Quyền của bệnh nhân: bảo mật và có sự đồng ý

Quyền của bệnh nhân: bảo mật và có sự đồng ý
Quyền của bệnh nhân: bảo mật và có sự đồng ý

Em Đồng Ý Nha - Nguyễn Quang Quý, LilGee Phạm | MV Lyrics HD

Em Đồng Ý Nha - Nguyễn Quang Quý, LilGee Phạm | MV Lyrics HD

Mục lục:

Anonim

Quyền của bệnh nhân là gì?

Quyền của bệnh nhân là những quy tắc ứng xử cơ bản giữa bệnh nhân và người chăm sóc y tế cũng như các tổ chức và những người hỗ trợ họ. Bệnh nhân là bất cứ ai đã yêu cầu được đánh giá bởi hoặc đang được đánh giá bởi bất kỳ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nào. Người chăm sóc y tế bao gồm bệnh viện, nhân viên y tế, cũng như các cơ quan bảo hiểm hoặc bất kỳ người trả chi phí nào liên quan đến y tế. Đây là một định nghĩa rộng, nhưng có những định nghĩa cụ thể hơn một chút. Ví dụ, một định nghĩa pháp lý như sau; quyền của bệnh nhân là tuyên bố chung được hầu hết các chuyên gia chăm sóc sức khỏe chấp nhận, bao gồm các vấn đề như tiếp cận chăm sóc, nhân phẩm, bảo mật và đồng ý điều trị.

Bất kể định nghĩa nào được sử dụng, hầu hết bệnh nhân và bác sĩ đều thấy rằng nhiều chi tiết về quyền của bệnh nhân đã thay đổi và đang tiếp tục thay đổi theo thời gian. Bài viết này được thiết kế để cung cấp cho người đọc một giới thiệu cơ bản về quyền của bệnh nhân.

Thông thường, mọi người không nhận ra các quyền cụ thể của họ tại thời điểm chăm sóc vì những quyền đó không được xác định rõ ràng hoặc được bao gồm trong một bó giấy tờ mà bệnh nhân cần phải ký trong quá trình đăng ký. Một số quyền cơ bản là tất cả các bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc tại khoa cấp cứu đều có quyền khám sàng lọc và những bệnh nhân không đủ khả năng chi trả sẽ không bị từ chối. Chi tiết về các quyền này được nêu chi tiết trong luật Điều trị y tế khẩn cấp và Luật lao động tích cực (EMTALA) tại Hoa Kỳ Ngoài ra, nhiều người nghĩ rằng quyền của bệnh nhân chỉ được áp dụng giữa họ và bác sĩ của họ. Đây không phải là tình huống; như đã nêu trong định nghĩa đầu tiên, quyền của bệnh nhân có thể được mở rộng và tồn tại giữa nhiều người và các tổ chức. Đáng chú ý nhất, chúng có thể tồn tại giữa bệnh nhân, bất kỳ người chăm sóc y tế, bệnh viện, phòng thí nghiệm, công ty bảo hiểm và thậm chí trợ giúp thư ký và người giúp việc có thể tiếp cận với bệnh nhân hoặc hồ sơ y tế của họ.

Không thể liệt kê tất cả các quyền của bệnh nhân. Tuy nhiên, hầu hết các quyền bằng văn bản mà các bác sĩ và nhân viên bệnh viện có bệnh nhân đọc (và ký tên) là các tuyên bố viết tắt là tóm tắt của tất cả hoặc một phần của Bộ luật Đạo đức Y khoa của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA). Nhiều trong số các quyền của bệnh nhân này đã được viết thành luật của tiểu bang hoặc liên bang và nếu vi phạm, có thể bị phạt tiền hoặc thậm chí là ngồi tù.

