Kiểm tra độ chính xác nhanh hiv, chi phí và thời gian cửa sổ

Xét nghiệm HIV nhanh là gì?

Bây giờ rõ ràng từ một số nghiên cứu rằng điều trị càng sớm càng tốt sau khi bị nhiễm HIV tốt hơn là chờ đợi. Bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị sớm có ít biến chứng do nhiễm HIV và ít có khả năng lây nhiễm cho người khác hơn so với những người chờ đợi được điều trị. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng những người biết rằng họ dương tính với HIV có thể thay đổi hành vi của họ để giảm nguy cơ lây nhiễm cho người khác.

Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) hiện khuyến nghị tất cả những người trong độ tuổi từ 13 đến 64 nên được xét nghiệm HIV bất kể rủi ro.

Xét nghiệm HIV cũng được khuyến nghị ít nhất mỗi năm một lần đối với những người có nguy cơ nhiễm HIV cao hơn. Bao gồm các

• những người sử dụng thuốc tiêm và dùng chung kim tiêm hoặc ống tiêm;
• những người có quan hệ tình dục không an toàn (âm đạo, hậu môn hoặc miệng) với những người có quan hệ tình dục với nam giới (MSM) hoặc với những người có quan hệ tình dục với nhiều đối tác hoặc đối tác ẩn danh;
• những người trao đổi tình dục cho ma túy hoặc tiền;
• những người đã được chẩn đoán mắc bệnh viêm gan, lao (TB) hoặc STI (nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục) như chlamydia, lậu hoặc giang mai; và
• những người có quan hệ tình dục không an toàn với người có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào ở trên.

Hiện tại có hai loại xét nghiệm HIV: thông thường và nhanh chóng. Các xét nghiệm thông thường là những xét nghiệm trong đó máu hoặc dịch miệng được thu thập và sau đó được gửi đến phòng thí nghiệm để xét nghiệm. Kết quả từ các xét nghiệm thông thường thường có sẵn trong một vài giờ đến một vài ngày. Tuy nhiên, xét nghiệm nhanh có thể được thực hiện trực tiếp tại điểm chăm sóc và mang lại kết quả trong vòng 15-20 phút, trong khi bạn chờ đợi.

Vào tháng 10 năm 2004, xét nghiệm HIV thông thường đã được thay đổi khi OraSure Technologies, Inc., tuyên bố rằng họ đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận xét nghiệm HIV nhanh có thể phát hiện kháng thể đối với cả HIV-1 và HIV type 2 (HIV-2). Đây được gọi là xét nghiệm kháng thể HIV-1/2 nhanh chóng của OraQuick. Đây là xét nghiệm có sẵn đầu tiên có thể cung cấp kết quả sau 20 phút sử dụng dung dịch uống, mẫu máu dính hoặc huyết tương. Xét nghiệm HIV nhanh hiện rất được khuyến khích và đã trở thành nền tảng chính của hầu hết các chương trình sàng lọc HIV.

Ưu điểm của xét nghiệm HIV nhanh là gì?

Các thử nghiệm nhanh chóng cho phép thử nghiệm nhiều cá nhân hơn. Theo CDC, 1, 2 triệu người Mỹ bị nhiễm HIV, nhưng có tới một phần tám không biết điều đó. Khoảng 44.000 người Mỹ mỗi năm bị nhiễm HIV. Con số này đã giảm gần đây, một phần, do thử nghiệm nhiều hơn. Trong số những người được kiểm tra bằng phương pháp truyền thống (không nhanh chóng), 31% những người có kết quả xét nghiệm dương tính không trả lại kết quả của họ (thường có sẵn một hoặc nhiều tuần sau khi thử nghiệm được thực hiện).

Mọi người đưa ra nhiều lý do cho việc không trả lại kết quả xét nghiệm của họ. Tần suất của mỗi phản ứng phụ thuộc vào dân số được thử nghiệm. Những lý do phổ biến nhất được đưa ra bao gồm:

• Sợ một kết quả tích cực
• Thiếu phương tiện đi lại
• Chuyển đến một thành phố mới
• Niềm tin rằng họ có nguy cơ nhiễm HIV thấp và do đó kết quả sẽ âm tính
• Sợ rằng tình trạng HIV của họ sẽ được tiết lộ cho người khác

Những lợi ích đáng kể của xét nghiệm HIV nhanh bao gồm:

• Cung cấp kết quả nhanh chóng giúp loại bỏ nhu cầu mọi người quay lại để nhận kết quả của họ, mặc dù kết quả dương tính phải được xác nhận bằng một thử nghiệm bổ sung.
• Những người không thích kim tiêm hoặc sợ thử máu có thể quyết định xét nghiệm.
• Nếu mọi người biết ngay rằng họ dương tính với virus HIV, họ có thể bắt đầu điều trị sớm hơn và thực hiện các bước để ngăn chặn sự lây truyền của virus.
• Các xét nghiệm không yêu cầu thiết bị chuyên dụng.
• Một bài kiểm tra miệng ít nguy hiểm hơn cho người kiểm tra. Với xét nghiệm miệng, không có rủi ro cho nhân viên chăm sóc sức khỏe khi vô tình bị kim đâm hoặc tiếp xúc với máu. HIV không thể lây truyền qua đường miệng.

