: Tại sao đường ống dẫn Kháng sinh đang chạy khô

Dr. Dennis Maki đã nói về tầm quan trọng của việc quản lý kháng sinh với các đồng nghiệp trong cuộc họp tại Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ năm 1998. "Sự phát triển của kháng sinh mới mà không có cơ chế để bảo đảm việc sử dụng thích hợp của họ giống như việc cung cấp cho các bệnh nhân nghiện rượu của bạn brandy tốt hơn ", ông nói.

Vì Maki đã nói những từ ngữ nổi tiếng hiện nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt chỉ mới 11 loại thuốc kháng sinh. Trong khi đó, vi khuẩn kháng thuốc đã lan rộng trong cộng đồng và các cơ sở y tế, nơi mà họ làm 2 triệu người Mỹ năm 2011. Trong đó, 23.000 người chết.

Các vi khuẩn thường xuyên bị phơi nhiễm với một loại kháng sinh nào đó, càng có nhiều cơ hội để tiến triển phòng thủ để chống lại nó. Điều này làm cho kháng sinh, dấu hiệu của y học hiện đại, gần như không hiệu quả đối với cái mà một số gọi là "vi khuẩn cơn ác mộng. "

" Tỉ lệ kháng cự mà chúng ta thấy trong thập niên 90 là từ 10 đến 15 phần trăm. Bây giờ nó đã lên đến 60 phần trăm trong các bệnh viện ", Steve Gilman, giám đốc khoa học của Cubist Pharmaceuticals cho biết. "Tôi không phải là người báo động, nhưng tôi không muốn cháu gái của tôi trong bệnh viện trong tương lai lo lắng về điều này. "

Mặc dù các vi khuẩn kháng thuốc này vẫn tiếp tục lan rộng khắp U. và các nơi khác trên thế giới, ngực thuốc kháng sinh hiệu quả đang nhanh chóng rỗng. Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố rằng chúng ta đang "đua với thời gian để phát triển thuốc kháng sinh mới. "

Nhưng khám phá và thử nghiệm kháng sinh mới đòi hỏi thời gian và tiền bạc, hai điều đã khiến cho nhiều công ty dược phẩm lớn phải từ bỏ lĩnh vực này.

Từ chối sự suy giảm của sự phát triển kháng sinh

Nhiều công ty dược phẩm lớn không còn được khám phá kháng sinh.

Trong những năm 1970, khi những ảnh hưởng của việc lạm dụng thuốc trụ sinh lần đầu tiên bắt đầu xuất hiện, việc khám phá ra các lớp kháng sinh mới lạ đã chậm lại. Mặc dù các nghiên cứu khoa học tiếp tục khám phá con người có thể vượt qua được vi khuẩn, nhưng sự quan tâm từ các công ty dược phẩm đã giảm vì thuốc kháng sinh, giống như tất cả các loại thuốc khác, đắt tiền để phát triển.

Trung bình, các công ty dược phẩm chi tiêu 5 tỷ đô la cho nghiên cứu và thử nghiệm cho mỗi loại thuốc mới mà họ đưa ra thị trường. Bởi vì khoảng 80 phần trăm các loại thuốc xuất hiện từ phòng thí nghiệm thất bại trong việc kiểm tra an toàn hoặc hiệu quả, các công ty dược phẩm cần phải thu hồi hàng tỷ đô la từ mỗi loại thuốc đưa ra thị trường.

Các công ty dược phẩm có thể thu được lợi nhuận cao hơn đối với các loại thuốc có thể sử dụng thường xuyên mà không mất hiệu lực, chẳng hạn như thuốc chống trầm cảm, statin và thuốc chống viêm.

Về mặt lịch sử, Pfizer là nhà vô địch về phát triển kháng sinh. Công ty sản xuất một lượng lớn penicillin cho quân đội trong Thế chiến II, kể cả cho binh lính vào ngày D-Day. Thuốc có lợi nhuận cao trong những năm 1940, khi sự ra đời của thuốc kháng sinh đã nhanh chóng loại trừ những bệnh không thể chữa khỏi.