Bài viết này sẽ tập trung vào mối quan hệ bệnh nhân bác sĩ và các lĩnh vực hiện tại của mối quan tâm lớn nhất. Người đọc nên hiểu rằng trong hầu hết các trường hợp, khi từ "bác sĩ" được sử dụng, người đọc có thể thay thế nhiều tên khác như y tá, người chăm sóc, bệnh viện, công ty bảo hiểm, nhân viên văn phòng của bác sĩ và nhiều người khác. Quyền của bệnh nhân liên quan đến bác sĩ của họ xảy ra ở nhiều cấp độ khác nhau và trong tất cả các chuyên khoa. Như đã nêu ở trên, Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA) phác thảo các yếu tố cơ bản của mối quan hệ bác sĩ và bệnh nhân trong Quy tắc Đạo đức Y khoa của họ. Những quyền này bao gồm những điều sau đây trong cuốn sách 2012-2013 (568 trang!) Và có các chủ đề khác nhau được đề cập rất chi tiết:

  • 1, 00 - Giới thiệu
  • 2, 00 - Ý kiến ​​về các vấn đề chính sách xã hội
  • 3.00 - Ý kiến ​​về quan hệ tương tác
  • 4, 00 - Ý kiến ​​về quan hệ bệnh viện
  • 5, 00 - Ý kiến ​​về quan hệ bí mật, quảng cáo và truyền thông
  • 6, 00 - Ý kiến ​​về phí và lệ phí
  • 7.00 - Ý kiến ​​về hồ sơ bác sĩ
  • 8, 00 - Ý kiến ​​về vấn đề thực hành
  • 9.00 - Ý kiến ​​về quyền và trách nhiệm nghề nghiệp
  • 10, 00 - Ý kiến ​​về mối quan hệ giữa bệnh nhân và bác sĩ

Theo AMA, các bác sĩ cũng nên đóng vai trò là người ủng hộ bệnh nhân và thúc đẩy các quyền cơ bản của bệnh nhân.

Giao tiếp

Giao tiếp cởi mở và trung thực là một phần không thể thiếu trong mối quan hệ giữa bác sĩ và bệnh nhân. Quy tắc đạo đức y khoa của AMA nêu rõ rằng đó là một yêu cầu đạo đức cơ bản mà một bác sĩ nên luôn luôn đối xử trung thực và cởi mở với bệnh nhân. Bệnh nhân có quyền biết tình trạng y tế trong quá khứ và hiện tại của họ và không có bất kỳ niềm tin sai lầm nào liên quan đến tình trạng của họ. Tình huống đôi khi xảy ra trong đó một bệnh nhân bị các biến chứng y tế quan trọng có thể xảy ra do sai lầm hoặc phán đoán của bác sĩ. Trong những tình huống này, bác sĩ được yêu cầu về mặt đạo đức để thông báo cho bệnh nhân tất cả các sự kiện cần thiết để đảm bảo sự hiểu biết về những gì đã xảy ra. Chỉ thông qua công bố đầy đủ là một bệnh nhân có thể đưa ra quyết định sáng suốt liên quan đến chăm sóc y tế trong tương lai.

Các khảo sát bệnh nhân trong quá khứ đã phát hiện ra rằng hầu như tất cả các bệnh nhân đều mong muốn một số lỗi nhỏ. Đối với cả những sai lầm vừa và nghiêm trọng, bệnh nhân có nhiều khả năng cân nhắc hành động pháp lý hơn nếu bác sĩ không tiết lộ lỗi. Những phát hiện như thế này củng cố tầm quan trọng của giao tiếp cởi mở giữa bác sĩ và bệnh nhân.

Sự đồng ý

Một phần của giao tiếp trong y học liên quan đến sự đồng ý cho điều trị và thủ tục. Đây được coi là một bệnh nhân cơ bản. Sự đồng ý có hiểu biết liên quan đến sự hiểu biết của bệnh nhân về những điều sau đây:

  • Bác sĩ đang đề nghị làm gì
  • Cho dù đề nghị của bác sĩ là một thủ tục nhỏ hay phẫu thuật lớn
  • Bản chất và mục đích của điều trị
  • Tác dụng dự định so với tác dụng phụ có thể
  • Những rủi ro và lợi ích dự đoán có liên quan
  • Tất cả các lựa chọn thay thế hợp lý bao gồm rủi ro và lợi ích có thể.

