng có thể có được một số đối thủ? Chúng tôi không có kỳ vọng về điều đó. Hãy tiếp tục, các nhà sản xuất thiết bị: Chứng minh chúng tôi sai!

Tất cả trong một mét:

Xin lỗi chúng tôi, trong khi chúng tôi ngáp một cách nhanh chóng … Xin lỗi, nhưng khái niệm thiết bị này đã được khá nhiều trong thể loại "cường điệu" quá lâu. Hàng năm tại các hội nghị về bệnh tiểu đường lớn, chúng ta thấy các gian hàng trưng bày các đồng hồ đo tổng hợp khác nhau nhưng luôn có một số lý do tại sao chúng chưa có mặt trên thị trường cho chúng ta tại Hoa Kỳ. Có lẽ chiếc đồng hồ Dario sẽ có thể leo lên bức tường quy định này trong tương lai gần và sẽ được tung ra thị trường vào năm 2015 như mong đợi, khi mà Labstyle Innovations của Israel đã đệ trình các tài liệu của mình với FDA vào tháng 1 năm 2014. Tuy nhiên, chúng tôi không mong đợi xem bất kỳ tin tức nào thay đổi trò chơi khi nói đến các thiết bị này, cho dù họ kết nối với đám mây hay không.

Vì vậy, đây là những quan sát và công nghệ của chúng tôi cho đến năm 2015. Dĩ nhiên, chắc chắn sẽ có những tin tức bất ngờ - đây là mong muốn tất cả những điều tốt đẹp và thú vị cho cộng đồng D của chúng tôi. Chúc mừng năm mới, bạn bè!

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.