Cả hai xét nghiệm thông thường và nhanh chóng có thể được chia thành các xét nghiệm kháng thể thế hệ thứ ba hoặc xét nghiệm kháng nguyên / kháng thể kết hợp thế hệ thứ tư. Các xét nghiệm kháng thể thế hệ thứ ba phát hiện kháng thể kháng HIV, đây là một loại protein mà cơ thể tạo ra để đáp ứng với nhiễm HIV. Thế hệ thứ tư kiểm tra cả kháng thể và kháng nguyên, là protein của chính virus HIV. Sự khác biệt chính giữa các xét nghiệm thế hệ thứ ba và thứ tư là "giai đoạn cửa sổ" hoặc nhanh chóng sau khi nhiễm trùng mới, xét nghiệm có thể cho kết quả dương tính. Thời gian cửa sổ cho các xét nghiệm thế hệ thứ ba hiện tại là 22 ngày, có nghĩa là có thể kéo dài 22 ngày giữa thời điểm nhiễm trùng và xét nghiệm cho thấy kết quả dương tính. Thời gian cửa sổ cho các bài kiểm tra thế hệ thứ tư là nhiều nhất là một tuần. Những người thực hiện xét nghiệm HIV trong giai đoạn cửa sổ sau khi có khả năng phơi nhiễm HIV được khuyên nên quay lại sau để thực hiện xét nghiệm khác.

Một khi sự khác biệt quan trọng giữa xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thông thường và xét nghiệm nhanh là khả năng phát hiện nhiễm HIV rất sớm hoặc cấp tính. Điều này được thực hiện với việc bổ sung xét nghiệm HIV RNA PCR hoặc NAT (khuếch đại axit nucleic). HIV RNA xuất hiện trong máu trong vài ngày đầu tiên bị nhiễm bệnh. Nếu xét nghiệm kháng thể âm tính nhưng NAT dương tính, điều này có thể cho thấy bệnh nhân rất mới nhiễm bệnh. Thử nghiệm NAT cũng được sử dụng để xác nhận kết quả dương tính của thử nghiệm thế hệ thứ ba hoặc thứ tư. Thử nghiệm Western Blot không còn được sử dụng thường xuyên.

Độ chính xác của xét nghiệm HIV nhanh là gì?

Trong 20 phút, thiết bị cho biết liệu có kháng thể HIV-1 hoặc HIV-2 hay không. Nếu một dòng xuất hiện trên dải, điều đó có nghĩa là người đó không bị nhiễm HIV (với độ chính xác 99, 8%). Nếu hai dòng xuất hiện, người đó có khả năng bị nhiễm bệnh (độ chính xác 99, 3%). Nếu kết quả là dương tính, nó phải được xác nhận bằng cách gửi máu đến phòng thí nghiệm. Thử nghiệm xác nhận có thể mất một đến năm ngày, tùy thuộc vào phòng thí nghiệm. Như với tất cả các xét nghiệm kháng thể đối với HIV, có thể mất từ ​​hai đến bốn tuần để một người mới nhiễm bệnh phát triển kháng thể đối với vi-rút HIV và do đó xét nghiệm dương tính với HIV. Do đó, nếu có kết quả âm tính và khả năng phơi nhiễm HIV gần đây, xét nghiệm phải được lặp lại.

Những xét nghiệm nhanh này đã cách mạng hóa sàng lọc HIV bằng cách làm xét nghiệm có sẵn ở nhiều phòng khám, khoa cấp cứu và các địa điểm xét nghiệm tạm thời như tại các hội chợ sức khỏe và các sự kiện xét nghiệm HIV đặc biệt.

Các bệnh viện sử dụng các xét nghiệm sàng lọc HIV nhanh này để cho biết liệu nhân viên y tế có tiếp xúc với máu nhiễm HIV hay không và để kiểm tra những phụ nữ chuyển dạ chưa được kiểm tra trước đó. Bằng cách này, công nhân và trẻ sơ sinh bị phơi nhiễm có thể dùng thuốc chống HIV ngay lập tức để có thể ngăn ngừa nhiễm trùng. Năm 2003, CDC nhấn mạnh việc sử dụng các xét nghiệm sàng lọc HIV nhanh chóng này tại các nhà tạm trú, trung tâm điều trị ma túy và các cơ sở phi y tế khác.