Kết hợp chặt chẽ với sự đồng ý có hiểu biết, sự đồng ý tự nguyện có nghĩa là bệnh nhân hiểu các khái niệm này; các quyền của bệnh nhân bao gồm:

  • Tự do khỏi vũ lực, gian lận, lừa dối, cưỡng bức, phản ứng thái quá hoặc hình thức ràng buộc hoặc ép buộc thầm kín khác
  • Quyền từ chối hoặc rút tiền mà không ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe trong tương lai của bệnh nhân
  • Quyền đặt câu hỏi và đàm phán các khía cạnh điều trị

Một bệnh nhân phải có thẩm quyền để đưa ra sự đồng ý tự nguyện và được thông báo. Do đó, sự đồng ý có thẩm quyền liên quan đến khả năng đưa ra và đứng trước một quyết định có căn cứ, được đưa ra một cách tự do. Trong thực hành lâm sàng, năng lực thường được đánh đồng với năng lực. Khả năng ra quyết định đề cập đến khả năng của bệnh nhân trong việc đưa ra quyết định về việc chấp nhận các khuyến nghị chăm sóc sức khỏe. Để có đủ khả năng ra quyết định, bệnh nhân phải hiểu các lựa chọn, hậu quả liên quan đến các lựa chọn khác nhau, và chi phí và lợi ích của những hậu quả này bằng cách liên hệ chúng với các giá trị và ưu tiên cá nhân.

Một số yếu tố có thể khiến bệnh nhân không có khả năng cung cấp sự đồng ý có thẩm quyền tạm thời hoặc vĩnh viễn. Ví dụ bao gồm:

  • Bệnh tâm thần hoặc chậm phát triển tâm thần
  • Nhiễm độc rượu hoặc ma túy
  • Tình trạng tinh thần bị thay đổi
  • Chấn thương sọ não
  • Quá trẻ để đưa ra quyết định hợp pháp liên quan đến chăm sóc sức khỏe

Bệnh nhân bị đánh giá là không đủ năng lực (thường được xác định bởi hai bác sĩ độc lập hoặc trong một số trường hợp, theo một nghị định pháp lý) có thể có những người khác được phép đưa ra quyết định y tế cho bệnh nhân.

Bảo mật

Luật pháp và đạo đức nói rằng sự tương tác giữa bác sĩ và bệnh nhân nên được giữ bí mật. Bác sĩ không bao giờ nên tiết lộ thông tin bí mật trừ khi bệnh nhân muốn thông tin này được tiết lộ cho người khác, hoặc trừ khi pháp luật yêu cầu làm như vậy. Nếu việc phát hành thông tin được đảm bảo, thông tin sẽ được phát hành dưới dạng một tài liệu được ký chính thức.

Bảo mật phải tuân theo một số ngoại lệ nhất định vì những cân nhắc về pháp lý, đạo đức và xã hội.

  • Khi bệnh nhân có nguy cơ gây tổn hại về thể chất cho người khác hoặc nếu những bệnh nhân đó có nguy cơ tự làm hại mình, bác sĩ có nghĩa vụ pháp lý để bảo vệ nạn nhân tiềm năng và thông báo cho cơ quan thực thi pháp luật.
  • Tất cả các tiểu bang Hoa Kỳ và các tỉnh của Canada yêu cầu tất cả các trường hợp lạm dụng trẻ em phải được báo cáo cho văn phòng luật sư quận và / hoặc các dịch vụ bảo vệ trẻ em. Điều này bao gồm các trường hợp nghi ngờ và xác nhận lạm dụng trẻ em. Việc nhân viên y tế không báo cáo lạm dụng và bỏ bê trẻ em có thể bị truy tố hình sự theo Đạo luật Phòng chống và Lạm dụng Trẻ em năm 1974. Không báo cáo lạm dụng trẻ em cũng có thể bị truy tố dân sự vì sơ suất nếu trẻ bị thương hoặc tử vong vì lạm dụng không báo cáo. Đây là một trường hợp đặc biệt khác trong đó tính bảo mật của bệnh nhân không tồn tại. Các bác sĩ nghi ngờ lạm dụng trẻ em và báo cáo không có trách nhiệm nếu Dịch vụ Bảo vệ Trẻ em cuối cùng thấy rằng không có lạm dụng. Những thay đổi mới cũng mở rộng luật này cho bệnh nhân cao tuổi.
  • Ngoài lạm dụng trẻ em và người già, một số khía cạnh liên quan đến bảo mật không áp dụng cho các trường hợp liên quan đến một số bệnh truyền nhiễm cụ thể, vết thương do súng và vết thương dao có liên quan đến hoạt động bất hợp pháp hoặc tội phạm.
  • Chủ đề của trẻ vị thành niên tạo ra một tình huống đặc biệt liên quan đến bảo mật. Các luật khác nhau tùy theo từng tiểu bang. Hầu hết các tiểu bang coi một người trẻ hơn 18 tuổi là trẻ vị thành niên.
    • Một ngoại lệ được tạo ra cho những trẻ vị thành niên được giải phóng, những người được coi là tự lực bởi vì, ví dụ, họ đã kết hôn hoặc có con. Trẻ vị thành niên được giải phóng thường được coi là người lớn liên quan đến chăm sóc y tế của họ.
    • Trẻ vị thành niên sống với cha mẹ nhưng tự lập và độc lập được coi là trẻ vị thành niên trưởng thành. Ở một số tiểu bang, trẻ vị thành niên trưởng thành có thể được coi là người trưởng thành về điều trị y tế. Ở nhiều tiểu bang và tùy thuộc vào tình huống, trẻ vị thành niên có thể đồng ý điều trị ngừa thai, các vấn đề về ma túy và rượu, bệnh tâm thần, mang thai, phá thai và các bệnh lây truyền qua đường tình dục (STDs, bệnh hoa liễu) mà không cần biết về cha mẹ. Tốt nhất là các bác sĩ và bệnh nhân nên biết các luật liên quan đến Bang mà tình hình y tế sẽ được đánh giá và điều trị.