Pfizer tiếp tục thực hiện bốn loại kháng sinh khác nhau mà Tổ chức Y tế Thế giới cho là cần thiết cho một hệ thống y tế cơ bản. Nhưng trong năm 2011, Pfizer đã đóng cửa cơ sở nghiên cứu kháng sinh ở Connecticut vì lý do tài chính, kết thúc nghiên cứu về vi khuẩn gram âm, những loại kháng với nhiều loại thuốc và kháng sinh.

Ba công ty dược phẩm lớn-Aventis (nay là Sanofi), Eli Lilly và Bristol-Myers Squibb-không được nghiên cứu và phát triển kháng sinh kể từ những năm 1990.

FDA đã phê duyệt chỉ có hai kháng sinh toàn thân trong năm năm qua, giảm 88 phần trăm từ giữa những năm 1980.

Vì sự lẩn tránh này trong việc phát triển kháng sinh, Hiệp hội các Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ hy vọng thúc đẩy sự phát triển của 10 loại kháng sinh mới vào năm 2020.

Để giúp thu hút các công ty trở lại nghiên cứu và phát triển kháng sinh, Quốc hội thông qua Khuyến khích Kháng sinh Tạo (GAIN), mà Tổng thống Obama đã ký kết vào tháng 7 năm 2012. Bên cạnh việc thành lập Tổ công tác về chống khuẩn khuẩn, luật mở rộng độc quyền về đơn thuốc cho thêm năm năm, theo dõi chặt chẽ quy trình phê duyệt của FDA, và yêu cầu FDA cung cấp hướng dẫn dùng thử cập nhật.

Tính đến tháng 2 năm 2014, 17 trong số 45 kháng sinh mới đang phát triển đủ điều kiện để nhận các khoản trợ cấp theo Đạo luật GAIN, theo PEW Charitable Trusts.

Một loại thuốc kháng khuẩn đường tĩnh mạch mới, Dalvance, đã được xem xét nhanh dưới GAIN. Vào tháng 5, FDA đã phê duyệt thuốc để điều trị người lớn bị nhiễm trùng da, bao gồm cả những người mắc phải chứng Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes

và Staphylococcus aureus

kháng methicillin (MRSA ). Vicuron Pharmaceuticals đã phát triển Dalvance theo một hợp đồng nghiên cứu và phát triển với Pfizer. Các công ty thành công thành công Nhìn thấy thành công trong thuốc kháng sinh Các công ty công nghệ sinh học nhỏ đang đưa các loại kháng sinh mới vào thị trường. Các hãng khổng lồ dược phẩm cần doanh thu hàng năm lên đến 800 triệu USD để bù đắp chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty, trong khi các công ty nhỏ hơn có thể chỉ cần 100 triệu USD để trang trải các khoản đầu tư trước khi các công ty lớn mua thuốc thành công của họ. Đài quan sát về Hệ thống và Chính sách Y tế. Một trong những nhà lãnh đạo thuốc kháng sinh mới nhất là Cubist Pharmaceuticals, đã cam kết 400 triệu đô la cho phát hiện và phát triển kháng sinh trong năm 2014. FDA đã thông qua một trong số các loại kháng sinh mới của công ty, Sivextro, vào tháng 6 để điều trị nhiễm trùng da. Gần đây, công ty đã báo cáo các kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 tích cực để điều trị các bệnh nhiễm trùng đường tiểu thông thường, có vấn đề và các bệnh nhiễm trùng đường ruột. Các nhà nghiên cứu thuộc nhóm Cubist giờ đây đang nhắm đến các vi khuẩn Gram âm khó chữa trị.

"Chàng trai, âm tính tiêu cực là đáng sợ," Gilman nói với Healthline. "Họ có rất nhiều thủ thuật kháng thuốc đa dạng. "

Một trong số các loại thuốc Cubist Pharmaceuticals, Cubicin, là một trong số ít được sử dụng để điều trị MRSA, một trong những mối đe dọa hàng đầu được liệt kê bởi các Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Bệnh của Hoa Kỳ (CDC).

Tuy nhiên, chỉ có khoảng 14% bệnh nhân bị nhiễm trùng thông thường sẽ hội đủ điều kiện cho Cubicin do sử dụng có mục đích cụ thể, Gilman nói.

Mặc dù các loại thuốc rất tốn kém, chúng không tốn chi phí một cánh tay hoặc một chân, đó là mục đích của họ.