Xét nghiệm HIV nhanh được thực hiện như thế nào?

Để thực hiện xét nghiệm nhanh, người thử nghiệm thu thập dịch tiết miệng hoặc giọt máu từ mẫu dính ngón tay. Đối với dịch tiết miệng, thiết bị liên quan đến gạc một lần quanh cả nướu trên và dưới. Sau đó, người kiểm tra sẽ chèn thiết bị vào lọ chứa dung dịch đang phát triển.

Chi phí xét nghiệm HIV nhanh là gì?

Chi phí cho xét nghiệm HIV nhanh, cho dù nó sử dụng dung dịch uống hoặc mẫu máu dính ngón tay là khoảng 8 đô la cho mỗi xét nghiệm cho các quan chức y tế công cộng và 8- $ 60 cho các tổ chức khác. Hầu hết các chương trình bảo hiểm hiện nay đều bao gồm xét nghiệm HIV.

Có một số xét nghiệm nhanh có sẵn có thể được thực hiện trên toàn bộ máu từ tĩnh mạch (lấy máu tĩnh mạch) hoặc que ngón tay, hoặc chất lỏng uống được thu thập trên một miếng gạc đặc biệt. Nhiều trong số các xét nghiệm này cũng có thể phát hiện HIV-2, một loại virus khác với HIV-1.

HIV-1 là retrovirus thường gây ra AIDS và là loại HIV phổ biến nhất ở hầu hết thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ. Nếu một người có kháng thể với HIV-1, điều đó có nghĩa là người đó bị nhiễm vi-rút HIV-1 gây ra AIDS.

HIV-2 là một loại vi-rút được tìm thấy chủ yếu ở phía tây, châu Phi cận Sahara. HIV-2 rất hiếm ở các nơi khác trên thế giới, nhưng nó đã được báo cáo lẻ tẻ ở nhiều nơi. Nó được cho là lây lan bằng các phương pháp lây truyền tương tự như HIV-1. Nếu một người có kháng thể với HIV-2, điều đó có nghĩa là người đó bị nhiễm vi-rút HIV-2.

Xét nghiệm cho cả HIV-1 và HIV-2 rất quan trọng, đặc biệt ở những người có thể mắc bệnh ở Tây Phi hoặc từ một người có thể có liên kết đến khu vực đó. Phần lớn các xét nghiệm HIV hiện đang được thực hiện tại Hoa Kỳ, bao gồm xét nghiệm miệng nhanh, phát hiện cả HIV-1 và HIV-2 (ví dụ, xét nghiệm được Hội Chữ thập đỏ Hoa Kỳ sử dụng để sàng lọc hiến máu).

Các xét nghiệm nhanh có sẵn bao gồm:

Các thử nghiệm thế hệ thứ ba

• Xét nghiệm kháng thể xét nghiệm HIV-1/2 nhanh chóng của OraQuick (toàn bộ máu, huyết tương, dịch miệng)
• Tiết lộ xét nghiệm kháng thể HIV nhanh (huyết thanh hoặc huyết tương)
• Xét nghiệm HIV tái tổ hợp Uni-Gold (máu toàn phần, huyết thanh, huyết tương)
• Xét nghiệm nhanh đa chủng HIV-1 / HIV-2 (huyết thanh, huyết tương)
• Xét nghiệm kháng thể INSTI HIV-1

Các thử nghiệm thế hệ thứ tư

• Xét nghiệm kết hợp HIV-1/2 Ag / Ab kết hợp (toàn bộ máu, huyết thanh, huyết tương)
• Clearview HIV 1/2 Ag / Ab Stat-Pak (máu toàn phần, huyết thanh, huyết tương)
• Clearview Complete HIV 1/2 (máu toàn phần, huyết thanh, huyết tương)

Xét nghiệm tại nhà

• Hệ thống xét nghiệm HIV-1 tại nhà (giọt máu trên thẻ được gửi đến phòng thí nghiệm)
• Xét nghiệm HIV tại nhà của OraQuick (xét nghiệm dịch miệng để sử dụng tại nhà, kết quả chỉ trong 20 phút)

Chuyện hoang đường và sự thật về HIV / AIDS

Để biết thêm thông tin về xét nghiệm HIV nhanh

Công nghệ OraSure, Inc.

Hình ảnh HIV nhanh bằng miệng

Các hạt HIV cho thấy lõi trung tâm. Hình ảnh lịch sự của Trung tâm kiểm soát dịch bệnh (CDC) / Edwin P. Ewing, Jr.

Xét nghiệm kháng thể HIV-1/2 nhanh chóng của OraQuick. Hình ảnh lịch sự của OraSure Technologies, 2004.