Quyền được chăm sóc sức khỏe

Hầu hết mọi người đồng ý rằng tất cả mọi người đều xứng đáng có quyền cơ bản để chăm sóc sức khỏe, nhưng quyền đó đã đi xa đến đâu là trung tâm của cuộc tranh luận về chăm sóc sức khỏe của nước Mỹ; ngay cả với Tòa án Tối cao duy trì các luật chăm sóc sức khỏe mới của liên bang hiện tại, cuộc tranh luận vẫn tiếp tục, thậm chí đến mức các luật mới có thể phải bãi bỏ. Trong cấu trúc xã hội hiện tại, sự bất công trong tiếp cận với chăm sóc sức khỏe là phổ biến. Do có nhiều sự bất bình đẳng trong chăm sóc sức khỏe thường liên quan đến các yếu tố như chủng tộc, tình trạng kinh tế xã hội và giới tính, các chính trị gia đã cố gắng trong nhiều năm để thay đổi hệ thống chăm sóc sức khỏe và có khả năng tiếp tục can thiệp và thay đổi "quyền bệnh nhân" này.

Hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ bao gồm một bản vá các chương trình chăm sóc sức khỏe và bảo hiểm bao gồm bảo hiểm y tế tư nhân, HMO, Medicaid và Medicare, cùng với các chương trình khác. Tuy nhiên, hơn 49 triệu người Mỹ không được bảo hiểm theo dữ liệu điều tra dân số năm 2010 và chính phủ đã buộc phải thông qua nhiều luật khác nhau để hệ thống chăm sóc sức khỏe của Mỹ cung cấp dịch vụ chăm sóc bình đẳng hơn.

Một ví dụ về luật như vậy là Đạo luật Hòa giải Ngân sách Omnibus Hợp nhất (COBRA). Các quy định của COBRA là luật pháp liên bang bắt buộc phải đánh giá bệnh nhân cần được chăm sóc y tế tại các cơ sở cấp cứu. Nếu một cơ sở chăm sóc khẩn cấp từ chối cung cấp dịch vụ chăm sóc, tổ chức và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải chịu trách nhiệm và chịu trách nhiệm. Những quy định này ngăn cản các tổ chức chăm sóc sức khỏe từ chối chăm sóc cần thiết cho những người không có tiền hoặc bảo hiểm y tế.

  • Cùng với nhau, các luật của COBRA và Đạo luật Điều trị Y tế khẩn cấp và Lao động khẩn cấp mới hơn (EMTALA) đề cập đến các luật liên bang liên quan đến sàng lọc và chuyển bệnh nhân. Họ yêu cầu tất cả các khoa cấp cứu và bệnh viện tham gia Medicare phải làm như sau:
    • Thực hiện kiểm tra sàng lọc y tế thích hợp bởi nhà cung cấp đủ điều kiện để xác định xem có tình trạng khẩn cấp không
    • Cung cấp thêm khám và điều trị để ổn định bệnh nhân, và nếu cần thiết và phù hợp, để sắp xếp chuyển
    • Xem xét bệnh nhân chuyển dạ không ổn định để chuyển, trong điều kiện đặc biệt (xem bên dưới).
  • EMTALA yêu cầu tất cả các khoa cấp cứu và bệnh viện tham gia Medicare phải sàng lọc bất cứ ai đang chuyển dạ tích cực hoặc đang tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp. Nếu sàng lọc như vậy cho thấy sự hiện diện của tình trạng y tế khẩn cấp - chẳng hạn như đau dữ dội, đe dọa nghiêm trọng đến tính mạng hoặc tay chân hoặc chuyển dạ tích cực - bệnh viện được yêu cầu thực hiện điều trị ổn định ở khả năng tốt nhất.