"Bệnh nhân chúng tôi điều trị không có kết quả tốt", Gilman nói. "Cung cấp cho họ một liệu pháp giúp tiết kiệm chi, tiết kiệm được một cuộc sống, chúng tôi đã có thể tạo ra một mô hình kinh tế. "

Mô hình đó bao gồm các liệu pháp tốn kém hơn, nhưng nó có thể cạo chi phí xuống nếu nó giúp bệnh nhân rời bệnh viện sớm hơn. Với sự thành công về tài chính của Cubicin và sự chấp thuận của Sivextro, Cubist đã tìm ra một thị trường thích hợp - "người ốm yếu nhất của người bệnh" - làm cho ý thức tài chính không phát triển kháng sinh.

"Sau đó, chúng ta có thể đầu tư vào các kháng sinh mới vì vi khuẩn sẽ luôn luôn kháng với chúng", Gilman nói.

Nhưng Cubist không đơn độc trên thị trường. Rất nhiều đơn vị công cộng và tư nhân đang giải quyết các mối đe dọa kháng thuốc kháng sinh, như trường hợp hợp tác của GlaxoSmithKline với Wellcome Trust và Cơ quan Giảm Nguy cơ Thổ Dân Quốc gia.

GlaxoSmithKline là một trong nhiều đối tác tham gia vào Spero Therapeutics mới khởi sự, đang phát triển các loại thuốc phá vỡ sự độc hại của vi khuẩn Gram âm. Roche, một trong những đối tác của Spero, đã trở lại lĩnh vực kháng sinh sau khi cai nghiện vào năm 1999. Hợp tác với các công ty công nghệ sinh học nhỏ hơn để chống lại các vi khuẩn gram âm, Roche đã đầu tư 16 triệu đô la vào thuốc trụ sinh, lên đến 175 triệu đô la trả cho mỗi loại thuốc kết quả, Fierce Biotech báo cáo.

Đầu năm nay, nhà khổng lồ về dược phẩm AstraZeneca đã ký thỏa thuận nghiên cứu và phát triển với FOB Synthesis, một công ty công nghệ sinh học nhỏ, để phát triển một loại kháng sinh mới để điều trị vi khuẩn gram âm. "Không một công ty nào có thể tự đáp ứng được tất cả các thách thức một mình, đó là lý do tại sao chúng tôi đang tham gia tích cực trong các quan hệ đối tác giữa khu vực tư nhân và khu vực công để giải quyết những rào cản chính trong việc phát triển kháng sinh hiệu quả", Alisha Martin, phát ngôn viên của AstraZeneca cho Healthline phát biểu.

Các bệnh viện nghiên cứu và các trường đại học cũng đóng góp rất nhiều. Chỉ trong năm nay, các nhà nghiên cứu tại Bệnh viện Nhi đồng St. Jude khám phá ra một loại kháng sinh mới, spectinamides, để điều trị bệnh lao kháng thuốc. Vào tháng 3, các nhà nghiên cứu tại trường Đại học Notre Dame đã khám phá ra oxadiazoles đã được chứng minh là có thể giúp điều trị MRSA ở chuột.

Một phát hiện gần đây trong cuộc chiến chống lại các vi khuẩn gram âm xảy ra từ các nghiên cứu tại Đại học British Columbia. Các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra một chất peptide có thể phá vỡ các màng sinh học, hoặc các cụm vi khuẩn không thể điều trị bằng kháng sinh.

Vì các loại kháng sinh mới, hiệu quả xâm nhập vào thị trường không thể cạnh tranh với tốc độ phát triển của vi khuẩn, CDC đang đẩy các bệnh viện lên kế hoạch các chương trình quản lý kháng sinh để đảm bảo rằng kháng sinh chỉ được sử dụng khi chúng thật sự cần thiết. Tiến sĩ Tom Frieden, giám đốc CDC, phát biểu trong một cuộc họp báo hồi tháng 3 rằng "Cải thiện việc kê toa kháng sinh có thể giúp các bệnh nhân ngày nay khỏi bị nhiễm trùng chết người và bảo vệ kháng sinh cứu mạng cho bệnh nhân ngày mai. "Cơ sở chăm sóc sức khoẻ là một phần quan trọng của giải pháp chống ma túy và mọi bệnh viện trong cả nước cần phải có một chương trình quản lý kháng sinh mạnh. "

Chẩn đoán NhanhChăm sóc kháng sinh thông qua chẩn đoán nhanh

Các xét nghiệm nhanh có thể giúp bác sĩ kê toa các loại thuốc thích hợp để điều trị đúng loại bọ.