Để cung cấp bảo hiểm y tế liên tục cho những người thất nghiệp gần đây, các điều khoản của COBRA cũng cho phép tiếp tục bảo hiểm thông qua nơi làm việc. Gần đây, nhiều vụ kiện liên bang và dân sự đã được đệ trình và cả thắng và thua trước các tổ chức HMO vì không cung cấp dịch vụ chăm sóc cần thiết vì nỗ lực giảm chi phí chăm sóc sức khỏe. Kết quả của các vụ kiện như vậy đôi khi không rõ ràng, nhưng chất lượng chăm sóc được cung cấp là trong tâm trí của tất cả những người có được chăm sóc sức khỏe.

Bỏ rơi

Bác sĩ có nhiệm vụ tiếp tục chăm sóc sức khỏe của bệnh nhân sau khi đồng ý cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế trừ khi bệnh nhân không còn phải điều trị bệnh. Bác sĩ phải thông báo cho bệnh nhân và chuyển chăm sóc cho một bác sĩ khác chấp nhận được nếu có kế hoạch rút chăm sóc. Các bác sĩ có thể bị buộc tội từ bỏ sơ suất để kết thúc mối quan hệ với bệnh nhân mà không có sự giới thiệu, chuyển nhượng hoặc xuất viện thích hợp. Mặc dù các bác sĩ có thể tự do lựa chọn bệnh nhân sẽ điều trị, nhưng các bác sĩ nên chăm sóc tối ưu cho những bệnh nhân cần điều trị sơ cứu khẩn cấp.

Quyền được từ chối chăm sóc - Người lớn, Cha mẹ và Trẻ em

Cùng với quyền được chăm sóc sức khỏe đầy đủ và phù hợp, bệnh nhân trưởng thành có thẩm quyền có quyền từ chối chăm sóc sức khỏe (nên lưu ý rằng bệnh nhân hiểu rõ các rủi ro và lợi ích của quyết định của họ), nhưng các trường hợp ngoại lệ xảy ra.

  • Bệnh nhân có tình trạng tâm thần thay đổi vì rượu, ma túy, chấn thương não hoặc bệnh nội khoa hoặc tâm thần có thể không thể đưa ra quyết định có thẩm quyền; sau đó bệnh nhân có thể cần phải có một người được chỉ định hợp pháp để đưa ra quyết định y tế.
  • Mặc dù luật pháp đã thiết lập quyền của người lớn từ chối điều trị duy trì sự sống, họ không cho phép cha mẹ hoặc người giám hộ từ chối chăm sóc y tế cần thiết cho trẻ em.
  • Trong trường hợp của Hoàng tử v. Massachusetts, Tòa án Tối cao Hoa Kỳ phán quyết: "Quyền thực hành tôn giáo một cách tự do không bao gồm quyền tự do phơi bày cộng đồng hoặc trẻ em bị bệnh truyền nhiễm, hoặc sau này bị bệnh hoặc tử vong. để tự mình trở thành liệt sĩ. Nhưng không theo họ là tự do, trong hoàn cảnh giống hệt nhau, làm cho liệt sĩ của con cái họ trước khi chúng đến tuổi đầy đủ và hợp pháp. " Tư vấn pháp lý và Dịch vụ bảo vệ trẻ em nên được tìm kiếm và thông báo về những sự cố này để tránh các khoản phí tấn công và pin của phụ huynh hoặc trẻ em.

Nguyên tắc pháp lý trong y học

Một cách để xem xét các quyền của bệnh nhân là xem các tác động pháp lý xảy ra khi quyền của bệnh nhân bị vi phạm. Torts, được định nghĩa là những bất công dân sự được công nhận là căn cứ cho một vụ kiện, thường liên quan đến các yêu cầu bồi thường thương tích y tế và yêu cầu bồi thường sai lầm. Tiêu cực là cơ sở cho phần lớn các khiếu nại liên quan đến các vấn đề y tế tại Hoa Kỳ. Một yêu cầu sơ suất dân sự liên quan đến một nguyên đơn và một bị đơn.