Chỉ cần kê đơn thuốc kháng sinh khi cần thiết và đảm bảo thuốc thích hợp được sử dụng đúng loại vi khuẩn là nền tảng của việc quản lý kháng sinh.

Xét nghiệm chẩn đoán nhanh, cho thấy kết quả trong vài giờ thay vì ngày, là một loại công nghệ tiên tiến có thể giúp bệnh nhân và bác sĩ bắt đầu những thói quen kháng sinh kém.

Trong khi bệnh nhân có thể tin rằng họ cần thuốc trụ sinh cho cảm lạnh và đau họng, một dải thử nghiệm đơn giản có thể giúp chứng minh cho họ rằng một loại vi-rút, không phải vi khuẩn, đang gây ra bệnh tật của họ. Theo ông James Cottam, giám đốc sản phẩm toàn cầu của bộ phận chăm sóc sức khoẻ liên quan đến Alere, một công ty chẩn đoán, "nếu nó là virut, kháng sinh sẽ không giúp ích gì và đó là một sự lãng phí thuốc kháng sinh. "Có một phần rất lớn mà chẩn đoán nhanh chóng có thể phát huy trong việc sử dụng thuốc kháng sinh thích hợp. "

Kiểm tra của Alere. Mục tiêu. Đãi. "Khuyến khích sử dụng thuốc kháng sinh đúng cách bằng cách sử dụng chẩn đoán nhanh để đảm bảo các kháng sinh chính xác phù hợp với các chủng vi khuẩn cụ thể. Loại chăm sóc đặc biệt này giúp bảo vệ hiệu quả của thuốc và tăng tốc độ hồi phục của bệnh nhân.

Các dải thử nghiệm của Alere được chấp nhận sử dụng ở U. và Anh Quốc, một trong nhiều nước châu Âu đã giảm sức đề kháng kháng sinh thông qua các chiến dịch quản lý và quy định nghiêm ngặt về việc sử dụng thuốc ở động vật như thế nào.

Chẩn đoán nhanh chóng có thể tách vi rút khỏi vi khuẩn, giống như một phát minh của các nhà khoa học Đại học Duke vào năm ngoái, đã trở thành nền tảng cho việc sử dụng kháng sinh thích hợp. "Nếu các kháng sinh mới được phát triển, và tôi chắc chắn rằng họ sẽ, họ vẫn cần phải được sử dụng đúng cách để chúng có hiệu quả cho các thế hệ tương lai", Cottam nói.

Nhưng việc phát triển chính sách hiệu quả đòi hỏi dữ liệu mở rộng và cập nhật. Nếu không có dữ liệu, các chuyên gia không thể đưa ra những quyết định sáng suốt về nơi để nhắm mục tiêu các biện pháp chính sách của họ.

Mặc dù các chuyên gia có dữ liệu để đánh giá 20% kháng sinh được sử dụng ở U. S., những con số về việc sử dụng rộng rãi thuốc kháng sinh trong nông nghiệp rất khó có thể xảy ra.

Thiếu Lỗ Dữ liệu DataA của Dữ liệu Kháng sinh Thiếu dữ liệu

The U.S. không có hệ thống báo cáo công khai về sử dụng kháng sinh, khiến các nhà hoạch định chính sách trong bóng tối.

Sumanth Gandra, một nhà nghiên cứu thuộc Trung tâm Động lực Bệnh, Kinh tế và Chính sách tại Washington, D. C, không cảm thấy thiếu dữ liệu, đặc biệt là khi có dịch bệnh kháng kháng sinh.

"Chúng ta cần phải tích cực," Gandra nói với Healthline. "Vi khuẩn đang lan rộng nhanh chóng. "

Gandra thu thập và phân tích dữ liệu để giúp hướng dẫn các chính sách về nhiều vấn đề sức khoẻ, bao gồm chống lại mối đe dọa của các vi khuẩn chết người. Như các nghiên cứu đã chỉ ra, việc giảm sử dụng kháng sinh trực tiếp dẫn đến tỷ lệ vi khuẩn kháng thuốc thấp hơn.

Canada và một số quốc gia ở châu Âu yêu cầu các bác sĩ thú y báo cáo sử dụng kháng sinh của họ cho các quan chức chính phủ, giúp các nhà phân tích y tế như Gandra phát triển chính sách quản lý.

Nhưng ở U., dữ liệu này là riêng tư và năm năm.

Trong năm 2014, Gandra chỉ truy cập dữ liệu từ năm 2009 mặc dù thông tin được thu thập mỗi năm. Dữ liệu đó chỉ bao gồm bao nhiêu và mức độ thường xuyên kháng sinh được bán để sử dụng ở người, mặc dù thực tế là 80 phần trăm của các loại thuốc được sử dụng trong động vật được sử dụng cho con người.

"Chúng tôi không có dữ liệu tốt về việc kháng sinh được sử dụng như thế nào ở động vật", Gandra nói.

Văn phòng Trách nhiệm Chính phủ của Chính phủ Hoa Kỳ (GAO) đồng ý, nêu rõ rằng các cơ quan liên bang không thu thập dữ liệu quan trọng về việc sử dụng kháng sinh trong nông nghiệp và không có tiến bộ nào trong vấn đề này.

Trong báo cáo năm 2011, GAO đã khuyến cáo rằng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh cũng như Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ thu thập dữ liệu cần thiết để xem xét hiệu quả của các biện pháp hướng dẫn tự nguyện của FDA đối với ngành công nghiệp.

"Nếu không có dữ liệu sử dụng chi tiết và số liệu kháng cự đại diện, các cơ quan không thể kiểm tra xu hướng và hiểu được mối quan hệ giữa sử dụng và kháng cự", báo cáo của GAO nói.

Vào tháng 12 năm 2013, FDA đã ban hành một hướng dẫn tự nguyện về sử dụng kháng sinh ở động vật, yêu cầu các nhà sản xuất kháng sinh loại bỏ thuốc của họ khỏi tình trạng không bán và đặt chúng dưới sự giám sát của cơ quan thú y.

Mặc dù phần lớn các công ty cho biết họ sẽ tuân thủ, nhiều chuyên gia cho rằng hệ thống tự nguyện không làm việc.

Câu chuyện tiếp theo trong loạt bài này xem xét làm thế nào FDA đã đáp ứng với việc sử dụng kháng sinh trên động vật, vấn đề về các biện pháp hướng dẫn tự nguyện và cách cơ quan này đang bảo vệ chính sách của mình cho các thẩm phán liên bang.

Tiếp tục bài viết tiếp theo "

Brian Krans là một phóng viên điều tra từng đoạt giải thưởng và cựu Nhà văn Cao cấp tại Healthline.Hắn là thành viên của đội hai người đã đưa ra Healthline News vào tháng 1 năm 2013. Kể từ đó, Tác phẩm của ông đã được đưa lên trang Yahoo! Tin tức, Huffington Post, Fox News và các cửa hàng khác.

Trước khi đến Healthline, Brian là một nhân viên của tờ Rock Island Argus và The Dispatch nơi ông đã bao gồm tội phạm, chính phủ, chính trị, và các nhịp điệu khác.Kinh nghiệm báo chí của ông đã đưa ông đến Bờ biển Vịnh bị tàn phá bởi cơn bão Katrina và vào Quốc hội Hoa Kỳ trong khi Quốc hội đã họp. Ông tốt nghiệp trường Đại học Winona State, nơi đã đặt tên cho một nhà báo về sau ông.

Bên cạnh báo cáo của mình, Brian là tác giả của ba tiểu thuyết. Anh hiện đang lưu diễn trên đất nước này để quảng bá cho cuốn sách mới nhất của ông, "Assault Rifles & Pedophiles: Một câu chuyện tình yêu Mỹ". Khi không đi du lịch, ông sống ở Oakland, Calif. Ông có một con chó được đặt tên vào Thứ Sáu.