Để thành công tại tòa, nguyên đơn (bệnh nhân, trong trường hợp này) phải chứng minh bốn yếu tố trong sơ suất y tế: (1) nghĩa vụ từ trước, (2) vi phạm nghĩa vụ, (3) thiệt hại và (4) ngay lập tức nguyên nhân.

  1. "Bổn phận điều trị" ngụ ý rằng bác sĩ được cấp phép đồng ý hành nghề y và chấp nhận một bệnh nhân cho các mục đích điều trị y tế. Khi làm như vậy, mối quan hệ giữa bác sĩ và bệnh nhân được thiết lập và một hợp đồng cung cấp dịch vụ chăm sóc tồn tại. Bác sĩ nợ mỗi bệnh nhân nghĩa vụ sở hữu và mang về cho bệnh nhân mức độ hiểu biết, kỹ năng và sự chăm sóc thường được thực hiện bởi các học viên hợp lý và cẩn thận trong các trường hợp tương tự, dựa trên kiến ​​thức y tế hiện tại và các tài nguyên sẵn có.
  2. Khi một nghĩa vụ đối xử đã được thiết lập, nguyên đơn phải chứng minh rằng việc vi phạm nghĩa vụ đã xảy ra. Khi một chuyên gia y tế không tuân thủ các tiêu chuẩn tối thiểu về chuyên môn của mình, vi phạm nghĩa vụ có thể tồn tại. Các bác sĩ dự kiến ​​sẽ hành động chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn chăm sóc dự kiến ​​của các chuyên gia được đào tạo tương tự, hợp lý, cẩn thận trong các trường hợp tương tự hoặc tương tự. Thật không may, "tiêu chuẩn chăm sóc" thay đổi theo thời gian và thường xuyên thậm chí không được xác định rõ ràng trong nhiều trường hợp.
  3. Sau khi nguyên đơn chứng minh rằng một nghĩa vụ đối xử tồn tại và việc vi phạm nghĩa vụ xảy ra, người tiếp theo phải chứng minh rằng thiệt hại đã xảy ra. Thiệt hại được thể hiện thông qua mất mát cá nhân, thương tích hoặc xấu đi vì sơ suất của bác sĩ. Không có thiệt hại, sơ suất có thể được thiết lập. Thiệt hại có thể bao gồm khuyết tật về thể chất và tinh thần, đau đớn và đau khổ, mất thu nhập, chi phí y tế hiện tại và tương lai và tử vong.
  4. Nhân quả là khía cạnh cuối cùng của sơ suất. Nếu một nghĩa vụ điều trị tồn tại và tiêu chuẩn chăm sóc không được đáp ứng, nguyên đơn phải chứng minh rằng hành vi vi phạm nghĩa vụ của bị đơn gây ra thiệt hại hợp lý cho nguyên đơn.

Để nguyên đơn chứng minh sự bất cẩn của bác sĩ, cả bốn thành phần này phải tồn tại ít nhất theo ý kiến ​​của một thẩm phán hoặc bồi thẩm đoàn quyết định kết quả.

Nghiên cứu y tế và quyền của bệnh nhân

Vấn đề về quyền của bệnh nhân trong nghiên cứu y học đã phát triển trong những năm qua vì các hoạt động phi đạo đức đã xảy ra trong quá khứ. Bộ luật Nô-ê được xây dựng vào năm 1947 vì thử nghiệm các bác sĩ Đức Quốc xã, những người đã thử nghiệm các chủ đề bất đắc dĩ. Bộ luật quy định rằng "sự đồng ý tự nguyện của chủ thể con người là hoàn toàn cần thiết".

Năm 1964, Tuyên bố Helsinki đã làm dịu các quy định của Bộ luật Nê-pan bằng cách cho phép những người giám hộ hợp pháp của những người bất tài cung cấp sự đồng ý thay mặt họ, ít nhất là cho nghiên cứu "trị liệu".

Sau khi khai thác các đối tượng trong nghiên cứu Tuskegee về bệnh giang mai, Ủy ban Quốc gia về Bảo vệ Đối tượng Nghiên cứu Sinh học và Hành vi của Con người đã được thành lập vào năm 1974. Ủy ban đã thảo luận về vấn đề sử dụng các nhóm dễ bị tổn thương làm đối tượng nghiên cứu. Một bài báo trên Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ đã đề xuất bảy yêu cầu cung cấp khuôn khổ để đánh giá đạo đức của các nghiên cứu lâm sàng thường được các nhà nghiên cứu y học áp dụng:

  1. Giá trị: Những cải tiến về sức khỏe hoặc kiến ​​thức phải được bắt nguồn từ nghiên cứu.
  2. Giá trị khoa học: Nghiên cứu phải nghiêm ngặt về phương pháp.
  3. Lựa chọn đối tượng công bằng: Mục tiêu khoa học, không phải là dễ bị tổn thương hoặc đặc quyền, và tiềm năng và phân phối rủi ro và lợi ích, nên xác định các cộng đồng được chọn làm địa điểm nghiên cứu và tiêu chí đưa vào cho từng đối tượng.
  4. Tỷ lệ rủi ro - lợi ích thuận lợi: Trong bối cảnh thực hành lâm sàng tiêu chuẩn và đề cương nghiên cứu, rủi ro phải được giảm thiểu, lợi ích tiềm năng được nâng cao và lợi ích tiềm năng cho cá nhân và kiến ​​thức thu được cho xã hội phải lớn hơn rủi ro.
  5. Đánh giá độc lập: Các cá nhân không liên kết phải xem xét nghiên cứu và phê duyệt, sửa đổi hoặc chấm dứt nó.
  6. Sự đồng ý có hiểu biết: Các cá nhân nên được thông báo về nghiên cứu và cung cấp sự đồng ý tự nguyện của họ.
  7. Tôn trọng các đối tượng đã đăng ký: Các đối tượng nên được bảo vệ quyền riêng tư, cơ hội rút tiền và được theo dõi tốt.

Thử nghiệm lâm sàng: Như trong điều trị y tế, bệnh nhân có quyền từ chối tham gia nghiên cứu lâm sàng, và điều này không ảnh hưởng đến sự chăm sóc của họ. Ghi danh vào một thử nghiệm lâm sàng cũng không nên ngăn cản bệnh nhân được chăm sóc y tế kịp thời và phù hợp.

  • Hội đồng đánh giá thể chế (IRB) là yếu tố thiết yếu của hệ thống quy định hiện hành cho nghiên cứu. Hệ thống này dựa trên đánh giá của địa phương, dựa trên cơ sở nghiên cứu đề xuất. Khi một nghiên cứu liên quan đến thử nghiệm của con người, hầu hết mọi cơ quan tài trợ lớn và tổ chức học thuật ở Hoa Kỳ và Châu Âu đều yêu cầu nghiên cứu phải được IRB tổ chức chính thức.
  • Mục đích của IRB là xem xét các nghiên cứu và bảo vệ bệnh nhân khỏi những tác hại tiềm tàng của nghiên cứu, đặc biệt là những bệnh nhân có thể không đủ khả năng đồng ý tham gia nghiên cứu. Trong quá khứ, các nhóm thiểu số đã được khai thác bởi nghiên cứu y tế. Nghiên cứu sử dụng sự tham gia của thiểu số liên quan đến các vấn đề về sự khác biệt về văn hóa và ngôn ngữ và khả năng gia tăng nguy cơ bị ép buộc và bóc lột.

Tóm lại, quyền của bệnh nhân liên tục phát triển và được liên kết với các cơ quan chính phủ và các quy định của họ. Việc không tôn trọng các quyền của bệnh nhân này có thể bị phạt nặng đối với các cá nhân, doanh nghiệp và các cơ quan y tế phụ trợ vi phạm quyền của bệnh nhân. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân có quyền, họ nên nhớ rằng quyền của bệnh nhân cũng đi kèm với trách nhiệm. Ví dụ, bệnh nhân cần có trách nhiệm lắng nghe và hành động theo lời khuyên của bác sĩ, nói sự thật khi được hỏi (ví dụ: "Bạn có sử dụng bất kỳ loại thuốc bất hợp pháp nào không", "Bạn uống bao nhiêu đồ uống có cồn mỗi ngày "và nhiều người khác). Khi có sự tôn trọng và trung thực lẫn nhau giữa các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân, sẽ hiếm khi có bất kỳ vấn đề nào với quyền của bệnh nhân.